Здравоохранение

Правила формирования технического задания при проведении аукциона на поставку ЛП в ЛПУ

  • 15 декабря 2011
  • 47

Каковы правила формирования технического задания при проведении аукциона на поставку лекарственных препаратов в ЛПУ?

Сотрудник отдела, Калининградская область

Федеральный закон от 21.07.2005 № 94-ФЗ “О размещении за­казов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд” (далее - Закон № 94-ФЗ) требует от заказчика установить требования к качеству, техниче­ским характеристикам товара, к его безопасности, функциональ­ным характеристикам (потребительским свойствам), к размерам, упаковке, отгрузке, а также иные показатели, связанные с опреде­лением соответствия поставляемого товара потребностям заказ­чика. При этом должны быть указаны используемые для опреде­ления соответствия потребностям заказчика или эквивалентно­сти предлагаемого к поставке или к использованию при выполне­нии работ (оказании услуг) товара максимальные и (или) мини­мальные значения таких показателей и показатели, значения ко­торых не могут изменяться (п. 1 ч. 4 ст. 41.6 Закона № 94-ФЗ).

Применительно к лекарственным препаратам (далее - ЛП), из­ложенные правила можно истолковать так: заказчик вправе в до­кументации указать как минимум - международное непатенто­ванное наименование (МНН), лекарственную форму, дозировку, фасовку, количество ЛП; как максимум - торговое наименование, с добавлением слов “или эквивалент” и положить в основу техни­ческого задания на закупку ЛП данные собственного формуляр­ного списка. К сожалению, в действительности такие действия заказчика могут обернуться нарушением закона.

Разберем пять ограничительных правил, которые следует учесть заказчику при подготовке документации.

Правило 1: в документацию не могут включаться требова­ния к ЛП, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа (ч. 1 ст. 41.6 Закона № 94-ФЗ).

Пример

Например, в документации заказчика было указано: “Эпоэтин бета (МНН), дозировка - 2000 МЕ/ 0,3 мл, количество в упаковке 6”.

Рассматривая жалобу, Амурское УФАС установило, что эквива­лентом лекарственного средства “Эпоэтин бета” являются “Веро- эпоэтин”, “Рекормон”, “Эпостим”, “Эпоэтин”, “Эритропоэтин”, “Эритро- стим”. Каждый из этих лекарственных препаратов является раство­ром для внутривенного и подкожного введения с дозировкой 2000 МЕ/1 мл с количеством в упаковке № 5, № 10. Только лекар­ственное средство “Рекормон” (производитель “Рош Диагностикс ГмбХ”, Германия) выпускается с дозировкой 2000 МЕ/0,3 мл, количе­ство в упаковке 6).

Вывод УФАС: требования к дозировке и упаковке нарушают Закон № 94-ФЗ, количество участников необоснованно ограничено.

Правило 2: в документацию нельзя включать товары, не связан­ные между собой технологически и функционально (ч. 3 ст. 17 За­кона № 135-ФЗ “О защите конкуренции” и ч. 4 ст. 7.30 КоАП РФ).

Пример

Например, ФАС России признала обоснованной жалобу на заказ­чика, когда в документацию были включены несколько ЛП, одно из которых (“Винпоцетин” - концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл ампулы 5 мл) производится только компанией “Геде­он Рихтер”, Венгрия. Таким образом, по мнению ФАС России, заказ­чик ограничил количество участников размещения заказа путем включения в единый лот ЛП, одно из которых производится един­ственным производителем.

В результате рассмотрения дела комиссия ФАС России выдала за­казчику предписание об аннулировании торгов по этому лоту.

Правило 3: в документацию на закупку ЛП не следует добав­лять то, что не относится к ЛП.

Пример

Например, Заказчик в одном лоте закупал: стоматологические ма­териалы для лечения и пломбирования, рентгеновские расходные средства, расходные материалы для ортодонтии и ортопедии, анесте­тики “Ультракаин DS-форте” и “Ультракаин DS”. Суд пришел к выводу, что были объединены два вида товаров: один товар свободно обра­щается на рынке, а для реализации другого товара необходима ли­цензия. Это ограничивает круг участников только теми, кто имеет лицензию на фармацевтическую деятельность.

Суд усмотрел в действиях заказчика нарушение антимонопольно­го законодательства.

Правило 4: заказчикам следует учесть совместное письмо МЭРТ, Минздравсоцразвития России и ФАС России от 31.10.2007 № 16811-АП/Д04, 8035-ВС и ИА/20555.

В этом письме рекомендуется:

  • избегать укрупнения лотов;
  • не объединять в один лот ЛП, входящие в различные группы в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (приказ Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 № 665);
  • не объединять ЛП в один лот с другим ЛП, если по его МНН зарегистрировано только одно торговое наименование;
  • не объединять в один лот с иным ЛП наркотические или пси­хотропные средства;
  • формировать отдельный лот (проводить отдельный аукцион) в случае размещения заказа по торговому наименованию (что допускается для инсулинов и циклоспоринов).

Правило 5: заказчикам не следует формировать так назы­ваемые “аптечные лоты”.

Как указала ФАС России в письме от 14.02.2011 № АЦ/4619 “в целях недопущения ограничения количества участников не сле­дует объединять в один лот услуги по поставке, хранению и отпуску ЛП. ФАС России обращает внимание, что при размещении заказов в рамках обеспечения отдельных категорий граждан ЛП (изделиями медицинского назначения) заказчикам целесообразно осущест­влять размещение заказа на поставку ЛП после того, как размещен заказ на оказание услуг по хранению ЛП и определен победитель”.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.