text
Портал для медицинских работников

Требования заказчиков о предоставлении фармацевтической лицензии и регистрационных удостоверений на ЛП

  • 15 ноября 2011
  • 54

На какой период должна быть действительна лицензия у участника размещения контракта на поставку лекар­ственных препаратов - на момент подачи заявки или на весь период действия контракта?

Сотрудник отдела закупок ЛПУ, Ростовская обл.

Требования заказчиков о предоставлении фармацевтической лицензии и регистрационных удостоверений на ЛП требуют от­дельных пояснений.

Согласно ст. 45 и главе 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (далее - Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность и деятельность по про­изводству ЛП подлежит лицензированию.

В составе заявки на участие в ОАЭФ может быть любая из на­званных лицензий (лицензия на фармацевтическую деятельность и лицензия на деятельность по производству ЛП), но по лицензии на деятельность по производству ЛП производитель может по­ставлять только свою продукцию. Лицензии субподрядчиков (со­исполнителей) не могут приниматься во внимание аукционной или единой комиссией заказчиков.

В конце 2011 г. вступает в силу новый Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов дея­тельности”, сохраняющий требование по лицензированию фар­мацевтической деятельности и деятельности по производству ЛП.

Согласно Закону № 94-ФЗ во второй части заявки должны быть представлены копии документов, подтверждающих соот­ветствие товаров, работ, услуг требованиям, установленным в со­ответствии с законодательством (п. 5 ч. 4 ст. 41.6, п. 5 ч. 6 ст. 41.8). В отношении ЛП таким требованием является наличие государ­ственной регистрации (ст. 13 Закона № 61-ФЗ). Нельзя выпускать в обращение на территории России не зарегистрированные ЛП (кроме ЛП, указанных в ч. 5 ст. 13 Закона № 61-ФЗ).

Единственным документом, подтверждающим регистрацию ЛП (то есть соответствие ЛП требованиям законодательства), - явля­ется регистрационное удостоверение (п. 26 ст. 4 Закона № 61-ФЗ).

Лицензия предоставляется в электронной форме (отсканиро­ванная или сфотографированная). В проекте контракта заказчик может предусмотреть, что в течение определенного количества дней с момента заключения контракта поставщик обязан пере­дать заверенную копию лицензии.

Может возникнуть вопрос: не предусмотрена ли каким-ли­бо нормативным правовым актом передача регистрационных удостоверений при поставке? На этот вопрос следует ответить отрицательно - такого нормативного правового акта не суще­ствует.

Законность затребования копий регистрационных удостове­рений подтверждена также административной и судебной прак­тикой.

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Новая аптека»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для аптек
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.