Фармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование при оказании паллиативной помощи

197
УТВЕРЖДЕНО решением ученого совета ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России 28.10.2014

Учебное пособие

IV. Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках форм № 148-1/у-88; № 148-1/у-04(л); № 1/у-06(л) и № 107-1/у, утвержденных приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» утверждены новые формы рецептурных бланков: № 148-1/у-88; № 148-1/у-04(л); № 1/у-06(л) и № 107-1/у.

Психотропные препараты, включенные в список III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или со скидкой, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в трех экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) или формы № 148-1/у-06(л).

На рецептурных бланках формы № 107-1/у, не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.

Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода и формы № 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).

Оформление рецептурных бланков формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) включает в себя цифровое кодирование.

Цифровое кодирование указанных рецептурных бланков включает в себя:

1. код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков;

2. код категории граждан (SSS), имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», и код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10, заполняемые лечащим врачом путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, при этом точка проставляется в отдельной ячейке;

3. отметка об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) и проценте оплаты рецепта (бесплатно [1], 50% [2]), осуществляемая медицинским работником;

4. код медицинского работника указывается медицинским работником в соответствии с установленным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан перечнем кодов медицинских работников, имеющих право на выписку лекарственных препаратов;

5. код лекарственного препарата, проставляемый в аптечной организации при отпуске лекарственных препаратов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л);

6. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, № 107-1/у, формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графах «Ф. И. О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента.

7. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у в графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год).

8. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графах «СНИЛС» и «№ полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса обязательного медицинского страхования.

9. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графе «Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).

10. В графе «Ф. И. О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

11. В графе «Rp» рецептурных бланков указывается:

а) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка;

б) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

12. Запрещается ограничиваться общими указаниями, например «Внутреннее», «Известно». Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0, 001; 0, 5; 1, 0), жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях.

13. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

14. На одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата; на одном рецептурном бланке формы № 107-1/у – не более трех наименований лекарственных препаратов.

15. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются.

16. Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 (10 дней), формы № 107-1/у (2 месяца, до 1 года), формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) (5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца) указывается путем зачеркивания или подчеркивания.

17. На оборотной стороне рецептурного бланка формы № 107-1/у (за исключением рецептурного бланка, полностью заполняемого с использованием компьютерных технологий), рецептурного бланка формы № 148-1/у-88 и формы № 148-1/у-06(л) печатается таблица следующего содержания:

18. При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).

19. На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.

Корешок от рецепта, выписанного на указанном рецептурном бланке, выдается пациенту (лицу, его представляющему) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у пациента (лица, его представляющего).

Рецептурные бланки, подлежащие учету, выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.

Полученные рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся медицинскими работниками в помещениях, обеспечивающих их сохранность.

При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приказом № 1175н.

При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.

Увеличение установленного предела допустимо:

при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи (может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством установленным приложением № 1!);а также пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2.

При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

2.4. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных средств

Нормативные акты, регламентирующие отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов:

Федеральный закон № 3-ФЗ2, ст. 25 «Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам»;Федеральный закон № 3-ФЗ, ст. 26 «Рецепты, содержащие назначение наркотических или психотропных лекарственных средств»;постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 01.03.2013);приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007);приказ Минздравсоцразвития России от 13.05.2005 № 330 «О перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам»;приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 (в ред. от 26.02.2013 № 94н)3.

Наименование лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков и сроки действия рецептов, отпускаемых по рецептам врача в соответствии с приказами Минздрава России № 54н от 01.08.2012 и № 1175н от 20.12.2012, представлены в таблице 10.

Таблица 10

Формы рецептурных бланков и сроки действия рецептов

<table "="" style="width:100%;" width="100%">

Приготовил Проверил Отпустил

Форма рецептурного бланка Предназначен для выписывания Срок действия рецепта, дней1
Спец. бланк № 107/У-НП Наркотических средств или психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня 5
Рецептурный бланк №148-1/у-88 Психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; иных ЛП, подлежащих ПКУ; ЛП, обладающих анаболической активностью; ЛП, указанных в п. 5 приказа Минздрава России от 17.05.2012 № 562н; ЛП индивидуального изготовления, содержащих НС или ПВ Списка II Перечня 10
Рецептурные бланки* № 148-1/у-04(л) № 148-1/у-06(л) ЛП гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или со скидкой, выписанные: гражданам пенсионного возраста, инвалидам I группы, детям-инвалидам; для лечения хр. заболеваний 5 10 30 90
Рецептурный бланк № 107-1/у ЛП, указанных в п. 4 приказа Минздрава России от 17.05.2012 № 562н; иных лекарственных препаратов 60 До года

1 5 дней – НС; 10 дней – ПВ, ЛС ПКУ, стероиды; 30 дней – другие ЛС; 90 дней – для пожилых пациентов.

2.5. О назначении и выписывании препаратов, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Понятие «малые количества наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III или IV» раскрывается в ч. 5 ст. 2 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Извлечение из ст. 2 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»:

«5. В отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III или IV, и поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, могут исключаться некоторые меры контроля, установленные настоящим Федеральным законом. Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов устанавливается Правительством Российской Федерации.

6. Федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения устанавливает предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, указанных в пункте 5 настоящей статьи».

Нормативная база, регламентирующая отпуск препаратов с малым количеством наркотических средств и психотропных веществ:

постановление Правительства РФ от 20.07.2011 № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 04.09.2012);приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащегося в препаратах» (в ред. от 10.06.2013);приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. от 10.06.2013).

В соответствии с п. 6 ст. 2 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Минздравсоцразвития России приказом от 16.03.2010 № 157н (в ред. от 10.06.2013) утвердил предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681.

Таблица 11

Предельно допустимые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Наименование наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров Предельно допустимое количество НС, ПВ и их прекурсора (на 1 дозу твердой лекарственной формы комбинированного лекарственного препарата, содержащего НС, ПВ или их прекурсор в сочетании с фармакологическими активными компонентами) Предельно допустимое количество НС, ПВ и их прекурсора (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения комбинированного ЛП, содержащего НС, ПВ или их прекурсор в сочетании с фармакологическими активными компонентами)
Кодеин и его соли (Список II, наркотическое средство в пересчете на чистое вещество) 20 мг 200 мг
Декстрометорфана гидробромид (Список III) 30 мг 200 мг
Фенобарбитал (Список III) 50 мг 2 г
Хлордиазепоксид (Список III) 20 мг
Псевдоэфедрина гидрохлорид (Список IV, прекурсор) 60 мг 200 мг
Фенилпропаноламин (Список IV) 75 мг 300 мг
Эфедрина гидрохлорид (Список IV) 50 мг 300 мг
Эрготамина гидротартрат (Список IV) 5 мг

Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н (в ред. от 10.06.2013) утвержден порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, внесенные в списки II, III и IV Перечня, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681, в количестве, не превышающем предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, утвержденное приказом Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 157н.

С июня 2012 г. комбинированные лекарственные препараты, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у и формы № 148-1/у-88.

1) Перечень комбинированных лекарственных препаратов, выписываемых на рецептурном бланке формы № 107-1/у и содержащих:

а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

2) Перечень комбинированных лекарственных препаратов, выписываемых на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 и содержащих:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

ж) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

Иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта.

Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, в течение трех лет.

По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном пунктом 2.16 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785.

ФСКН 09 и 27 августа 2013 г. официально заявил, что требования, предъявляемые к хранению и отпуску населению некоторых комбинированных лекарственных препаратов, с малым содержанием психотропных препаратов («Корвалол», «Валокордин», «Валосердин», «Андипал» и др.) не изменятся.

В соответствии с приказом Минздрава России от 17.05.2012 № 562н комбинированные лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве, не превышающем 20 мг на 1 дозу лекарственной формы, а также 2 г на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы, должны отпускаться без рецепта.

Дополнительная информация по вопросам отпуска комбинированных лекарственных препаратов содержится в информационных письмах Минздрава России от 17.10.2013 № 25-4/10/2-7719 и от 13.01.2014 № 25-4/10/2-79.

2.6. Документация, используемая в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

Таблица 12

Места и сроки хранения документации, используемой в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
Наименование документа Место хранения Срок хранения Регламентирующий документ
Специальные Rp-бланки на НС и ПВ Списка II Под замком в сейфе Приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н, приложение 4
Рецептурные бланки Под замком в металлическом шкафу (ящике) Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н, приложение 3
Полученные врачами рецептурные бланки В помещениях, обеспечивающих их сохранность Пункт 9 того же приказа
Использованные Rp-бланки на НС и ПВ Списков II и III Аптека. В опечатанном сейфе 10 лет Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2007 № 7851, п. 2.16
Требование-накладная ЛПУ на отпуск НС и ПВ списка II Аптека. В условиях, обеспечивающих их сохранность 10 лет Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110, приложение 13, разд. III, п. 3.6
Требование-накладная ЛПУ на отпуск ЛС, подлежащих ПКУ То же 3 года Тот же
Требование-накладная ЛПУ на отпуск остальных групп ЛС То же 1 год Тот же
Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ В металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении В течение года Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, п. 15
Заполненный журнал регистрации операций с НС и ПВ после последней записи Архив ЮЛ 10 лет Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, п. 18

1 Видимо, имеется в виду приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств». – Примеч. ред.

2.7. Учет и отчетность

Нормативные акты, регламентирующие учет и отчетность наркотических средств и психотропных веществ:

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»:статья 37 «Отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;статья 39 «Регистрация операций с наркотическими средствами, психотропными веществами и внесенными в Список I прекурсорами»;постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 16.12.2013).

Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (в ред. от 16.12.2013) утверждены Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В соответствии с Правилами представления отчетов Юридические лица – владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Отчеты о деятельности, связанной с оборотом НС, представляются на основании записей в журналах регистрации операций.

Учет в журналах регистрации может осуществляться в различных единицах измерения (граммы, флаконы, ампулы, пластыри, таблетки и т. д.).

Количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующее наркотическое средство и психотропное вещество.

Пример

Пример пересчета наркотического средства на действующее вещество.

Приход за отчетный период:

Промедол 1% (ампулы) 1 мл – 1000 ампул

(1000 ампул × 1 мл × 0, 01 г = 10 г промедола).

Кетамин 5% (флаконы) 10 мл –200 флаконов

(200 флаконов × 10 мл × 0, 05 = 100 г кетамина).

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению 7:

годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ;сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года (см. приложение 7 к Правилам представления отчетов).

Даже если в медицинской организации, имеющей лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по каким либо причинам не было использования наркотических средств в отчетном периоде, отчет обязательно представлять с указанием нулей в соответствующих графах.

В соответствии с КоАП РФ (ст. 6.16) непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде – влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 200 тыс. до 400 тыс. руб. с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до 90 сут с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой.

2.8. Регистрация операций с наркотическими средствами и психотропными веществами

Форма журнала и Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утверждены постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644.

В соответствии с указанными Правилами:

Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по установленной постановлением Правительства РФ форме (приложение 1).

Журнал регистрации заводится сроком на один календарный год. Продление журнала учета операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не допускается.

Регистрация операций, ведется по каждому наименованию на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Журнал регистрации должен быть сброшюрован, пронумерован и скреплен подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. (N.B. В ред. постановления Правительства РФ от 16.12.2013 № 1159.)

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Запись заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ (см. Образец заполнения журнала регистрации в приложении).

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

Дополнительные разъяснения ряда положений, связанных с учетом и отчетностью приведены в письме Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС.

2.9. Списание и уничтожение

Нормативно-правовые акты, регламентирующие списание и уничтожение наркотических и психотропных лекарственных средств:

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», ст. 29 «Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» и ст. 38 «Инвентаризация наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;постановление Правительства РФ от 18.06.1999 № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»;приказ Минздрава России от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»;приказ Минфина России от 13.06.1995 № 49 «Об утверждении методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств».

Постановлением Госкомстата от 18.08.1998 № 88 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету кассовых операций, по учету результатов инвентаризации» утверждены: форма № ИНВ-3 «Инвентаризационная опись товарно-материальных ценностей» и форма приказа о назначении инвентаризационной комиссии ИНВ-22.

Постановлением Госкомстата от 18.08.1998 № 1324 утверждена форма № ТОРГ-16 «Акт о списании товаров».

Постановлением Госкомстата от 27.03.2000 № 26 утверждена форма № ИНВ-26 «Ведомость учета результатов, выявленных инвентаризацией».

В соответствии со ст. 29 Федерального закона от 28.01.19985 уничтожение наркотических средств и психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров может осуществляться в случаях, если:

а) истек срок годности;

б) НС, ПВ или внесенный в Список I прекурсор подвергались химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки;

в) неиспользованные НС были приняты от родственников умерших больных;

г) трудно определить, является препарат НС, ПВ или внесенным в Список I прекурсором;

д) конфискованные в незаконном обороте НС, ПВ или внесенный в Список I прекурсор не могут быть использованы в медицинских, научных или иных целях, а также в других случаях, предусмотренных законодательством РФ.

Кроме того, наркотические лекарственные средства подлежат уничтожению по другим причинам (брак, бой, порча в результате нарушения режима хранения; лекарственные средства, не соответствующие требованиям фармакопейной статьи; нормативной документации или нормативного документа).

Такие наркотические средства необходимо списать и уничтожить.

Факт обнаружения таких лекарств фиксируется инвентаризационной комиссией в инвентаризационных описях, а затем отражается в сличительных ведомостях, составляемых в соответствии с Методическими указаниями по инвентаризации имущества и финансовых обязательств, утвержденными приказом Минфина России от 13.06.1995 № 49.

Необходимость уничтожения НС и ПВ обосновывается ответственным лицом, назначенным приказом руководителя юрлица.

N.B. При этом издается приказ о списании НС и последующем их уничтожении.

Никаких специализированных форм первичных документов для списания просроченных или испорченных лекарств не существует.

Документальное оформление и учет операций по списанию лекарственных средств имеет особенности в применении форм документов и порядка проводки учетной бухгалтерской документации. Производить их списание следует на основании документов, утвержденных Госкомстатом.

После подписания акта о списании наркотических средств и психотропных веществ они должны быть уничтожены.

В соответствии с ч. 7 постановления Правительства РФ от 18.06.1999 № 647 Минздрав России приказом от 28.03.2003 № 127 утвердил инструкцию по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным.

В настоящее время закончена процедура согласования внесенных поправок в приказ Минздрава России от 28.03.2003 № 127.

Положение о списании и уничтожении наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептов, не использованных онкологическими больными (в ред. приказа Минздрава России от 16.05.2003 № 205).

С целью предупреждения неправильного использования наркотических средств и психотропных веществ, оставшихся после смерти онкологических больных на дому, руководители учреждений должны организовать учет сданных родственниками неиспользованных рецептов и остатков наркотических средств и психотропных веществ. Приказом по лечебно-профилактическому учреждению возлагается на работника, ответственного за оформление свидетельств о смерти, прием у родственников умершего онкологического больного неиспользованных рецептов, остатков лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Данный работник должен провести сверку расхода препарата с момента получения очередного рецепта, записанного в амбулаторную карту. Количество сданных рецептов и препаратов, их наименования и лекарственные формы (ампулы, таблетки, порошки) регистрируются в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном, подписанном руководителем учреждения и скрепленном круглой печатью. Форма журнала прилагается.

Сданные рецепты и препараты подлежат хранению в сейфе до их уничтожения.

В журнале учета делается отметка о количестве уничтоженных наркотических средств и психотропных веществ. По факту уничтожения составляется акт в количестве по числу сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических средств и психотропных веществ.

Дополнительная информация по порядку уничтожения наркотических средств и психотропных веществ содержится в письме Минздравсоцразвития России от 02.11.2005 № 5268-ВС.

2.10. Ограничения в отношении медицинских организаций

Запрещено Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»6, применительно к медицинским организациям:

1) Хранение наркотических средств и психотропных веществ в любых количествах в целях, не предусмотренных законом «О наркотических средств и психотропных веществ» (ст. 20, п. 2).

2) Аптечным организациям и учреждениям здравоохранения отпускать наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, по рецепту, выписанному более пяти дней назад (ст. 25, п. 6).

3) Выдача рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, без соответствующих медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления (ст. 26, п. 3).

4) Лечение наркомании с использованием наркотических средств и психотропных веществ (ст. 31, п. 6).

5) Приватизация и передача в доверительное управление учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения, оказывающих наркологическую помощь (ст. 55, п. 3).

6) Пропаганда каких-либо преимуществ использования отдельных наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, а равно пропаганда использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ, подавляющих волю человека либо отрицательно влияющих на состояние его психического или физического здоровья (ст. 46, п. 2).

7) Распространение образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества (ст. 46, п. 3).

Административная ответственность (регламентирована Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях):

статья 6.8 «Незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов»;статья 6.13 «Пропаганда наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров»;статья 6.15 «Нарушение правил оборота веществ, инструментов или оборудования, используемых для изготовления наркотических средств или психотропных веществ»;статья 6.16 «Нарушение правил оборота НС, ПВ и их прекурсоров»;статья 14.1 «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)»;статья 19.5 «Невыполнение в срок законного предписания органа, осуществляющего государственный надзор (контроль)».

Уголовная ответственность (регламентирована Уголовным кодексом Российской Федерации):

статья 228 «Незаконные приобретение, хранение, перевозка, изготовление, переработка наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов»;статья 228.1 «Незаконные производство, сбыт или пересылка наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов»;статья 228.2 «Нарушение правил оборота наркотических средств или психотропных веществ»;статья 229 «Хищение либо вымогательство наркотических средств или психотропных веществ»;статья 233 «Незаконная выдача либо подделка рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств или психотропных веществ»;статья 171 «Незаконное предпринимательство».

Таблица 13

Таблица противоядий при использовании наркотических и психотропных лекарственных средств (с учетом заключения ГБУЗ г. Москвы НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского от 06.12.2013 № 3125/1-13)
Морфин: опий, омнопон (пантопон), этилморфин (дионин), кодеин, промедол, фентанил Сужение зрачков, гиперемия кожи, кома. Угнетение дыхания, иногда его остановка с резким цианозом и расширением зрачков. Брадикардия, коллапс, снижение температуры тела. При отравлении кодеином возможны нарушения дыхания и падение артериального давления при сохраненном сознании Промывание желудка (даже при парентеральном введении препаратов), солевое слабительное или активированный уголь внутрь. Форсированный диурез с ощелачиванием крови. Гемосорбция. Искусственная вентиляция легких, ингаляция кислорода, согревание тела.
Внутривенно: налорфин (анторфин) 3–5 мл 0, 5%-ного раствора; атропин – 1–2 мл0, 1%-ного раствора; кофеин – 2 мл 10%-ного раствора; кокарбоксилаза 50–100 мг. Налоксон в/в медленно (в течение 2–3 мин), в/м или п/к. Начальная доза – 0, 4 мг, при необходимости – повторно с интервалами 3–5 мин до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания, максимальная доза – 10 мг; детям (начальная доза) – 0, 005–0, 01 мг/кг
Барбитураты: фенобарбитал (люминал), барбитал (веронал), барбитал-натрий (мединал), барбамил (амитал-натрий), этаминал-натрий (нембутал). Сходно действуют производные бензодиазепина – хлордиазепоксид (элениум), оксазепам (тазепам), диазепам (седуксен), мепротан, ноксирон Возможны 4 стадии интоксикации: I стадия – сонливость, умеренный миоз с сохраненной реакцией зрачков на свет, брадикардия, слюнотечение; II стадия – поверхностная кома – ослабление зрачковых и корнеальных рефлексов, снижение сухожильных рефлексов. Часто – нарушение дыхания, рвота, бронхорея, западение языка, аспирация рвотных масс; III стадия – глубокая кома – отсутствие глазных и сухожильных рефлексов, реакции на болевое раздражение, зрачки узкие, дыхание редкое поверхностное, экзотоксический шок; IV стадия – посткоматозная – неврологическая симптоматика (птоз, шаткая походка и др.), астения, тромбоэмболические, гнойно-септические осложнения Промывание желудка (при коме после предварительной интубации трахеи) повторно через – 3–4 ч до восстановления сознания. При I и IV стадиях – форсированный диурез, ощелачивание крови; при II и III стадиях – гемодиализ, перитонеальный диализ, гемосорбция, кишечный диализ. Сердечно-сосудистые средства. Внутривенные инфузии изотонических растворов электролитов, глюкозы, плазмозаменителей. Гепарин по 5000 ЕД 4–6 раз в сутки внутримышечно, аскорбиновая кислота – 10 мл 5%-ного раствора внутривенно, витамин В6 – 5 мл 5%-ного раствора подкожно, витамин В12 – 600 мкг внутримышечно. При низком артериальном давлении – норадреналин 1–2 мл и дофамин 5–10 мл в вену капельно, антибиотики
Калия перманганат Боль в полости рта, в животе, рвота, понос. Слизистая оболочка рта и глотки коричневого или фиолетового цвета. Отек гортани, механическая асфиксия. Экзотоксический шок (см.). Цианоз, одышка, нефропатия (см.), гепатопатия (см.) Промедол – 1 мл 1%-ного раствора подкожно. Промывание желудка. Лечение ожогов (см.). При цианозе (метгемоглобинемия) – метиленовый синий – 50 мл 1%-ного раствора, аскорбиновая кислота 30 мл 5%-ного раствора – внутривенно. Витамины В12 до 1000 мкг и В6 – 2 мл 5%-ного раствора внутримышечно
Заключение

Фармакотерапия персистирующей боли с использованием современных и доказавших свою эффективность и безопасность подходов в паллиативной помощи детям позволяет повысить качество жизни у самой уязвимой и плохо охваченной помощью части детей-инвалидов с ограниченным сроком жизни и крайне низким или отсутствующим реабилитационным потенциалом. Дополнительное внедрение комплекса мероприятий медицинского, психологического и социального характера с максимальным переносом их оказания на дому способствует максимальной реализации холистической модели детского паллиатива и воздействия на все составляющие, влияющие на интенсивность болевого синдрома.

Базовыми условиями для оказания эффективного обезболивания являются:

наличие государственной политики и дальнейшее совершенствование законодательства в области паллиативной помощи детям, принятие Порядка оказания паллиативной медицинской помощи детям;внедрение технологий, моделей, рекомендаций, клинических протоколов, стандартов и программ паллиативной помощи и обезболивания для различных групп детского населения;создание основы для планирования и бюджетного финансирования государственных мероприятий в сфере паллиативной помощи на основе рассчитанной потребности и разработанного перечня паллиативных услуг в стационаре и на дому;налаживание межведомственного взаимодействия и тесного сотрудничества между государственными медицинскими и немедицинскими учреждениями и общественными организациями в сфере оказания паллиативных услуг детскому населению;плановое развитие системы оказания паллиативной помощи детям во всех регионах страны, объединение усилий и ресурсов имеющихся негосударственных благотворительных организаций;повышение осведомленности и профессиональной подготовки путем дополнения учебных программ базовой и последипломной подготовки специалистов лекциями, семинарскими занятиями и производственной практикой, вопросами оказания паллиативной помощи детям с онкологической и неонкологической патологией;повышение информированности общественности в области паллиативной помощи детям и снижение уровня дискриминации людей с ограниченными возможностями, что сформирует чувство эмпатии у сверстников к данной категории детей, усилит распространение идеи гуманного и толерантного отношения к людям с ограниченными возможностями.

Тестовые задания для самоконтроля

I. Тестовый контроль исходного уровня знаний

Инструкция: выберите правильный ответ из предложенных.

1. Сколько ступеней существует в детской «лестнице обезболивания» ВОЗ 2012 г.?

А) одна ступень

Б) две ступени

В) три ступени

Г) четыре ступени

2. Морфин никогда не должен назначаться совместно:

А) с амитриптилином

Б) кодеином

В) ибупрофеном

3. Какая из нижеперечисленных шкал оценки боли НЕ может использоваться у детей младше 3 лет?

А) Шкала лиц.

Б) Визуально-аналоговая шкала.

В) Шкала тактильной и визуальной оценки боли.

Г) Шкала оценки лица, ног, активности, плача, спокойствия.

4. Самый распространенный побочный эффект у детей при использовании наркотических аналгетиков – это:

А) спутанность сознания

Б) дыхательная недостаточность

В) запор

5. Какой путь введения лекарств категорически не приемлем в паллиативной помощи детям:

А) через рот

Б) подкожный

В) внутримышечный

Г) внутривенный

6. Какое из нижеуказанных утверждений о боли является верным применительно к детям?

А) Поведенческие исследования показывают, что очень маленькие дети не реагируют на болевые раздражители.

Б) Риск наркотической зависимости у детей выше, чем у взрослых.

В) Дети часто скрывают наличие боли.

Г) Медицинские работники могут без проблем оценить боль у любого ребенка.

Правильные ответы: 1 – Б, 2 – Б, 3 – Б, 4 – В, 5 – В, 6 – В.

II. Тестовый контроль заключительный

Инструкция: выберите правильный ответ из предложенных.

1. На какой ступени можно использовать парацетамол?

А) только первая ступень

Б) только вторая ступень

В) только третья ступень

Г) на любой ступени

2. Что из нижеследующего НЕ является типом ноцицептивной боли?

А) висцеральная

Б) невралгия

В) соматическая

3. У ребенка с ВИЧ имеет место жгучая боль и онемение в ногах. Чем это вызвано?

А) нейропатической болью

Б) мышечным спазмом

В) кожной инфекцией

4. Стартовая доза перорального морфина для 10-месячного ребенка ранее не получавшего морфин, составляет:

А) 0, 1 мг/кг каждые 4 ч

Б) 0, 2 мг/кг каждые 4 ч

В) 0, 3 мг/кг каждые 4 ч

Г) 0, 4 мг/кг каждые 4 ч

5. Доза карбамазепина при использовании в качестве адъювантного анальгетика у детей составляет:

А) 5–20 мг/кг в сутки за 2–3 приема

Б) 10–40 мг/кг в сутки за 2–3 приема

В) 5–20 мг/кг в сутки один раз в день

Г) 10–40 мг/кг в сутки один раз в день

6.Что относится к кризисным ситуациям в паллиативной помощи у детей:

А) тошнота/рвота

Б) сильный болевой синдром

В) некупируемая икота

Г) некупируемый кашель

Д) шумное дыхание

Правильные ответы: 1 – Г, 2 – Б, 3 – А, 4 – А, 5 – А, 6 – Б.

Глоссарий

Адъювантные анальгетики – препараты, прямое назначение которых не связано с обезболиванием, однако они помогают уменьшать боль в некоторых ситуациях. К этой группе не относятся препараты, назначаемые в первую очередь для устранения побочных эффектов анальгетиков, такие как слабительные и противорвотные средства.

Боль при окончании действия препарата – боль, возникающая, когда уровень анальгетика в крови падает ниже минимальной обезболивающей концентрации в конце интервала между дозами препарата.

Диспергируемые таблетки (твердая лекарственная форма для приема внутрь) – непокрытые или покрытые пленочной оболочкой таблетки, которые можно развести в жидкости для приема в виде гомогенной смеси. Они могут быть растворены, измельчены или смешаны с пищей, небольшим количеством воды или грудного молока перед приемом. Они могут использоваться у детей самого раннего возраста (0–6 мес.) и требуют минимальных действий от медицинских работников или тех, кто ухаживает за пациентом, что уменьшает риск ошибок.

Зависимость – совокупность поведенческих, когнитивных и физиологических явлений, которые развиваются после повторного употребления вещества и обычно включают сильное желание принять препарат, трудности в контроле его использования, продолжении употребления вещества, несмотря на вредные последствия и предпочтение приема препарата другой деятельности и обязанностям (определение МКБ-10).

Идиопатическая боль – боль, патофизиологический механизм которой не установлен.

Идиопатический – медицинский термин, обозначающий, что явление возникает спонтанно либо по неясной или неизвестной причине.

Интенсивность боли – термин, равноценный термину «тяжесть боли» и относящийся к уровню боли, испытываемой и описываемой пациентом.

Классификация, основанная на длительности боли – общепринято делить на острую боль (менее 30 дней) и хроническую (более 3 мес.), но это не является необходимым для выбора лечебной стратегии, т. к. симптомы и причины этих видов боли могут перекрываться, а патофизиологические факторы – не зависеть от длительности. Поэтому в настоящее время используется термин «персистирующая боль» (см. ниже).

Контролируемые вещества – вещества, включенные в международные конвенции по контролю наркотических средств.

Контролируемые лекарственные средства – лекарственные средства, содержащие контролируемые вещества.

Международные конвенции по контролю наркотических средств – Единая конвенция о наркотических средствах 1961 г. с поправками, внесенными Протоколом 1972 г., Конвенция о психотропных веществах 1971 г. и Конвенция ООН о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.

Методы оценки боли – методы, используемые для оценки интенсивности боли и других ее характеристик, таких как локализация, вид, частота. Методы измерения интенсивности боли часто называют шкалами боли. Также применяются такие термины, как инструменты и методики оценки боли.

Наркотические средства – юридический термин, относящийся ко всем веществам, перечисленным в Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г. с поправками, внесенными Протоколом 1971 г.

Нейропатическая боль – боль, вызванная структурным повреждением или дисфункцией нервных клеток периферической или центральной нервной системы. Боль персистирует даже без продолжающейся стимуляции.

Персистирующая боль – термин, используемый в настоящих рекомендациях для обозначения длительной боли, связанной с соматическим заболеванием, например, боль при тяжелых инфекциях (например, ВИЧ-инфекции), злокачественных новообразованиях, хронической нейропатической боли (например, после ампутации), эпизодической боли (например, при серповидно-клеточных кризах).

Привыкание (толерантность) – снижение чувствительности к фармакологическому препарату после повторных назначений. Как следствие, для получения прежнего эффекта требуется повышение дозы.

Пролонгированные лекарственные формы – термин, используемый равноценно с терминами «пролонгированного высвобождения», «медленного высвобождения», «длительного высвобождения», «контролируемого высвобождения».

Прорывная боль – временное нарастание интенсивности боли до и выше исходного уровня.

Синдром отмены – развитие комплекса (синдрома) неприятных симптомов или физиологических изменений, вызванных резким прерыванием или снижением дозы после многократного применения фармакологического препарата. Синдром отмены также может быть вызван применением препарата-антагониста.

Спровоцированная боль (или боль, связанная с движением) – боль, которая может быть спровоцирована простыми движениями, такими как ходьба, или действием, которое обостряет боль, например, подъем тяжестей, диагностические или лечебные процедуры. Спровоцированная боль может появляться во время таких физических действий, как кашель или спазм мочевого пузыря после мочеиспускания.Фармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование при оказании паллиативной помощиФармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование при оказании паллиативной помощиФармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование при оказании паллиативной помощиФармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование при оказании паллиативной помощиФармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование при оказании паллиативной помощиФармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование при оказании паллиативной помощиФармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование при оказании паллиативной помощиФармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование при оказании паллиативной помощиФармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование при оказании паллиативной помощи

Список литературы

Основная

1. APPM Mater Formulary 2012. Association of Pediatric Palliative Medicine, the United Kingdom, 2012. 78 p.

2. World Health Organization. WHO Guidelines on the Pharmacological Treatment of Persisting Pain in Children with Medical Illnesses // Geneva: World Health Organization, 2012. 172 p.

3. Государственный Реестр лекарственных средств. ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». МЗ РФ, 2004. Т. 2. 1473 с.

4. Клинические стандарты паллиативной помощи детям / Под ред. доц. Н.Н. Савва, И.В. Пролесковской, Н.В. Паномаренко: учеб.-метод. пособ. Минск: БелМАПО, 2013. 44 с.

5. Мычко О.В., Савва Н.Н. Механизмы возникновения и подходы к лечению нейропатических болей у больных со злокачественными заболеваниями. Медицинские новости. 2010. № 4. С. 6–10.

6. Осипова Н.А., Новиков Г.А., Прохоров Б.М. Хронический болевой синдром в онкологии. М.: Медицина, 1998. 190 с.

7. Паллиативная помощь онкологическим больным / Под. ред. проф. Г.А. Новикова, акад. РАМН В.И. Чиссова. М.: ООД «Медицина за качество жизни», 2006. 192 с.

8. Пролесковская И.В., Савва Н.Н., Вайнилович Е.Г., Пономаренко Н.В., Воронко Е.А. Особенности паллиативной помощи различным возрастным категориям: новорожденным, детям и подросткам: учебно-практическое пособие. Минск: ФУАинформ, 2013. 76 с.

9. С. Сингх Джассал. Основные клинические состояния в детской паллиативной помощи: учеб.-метод. пособие. Минск: БелМАПО, 2012. 55 с.

10. Савва Н.Н. Использование наркотических аналгетиков в паллиативной медицине: учеб.-метод. пособие. Минск.: БелМАПО, 2004. 18 с.

11. Савва Н.Н., Горчакова А.Г., Кизино Е.А. Паллиативная помощь детям: пособие для врачей. Минск: РУМЦ ФВН, 2008. 188 с.

12. Савва Н.Н., Горчакова А.Г., Спивак Л.В. Использование ненаркотических и наркотических аналгетиков при хроническом болевом синдроме у детей со злокачественными новообразованиями // Онкологический журнал. 2008. Т. 2. № 3. С. 92–104.

13. Савва Н.Н., Горчакова А.Г., Сытый В.П. Стратегия решения проблемы обезболивания и оказания паллиативной помощи при хроническом болевом синдроме у больных с онкологической патологией // Медицина. 2003. № 4, Т. 43. С. 13–14.

14. Савва Н.Н., Зборовская А.А., Алейникова О.В. Злокачественные новообразования у детей Республики Беларусь: заболеваемость, выживаемость, смертность, паллиативная помощь. Минск: РНМБ, 2008. 260 с.

15. Формуляр основных лекарственных средств для оказания паллиативной помощи детям: методические рекомендации / Под ред. Н.Н. Савва, И.В. Пролесковской. Минск: БелМАПО. 2013. 89 с.

Дополнительная

1. Attal N., Cruccua G., Baron R. et al. EFNS guidelines on the pharmacological treatment of neuropathic pain: 2009 revision // EFNS European J. Neurology. 2010. 17 (8): 1010–1018.

Beaulieu P., Lussier D., Porreca F. et al. Parmacology of Pain. IASP Press. Seattle, 2010. 622 p.

2. Cancer Pain. Asstssment and manegement: Edited by Bruera E.D., Potenoy R.K. 2-nd edition. Cambridge Uniersity Press, 2010. 643 p.

3. Dworkin R., O’Connor A., Backonja M. et al. Pharmacologic management of neuropathic pain: evidence-based recommendations // Pain. 2007. 132: 237–251.

4. Fraser L., Miller M., Hain R., et al. Rising National Prevalence of Life-Limiting Conditions in Children in England. Pediatrics, 2012; 129; 923–929.

5. Jost L., Roila F. ESMO Guidelines Working Group. Management of cancer pain: ESMO clinical recommendations // Ann. Oncol. 2009. 20 (4): 170–173.

6. Noyes J., Tudor R., Hastings R, et. Al. Evidence-based planning and costing palliative care services for children: novel multi-method epidemiological and economic exemplar. BMC Palliative Care, 2013. 12–18.

7. Sankila R., Martos Jiménez M.C., Miljus D., Pritchard-Jones K., Steliarova-Foucher E., Stiller C.A. Geographical comparison of cancer survival in European children: report from the ACCIS project. Eur J Cancer. 2006, 42: 1972–80.

8. Sepulveda C., Marlin A., Yoshida T., Ullrich A. Palliative Care: The World Health Organization’s Global Perspective. Journal of Pain and Symptom Management. 2002, 24: 91–96.

9. Susman E. Cancer Pain Management Guidelines Issued for Children; Adult Guidelines Updated // J National Cancer Institute. 2005 Vol. 97, № 10. Р. 94–96.

10. World Health Organization. Cancer pain management. WHO Technical Report Series. Geneva, WHO, 1986. 74 p.

11. World Health Organization. Cancer Pain Releif and Palliative Care in Children // Geneva: World Health Organization. 1998. 86 p.

12. World Health Organization. National cancer control programmes: policies and managerial guidelines, 2nd ed. Geneva: World Health Organization, 2002.

13. Данилов А.Б., Давыдов О.С. Нейропатическая боль. М.: Боргес, 2007. 192 с.

14. Осипова Н.А. Значение науки о боли в становлении врача. Недостатки российского медицинского образования // Анестезиология и реаниматология. 2007. № 5. С. 20–25.

Интернет-ресурсы

1. Desmond C., Gow J. The Cost-Effectiveness of Six Models of Care for Orphan and Vulnerable Children in South Africa. UNICEF 2001; 68 p. URL: http://www.unicef.org/evaldatabase/files/SAF_01-801.pdf.

2. ICPCN. Children’s Palliative Care: A Maternal and Child Health Issue. An ICPCN briefing paper. ICPCN 2012; 8 p. URL:http://www.icpcn.org/wp-content/uploads/2013/07/.

3. ICPCN. Pain Relief in Children: A Global Issue. An ICPCN briefing paper. www.icpcn.org/wp-content/uploads/2013/07/ICPCN.

4. UNICEF. Committing to Child Survival: A Promise Renewed – Progress Report 2013. UNICEF 2013; 56 p. URL:http://www.unicef.org/publications/index_70354.html.

5. World Health Organization. National cancer control programmes: policies and managerial guidelines, 2nd edition. Geneva: World Health Organization 2002. URL:http://www.who.int/cancer/palliative/definition/en/.

6. Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации. http://grls.rosminzdrav.ru/.

7. Приказ Минздрава России № 1343н от 21.12.2012. Порядок оказания паллиативной медпомощи взрослому населению. URL: http://www.mednet.ru/ru/pravovoj-navigator/organizaciya-medicinskoi-pomoschi/poryadok-okazaniya-mediczinskoj-pomoshhi/poryadok-okazaniya-palliativnoj-medpomoshhi-vzroslomu-naseleniyu.html.

8. Распоряжение Правительства РФ «Об утверждении государственной программы РФ “Развитие здравоохранения”» (от 24 декабря 2012 г. № 2511-р). URL: http://medkumertau.ru/node/210.

9. Савва Н.Н., Решко Т.И., Горчакова А.Г. Аналитический отчет о состоянии детской паллиативной помощи в Республике Беларусь. БДХ, ЮНИСЭФ, 2013.

10. URL:http://www.hospice.by/index.php?option=com_remository&func=fileinfo&id=76.

11. Указ Президента РФ «О Национальной стратегии действий в интересах детей на 2012–2017 годы» (от 1 июня 2012 г. № 761). URL: http://base.garant.ru/70183566/.

12. Федеральный закон Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ). URL: http://www.rg.ru/2011/11/23/zdorovie-dok.html.


1 Окончание. Начало см.: Главная медицинская сестра. 2015. № 4. С. 111. – Примеч. ред. >>вернуться в статью2 Здесь и далее, видимо, имеется в виду Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ (ред. от 03.02.2015) «О наркотических средствах и психотропных веществах». – Примеч. ред. >>вернуться в статью3 Название приказа: «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». – Примеч. ред. >>вернуться в статью4 Видимо, имеется в виду постановление Госкомстата РФ от 25.12.1998 № 132 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций». – Примеч. ред. >>вернуться в статью5 Видимо, имеется в виду Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». – Примеч. ред. >>вернуться в статью6 Документ от 08.01.1998 № 3-ФЗ. – Примеч. ред. >>вернуться в статью

Читайте в ближайших номерах журнала «Главная медицинская сестра»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×