Запреты при организации медицинской деятельности

2821

Деятельность медицинских организаций характеризуется тем, что она не всегда вмещается в жесткие рамки нормативного регулирования. Это связано с тем, что алгоритм для каждого случая оказания медпомощи прописать невозможно, а  также с тем, что  в действиях медработников присутствует и моральный аспект, который описать формальным юридическим языком нельзя.

Правовая позиция Конституционного суда РФ гласит, что все ограничения прав и свобод человека должны отвечать требованиям справедливости и быть адекватными, соразмерными и необходимыми.

В статье рассмотрены отдельные нормы законодательства, которые устанавливают запреты в сфере здравоохранения, приведена правоприменительная практика, а также выделен ряд практических аспектов, требующих совершенствования.

Запрет на осуществление медицинских вмешательств без согласия больного

В соответствии с положениями ФЗ «Об охране здоровья», необходимым условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие пациента или его представителя на эти действия.

То есть законодательно установлен запрет на выполнение медицинских вмешательств без согласия больного. Однако этот запрет имеет исключения, которые перечислены в ч. 9 ст. 20  ФЗ-323.

К примеру, согласие на медицинское вмешательство не потребуется, если оно необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни пациента, если он находится в таком состоянии, в котором не может выразить свою волю, отсутствуют законные представители.

Таким образом, в статье содержится противоречие между правом больного самому определять объем вмешательства и правом медработников изменять этот объём по своему усмотрению.

Чтобы избежать спорных ситуаций на практике, рекомендуется установить официальное определение термину «угроза жизни», что исключает возможность злоупотребления медиками данным понятием и выполнение медицинских вмешательств менее эффективных для больного, но более удобных для медработника. С другой стороны это обеспечит законодательно установленный запрет на проведение эвтаназии.

Читайте также в журнале «Правовые вопросы в здравоохранении»

Запрет на предоставление больному сведений о состоянии его здоровья против его воли

Еще одна противоречивая норма содержится в ч.  1 ст. 22 323-ФЗ, в которой установлено право на получение в доступной и понятной форме информации о состоянии здоровья больного, а также о результатах оказания медпомощи.

В ч. 3 указанной статьи установлен запрет на предоставление больному информации о состоянии его здоровья против его воли.

В таком случае врач имеет формальную возможность не информировать пациента о состоянии его здоровья, мотивируя это тем, что последний не выразил свое согласие на ее получение.

Для того, чтобы в полной мере соблюдать конституционные права пациентов, считает необходимым дополнить указанные положения ч. 3 ст. 22 и определить, что информация о состоянии здоровья  не может предоставляться больному против его воли, за исключением некоторых случаев:

  • если непредставление такой информации создает угрозу для жизни больного;
  • если в отношении больного выполнено такое медицинское вмешательство, на которое ни он, ни его законный представитель, не давали своего согласия;
  • если фактически достигнутый результат медицинского вмешательства отличается от ранее оговоренного результата, который сообщался пациенту при оформлении согласия на медицинское вмешательство.

В соответствии с положениями ФЗ «Об охране здоровья», под медицинским вмешательством понимаются любые из существующих видов медицинских обследований и манипуляций, начиная от опроса пациента и введения лекарств. Перечни таких вмешательств утверждены Приказом Минздравсоцразвития № 390-н от 23.04.2012 года.

На основании предоставленной медработником информации о целях и методах оказания медпомощи, а также о рисках и возможных вариантах медицинского вмешательства, пациентом даётся информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

На практике может возникнуть ситуация, при которой медработнику будет некогда оказывать само вмешательство, так как все время его будет занято тем, чтобы предоставить вышеперечисленную информацию больному, а также оформлением всех необходимый согласий в письменной форме.

С одной стороны, в медучреждении может быть разработана форма одного согласия на неопределенный перечень медицинских вмешательств, что позволит выйти из этой ситуации.

С другой стороны, если в информированном добровольном согласии будет содержаться открытый перечень медицинских вмешательств, то это затрудним возможность  указания полной информации о вариантах вмешательств и их последствиях, что требуют положения ч. 1 ст. 20 ФЗ-323. В последующем это может привести к неблагоприятным последствиям для самого медучреждения.

Запрет на использование медицинских изделий, не имеющих соответствующей регистрации

При реализации положений ч. 4 ст. 38 ФЗ-323 возникают правовые неопределенности, влекущее расширительное толкование установленных ограничений. Эти положения устанавливают запрет на использование в медицинской практике медизделий, не имеющей соответствующей регистрации.

Ключевым признаком, по которому те или иные изделия относят к медицинским, является установленное производителем предназначение для диагностики, профилактики, реабилитации и лечения заболеваний, мониторинга состояния человека, проведения исследований, а также для замещения, изменения или восстановления физиологических функций организма, изменения анатомической структуры, предотвращения или прерывания беременности.

В связи с этим важное значение принимает не фактическая цель применения изделия, а формальное его предназначение, которое установлено производителем.

Буквальное толкование с. 1 ст. 38 ФЗ-323 приводит к тому, что в качестве медицинского можно понимать любое изделие (предмет), который используется медработником в профессиональной деятельности, например предметные стекла (письмо Росздравнадзора № 01И-1165/14 от 01.08.2014 года).

Поэтому на практике может возникнуть ситуация, когда даже уполномоченный федеральный орган в сфере здравоохранения не может определить, является предмет медицинским изделием или нет.

Приведем пример такой ситуации.

В письме Росздравнадзора № 16И-733/13 от 08.07.2013 года дезинфицирующие салфетки были признаны медицинским изделием в связи с тем, что они предназначены для дезинфекции инструментов.

Однако в следующем письме №  16И-1014/13 указывается обратная позиция, которая говорила о том, что  данные салфетки регистрации в качестве медизделия не подлежат.

Запрет на применение незарегистрированных лекарств и технологий

Еще в СССР для применения в медицинской практике разрешались только те лекарства, методы лечения, диагностики и профилактики, которые были разрешены Минздравом СССР.

Подобные положения содержались и в Основах законодательства РФ «Об охране здоровья граждан» (№ 5487-1 от 22.07.1993), в ст. 43.

Все эти положения были направлены на запрет применения псевдонаучных методов в медицине.

Однако  в письме Минздравсоцразвития РФ №   12-1/10/2-2744 от 23.03.2012 не указаны полномочия органов государственной власти в области здравоохранения на выдачу разрешений на применение новых медицинских технологий, также отсутствуют и требования использования в медицине методов лечения, диагностики, а также медицинских технологий, которые разрешены к применению в установленном законом порядке.

То есть в настоящее время в российской медицине отсутствует определенное на законодательном уровне требование о допустимости применения только разрешённых медицинских технологий, что предоставляет недобросовестным медработникам возможность злоупотреблений при применении тех или иных новых медицинских технологий.

Рассмотренные запреты и коллизии норм действующего законодательства позволяют говорить о том, что существует необходимость дальнейшего совершенствования законодательной базы для повышения качества оказываемых медуслуг и устранения противоречий, которые возникают при рассмотрении конфликтных ситуаций.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль