Правовая охрана изобретения и полезной модели

36

Правовая охрана результатов интеллектуальной деятельно­сти в медицине — это способ обеспечить право на разработку, по­средством которого исключается воз­можность ее использования третьими лицами. Результатом интеллектуаль­ной деятельности в области медици­ны, подпадающим под действие норм гл. 72 "Патентное право" ч. 4 Граждан­ского кодекса РФ (далее — ГК РФ), может быть не только простейший медицинский инструмент, но и слож­ный многофункциональный прибор или устройство, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения различных заболеваний. Слагаемым успеха при формировании стратегии развития учреждения здравоохранения мож­но назвать выделение результатов интеллек­туальной деятельности, а именно изобретений и полезных моделей. Изо­бретение считается тра­диционным объектом охраны на территории любого госу­дарства мирового сообщества.

В небольшой группе стран, кро­ме патентной охраны изобретений, введена охрана полезных моделей. Впервые полезные модели получили правовую охрану в Германии в 1891 г. В то далекое время Имперский суд Германии указал, что закон должен защищать и те технические решения, которые, будучи новыми, не обладают требуемым уровнем изобретатель­ского творчества1. Кроме того, полез­ные модели не могут относиться ни к способам, ни к веществам. В качестве полезных моделей охраняются лишь решения, представляющие собой устройства (конструкции).

Практически во всех странах, зако­ны которых предоставляют правовую охрану полезным моделям, их опреде­ляют как приспособление, аппаратуру или их части, инструменты, служащие для решения потребительских задач в области медицины или задач непосред­ственно лечебного процесса. Полезные модели во многих случаях относятся к новой компоновке устройства, распо­ложению его частей или элементов.

Для признания устройства полезной моделью не требуется, как правило, "высокого" изобретательского уров­ня. Новизна полезной модели может быть выражена аналогично требова­нию новизны, предъявляемому к изо­бретению. Исходя их этого, не каждая полезная модель может быть признана изобретением, но все изобретения, ка­сающиеся устройств, могут охраняться в качестве полезных моделей2.

Правовая охрана изобретений и полезных моделей в Российской Феде­рации осуществляется в соответствии с гл. 72 "Патентное право" ч. 4 ГК РФ, Административным регламентом по

изобретениям и Административным регламентом по полезным моделям3.

Согласно указанным нормативно­-правовым актам заявитель должен совершить юридически значимое действие, т. е. направить заявку, со­проводив ее информацией об уплате патентной пошлины в соответствую­щем размере, в Федеральную службу по интеллектуальной собственности, а именно в ее структурное подразде­ление — Федеральное государствен­ное бюджетное учреждение Феде­ральный институт промышленной собственности (ФГБУ ФИПС).

Заявка на полезную модель (далее — ПМ) оформляется и подается в целом по тем же правилам, что и заявка на изобретение (далее — ИЗ). Она долж­на содержать:

— заявление по установленной фор­ме, образец которой размещен на сай­те ФИПС;

— описание, раскрывающее уровень техники, задачу, возможность осу­ществления, применения, положи­тельный эффект ИЗ/ПМ;

— формулу ИЗ/ПМ;

— чертежи или иные материалы, если они необходимы для понимания сущ­ности ИЗ/ПМ;

— реферат, содержащий краткую ха­рактеристику ИЗ/ПМ.

Целесообразно отправлять в ФИПС полностью скомплектованную заявку. Отсутствие того или иного документа на практике приводит к увеличению сроков рассмотрения заявки.

Заполнение заявления обычно не вызывает трудностей. На сайте ФИПС в административных регламентах на ИЗ и ПМ имеется инструкция, поясня­ющая, каким образом заполнить ту или иную графу в заявлении. Там же разме­щена достаточно подробная информа­ция с указанием реквизитов для оплаты пошлины, размер которой выбирается из приложения к Положению об оплате патентных и иных пошлин. Кроме того, для физического лица предусмотрена возможность заполнения квитанции в онлайн-режиме.

Формула изобретения (полезной модели)

Формула ИЗ/ПМ (далее — форму­ла) является обязательным самостоя­тельным документом заявки. Излага­ется на отдельном листе(-ах). В случае необходимости судебного разбира­тельства этот документ принимается за основу при доказательстве нару­шения прав третьих лиц и патентовла­дельцев.

Формула ИЗ/ПМ определяет объ­ем правовой охраны разработки, со­держит совокупность существенных признаков, достаточную для достиже­ния результата при решении указан­ной заявителем задачи. Характерны­ми особенностями формулы служат:

— логичность построения по опреде­ленной схеме;

— перечисление признаков или прие­мов ИЗ/ПМ в определенной последо­вательности;

— особая последовательность пере­числения признаков/приемов и рас­крытие их взаимосвязи (начиная с главных (обязательных) и заканчивая дополнительными, частными, факуль­тативными).

Признаки/приемы в формуле излагаются таким образом, чтобы обеспечить возможность их иденти­фикации. Это позволяет не только выразить медицинскую или техни­ческую сущность разработки, но и определить ее границы, установить факт использования и дать информа­цию об "уровне техники" медицин­ским и инженерным специалистам в той области, к которой относятся ИЗ или ПМ.

Правовое значение формулы со­стоит в том, что она определяет объем прав разработчика, т. е. придает раз­работке юридическое свойство, ха­рактеризуемое понятием "патентная чистота". Это дает возможность сво­бодного использования разработки,

охраняемой патентом, без опасения нарушить действующие на террито­рии России и других стран патенты, принадлежащие третьим лицам.

Еще одно требование, предъявля­емое к формуле, — ее лаконичность. Международная патентная практика, которой придерживается Россия, вы­работала определенные правила изло­жения формулы: она должна излагать­ся в одном предложении, в котором перечисляются признаки или приемы разработки с минимально необходи­мым количеством слов. Формула, при­нятая в России, может быть в виде од­ного пункта (однозвенная) либо в виде двух и более пунктов (многозвенная).

Изложение пункта формулы начи­нается с родового понятия. Сам пункт состоит из ограничительной и отли­чительной части. Ограничительная часть включает признаки или прие­мы (далее — признаки), совпадающие полностью или частично с признака­ми только одного известного из уров­ня техники решения (близкого анало­га), а не нескольких. Отличительная часть содержит существенные при­знаки медицинского или техниче­ского решения, которые отличают новое решение от близкого аналога, выявленного из уровня техники. Эти признаки могут быть известны сами по себе. Однако в близком аналоге не должно быть ни тождественных, ни сходных с ними признаков.

Для составления формулы необхо­димы название ИЗ или ПМ, признаки ограничительной части и признаки отличительной части.

Название ИЗ или ПМ, с которого начинается ограничительная часть, обычно является кратким, точным, ха­рактеризует назначение ИЗ/ПМ, из­лагается в единственном числе и, как правило, соответствует рубрике Ме­ждународной патентной классифика­ции (МПК)5. Это проиллюстрировано в примерах формул, приведенных в приложении 1.

Затем уточняются признаки огра­ничительной части (с использованием сопоставительного анализа нового ре­шения и выявленного из уровня тех­ники близкого аналога) и признаки отличительной части (с учетом при­чинно-следственной связи с задачей и результатом, которые достигаются посредством нового решения). В ка­честве примера можно привести со­поставительный анализ двух простых конструкций, которые, как считает­ся, положили начало чрескостному остеосинтезу, используемому для лечения переломов костей. Одна из них, "Шина для репонирования пере­ломов", была заявлена на территории США. В 1936 г. конструкция получи­ла правовую охрану в соответствии с патентом № 2, 055, 024 US6. Вторая, "Способ сращивания костей при пе­реломах и аппарат для осуществления этого способа", была заявлена на тер­ритории СССР. В 1952 г. конструкция получила правовую охрану в качестве изобретения. Однако из-за разного подхода к вопросу правовой охраны в тот период конструкция охранялась Авторским свидетельством № 98471 СССР, которое не предоставляло исключительных прав автору изобре­тения.

