Государственное регулирование цен ЖНВЛП в 2016 году

815

Государственное регулирование цен на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП, а также правила этого регулирования утверждены постановлением Правительства № 865 от 29.10.2010 года.

В статье подробно рассмотрена редакция этого постановления от 03.02.2016 года, в которую включены изменения, вступившие в силу с 01.03.2016 года.

Правила установления оптовых и розничных надбавок

В п. 1 постановления назван ряд документов, которые оно утверждает.

В новой редакции скорректировано наименование правил установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактически отпускным ценам, установленным производителями лекарств, включенных в перечень ЖНВЛП.

В содержание именно этих правил были включены значительные изменения, которые будут рассмотрены далее.

В частности, в п. 1 Правил изменено содержание полномочий органов исполнительной власти субъектов РФ. Закреплено право региональных органов на установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам после согласования такого решения с ФАС России.

Далее в этом же пункте установлено, что предельные размеры надбавок выражаются в процентном выражении и дифференцируются в зависимости от стоимости лекарств.

Конкретизируются субъекты, в отношении которых устанавливаются предельные размеры надбавок. К ним отнесены:

  • организации оптовой торговли;
  • аптечные сети и организации;
  • индивидуальные предприниматели, имеющие право на осуществление фармдеятельности;
  • медучреждения, имеющие разрешение на осуществление фармдеятельности, а также их обособленные подразделения, например, ФАПы, центры общей врачебной практики, амбулатории и т.д. Предполагается, что в этих учреждениях отсутствуют аптечные организации.

Процедура реализации лекарств и протокол согласования

Изменен п. 6 Правил, устанавливающий процедуру реализации лекарств, входящих в список ЖНВЛП.

В предыдущей редакции были названы только организации оптовой торговли, с 01.03.2016 года в пункт добавлены помимо организаций оптовой торговли: аптечные сети, индивидуальные предприниматели и медучреждения.

Конкретизировано в пункте положение о том, для реализации лекарств этими субъектами, необходимо составление протокола согласования цен поставки лекарств, которые включены в перечень ЖНВЛП.

В приложении впервые приведена форма такого протокола согласования. Напомним, что ранее в рассматриваемом пункте присутствовала отсылочная норма на утвержденную форму постановлением Правительства № 654 от 08.08.2009 года.

В конце пункта добавлено уточнение о том, что данный протокол согласования может быть создан в виде электронного документа, который подписывается поставщиком и покупателем лекарств.

Решение об установлении и изменении предельных надбавок на лекарства

В рассматриваемые Правила добавлен ряд пунктов, касающихся создания, согласования и утверждения решения об установлении надбавок.

В частности, один из новых пунктов - пункт 9, устанавливает, что непосредственно разрабатывает проект такого решения орган исполнительной власти субъекта РФ. В документе содержится обоснование решения об изменении или установлении предельных оптовых и розничных надбавок на лекарства к их отпускным ценам в соответствии с принятой методикой.

После подготовки решения оно направляется региональным исполнительным органом в ФАС России.

Добавлен пункт 10, которые установлено, какие документы прилагаются к решению:

  • пояснительная записка, в которой  содержатся соответствующие методике расчеты предельных размеров оптовых и розничных надбавок;
  • предоставленные в соответствии с методикой материалы аптечных организаций, организаций оптовой торговли, медучреждениями и индивидуальными предпринимателями;

Также в новых пунктах 11 и 12 раскрыты полномочия ФАС России по рассмотрению проектов данных решений.

В частности, проект решения с приложенными к нему документами должен быть предоставлен региональным органом в ФАС либо в письменном виде, либо в виде электронного документа. При этом электронный документ должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью.

Полученный проект решения подлежит регистрации  в ФАС России в установленном порядке.

В течение 30 дней со дня получения всех документов и их регистрации, ФАС направляет свое решение в орган исполнительной власти субъекта РФ.

Решение может быть согласовано с ФАС, но также ФАС может и отказать в согласовании решения об изменении или установлении предельных оптовых или розничных надбавок на лекарства.

Основания для вынесения решения об отказе установлены в новой редакции в п. 13, к которым отнесены:

  • несоответствие проведенных расчетов расчетам, предусмотренным методикой;
  • предоставление в ФАС документов, которые содержат недостоверные сведения;
  •  отсутствие в представленных документах сведений, которые необходимы в соответствии с методикой;
  • предоставление неполного комплекта материалов и документов, которые предусмотрены п. 10;
  • предоставление материалов и документов, форма которых не соответствует форме, установленной методике.

В п. 14 предусмотрено размещение информации о согласовании или об отказе в согласовании проекта решения об установлении предельных оптовых или розничных надбавок на лекарств.

Данная информация размещается на официальном сайте ФАС России в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения.

Завершает данный раздел новый п. 15, в котором предусмотрена ответственность руководителя органа исполнительной власти субъекта РФ или его заместителя за предоставление в ФАС документов, содержащих недостоверные сведения.

В связи с изложением рассматриваемых правил в новой редакции, в заключительной части документа перечислены соответствующие изменения, которые вносятся в другие нормативно-правовые акты.



Ваша персональная подборка
    Рекомендации по теме

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...







    Наши продукты






















    © 2006–2018 ООО «МЦФЭР», медиагруппа «Актион-МЦФЭР»

    Журнал «Здравоохранение» –
    практический журнал для главного врача.

    Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Здравоохранение».
    Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

    Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
    Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать документ на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 12 000 статей
    — 8 000 ответов на вопросы
    — 200 видеосеминаров
    — готовые формы и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные сервисы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!


    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Скачать файл может только медицинский работник!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Скачать файл может только медицинский работник!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Скачать файл может только медицинский работник!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Скачать файл может только медицинский работник!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Скачать файл может только медицинский работник!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Изображение предназначено для медицинских работников!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Изображение предназначено для медицинских работников!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Изображение предназначено для медицинских работников!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×