Правовые основы интеллектуальной собственности в медицине

49

На международной научно-практической конференции врачей-диетологов и эндокринологов с докладом и презентацией выступил профессор, доктор медицинских наук, представитель научно-исследовательского института проблем питания одного из регионов России. Профессор рассказал о разработанной им на базе НИИ новой системе многоуровневой диагностики нарушений пищевого статуса и оценки риска развития алиментарно-зависимых заболеваний у спортсменов разной квалификации.

Через неделю текст выступления в полном объеме с указанием имени автора был опубликован в Интернете на сайтах нескольких клиник различных регионов. Многие врачи активно участвовали в форумах и обсуждали в Интернете актуальность, новизну и практическую значимость разработок. Доктор решил, что в сложившейся ситуации были нарушены его исключительные авторские права, поскольку согласия на публикацию он не давал. Таким образом, ему был причинен значительный материальный и моральный вред. За защитой нарушенных прав профессор обратился в суд...

Понятие "интеллектуальная собственность" неразрывно связано с разработкой, правовой охраной и внедрением новых медицинских технологий. Интеллектуальная собственность — важная составляющая инновационных процессов в учреждениях здравоохранения различной организационно-правовой формы и административной подчиненности. В области медицины любой процесс, прежде всего, должен быть направлен на повышение качества лечения, а значит, улучшение качества жизни граждан. Однако показатели качества вряд ли достижимы без создания соответствующих условий работы персонала медицинского учреждения, в частности возможности творческого подхода сотрудников к решению тех или иных задач АПУ. Интеллектуальную собственность можно считать производной подобного творческого подхода.

Проблема

Невнимание учреждения здравоохранения к вопросам охраны результатов интеллектуальной деятельности сотрудников

Чем грозит

Гражданско-правовая, административная и уголовная ответственность за нарушение авторских, изобретательских и патентных прав и незаконное использование интеллектуальной собственности

Как избежать

Внедрить бизнес-процесс “Управление интеллектуальной собственностью” и принять меры для эффективности его реализации.

В рамках современного подхода к вопросу в юриспруденции, менеджменте и экономике можно выделить следующие составляющие этого понятия:

— интеллектуальная собственность— нематериальные активы учреждения, охраняемые в соответствии с четвертой частью ГК РФ и международными договорами;

— нематериальные активы — интеллектуальный капитал, который описан, зарегистрирован на государственном уровне для его идентификации и доступен для ознакомления как внутри медицинского учреждения, так и за его пределами;

— интеллектуальный капитал — сумма знаний, умений и навыков (компетенции) персонала лечебного учреждения, позволяющая создавать его благосостояние.

Для того чтобы заметить полезные творческие идеи в потоке нформационного шума, необходимо хорошо ориентироваться в вопросах интеллектуальной собственности.

ЦИТАТА

Гражданский кодекс РФ

Статья 1226. Интеллектуальные права

На результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации (результаты интеллектуальной деятельности и средства индивидуализации) признаются интеллектуальные права, которые включают исключительное право, являющееся имущественным правом, а в случаях, предусмотренных настоящим Кодексом, также личные неимущественные права и иные права (право следования, право доступа и другие).

Интеллектуальная собственность ЛПУ

Что же следует понимать под интеллектуальной собственностью, создаваемой в АПУ? В словарях дано следующее толкование этого словосочетания:

"Интеллект — мыслительная способность, умственное начало у человека. <...> Собственность — принадлежность кого-, чего-нибудь кому-, чему-нибудь с правом распоряжения"2.

С точки зрения современной цивилистики интеллектуальная собственность — юридический термин, обозначающий права на нематериальные активы, к которым относятся результаты интеллектуальной деятельности (РИД)3.

Результатами интеллектуальной деятельности в области медицины могут быть самые разнообразные объекты. Эти объекты классифицированы международными конвенциями, Соглашением о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТРИПС4), корреспондируемой с ними частью четвертой ГК РФ (ст. 1225).

Результаты интеллектуальной деятельности, созданные в АПУ, выражаются объектами авторского и смежного права, объектами промышленной собственности, включая средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг (товарные знаки и знаки обслуживания; далее — товарные знаки).