Обозначим патент № 2, 055, 024 US как известный из "уровня техники", а решение, охраняемое Авторским свидетельством № 98471 СССР, — как новое. Задачей нового решения в области медицины может быть предотвращение боковых смещений сращиваемых костей и возможность продольного перемещения отломков. Сопоставительный анализ, данные которого представлены в приложе­нии 2, показал, что отличительными будут признаки 2, 5, 6 и 7. Сопоставив новое решение с МПК, его можно от­нести к разделу А61В 17/56 (хирурги­ческий инструмент или способ лече­ния опорно-двигательного аппарата; устройство, специально предназна­ченное для этого). После уточнений выявляют дополнительные классифи­кационные индексы:

— A61B 17/60 (...с внешней фикса­цией, например дистракторы);

— A61B 17/62 (...кольцевые рамки, т. е. устройства, расположенные во­круг костей с фиксацией в нужном положении);

— A61B 17/64 (...устройства, располо­женные вдоль костей, требующих ре­позиции);

— A61B 17/66 (...сжимающие или рас­тягивающие механизмы).

Исходя из вышесказанного, новое решение может получить название "Устройство для сращивания костей". Новое решение можно охарактеризо­вать совокупностью общих родовых признаков, изложенных в форму­ле ИЗ или ПМ следующим образом: устройство для сращивания костей, содержащее два кольцевых элемента, оснащенных четырьмя стяжными эле­ментами, две спицы, элементы фик­сации спиц и крепежные элементы, отличающееся тем, что оно оснаще­но двумя дополнительными спицами, при этом спицы закреплены попарно с перекрещиванием на каждом кольце­вом элементе, последние установлены

с возможностью продольного переме­щения.

Описание изобретения (полезной модели)

Описание является документом заявки, раскрывающим изобретение (полезную модель) с полнотой, доста­точной для его осуществления любым медицинским специалистом, практи­кующим не только на территории Рос­сии, но и за рубежом. Кроме того, оно подтверждает формулу ИЗ/ПМ. Опи­сание имеет определенную структуру, установленную административным регламентом. Отступление от этой структуры недопустимо и затягивает время рассмотрения материалов заяв­ки. Оно начинается с указания индек­са (индексов) МПК в правом верхнем углу листа. Название ИЗ или ПМ рас­полагается по центру. Затем идут сле­дующие разделы:

— область техники, к которой отно­сится изобретение или полезная мо­дель;

— уровень техники;

— раскрытие изобретения;

— краткое описание чертежей или иных материалов (если они прилага­ются к заявке) для ее понимания;

— осуществление изобретения;

— перечень последовательностей (если для характеристики изобрете­ния использованы последовательно­сти нуклеотидов и/или аминокислот).

Не допускается замена того или иного раздела, его частей отсылкой к источнику информации, в котором содержатся необходимые сведения.

В разделе "Область техники" указывается область применения разработки. Если их несколько, то приводятся те области, в которых разработка имеет преимущественное применение.

"Уровень техники" раскрывается пу­тем характеристики аналогов ИЗ/ПМ. Если их несколько, то последним опи­сывается наиболее близкий к заяв­ляемому решению по совокупности существенных признаков аналог (про­тотип). Аналогом ИЗ или ПМ можно назвать решение того же назначения, известное из сведений, ставших общедоступными до даты приоритета ИЗ или ПМ. Обычно этот абзац начи­нается со слов "известно", "известен", после чего описываются признаки с указанием тех из них, которые совпа­дают с существенными признаками заявляемого ИЗ или ПМ. В конце аб­заца приводятся библиографические данные источника информации, в ко­тором аналог раскрывается.

Следующий абзац целесообразно начать со слова "однако" и затем изло­жить известные заявителям, авторам причины, препятствующие решению поставленной задачи и достижению результата.

В разделе "Раскрытие" подроб­но раскрывается задача, которую решает заявляемое изобретение, с указанием обеспечиваемого им ре­зультата. В этом разделе излагаются все существенные признаки, харак­теризующие заявляемую разработ­ку. Необходимо выделить признаки, отличительные от близкого анало­га. Кроме того, требуется показать

причинно-следственную связь меж­ду совокупностью существенных признаков и достигаемым результа­том.

Для характеристики устройств, охраняемых в качестве изобретений и полезных моделей, могут быть ис­пользованы следующие признаки:

— наличие конструктивного элемен­та (элементов);

— наличие связи между элементами;

— взаимное расположение элементов;

— форма выполнения элемента (эле­ментов) или устройства в целом, в частности геометрическая форма;

— форма выполнения связи между элементами;

— параметры и другие характеристи­ки элемента (элементов) и их взаимо­связь;

— материал, из которого выполнен элемент (элементы) или устройство в целом;

— среда, выполняющая функцию элемента.

Способы профилактики, диагно­стики, лечения людей характеризуют­ся следующими признаками:

— наличие действия или совокупно­сти действий;

— порядок выполнения действий во времени (последовательно, одновре­менно, в различных сочетаниях и т. п.);

— условия осуществления действий;

— режим;

— использование веществ (исходно­го сырья, реагентов, катализаторов и т. д.), устройств (приспособлений, инструментов, оборудования и т. д.), штаммов микроорганизмов, линий клеток растений или животных.

Для характеристики нового ле­карственного средства используются такие признаки, как качественный состав (ингредиенты), количе­ственный состав (содер­жание ингредиентов), структура композиции,

структура ингредиентов.

В разделе краткого описания чер­тежей (технических рисунков, схем) или иных материалов, если они при­лагаются к заявке для ее понимания, все изображения обозначаются как фигуры: Фиг. 1, Фиг. 2 и т. д. Кроме перечня фигур, в этом разделе при­водится краткая характеристика того, что изображено на каждой из них. В этот раздел для пояснения способов профилактики, диагностики и лече­ния людей добавляется иллюстратив­ный материал, содержащий сведения о выполненном вмешательстве на че­ловеческий организм.

Раздел "Осуществление изобре­тения" обосновывает возможность получения результата. Этот раздел начинается с описания конструкции устройства в статическом состоянии с указанием признаков, которые обо­значены цифрами с соблюдением по­следовательности от 1 до N со ссылкой на фигуру чертежа (технический рису­нок, схему). Обычно эта часть начина­ется со слов "Устройство содержит...". Затем следует абзац с необходимым описанием работы (действия) устрой­ства или способ его использования со ссылками на фигуры чертежей, начи­нающийся словами "Устройство рабо­тает следующим образом". Цифровые обозначения конструктивных элемен­тов в описании должны соответство­вать цифровым обозначениям их на

фигуре чертежа (технического рисун­ка или схемы).

При характеристике способа про­филактики, диагностики или лечения людей в этом разделе описания указы­вается возможность его реализации. Здесь приводятся данные, свидетель­ствующие о влиянии способа лечения на этиологию и патогенез заболева­ния или на состояние организма. Для способа, относящегося к диагностике состояния или заболевания, даются сведения о связи с ними диагности­ческого фактора. Начинают описа­ние словами "Способ осуществляется следующим образом". Можно при­вести и другие достоверные данные, подтверждающие пригодность спо­соба для профилактики, диагностики или лечения указанного заболевания или состояния. Такие данные могут быть получены, в частности, в ходе эксперимента на адекватных моделях или иным путем. При использовании в способе биологически активного вещества или физического фактора приводятся сведения о дозах или ре­жимах. Кроме того, раздел содержит клинические примеры, которые под­тверждают достижение результата при решении поставленной задачи со ссылкой на иллюстративный мате­риал. В описании его так и обознача­ют — "Клинические примеры".

Если изобретение относится к ле­карственному средству, приводятся

достоверные данные, включая дан­ные, полученные в эксперименте на адекватных моделях, которые под­тверждают его пригодность для до­стижения результата при решении поставленной задачи. В частности, указываются сведения о влиянии это­го средства на определенные звенья физиологических или патологиче­ских процессов, или о связи с ними.

Описание ИЗ или ПМ завершается информацией о решении задачи и до­стижении результата, подтверждаю­щей применимость. Иными словами, описывается положительный эффект, достигаемый при использовании ИЗ или ПМ.

Как было сказано ранее, в заявке должен присутствовать иллюстратив­ный материал, поясняющий сущность ИЗ или ПМ (см. приложение 3). Он оформляется как самостоятельный документ и может быть представлен в виде графических изображений (чертежей, схем, рисунков, графиков, эпюр, осциллограмм и т. д.), фотогра­фий и таблиц.

Завершающим документом в со­ставе заявки на ИЗ и ПМ является реферат. Он, так же, как и иллюстра­тивный материал, представляется на

отдельном листе. По центру листа располагается слово "Реферат", за­тем название ИЗ или ПМ. В следую­щей строке в скобках указывается цифровой код (57) документа в со­ответствии со стандартами ВОИС8 и излагается характеристика области медицины, к которой относится раз­работка. Далее описывается сущ­ность ИЗ/ПМ с указанием достига­емого результата. Сущность ИЗ/ПМ характеризуется свободным изложе­нием формулы с описанием всех су­щественных признаков. Средний до­пустимый объем реферата — до 1000 печатных знаков.

Оформленные и скомпонованные надлежащим образом материалы заяв­ки направляются в ФИПС в двух экзем­плярах с сопроводительным письмом.

В заключение хотелось бы отме­тить, что процедура патентования полезной модели в России занимает несколько месяцев в отличие от про­цедуры патентования изобретения. Регистрация и выдача патента на по­лезную модель не требует проведения экспертизы, по существу. Кроме того, законодатель предоставил возмож­ность преобразования заявки на изо­бретение в заявку на полезную мо­дель в части устройств.

Немаловажным является и размер пошлины за регистрацию заявки на выдачу патента РФ на полезную мо­дель и принятие решения по результа­там экспертизы заявки. Пошлина эта в два раза ниже, чем за прохождение тех же процедур по изобретению. Та­ким образом, патенты на полезные модели являются привлекательной формой правовой охраны для меди­цинского сектора рынка.

Приложение 1

Примеры формул изобретений 1. Однозвенная

1.1 Патент № 2426512 RU

Формула изобретения: Устройство

для остеосинтеза, содержащее скобу, выполненную из металла с эффектом памяти формы, отличающееся тем, что оно имеет внутрикостную часть и на­костную часть с удлиненной ножкой, при этом внутрикостная часть скобы выполнена в виде интрамедуллярной ножки, а накостная часть скобы изо­гнута в форме незамкнутых параллель­ных полуволновых встречно направ­ленных кольцевидных элементов для создания встречно-боковой компрес­сии между фрагментами кости, причем на конце удлиненной ножки выполнен изгиб под углом 70° (градусов) в виде крючка для внутрикостной фиксации.

2. Многозвенная

2.2 Патент 2433818 RU

Формула изобретения:

1. Фармацевтическая композиция, содержащая а) наночастицы, содер­жащие слаборастворимое в воде фар­мацевтическое вещество и альбумин; b) эдетат и с) сукрозу, где значимый рост микробов в композиции подавлен.

2. Композиция по п. 1, где эдетат представляет собой ЭДТА.

3. Композиция по п. 2, где концен­трация ЭДТА составляет 0, 03-0, 1 мг/мл. <...>

(Всего формула ИЗ содержит 61 пункт формулы изобретения). Примеры формул полезных моделей

1. Однозвенная

1.1 Патент № 93024RU Формула полезной модели:

Устройство для введения лекарствен­ных средств в зону перелома трубча­той кости, содержащее продольный канал с поперечными боковыми от­верстиями, заостренный с одного конца металлический стержень и фигурную канюлю, отличающееся тем, что в него дополнительно введен ограничительный элемент, выпол­ненный в виде эллипсоида вращения и установленный на металлическом стержне с возможностью возвратно­-поступательного перемещения вдоль его оси, продольный канал достига­ет противоположного заостренно­му конца металлического стержня, на котором установлена фигурная канюля с возможностью ее подклю­чения к стандартной инфузионной системе, а поперечные боковые от­верстия в продольном канале выпол­нены в средней части металлическо­го стержня.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

Обновить руководящий состав медорганизаций

Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций

Федот ТУМУСОВ: журналу «Здравоохранение». «Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций»





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль