Включение в контракт на поставку ЛС порядка приемки лекарственных препаратов

28

Должен ли контракт на поставку лекарственных средств включать в себя порядок приемки лекарствен­ных препаратов? Какой перечень документов должен быть включен в контракт и передан с товаром?

Сотрудник отдела закупок ЛПУ, Брянская обл.

В силу требований ч. 12 ст. 9 Закона № 94-ФЗ контракт должен содержать условие о порядке приемки товара. Представляется, что в случае с ЛП и в условиях частого недовольства заказчиков качеством ЛП, закупленных по наименьшей цене, на это условие следует обратить особое внимание.

Прежде всего контракт должен содержать перечень докумен­тов, которые должны быть переданы с товаром. Это могут быть:

  • копия паспорта производителя на каждую серию;
  • копия декларации о соответствии;
  • копия регистрационного удостоверения Росздравнадзора (Минздравсоцразвития России);
  • инструкция пользователя на русском языке;
  • товарные накладные;
  • акты приема-передачи.

В контракте должна быть отражена процедура проверки (ин­спекция) товара.

Приведем примеры формулировок:

  • заказчик имеет право осуществлять выборочную/сплошную проверку качества поставляемого товара;
  • для проведения выборочной проверки качества товара заказ­чик вправе дать поставщику распоряжение до отгрузки на­правлять в адрес получателя образцов товара из каждой пар­тии для проверки качества и соответствия товара техническо­му заданию путем проведения дополнительной лабораторной экспертизы в указанной заказчиком профильной организации по контролю качества лекарственных средств;
  • инспекция качества проводится за счет средств заказчика/поставщика;
  • в случае выявления в тестируемых образцах несоответствия требованиям настоящего контракта забраковывается вся пар­тия товара. При этом объем поставки и сумма контракта оста­ются неизменными, а поставщик обязан заменить забракован­ную партию.

Заказчикам следует учесть и приказ Минздрава России от 16.07.1997 № 214 “О контроле качества ЛП, изготовляемых в апте­ках” (гл. 2 “Приемочный контроль”). В случае сомнения в каче­стве ЛП, они обозначаются “Забраковано при приемочном кон­троле” и хранятся изолированно от других ЛП. Затем заказчику стоит обратиться в центр мониторинга безопасности ЛП, имею­щийся в каждом субъекте федерации и (или) к ответственному по фармаконадзору в территориальном управлении Росздравнадзора соответствующего субъекта федерации.

Обращаем также ваше внимание, что при подготовке докумен­тации заказчикам следует особое внимание обратить на то, чтобы требования к ЛП прямо или косвенно не указывали на ЛП только одного производителя. Требования к составу заявки на участие в ОАЭФ не должны быть излишними.



Ваша персональная подборка

    Подписка на статьи

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

    Рекомендации по теме

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...








    Наши продукты






















    © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

    Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

    Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    Политика обработки персональных данных

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×