text
Портал для медицинских работников

Работа медицинских организаций в сфере обращения медицинских изделий

  • 26 апреля 2016
  • 320

Работа медицинской организации (МО) с точки зрения обращения медицинских изделий строится с учетом особенностей правового регулирования в данной сфере.

При составлении плана работы МО следует руководствоваться основными требованиями, предъявляемыми к организации и безопасности обращения медицинских изделий:

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  СОП Взятие венозной крови, Аптечка АнтиВИЧ, Аптечка при анафилактическом шоке

1. Проверка оснащения МО и ее структурных подразделений на соответствие стандартам, установленным Порядком оказания медицинской помощи (ч.1 п.3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

2. Организация технического обслуживания медицинской техники:

- штатными сотрудниками (инженер по медицинскому оборудованию, метролог, ответственный за медицинские изделия, в том числе за их приемку, и технику безопасности), имеющими необходимое профессиональное образование;

- организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (согласно требованиям пп. "е" п. 4 "Положения о лицензировании медицинской деятельности ", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291), - путем заключения с ней договора.

3. Проверка наличия регистрационных удостоверений на имеющиеся медицинские изделия (согласно требованиям ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Мониторинг данных Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенного на http://www.roszdravnadzor.ru, - для выявления медицинских изделий, регистрация которых приостановлена.

4. Контроль наличия первичной и проведения периодической поверки у медицинских изделий, относящихся к средствам измерений.

Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений, установлен приказом Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н.

5.Контроль над соблюдением обязанности медицинских работников, установленной п. 5 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ, сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную ч. 3 ст. 96 данного Федерального закона.

Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, установлен приказом Минздрава России от 20.06.2012 г. № 12н.

6. Соблюдение требований к бухгалтерскому учету медицинских изделий, в том числе в соответствии с приказом Минфина России от 01.12.2010 г. №157н "Об утверждении Единого плана счетов бухгалтерского учета для органов государственной власти (государственных органов), органов местного самоуправления, органов управления государственными внебюджетными фондами, государственных академий наук, государственных (муниципальных) учреждений и Инструкции по его применению".

План работы медицинской организации в сфере обращения медицинских изделий является одним из механизмов практической реализации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Главная медицинская сестра»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.