Валентина Петренко: необходимо в сжатые сроки выстроить систему, позволяющую доставлять орфанные лекарства пациентам

2775

 В Совете Федерации выступают за скорейшее принятие закона, регулирующего аспекты, связанные с редкими заболеваниями.

Председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению Валентина Петренко пояснила, что речь идет об «орфанных препаратах», которые предназначены для лечения крайне редких заболеваний, сообщает пресс-служба СФ.

«К таким заболеваниям относятся больные с синдромом Хантера, генетическими наследственными и онкологическими заболеваниями, мукополисахаридоз и ряд других. Необходимо четко определить, какого рода заболевания относятся к орфанным, установить критерии, а также частоту таких заболеваний. Поэтому необходимо как можно скорее принять закон, регулирующий все аспекты, связанные с обеспечением таких больных орфанными препаратами», - подчеркнула В.Петренко.

Кроме этого, надо законодательно определить ответственность федерального, регионального и муниципального уровней в части вопросов оказания медико-социальной помощи таким больным. Но, прежде всего, надо определить, какие конкретно заболевания относятся к орфанным. «Нам необходимо как можно скорее определиться с этой проблемой. Действующее на сегодняшний день законодательство в этой сфере было принято в начале 90-х годов и уже устарело», - подчеркнула В.Петренко.

По словам Валентины Петренко, в Евросоюзе на 10 тысяч населения приходится один человек, страдающий редким заболеванием. В общей сложности в Евросоюзе таких больных насчитывается 25 млн. «К сожалению, в России до сих пор нет регистра таких больных. По разным данным, их количество колеблется от 1,5 миллионов до 5 миллионов человек. И это серьезная цифра», - подчеркнула сенатор.

«Важно сформировать регистр этих заболеваний, чтобы определить, в том числе, и размер средств на лечение и финансирование таких больных, которое должно быть точечным и персональным", - пояснила В.Петренко. Наличие в стране людей, страдающих редкими заболеваниями, не учитывает и принятый недавно закон "Об обороте лекарственных средств", отметила Валентина Петренко.

Сенатор напомнила, что в настоящее время Минздрав заканчивает разработку законопроекта "Об охране здоровья граждан", где должны быть даны определения редким заболеваниям. «Этот закон необходимо принять до конца текущего года, с тем, чтобы расставить все точки над "и", и тогда можно будет четко отрегулировать вопросы механизма завоза орфанных лекарств, их регистрацию, уполномоченные лица и тому подобное», - отметила В.Петренко. Также надо говорить об обеспечении граждан лекарственными препаратами, которые не зарегистрированы в России.

Вместе с тем, по словам В.Петренко, в законе "Об обращении лекарственных средств" есть норма, допускающая ввоз конкретной партии незарегистрированных медицинских препаратов для оказания помощи конкретному пациенту. "Речь идет о препаратах, прописанных по жизненным показаниям, и в законе есть право на разрешение ввоза таких лекарств, причем эта процедура упрощена до пяти дней, при этом плата за выдачу разрешения на ввоз такого лекарства не взимается", - напомнила В.Петренко.

"Законом также определяется, что эти лекарства не могут быть предназначены для коммерческого использования", - уточнила В.Петренко.

Вместе с тем, по словам В.Петренко, необходимо в сжатые сроки выстроить четко работающую и отлаженную систему, которая позволит доставлять орфанные лекарства пациентам.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

Обновить руководящий состав медорганизаций

Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций

Федот ТУМУСОВ: журналу «Здравоохранение». «Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций»





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль