Реклама и выкладка лекарственных препаратов. Правовое регулирование

359

Реклама

Федеральный закон от 13.03.200638-ФЗ «О рекламе» (далее — Закон о рекламе) определяет рекламу как информацию, распространенную любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованную неопределенному кругу лиц и направленную на привлечение внимания к объекту рекламирования, на формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке.

В аптечных организациях реклама лекарственных препаратов, как правило, размещается в местах, доступных для покупателей. В большинстве случаев это торговый зал. Рекламу лекарственных препаратов в аптеках можно разделить на два вида:

1. Размещение рекламных материалов, предоставленных фармкомпаниями и их представителями. В этом случае аптека — рекламораспространитель.

2. Размещение рекламных материалов, произведенных самой аптекой или по ее заказу. В этом случае аптека будет не только рекламораспространителем, но и рекламопроизводителем или рекламодателем соответственно.

В обоих случаях нарушение требований Закона о рекламе по общему правилу образует состав административного правонарушения (ч. 5 ст. 14.3 Кодекса об административных правонарушениях РФ). Данная норма предусматривает наложение административного штрафа:

на граждан (например, работников аптеки, ответственных за размещение рекламы) в размере от 2000 до 2500 руб.; на должностных лиц (например, заведующих аптеками или индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармдеятельность) — от 10 000 до 20 000 руб.; на юридических лиц (например, на аптеку, за исключением индивидуальных предпринимателей) — от 200 000 до 500 000 руб.

Так как основные потребители рекламы ЛС в аптеках — неспециалисты в сфере здравоохранения, то согласно п. 4 ч. 5 ст. 5 Закона о рекламе запрещается использование образов медицинских и фармацевтических работников. По этой же причине в аптеке разрешается рекламировать только безрецептурные ЛС (ч. 8 ст. 24 Закона о рекламе*).

* Извлечения из закона от 13.03.200638-ФЗ «О рекламе» // Новая Аптека. Нормативные документы. 2015. № 4.

Согласно ч. 7 ст. 24 Закона о рекламе реклама препаратов в аптеке должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Данная норма устанавливает минимальную продолжительность такого предупреждения и минимальный размер рекламной площади, необходимый для размещения такого предупреждения. Требования для радио- и телепрограмм можно отнести и к рекламным роликам, распространяемым в аптеках по громкой связи и с помощью мониторов (таблица).

СправкаНе допускается: Реклама ЛС, подлежащих государственной регистрации, в случае отсутствия такой регистрации.Реклама ЛС, при отсутствии в аптеке сведений о наличии декларации о соответствии на имеющиеся в аптеке серии данного препарата.Реклама ЛС при отсутствии лицензии на фармацевтическую деятельность. Реклама ЛС, подлежащих государственной регистрации, в случае отсутствия такой регистрации.

Частью 1 ст. 24 Закона о рекламе установлено, что реклама ЛС не должна:

1. Обращаться к несовершеннолетним.
2. Содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения рекламируемого ЛС.
3. Содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием рекламируемого ЛС.
4. Создавать представление о преимуществах рекламируемого ЛС путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации лекарственных препаратов.
5. Содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья.
6. Способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения рекламируемого ЛС (за исключением препаратов, применяемых для профилактики заболеваний).
7. Создавать впечатление ненужности обращения к врачу.
8. Гарантировать положительное действие рекламируемого ЛС, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.
9. Представлять рекламируемый препарат в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося ЛС товара.
10. Утверждать, что безопасность и (или) эффективность рекламируемого лекарственного препарата гарантированы его естественным происхождением.

Согласно ч. 6 ст. 24 Закона о рекламе любое сообщение о свойствах и характеристиках лекарственного препарата допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденной инструкции по применению данного препарата. Разумеется, данная норма разрешает подчеркивать в рекламе наиболее отличительные свойства и характеристики лекарственного препарата. Главное, чтобы в целом рекламное сообщение не вводило в заблуждение покупателя.

Таблица

Минимальные продолжительность и размер рекламной площади, установленные для предупредительного сообщения в рекламе ЛС

Реклама ЛС, распространяемая в радиопрограммах ( в т. ч. по громкой связи в аптеках) Реклама ЛС, распространяемая в телепрограммах ( в т. ч. на мониторах в аптеках) Реклама ЛС, распространяемая другими способами ( в т. ч. в аптеках)
Продолжительность предупреждения Не менее 3 с Не менее 5 с -
Размер рекламной площади, занимаемой предупреждением - Не менее 7% площади кадра Не менее 5% рекламной площади

Выкладка

От рекламы необходимо отличать выкладку лекарственных препаратов на витрине. Она, как правило, осуществляется по правилам мерчандайзинга. И реклама, и выкладка предназначены для привлечения внимания покупателей к конкретным препаратам и стимулирования покупки. Однако в определении термина «реклама» четко указано, что реклама представляет собой исключительно информацию, которая, как правило, создается специально для продвижения того или иного товара. Выкладка товара, в отличие от рекламы, — лишь определенное расположение самого товара в месте его продажи и не содержит дополнительных сведений. Информация содержится только на упаковке товара. При этом, согласно пп. 7 и 8 ст. 2 Закона о рекламе, информация, размещенная на товаре или его упаковке, а также любые элементы оформления товара, помещенные на товаре или его упаковке и не относящиеся к другому товару, не являются рекламой. Таким образом, выкладка товаров не может признаваться рекламой. Это мнение подтверждается и судебной практикой (постановление ФАС Московского округа от 18.02.2013 по делу № А40-83540/ 12-116-180).

