Правила формирования технического задания при проведении аукциона на поставку ЛП в ЛПУ

31

Каковы правила формирования технического задания при проведении аукциона на поставку лекарственных препаратов в ЛПУ?

Сотрудник отдела, Калининградская область

Федеральный закон от 21.07.2005 № 94-ФЗ “О размещении за­казов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд” (далее - Закон № 94-ФЗ) требует от заказчика установить требования к качеству, техниче­ским характеристикам товара, к его безопасности, функциональ­ным характеристикам (потребительским свойствам), к размерам, упаковке, отгрузке, а также иные показатели, связанные с опреде­лением соответствия поставляемого товара потребностям заказ­чика. При этом должны быть указаны используемые для опреде­ления соответствия потребностям заказчика или эквивалентно­сти предлагаемого к поставке или к использованию при выполне­нии работ (оказании услуг) товара максимальные и (или) мини­мальные значения таких показателей и показатели, значения ко­торых не могут изменяться (п. 1 ч. 4 ст. 41.6 Закона № 94-ФЗ).

Применительно к лекарственным препаратам (далее - ЛП), из­ложенные правила можно истолковать так: заказчик вправе в до­кументации указать как минимум - международное непатенто­ванное наименование (МНН), лекарственную форму, дозировку, фасовку, количество ЛП; как максимум - торговое наименование, с добавлением слов “или эквивалент” и положить в основу техни­ческого задания на закупку ЛП данные собственного формуляр­ного списка. К сожалению, в действительности такие действия заказчика могут обернуться нарушением закона.

Разберем пять ограничительных правил, которые следует учесть заказчику при подготовке документации.

Правило 1: в документацию не могут включаться требова­ния к ЛП, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа (ч. 1 ст. 41.6 Закона № 94-ФЗ).

Пример

Например, в документации заказчика было указано: “Эпоэтин бета (МНН), дозировка - 2000 МЕ/ 0,3 мл, количество в упаковке 6”.

Рассматривая жалобу, Амурское УФАС установило, что эквива­лентом лекарственного средства “Эпоэтин бета” являются “Веро- эпоэтин”, “Рекормон”, “Эпостим”, “Эпоэтин”, “Эритропоэтин”, “Эритро- стим”. Каждый из этих лекарственных препаратов является раство­ром для внутривенного и подкожного введения с дозировкой 2000 МЕ/1 мл с количеством в упаковке № 5, № 10. Только лекар­ственное средство “Рекормон” (производитель “Рош Диагностикс ГмбХ”, Германия) выпускается с дозировкой 2000 МЕ/0,3 мл, количе­ство в упаковке 6).

Вывод УФАС: требования к дозировке и упаковке нарушают Закон № 94-ФЗ, количество участников необоснованно ограничено.

Правило 2: в документацию нельзя включать товары, не связан­ные между собой технологически и функционально (ч. 3 ст. 17 За­кона № 135-ФЗ “О защите конкуренции” и ч. 4 ст. 7.30 КоАП РФ).

Пример

Например, ФАС России признала обоснованной жалобу на заказ­чика, когда в документацию были включены несколько ЛП, одно из которых (“Винпоцетин” - концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл ампулы 5 мл) производится только компанией “Геде­он Рихтер”, Венгрия. Таким образом, по мнению ФАС России, заказ­чик ограничил количество участников размещения заказа путем включения в единый лот ЛП, одно из которых производится един­ственным производителем.

В результате рассмотрения дела комиссия ФАС России выдала за­казчику предписание об аннулировании торгов по этому лоту.

Правило 3: в документацию на закупку ЛП не следует добав­лять то, что не относится к ЛП.

Пример

Например, Заказчик в одном лоте закупал: стоматологические ма­териалы для лечения и пломбирования, рентгеновские расходные средства, расходные материалы для ортодонтии и ортопедии, анесте­тики “Ультракаин DS-форте” и “Ультракаин DS”. Суд пришел к выводу, что были объединены два вида товаров: один товар свободно обра­щается на рынке, а для реализации другого товара необходима ли­цензия. Это ограничивает круг участников только теми, кто имеет лицензию на фармацевтическую деятельность.

Суд усмотрел в действиях заказчика нарушение антимонопольно­го законодательства.

Правило 4: заказчикам следует учесть совместное письмо МЭРТ, Минздравсоцразвития России и ФАС России от 31.10.2007 № 16811-АП/Д04, 8035-ВС и ИА/20555.

В этом письме рекомендуется:

  • избегать укрупнения лотов;
  • не объединять в один лот ЛП, входящие в различные группы в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (приказ Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 № 665);
  • не объединять ЛП в один лот с другим ЛП, если по его МНН зарегистрировано только одно торговое наименование;
  • не объединять в один лот с иным ЛП наркотические или пси­хотропные средства;
  • формировать отдельный лот (проводить отдельный аукцион) в случае размещения заказа по торговому наименованию (что допускается для инсулинов и циклоспоринов).

Правило 5: заказчикам не следует формировать так назы­ваемые “аптечные лоты”.

Как указала ФАС России в письме от 14.02.2011 № АЦ/4619 “в целях недопущения ограничения количества участников не сле­дует объединять в один лот услуги по поставке, хранению и отпуску ЛП. ФАС России обращает внимание, что при размещении заказов в рамках обеспечения отдельных категорий граждан ЛП (изделиями медицинского назначения) заказчикам целесообразно осущест­влять размещение заказа на поставку ЛП после того, как размещен заказ на оказание услуг по хранению ЛП и определен победитель”.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

Обновить руководящий состав медорганизаций

Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций

Федот ТУМУСОВ: журналу «Здравоохранение». «Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций»


Рассылка




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль