text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Работа медицинских организаций в сфере обращения медицинских изделий

  • 26 апреля 2016
  • 321

Работа медицинской организации (МО) с точки зрения обращения медицинских изделий строится с учетом особенностей правового регулирования в данной сфере.

При составлении плана работы МО следует руководствоваться основными требованиями, предъявляемыми к организации и безопасности обращения медицинских изделий:

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  СОП Взятие венозной крови, Аптечка АнтиВИЧ, Аптечка при анафилактическом шоке

1. Проверка оснащения МО и ее структурных подразделений на соответствие стандартам, установленным Порядком оказания медицинской помощи (ч.1 п.3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

2. Организация технического обслуживания медицинской техники:

- штатными сотрудниками (инженер по медицинскому оборудованию, метролог, ответственный за медицинские изделия, в том числе за их приемку, и технику безопасности), имеющими необходимое профессиональное образование;

- организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (согласно требованиям пп. "е" п. 4 "Положения о лицензировании медицинской деятельности ", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291), - путем заключения с ней договора.

3. Проверка наличия регистрационных удостоверений на имеющиеся медицинские изделия (согласно требованиям ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Мониторинг данных Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенного на http://www.roszdravnadzor.ru, - для выявления медицинских изделий, регистрация которых приостановлена.

4. Контроль наличия первичной и проведения периодической поверки у медицинских изделий, относящихся к средствам измерений.

Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений, установлен приказом Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н.

5.Контроль над соблюдением обязанности медицинских работников, установленной п. 5 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ, сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную ч. 3 ст. 96 данного Федерального закона.

Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, установлен приказом Минздрава России от 20.06.2012 г. № 12н.

6. Соблюдение требований к бухгалтерскому учету медицинских изделий, в том числе в соответствии с приказом Минфина России от 01.12.2010 г. №157н "Об утверждении Единого плана счетов бухгалтерского учета для органов государственной власти (государственных органов), органов местного самоуправления, органов управления государственными внебюджетными фондами, государственных академий наук, государственных (муниципальных) учреждений и Инструкции по его применению".

План работы медицинской организации в сфере обращения медицинских изделий является одним из механизмов практической реализации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главная медсестра»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.