Изменения, вносимые в деятельность мед.организации законом “О лицензировании отдельных видов деятельности”

39

Какие изменения в деятельность медицинской органи­зации вносит новый Закон “О лицензировании отдель­ных видов деятельности”?

Главный врач, Ростовская область

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” вступает в силу по истечении 180 дней после дня его опубликования, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления их в силу. До это­го момента действует Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ. Закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ был опубликован в “Российской газе­те” 6 мая 2011 г., поэтому он должен вступить в силу в начале нояб­ря 2011 г. Есть время для ознакомления с положениями Закона.

Принятый Закон, как и действующий пока Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ, не унифицирует до конца порядок лицен­зирования. Положения нового Закона “О лицензировании отдель­ных видов деятельности” не применяются к лицензированию 11 видов деятельности (вместо 22 в Законе от 08.08.2001 № 128-ФЗ). Их лицензирование осуществляется в порядке, установленном федеральными законами, регулирующими отношения в соответ­ствующих сферах деятельности. Еще для трех видов деятельности федеральными законами, регулирующими осуществление этих видов деятельности, могут устанавливаться особенности лицен­зирования, в т. ч. в части, касающейся порядка принятия решения о предоставлении лицензии, срока действия лицензии и порядка продления срока ее действия, приостановления и возобновления действия лицензии.

Рассмотрим некоторые нововведения более подробно.

Лицензирование отдельных видов деятельности осуществля­ется в целях предотвращения ущерба правам, законным интере­сам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объек­там культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности госу­дарства, возможность нанесения которого связана с осущест­влением юридическими лицами и индивидуальными предпри­нимателями отдельных видов деятельности. Осуществление ли­цензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачи лицензирования отдельных видов деятельности - пре­дупреждать, выявлять и пресекать нарушения юридическим ли­цом, его руководителем и иными должностными лицами, инди­видуальным предпринимателем, его уполномоченными предста­вителями требований, которые установлены этим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставле­ния лицензии; их соблюдение лицензиатом обязательно при осу­ществлении лицензируемого вида деятельности.

Уточнен и дополнен понятийный аппарат.

Введено понятие “место осуществления отдельного вида дея­тельности, подлежащего лицензированию”.

Это объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), ко­торый предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соот­ветствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином за­конном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяю­щие идентифицировать объект данные.

Место осуществления лицензируемого вида деятельности мо­жет совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или ли­цензиата.

Сокращено число лицензируемых видов деятельности. При этом показательна динамика этого сокращения. В Законе от 25.09.1998 № 158-ФЗ было 215 лицензируемых видов деятельно­сти, в Законе от 08.08.2001 № 128-ФЗ их стало 120, а в Законе от 04.05.2011 № 99-ФЗ значится 49 видов деятельности, на которые требуется лицензия. Лицензирование сохранено лишь в тех сфе­рах, где это действительно необходимо.

Сокращено и число лицензируемых видов деятельности, имеющих отношение к сфере здравоохранения. Их стало четыре вместо девяти. Согласно ст. 12 Закона обязательному лицензиро­ванию подлежат:

•        производство лекарственных средств;

•        оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;

•        медицинская деятельность (за исключением указанной деятель­ности, осуществляемой медицинскими организациями и други­ми организациями, входящими в частную систему здравоохра­нения, на территории инновационного центра “Сколково”);

•        фармацевтическая деятельность.

Акцентируем внимание на том, что в соответствии с ч. 2 ст. 12 Закона Положениями о лицензировании конкретных видов дея­тельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняе­мых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Закон устанавливает не только сокращение числа лицензируе­мых видов деятельности, - упрощается порядок лицензирования.

Установлено, что лицензия, предоставленная на каждый вид деятельности, указанный в ч. 1 ст. 12 Закона, действует бессрочно. При этом, если лицензии на виды деятельности, указанные в ч. 1 ст. 12 Закона, получены до дня вступления в силу Закона, то со­гласно ч. 3 ст. 22 Закона они действуют бессрочно.

Лицензии, предоставленные на виды деятельности, не указан­ные в ч. 1 ст. 12 Закона, прекращают действие со дня вступления Закона в силу.

Предоставленные до дня вступления в силу Закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполня­ются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, подлежат переоформлению по истечении срока их действия при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. Переоформленные лицензии дей­ствуют бессрочно. В сфере здравоохранения к видам деятельно­сти, наименования которых изменены, относятся оборот нарко­тических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

К принципиальным нововведениям следует отнести дополне­ния и изменения в порядок переоформления лицензии (ст. 18).

По этому вопросу было немало нареканий со стороны лицен­зиатов. В принятом Законе детально прописаны практически все мероприятия, связанные с переоформлением лицензии. В каче­стве примера приведем части 7, 9 и 17 ст. 18, связанные с пере­оформлением лицензии:

“7. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указан­ному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии ука­зываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении ли­цензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании кон­кретного вида деятельности”.

“9. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, со­ставляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о пе­реоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые ра­боты, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, ока­зании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается по­ложением о лицензировании конкретного вида деятельности”.

“17. Переоформление лицензии в случаях, предусмотренных ч. 7 и 9 настоящей статьи, осуществляется лицензирующим органом после проведения в установленном ст. 19 настоящего Федерального закона порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) при осу­ществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не превы­шающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о пере­оформлении лицензии и прилагаемых к нему документов”.

Еще одно принципиальное нововведение состоит в том, что в со­ответствии со ст. 19 ч. 1-13, вступившими в силу с 1 июля 2011 г., в отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, или лицензиата, представившего заявле­ние о переоформлении лицензии, лицензирующим органом прово­дятся документарные проверки и внеплановые выездные проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.

Основание для проведения проверки соискателя лицензии или лицензиата - представление в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении ли­цензии. Эта норма Закона снимает вопрос о легитимности пред­лицензионного контроля, который поднимался работниками прокуратуры в ряде субъектов РФ.

Лицензирующий орган проводит проверки соискателя лицен­зии или лицензиата без согласования с прокуратурой. Основани­ем для проверки служит заявление о предоставлении или пере­оформлении лицензии. Эта норма Закона снимает вопрос о леги­тимности предлицензионного контроля.

В ст. 10 Закона прописано положение о недопустимости взима­ния лицензирующими органами с соискателей лицензии и лицен­зиатов платы за осуществление лицензирования. Единственный взнос - официально установленная государственная пошлина за предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии - в размерах и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

С 1 июля 2012 г. ряд лицензионных процедур будет переведен в электронную форму.

Установлено также, что к лицензионным требованиям не мо­гут быть отнесены требования о соблюдении законодательства Российской Федерации в соответствующей сфере деятельности в целом, требования законодательства Российской Федерации, со­блюдение которых является обязанностью любого хозяйствую­щего субъекта, а также требования к конкретным видам и объему выпускаемой или планируемой к выпуску продукции.

Для лицензирующих органов и соискателей лицензии и лицен­зиатов важной является ст. 16. Установлено, что формирование и хранение лицензионного дела осуществляются лицензирующим органом в соответствии с законодательством Российской Федера­ции. Правительством Российской Федерации могут быть установ­лены дополнительные требования к формированию и ведению лицензионного дела.

Как указывалось выше, Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ вступает в силу по истечении 180 дней после дня его опубликова­ния, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления в силу.

Так, со дня официального опубликования Закона вступила в силу ч. 2 ст. 8, согласно которой “лицензионные требования вклю­чают в себя требования к созданию юридических лиц и деятель­ности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федераль­ными законами и принятыми в соответствии с ними иными нор­мативными правовыми актами Российской Федерации и направ­ленные на обеспечение достижения целей лицензирования”.

С 1 июля 2011 г. вступили в силу нормы, регулирующие поря­док организации и осуществления лицензионного контроля.

С 1 июля 2012 г. соискатели лицензии смогут направлять заяв­ления и документы для получения и переоформления разреши­тельных документов в электронном виде.

Более подробно ознакомиться с положениями Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” можно в сборнике “Ведение деятельно­сти, связанной с оборотом наркотических средств, психотроп­ных веществ, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ”, которое подготовлено к печати Издательским домом МЦФЭР, а также в журнале “Здравоохранение” № 7-2011.



Ваша персональная подборка

    Подписка на статьи

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

    Рекомендации по теме

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...








    Наши продукты






















    © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

    Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

    Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    Политика обработки персональных данных

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×