Исключительные права на объект авторского и смежного права возникают в связи с фактом его создания независимо от формы, назначения, достоинства произведения, а также его воспроизведения и выпуска в свет.

Наиболее типичными для области медицины объектами авторского и смежного права как в устной, так и в письменной форме могут быть:

— научно-медицинские статьи, монографии, диссертации, речи, лекции, доклады, научно-медицинские сборники и журналы, практические пособия, описание новой медицинской технологии и др.;

— производные произведения, включающие переводы научно-медицинских статей, монографий, рефератов и иные переработки научно-медицинских произведений;

— аудиовизуальные произведения (кино-, теле- и видеофильмы, слайд- фильмы, презентации и др.);

— компьютерные программы;

— базы данных;

— сетевые произведения;

— программное обеспечение;

— секреты производства (коммерческая тайна).

Охрана исключительных прав

Исключительные права на объекты промышленной собственности и товарные знаки возникают с момента их регистрации в национальном Патентном ведомстве и подтверждаются охранными документами — патентами и свидетельствами.

В области здравоохранения такими объектами являются:

— изобретения;

— полезные модели;

— промышленные образцы;

— топологии интегральных микросхем;

— товарные знаки и знаки обслуживания.

Первые разработки в медицине не защищались патентами, имена их создателей неизвестны, но это были, безусловно, реальные личности, которые сыграли значительную роль в развитии медицинских технологий. Так были созданы простейшие хирургические инструменты, препараты растительного, животного и минерального происхождения, способы бальзамирования и др5.

Медицинские технологии представляют собой комбинацию исключительных прав на объекты авторского права, промышленной собственности и товарные знаки.

Законодателем РФ с изменением экономических и правовых аспектов в 1992 г. в сфере интеллектуальной собственности были введены в оборот термины "правообладатель" и "патентообладатель".

Правообладатель — это физическое или юридическое лицо, обладающее исключительными правами на объект авторского или смежного права и товарные знаки (знаки обслуживания).

Патентообладатель (патентовладелец) — это физическое или юридическое лицо, обладающее исключительными правами на объект промышленной собственности, охраняемый патентом.

Топология интегральной микросхемы

Зафиксированное на материальном носителе пространственно-геометрическое расположение совокупности элементов интегральной микросхемы и связей между ними. Интегральная микросхема - это микроэлектронное изделие, предназначенное для выполнения функций электронной схемы, элементы и связи которого нераздельно сформированы в объеме и/или на поверхности материала - основы.

Аутсорсинг

(от англ, outer-source-using - использование внешнего источника/ресурса). Передача организацией определенных бизнес- процессов или производственных функций по профессиональной поддержке бесперебойной работоспособности отдельных систем на обслуживание другой компании на основании договора (длительного контракта). Наличие бизнес-процесса является отличительной чертой аутсорсинга.

Консалтинг

Деятельность специальных компаний, заключающаяся в консультировании производителей, продавцов, покупателей по вопросам экономики, финансов, внешнеэкономических связей, создания и регистрации фирм, исследования и прогнозирования рынка товаров и услуг, инноваций. Консалтинг может состоять в подготовке пакетов учредительных документов при создании новых организаций.

Визуальной мерой защиты объекта авторского права, программного продукта является знак охраны авторского права. Простановка знака охраны авторского права нормативно закреплена ст. 1271 ГК РФ. Таким знаком обладатель информирует общественность об исключительных правах на свое произведение. Знак охраны авторского права размещается на каждом экземпляре произведения и состоит из следующих элементов:

— латинская буква "С" в окружности ©;

— имя или наименование обладателя исключительных прав;

— год первого опубликования произведения.

Например: © ЗАО "МЦФЭР", 2010.

На произведении может быть проставлено несколько знаков охраны авторского права (права создателя иллюстраций, дизайнера, переводчика и т. д.).

С внедрением компьютерных технологий потребовалась защита программ для ЭВМ, баз данных и топологий интегральных микросхем. Несмотря на то что правовая охрана программ для ЭВМ и топологий предусмотрена нормами глав 70 "Авторское право" и 71 "Права, смежные с авторскими" ГК РФ, правообладателю предоставлена возможность государственной регистрации прав на эти результаты интеллектуальной деятельности, которые подтверждаются свидетельством.

В соответствии со ст. 1455 ГК РФ правообладатель топологии интегральной микросхемы помещает на топологии, а также на изделии, содержащем ее, прописную букву "Т", дату начала срока действия исключительного права и информацию, идентифицирующую правообладателя.

Согласно ст. 1485 ГК РФ, правообладатель товарного знака имеет право помещать рядом с ним знак охраны в виде латинской буквы "R" в окружности ®, иными словами, предупредительную маркировку.

Например: "Аавенум" ®, исключительные права на него охраняются Свидетельством № 352655 РФ.

Незаконное использование предупредительной маркировки в отношении незарегистрированного в РФ товарного знака может повлечь уголовную ответственность. Согласно ст. 180 Уголовного кодекса РФ, такое деяние при его неоднократном совершении или причинении крупного ущерба наказывается штрафом или иными санкциями.

В России контроль и надзор в сфере правовой охраны и использования РИД осуществляет Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам (Роспатент). На сайте Роспатента (http://www.mpto. ш) размещена информация, необходимая заявителям для оформления прав на РИД. В 1992 г. был восстановлен институт патентных поверенных — компетентных специалистов в сфере подготовки материалов РИД для получения их правовой охраны (ст. 1247 "Патентные поверенные" ГК РФ).

Управление интеллектуальной собственностью»

Что же делать руководителю учреждения здравоохранения, если у него появился творческий сотрудник — создатель РИД? В данном случае необходимо спланировать творческую работу и выделить ее в бизнес-процесс "Управление интеллектуальной собственностью". Такой процесс потребует отдельного финансирования, так как за совершение юридически значимых действий, связанных с правовой охраной РИД, в соответствии со ст. 1249 "Патентные и иные пошлины" ГК РФ взимаются государственные пошлины. Хорошо, если в учреждении есть специалист по оформлению комплекта документов на тот или иной объект РИД. Если же такого специалиста нет, ЛПУ придется прибегнуть к услугам сторонних организаций или специалистов по принципу аутсорсинга или консалтинга. Это тоже составит статью расходов. При принятии решения о зарубежном патентовании необходимо планировать валютную составляющую. После коммерциализации РИД необходимо предусмотреть выплату вознаграждения его автору/соавторам. Все описанные процессы потребуют назначения ответственного за документооборот, касающийся получения правовой охраны РИД, который включает также переписку с экспертами, оценивающими РИД на соответствие условиям патентоспособности и внутреннему документообороту.

В начале 1990-х гг. вступили в силу:

-Закон от 23.09.1992 № 3520-1 “О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров”;

- “Патентный закон Российской Федерации” от 23.09.1992 №3517-1; -Закон РФ от 09.07.1993 № 5351-1 “Об авторском праве и смежных правах”. Принятием перечисленных документов был заложен фундамент для последующей разработки и введения в действие части четвертой ГК РФ.

КСТАТИ

Страны - члены Союза по охране промышленной собственности, применяющие положения Парижской конвенции по охране промышленной собственности, могут исключать из области патентуемых следующие объекты:

- диагностические, терапевтические и хирургические методы лечения людей или животных;

- растения и животных, кроме микроорганизмов, а также биологические, по существу, способы выращивания растений или животных, кроме небиологических и микробиологических способов.

Члены Союза, однако, предусмотрели охрану сортов растений патентами (охрана государством) или иными эффективными системами правовой защиты, а также их сочетанием.

Нередко РИД создаются в учреждении, деятельность которого не связана с выполнением научно-исследовательских работ. В этом случае автор РИД, работающий по найму в учреждении здравоохранения, должен письменно уведомить работодателя о создании изобретения в связи с выполнением своих трудовых обязанностей или конкретного задания РИД (ст. 1370 ГК РФ).

Работодателю необходимо принять решение по этому вопросу в течение четырех месяцев с даты поступления письменного уведомления. На практике этот элемент делового подхода практически отсутствует в учреждениях здравоохранения, что и создает в дальнейшем непредвиденные риски (определение авторства, выплата вознаграждения и пр.).

В мировой практике правовую охрану в области медицины из-за норм морали и этики не предоставляют методам профилактики, диагностики и лечения людей. Законодательство России предусматривает такую охрану. Принятие решения о правовой охране РИД требует исследования уровня техники по тематике заявки. Словосочетание "уровень техники" у многих вызовет недоумение, но оно вполне применимо к методам профилактики, диагностики и лечения людей, так как они связаны с действиями над материальным объектом с помощью материальных средств. Уровень техники составляют любые сведения, ставшие общедоступными в мире до даты приоритета изобретения. Исследование уровня техники позволяет выявить ближайший аналог, определить патентную чистоту и новизну объекта промышленной собственности, возможность его применения.

Для выявления источников патентной и научно-медицинской информации проводят патентные исследования в соответствии с ГОСТ Р 15.011-96 "Система разработки и постановки продукции на производство. Патентные исследования. Содержание и порядок проведения". Настоящий стандарт распространяется на деятельность юридических лиц, в том числе учреждений здравоохранения, независимо от форм собственности, выполнения ими государственных заказов, хозяйственных договоров, инициативных работ. Он устанавливает единые требования к организации, проведению, оформлению и использованию результатов патентных исследований и применяется во всех отраслях народного хозяйства. Патентные исследования служат базой, позволяющей не только определить уровень техники, но и выявить тенденции развития тематических направлений и конкурентоспособность РИД (эффективность использования по назначению) на основе патентной и другой информации.

Бизнес-процесс "Управление интеллектуальной собственностью" состоит из 14 обязательных "шагов". Пример алгоритма приводится ниже. При этом в каждом учреждении здравоохранения (далее — УЗ) этот процесс может быть описан детально, если он осуществляется силами персонала УЗ, и в общем виде, если используется консалтинг или аутсорсинг.

Контролировать выполнение этого бизнес-процесса позволяет журнал делопроизводства. Журнал помогает отслеживать информацию, поступающую из Роспатента по каждому РИД, своевременно отвечать на запросы экспертизы. Кроме того, он содержит статистические данные, необходимые для отчетного периода. Ведение журнала в электронном виде делает "прозрачной" информацию о делопроизводстве РИД для авторов и руководства УЗ. Графы журнальной таблицы "Документы, поступающие от экспертизы/ дата" разделены наклонной чертой. В верхнем углу целесообразно указывать название документа и дату его поступления. В нижнем углу — дату ответа и его номер. Дата является важным элементом в переписке с Патентным ведомством, так как законодатель установил процедурные сроки ответов на запросы экспертизы. Поэтому даты переписки необходимо контролировать. В журнале для выделения важной информации можно использовать цвета: красный, зеленый, синий. Например, при получении решения экспертизы о выдаче охранного документа порядковый/ сквозной номер РИД целесообразно обводить красным цветом и т. д.

Таким образом, своевременное выявление и правовая охрана результатов интеллектуальной деятельности в учреждении здравоохранения позволяет осуществить их идентификацию для формирования и учета нематериальных активов учреждения. При этом правовой подход к РИД предотвращает риск появления в УЗ плагиата, контрафактных товаров. Результаты интеллектуальной деятельности для учреждения здравоохранения могут стать дополнительным рекламным элементом, который позволит потребителям по достоинству оценить качество медицинских услуг и уровень компетенции персонала.

1 Коваленко Т.Н., Волокитина ЕЛ. Правовые аспекты новых медицинских технологий // Правовые вопросы в здравоохранении. 2010. № 1. С. 10-19; Т.Н. Коваленко, Е.А. Волокитина. Коммерческая тайна в учреждениях здравоохранения // Правовые вопросы в здравоохранении. 2010. № 5. С. 10-21.

2 Ожегов С.И. Словарь русского языка. М.: Русский язык, 1987. С. 216, 643.

3 Интеллектуальная собственность в бизнесе / Дашян М.С. М.: Эксмо, 2009. С. 142-147.

4 Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS Agreement)/ Geneva; WIPO, No 223(E). 1996 (начнет действовать после вступления России в ВТО).

5 Пыжев С.В., Ионас В.М. Изобретения в медицине. М.: Медицина, 1984. С. 10.

Читайте в ближайших номерах журнала «Правовые вопросы в здравоохранении»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×