Комментарий автораНастоятельно рекомендуем перед размещением рекламы проверять ее на соответствие требованиям законодательства. Некоторые материалы, предоставляемые аптекам, рассчитаны исключительно на специалистов в сфере здравоохранения. Такие материалы не обязаны соответствовать требованиям, предъявляемым к рекламе ЛС для населения. Например, может отсутствовать предупреждение о наличии противопоказаний и о необходимости консультации специалиста, могут использоваться образы медицинских и фармработников и т. п. Поэтому если аптека разместит такие материалы в торговом зале, это будет нарушением Закона о рекламе.

Возникает вопрос о допустимости выкладки на витрины аптеки ЛС, отпускаемых по рецепту. Ранее прямой запрет на такую выкладку был установлен лишь п. 3.19 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утв. приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80. В настоящее время данный нормативный правовой акт утратил силу (приказ Минздрава России от 09.01.2014 № 1н «О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения РФ и Министерства здравоохранения и социального развития РФ»). При этом, поскольку выкладка лекарственных препаратов не является рекламой и дополнительной информацией о препарате, на нее не распространяются ограничения, установленные для рекламирования ЛС и предоставления информации о ЛС. В частности, требования ч. 8 ст. 24 Закона о рекламе и ч. 1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.201061-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон об обращении ЛС), устанавливающие строгие ограничения на рекламирование и распространение информации о рецептурных препаратах. Таким образом, в настоящее время отсутствует законодательный запрет на выкладку рецептурных препаратов на витринах аптеки.

Полезный советВо избежание введения покупателей в заблуждение и возникновения конфликтных ситуаций рекомендуем сопровождать выкладку рецептурных препаратов справочной надписью «Отпускается по рецепту».

Актуальным остается вопрос о возможности заключения между аптекой и фармкомпанией договоров о размещении в аптеке рекламных материалов и (или) выкладке препаратов в аптеке. В настоящее время согласно п. 3 ч. 2 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» фармацевтическим работникам и руководителям аптек запрещается заключать с фармацевтическими компаниями и их представителями соглашения о предложении населению определенных ЛС. Ключевой в этой норме термин «предложение», который отличается от используемого в определении понятия рекламы термина «продвижение». Оба термина не имеют полноценного юридического определения. Однако в литературе, как правило, подчеркивается, что продвижение лекарственных препаратов — это довольно обширное понятие, под которым традиционно понимают все формы рекламирования и стимулирования сбыта. Относительно определения термина «предложение» однозначное мнение пока отсутствует.

На наш взгляд, предложение лекарственного препарата неразрывно связано с непосредственной рекомендацией определенного препарата конкретному покупателю, а не неопределенной группе лиц. Таким образом, и реклама ЛС, и их выкладка, всегда направленные на неопределенную группу лиц, не могут считаться предложением лекарственных препаратов. Следовательно, аптеки могут заключать с фармацевтическими компаниями договоры о размещении в аптеке рекламных материалов и (или) выкладке препаратов при условии, что в них не будет положений о рекомендации работниками аптеки конкретных лекарственных препаратов. При этом нет ограничений в использовании аптекой различных способов размещения рекламы: плакаты на стенах, оконных витринах, входной двери, а также под потолоком; листовки и проспекты на товарных полках; монетницы и крупные муляжи препаратов; трансляция рекламных роликов на мониторах и по громкой связи и т. д.

При составлении договора об осуществлении выкладки ЛС в аптеке, во избежание конфликтных ситуаций, рекомендуем ограничиться указанием условий размещения выкладки конкретного препарата, без дополнительных положений о специальном невыставлении (скрытии) аналогичных препаратов. В то же время нет ограничений в выборе способа осуществления выкладки ЛС. Возможно указать в договоре необходимое количество препаратов на витринах, а также конкретные витрины и (или) полки для осуществления выкладки; допускается использование приемов, выделяющих препараты среди других (подставка, подсветка и т. д.), размещение препаратов на отдельных стойках с соответствующим оформлением и т. д.

Кроме размещения готовых рекламных материалов, аптека может использовать и собственные материалы. Как правило, в большинстве случаев они используются для информирования населения о текущих ценах на конкретные лекарственные препараты. Необходимо отметить, что такой материал создается для привлечения внимания к данным препаратам и стимулирования их покупки, т. е. признается рекламой. Следовательно, содержание материала должно соответствовать требованиям к рекламе ЛС, установленным Законом о рекламе.

Пример

Размещение списка ЛС, на которые установлена специальная (сниженная) цена, должно сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Следует отметить, что, поскольку такой список признается рекламой, в нем запрещено указывать ЛС, отпускаемые по рецепту.

По смыслу определения термина «реклама» информация о ЛС, не направленная на привлечение к ним внимания и на их продвижение, не является рекламой. Согласно ч. 3 ст. 63 Закона об обращении ЛС в аптеках должна размещаться информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в субъекте РФ размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки, а также о сумме этих значений. Распространение этой информации непосредственно не направлено на увеличение продаж данных препаратов. Поэтому согласно п. 1 ст. 3 и п. 2 ч. 2 ст. 2 Закона о рекламе такая информация не признается рекламой и не обязана соответствовать требованиям, установленным для рекламы.

Сегодня у аптек есть широкие возможности для рекламирования и выкладки ЛС. При этом такая деятельность аптеки должна полностью соответствовать требованиям, установленным действующими нормативными правовыми актами РФ.

Читайте в ближайших номерах журнала «Новая аптека»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×