Система контроля стерилизации. Методы контроля

74

Под системой контроля стерилизации подразумевается комплекс мероприятий, включающихперечень методов и средств контроля применяемых в организации в плановом, оперативном и по показаниям порядке; документирование каждого из  этапов процесса стерилизации, учет и регистрацию результатов контроля, по утвержденной номенклатуре показателей и описание порядка действий персонала в различных ситуациях.

Методы оперативного контроля за работой стерилизаторов подразделяются на:

  • Физический - использование контрольно-измерительных устройств, для измерения отдельных параметров в течение всего стерилизационного цикла стерилизации (температура, время, давление);

  • Химический - использование химических индикаторов для контроля достижения одного или более параметров, требуемых значений для удовлетворительной стерилизации и подтверждения, что данные изделия (упаковка) прошли процесс стерилизации;

  • Бактериологический - использование биологических индикаторов для оценки эффективности процесса стерилизации при контроле загрузки стерилизационной камеры. Требования к биологическим индикаторам контроля утверждены приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.12.2012г № 1921-ст ГОСТ ISO 11138-1-2012 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования".

Оперативный контроль за работой стерилизаторов и параметрами режима стерилизации позволяет оперативно выявить неисправность аппарата, контрольно - измерительных приборов и ориентировочно оценить правильность загрузки стерилизатора и результаты стерилизации в процессе стерилизационного цикла или сразу после его окончания. Описание методов и порядок проведения оперативного контроля изложены в МУ СССР от 28 февраля 1991 г. № 15/6-5 "Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов".

Внимание

Общие положения по выбору, использованию и интерпретации результатов контроля химическими индикаторами, предназначенными для использования в процессах стерилизации с применением водяного насыщенного пара, горячего воздуха, оксида этилена и др описаны в ГОСТ Р ИСО 15882-2012 "Национальный стандарт Российской Федерации. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.07.2012 N 182-ст).
Наиболее предпочтительно для контроля процесса стерилизации химическим методомиспользовать индикаторы четвертого-шестого классов:

  • четвертый класс индикаторов гарантирует соблюдение параметров стерилизации: по времени - на 75%, а по другим показателям - на полное соответствие принятым стандартам;

  • пятый класс индикаторов (интеграторы) реагирует на все критические параметры стерилизации;

  • шестой класс индикаторов (эмуляторы) гарантирует соблюдение параметров стерилизации: по времени - на 95%, а по другим показателям - на полное соответствие принятым стандартам.

В письме руководителя Роспотребнадзора от 18.05.2005 г. № 0100/3740-05-32 указано на то, что индикаторы первого класса (свидетели) предназначены только для определения факта проведенной стерилизации и их использование создает угрозу использования нестерильных изделий и инструментов.

Бактериологический контроль стерильности инструментов и материалов, осуществляется планово, в рамках производственного контроля, не реже двух раз в год, периодически после монтажа и ремонта аппаратов, а также по показаниям при неудовлетворительных результатах контроля стерильности ИМН и неудовлетворительных показателей физического, химического и бактериологического тест-контроля.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

Обновить руководящий состав медорганизаций

Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций

Федот ТУМУСОВ: журналу «Здравоохранение». «Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций»





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль