Сведения о побочных эффектах лекарств стекаются в единый центр

3595

В России собирают данные о нежелательных побочных реакциях лекарственных средств. Эта деятельность, называемая фармаконадзором, прописана как в предыдущей, так и в новой редакции закона «Об обращении лекарственных средств», который вступает в силу 1 сентября 2010 года.

Система надзора за лекарствами в мире уже существует, её представительства есть в разных городах и странах. Например, одно из них находится в Северной столице – это региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Санкт-Петербургу и СЗ (РЦ МБЛС), который был открыт в 2008 году и, по сообщению пресс-службы СПбГУ, признан лучшим в России по итогам 2009 года. В центре работают сотрудники лаборатории клинической фармакологии Медицинского факультета СПбГУ, курса клинической фармакологии Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова, кафедры фармакологии Медицинского факультета СПбГУ. Подробнее о центре рассказывает его руководитель, доктор медицинских наук, профессор Алексей Колбин.Кто финансирует ваш центр и подобные ему проекты в России?

 – РЦ МБЛС финансируют региональные организации: комитеты по здравоохранению, администрации больниц и поликлиник, руководители высших учебных заведений. В нашем случае средства поступают от медицинского факультета СПбГУ. Это затратное для факультета предприятие, но оно и не служит источником заработка. Это миссионерская деятельность.

Федеральный центр МБЛС финансирует Росздравнадзор. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) поддерживает свой центр, привлекая деньги, в том числе и со стороны фармкомпаний и профессиональных сообществ врачей и пациентов.Каков объём финансирования вашего центра?

 – Даже стыдно сказать – 20-30 тысяч рублей в месяц! Врачи работают из-за профессиональных амбиций и интереса. Странно, но такие люди в нашей стране всё ещё есть.Оказывается ли давление на сотрудников центра со стороны производителей или поставщиков лекарств?

 – В Санкт-Петербурге таких случаев не было. Хотелось бы обратить ваше внимание, что вообще-то служба фармаконадзора в крупных международных компаниях развита очень хорошо, есть свои специальные отделы, которые занимаются схожей с нами деятельностью, их работа также прописана и в правовых документах.

Международные компании крайне внимательны к своим лекарствам, когда речь касается их безопасности.

К примеру, если взять все сообщения о нежелательных явлениях, которые поступают в Федеральный центр, то почти 70 процентов из них инициируют именно международные фармкомпании. Остальная информация поступает от российских врачей, а вот от отечественных фармкомпаний практически ничего нет – видимо, наши лекарства абсолютно безопасные, что, конечно, всех радует…

Кто реагирует на сведения, полученные региональным центром фармаконадзора? Действует ли обратная связь?

 – Из РЦ МБЛС данные идут в Федеральный центр, Росздравнадзор, Комитет по здравоохранению, ряд правоохранительных органов, Центр контроля качества, всем ответственным за фармаконадзор людям в лечебных учреждениях города. Далее Федеральный центр отправляет обобщённую информацию из всех центров в ВОЗ. Обратная связь есть, о чём свидетельствует, к примеру, история с милдронатом. Опасные для организма реакции на применение этого препарата выявлены системой фармаконадзора РФ.

(В феврале 2009 года в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств поступило 22 сообщения о серьёзных последствиях после инъекций милдроната. Это лекарство прописывают кардиологическим больным. Препарат изъят из обращения – прим. ред.)

Как Вы оцениваете состояние фармацевтической отрасли в России? Какие проблемы на сегодняшний день наиболее серьёзные?

 – Российской фармацевтической отрасли практически нет. Её, кстати, никогда и не было, за исключением «аптечки для солдата с боевыми отравляющими веществами и антидотами». Эта отрасль у нас только формируется. В этом процессе делают ставку на производство, но забывают про исследовательскую деятельность, развитие системы R&D. Итог – нет инновационных российских средств, мы только можем делать копии чужих передовых лекарств (дженерики). Другая проблема – отрасль нуждается в людях. Многие уехали за рубеж, а новое поколение ещё не сформировалось в профессиональном плане. В то, что кто-то вернётся, никто не верит, кроме чиновников. Есть, правда, и положительные сдвиги. Так, сейчас в Санкт-Петербурге создаётся фармкластер, в котором заложены и перспективы развития системы R&D, и подготовка научных кадров. Надеюсь, что-то изменится.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

Обновить руководящий состав медорганизаций

Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций

Федот ТУМУСОВ: журналу «Здравоохранение». «Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций»





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль