text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Правовая охрана промышленных образцов в области медицины

  • 15 июля 2012
  • 39

Промышленные образцы могут быть элементом нематериаль­ных активов не только ЛПУ, независимо от их организационно-­правовой формы, но и фармацевти­ческого предприятия, а также пред­приятия, специализирующегося на выпуске медицинских или ортопеди­ческих изделий.

В качестве промыш­ленных образцов можно зарегистрировать ди­зайн упаковки (форма флакона для лекарст­венного средства, внеш­ний вид мягкой упаков­ки стерильных салфеток для лечения ожогов и др.); этикетки; дизайн медицинского изделия (носилки, лабораторная посуда, ортопедическая кровать и др.); дизайн диагностического и про­филактического меди­цинского оборудования и изделий; дизайн сайта (интерфейс); дизайн интерьера "окру­жающей среды" ЛПУ и др.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Примерами промышленных образ­цов в области медицины могут быть модели медицинской одежды (халаты, костюмы, колпаки, маски), постель­ные принадлежности, ортопедическая обувь, матрацы и т. п. Это может быть вид материала для изготовления медицинской одежды, форма лекарствен­ного препарата (таблетка, капсула) упаковка, этикетка, эмблема и т. д..

Нематериальные активы в виде промышленных образцов — это исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности (РИД), которые повышают деловую репута­цию и представляют собой своего рода "доброе имя" юридического или физи­ческого лица.

Первый закон о правовой охране од­ного из видов промышленных образцов был принят в Великобритании в 1787 г. Во Франции Закон 1806 г. учредил спе­циальный орган, функцией которого было депонирование промышленных образцов и урегулирование споров во всех сферах промышленной деятель­ности. В Российской империи правовая охрана промышленным образцам ста­ла предоставляться с 1812 г. на основа­нии Манифеста о привилегиях на раз­ные изобретения и открытия в художествах и ремеслах.

На международном уровне охра­на промышленных образцов была введена в 1958 г. Парижской конвен­цией: "Промышленные образцы ох­раняются во всех странах Союза"3. В настоящее время правовую охрану промышленных образцов регламен­тирует раздел 4 "Промышленный ди­зайн" Соглашения по торговым ас­пектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС).

Специалист, считающий, что он со­здал своим творческим трудом про­мышленный образец, должен выпол­нить определенные действия для его правовой охраны согласно требовани­ям гл. 72 ч. 4 Гражданского кодекса РФ (далее — ГК РФ), Международной классификации промышленных образ­цов (9-я редакция)5 и Административ­ного регламента по промышленным образцам Федеральной службы по ин­теллектуальной собственности6 (да­лее — Регламент ПО).

Правовая охрана в качестве про­мышленного образца результата ин­теллектуальной деятельности позволит избежать рисков, связанных с наруше­нием прав третьих лиц и предупредить причинение вреда в виде материально­го или морального ущерба.

В соответствии со ст. 1352 ч. 4 ГК РФ в качестве промышленного образца охраняется художественно­-конструкторское решение изделия промышленного или кустарно-реме­сленного производства, определяю­щее его внешний вид. Внешний вид результата интеллектуальной дея­тельности человека в таком случае обязательно должен обладать худо­жественными достоинствами, други­ми словами, "служить для украше­ния", то есть своими чертами вызывать эстетический эффект, про­изводить художественное впечатле­ние.

Условиями патентоспособности промышленного образца в Россий­ской Федерации являются новизна и оригинальность.

Если внешний вид изделия полно­стью и исключительно несет "техни­ческую нагрузку", подчинен решению технической задачи, то есть функцио­нальному назначению изделия, то ему не предоставляется правовая охрана как промышленному образцу. Таким образом, к существенным признакам промышленного образца относятся признаки, определяющие эстетиче­ские, эргономические особенности внешнего вида разработки, а именно форма, конфигурация, орнамент и сочетание цветов.

Однако использование лишь одного художественного признака, например, изменение цвета изделия, равно как и одного конструкторского признака, например, изменение размера, для признания разработки промышлен­ным образцом в России недостаточно. Художественные и конструкторские элементы должны гармонично соче­таться и взаимно дополнять друг друга (приложение 1).

В судебной практике при рассмот­рении дел, касающихся признаков промышленного образца, в частности для определения, является ли та или иная особенность формы, конфигу­рации, орнамента технической или эстетической, прибегают к приему ее изменения. Например, на режущей кромке остеотома выполнен зао­стренный выступ, предупреждающий его соскальзывание при выполнении остеотомии кости, благодаря которо­му возможно получить линию остео­томии в заданном направлении. При изменении формы выступа такой эф­фект не получается, следовательно заостренный выступ несет техниче­скую нагрузку. Между изобретения­ми, полезными моделями, которые были рассмотрены в предыдущей публикации, и промышленными образ­цами (ПО) есть существенное различие. Изобретения (ИЗ) и полезные модели (ПМ) — результаты интеллек­туальной деятельности в области тех­ники, а суть промышленного образца заключается в его эстетических и эр­гономических достоинствах. Если же РИД обладает и теми и другими суще­ственными различиями, то заявитель должен определить, на какие из них он хотел бы получить правовую охра­ну и в зависимости от этого оформить заявку. Законодатель не ограничива­ет заявителя в правовой охране РИД в качестве ИЗ, ПМ и ПО одновременно. Такая охрана может быть ограничена лишь финансовой политикой заяви­теля.

Приоритет промышленного образ­ца, как правило, устанавливается по дате поступления материалов заявки в Федеральное государственное бюд­жетное учреждение "Федеральный институт промышленной собственно­сти" (ФБГУ ФИПС), являющееся под­ведомственной организацией Феде­ральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент). Исключи­тельное право на промышленный образец действует в течение пятнад­цати лет и может быть продлено, но не более чем на десять лет, при условии поддержания патента в силе путем оплаты ежегодной государственной пошлины (ст. 1363 ч. 4 ГК РФ).

Определение новизны и оригинальности промышленного образца

Перед началом регистрации необ­ходимо удостовериться в том, что раз­работка не подпадает под решение, которому в соответствии с п. 5 ст. 1352 ГК РФ не предоставляется правовая охрана. Это, во-первых, решение, об­условленное исключительно его тех­нической функцией. К таким издели­ям относятся, например, сверла, стандартные крепежные элементы (болты, гайки, винты, кроме декора­тивных). Во-вторых, это объекты ар­хитектуры — жилые здания, промыш­ленные, гидротехнические и другие стационарные сооружения (кроме ма­лых архитектурных форм). Произве­дения архитектуры охраняются нор­мами авторского права. В-третьих, это объекты неустойчивой формы из га­зообразных, жидких и сыпучих или им подобных веществ. Неустойчи­вость их формы не позволяет придать им внешний вид посредством художе­ственно-конструкторских элементов.

Затем с помощью Международной классификации промышленных образ­цов (МКПО) необходимо осуществить классификацию РИД, выбрав из 32 классов МКПО класс, соответствую­щий созданной разработке. В классе 24 "Медицинское и лабораторное оборудование" сосредоточено хирур­гическое, стоматологическое оборудо­вание. Кроме того, класс 24 под­разделяется на группы: 24-01 "Приборы и оборудование для врачей, клиник и ла­бораторий"; 24-02 "Медицинские ин­струменты, лабораторные инструмен­ты и приспособления"; 24-03 "Протезы"; 24-04 "Перевязочные материалы, пред­меты для ухода за больными" и 24-99 "Разное". К клас­су 28 относятся фармацевтические и косметические средства, туалетные принадлежности и приборы. В частно­сти, в группе 28-1 сконцентрированы фармацевтические средства, включая форму выполнения лекарственного пре­парата — в мешочке, капсуле, пилюле, таблетке. Выбранный класс обычно указывается в таком до­кументе заявки как описание, которое поясняет и раскрывает существенные признаки промышленного образца. При помощи класса и группы можно найти информацию в базе данных ин­формационно-поисковой системы Рос­патента.

Художественно-конструкторское ре­шение признается новым, если на его изображениях присутствуют сущест­венные признаки, неизвестные из сведе­ний, ставших общедоступными в мире до даты его приоритета. Общедоступны­ми считаются сведения, содержащиеся в источнике информации, с которым лю­бое лицо может ознакомиться само либо о содержании, которого ему может быть законным путем сообщено (п. 22.5.4. Ре­гламента ПО). Дата приоритета опреде­ляется датой поступления в Патентное ведомство комплекта материалов заяв­ки, устанавливаемого ст. 1377 ГК РФ и п. 9.2 Административного регламента по промышленным образцам.

К обстоятельствам, порочащим но­визну, относятся:

— предшествующая регистрация ху­дожественно-конструкторского ре­шения в качестве ПО другим лицом или поданная заявка на его регистра­цию;

— публикация о нем в открытой печа­ти;

— открытое применение ПО. Информация об аналоговом ряде художественно-конструкторских решений может быть опубликована в различных источниках как патен­тной, так и научно-медицинской, рекламной, коммерческой инфор­мации. Включение источника ин­формации в общедоступные сведе­ния определяется датой (п. 23.3 Регламента ПО). Это может быть:

— для опубликованных патентных до­кументов — дата их опубликования;

— для отечественных печатных изда­ний и печатных изданий СССР — дата подписания в печать;

— для депонированных рукописей статей, обзоров, монографий и других материалов — дата их депонирования;

— для отчетов о научно-исследователь­ских работах, пояснительных записок к опытно-конструкторским работам и другой конструкторской, техноло­гической и проектной документации, находящейся в органах научно-техни­ческой информации, — дата их посту­пления в эти органы;

— для материалов диссертаций и авто­рефератов диссертаций, изданных на правах рукописи, — дата их поступле­ния в диссертационный зал библио­теки;

— для принятых на конкурс работ — дата их выкладки для ознакомления,

подтвержденная документами, отно­сящимися к проведению конкурса;

— для визуально воспринимаемых источников информации (плакаты, модели, изделия и т. п.) — докумен­тально подтвержденная дата, с кото­рой стало возможно их обозрение;

— для экспонатов, помещенных на вы­ставке, — документально подтверж­денная дата начала их показа;

— для сведений об изделии, ставшем известным в результате его использо­вания, — документально подтверж­денная дата, с которой эти сведения стали общедоступными;

— для сведений, полученных в элек­тронном виде через Интернет, через онлайн-доступ, отличный от сети Ин­тернет, с CD- и DVD-дисков, — дата публикации документов, ставших доступными с помощью указанной электронной среды, если она на них проставлена и может быть докумен­тально подтверждена. Если эта дата отсутствует, используется дата поме­щения сведений в электронную сре­ду при условии ее документального подтверждения.

Оригинальность обусловливает творческий характер эстетических особенностей РИД. Правовую охрану испрашивают лишь для тех промыш­ленных образцов, которые восприни­маются как неожиданные, несхожие с известными художественно-кон­структорскими разработками и не яв­ляются обычными дизайнерскими разработками. Практический опыт показывает, что проверка оригиналь­ности заключается в следующих эта­пах:

1) выявление наиболее близкого аналога нового промышленного образ­ца, иными словами, прототипа в масси­ве выявленных общедоступных источ­ников информации;

2) сопоставительный анализ суще­ственных признаков нового решения и близкого аналога. Результатом сопо­ставительного анализа является про­верка существенных признаков внеш­него вида нового ПО на сходство до степени смешения с совокупностью существенных признаков ближайшего аналога однородного назначения. Дру­гими словами, проверяется отсутствие эффекта имитации внешнего вида из­вестного изделия (ПО), выявленного в общедоступных источниках информа­ции аналогового ряда (п. 22.5.5. Регла­мента ПО);

3) выявление существенных при­знаков нового решения, не совпадаю­щих с существенными признаками близкого аналога.

Именно возможность неоднократ­ного воспроизведения промышленно­го образца создает необходимость его патентной охраны. Если решение внешнего вида изделия является не­воспроизводимым (неповторимым) неоднократно, то необходимость в его патентной охране отсутствует. В та­ких случаях права создателей худо­жественно-конструкторского реше­ния охраняются нормами авторского права.

Подача заявки на правовую охрану решения

Согласно нормативным докумен­там для правовой охраны художест­венно-конструкторского решения в качестве ПО необходимо подать заяв­ку, которая должна содержать:

— заявление о выдаче патента с указа­нием автора промышленного образца и лица, на имя которого испрашива­ется патент, а также места жительст­ва или места нахождения каждого из них;

— комплект изображений изделия, дающих полное детальное представле­ние о внешнем виде изделия;

— чертеж общего вида изделия, эрго­номическую схему, конфекционную карту, если они необходимы для рас­крытия сущности промышленного образца;

— описание промышленного образца;

— перечень существенных признаков промышленного образца;

— документ об оплате государствен­ной пошлины.

Заявка проходит экспертизу, по ре­зультатам которой выносится реше­ние о выдаче или об отказе в выдаче патента. Экспертиза заявки на реги­страцию промышленного образца и выдачу охранного документа — патен­та продолжается от 18 до 20 месяцев.

Патент на промышленный образец удостоверяет авторство, приоритет и исключительное право. Имея патент, заявитель имеет право использовать промышленный образец и запрещать третьим лицам использовать его без разрешения.

Бланк заявления можно заполнить, скачав его в сети Интернет по адресу http://www1.fips.ru в разделе "про­мышленные образцы". В заявлении указываются автор, заявитель (буду­щий патентообладатель) и их реквизи­ты: адрес места жительства, местона­хождения, адрес для переписки.

К заявлению должны быть прило­жены:

— описание ПО;

— перечень существенных призна­ков;

— комплект изображений изделия, дающих полное детальное представле­ние о его внешнем виде;

— чертеж общего вида изделия, эр­гономическая схема, конфекционная карта, если они необходимы для рас­крытия сущности промышленного образца.

В качестве изображений заявляе­мого художественно-конструктор­ского решения могут быть представ­лены фотографии, рисунки, в том числе выполненные средствами компьютерной графики, репродук­ции или иными способами. Визуаль­ная информация должна давать пол­ное детальное представление о внешнем виде заявляемого художест­венно-конструкторского решения для его правовой охраны в качестве ПО. Изображение внешнего вида изделия является основным документом, кото­рый содержит информацию о заявля­емом решении. Эта информация ис­пользуется экспертизой для определения объема правовой охра­ны ПО. Например, заявка на объем­ный промышленный образец содер­жит изображение общего вида изделия в ракурсе 3/4 спереди (при­ложение 1). Кроме того, необходимо приложить такое количество видов изображений изделия спереди, слева, справа, сзади, сверху, снизу, которое будет давать полное детальное пред­ставление о его внешнем виде.

Описание заявляемого художест­венно-конструкторского решения (далее — решение) раскрывает в сло­весной форме элементы (существен­ные признаки) его внешнего вида, представленного на изображениях (п. 9.9. регламента ПО). В верхнем правом углу описания указывают класс МКПО. Затем по центру листа формата А4 располагают название ПО, которое должно быть кратким, точным, излагаться в единственном числе и раскрывать назначение реше­ния. Исключение составляют термины, не используемые в единственном чис­ле, например, "ножницы", "ботинки". При выборе названия рекомендуется использовать термины МКПО.

Затем в описании приводят сведе­ния о назначении и области примене­ния заявляемого решения. Можно указать преимущественные области применения.

В разделе "Аналоги" необходимо привести сведения об известных зая­вителю, выявленных из общедоступ­ных источников информации анало­гах нового решения. Аналоги необходимо располагать по мере раз­вития аналогового ряда художествен­но-конструкторских решений. В этом разделе последним описывается бли­жайший аналог.

Следующий раздел описания со­держит информацию об изображени­ях внешнего вида решения. Изобра­жения внешнего вида нумеруются, приводится краткая информация о том, что представлено на каждом изо­бражении.

В разделе раскрытие сущности ху­дожественно-конструкторского ре­шения описываются его существен­ные признаки, которые определяют эстетические и (или) эргономические особенности внешнего вида изделия, в частности форму, конфигурацию, орнамент, сочетание цветов (п. 1 ст. 1352 ГК РФ). К существенным признакам промышленного образца могут относиться линии, контуры, де­кор изделия, текстура или фактура материала изделия и/или его орна­ментация (п. 9.9.4.4.1. Регламента ПО). Как говорилось ранее, сущест­венные признаки должны составлять визуальное впечатление о творческом решении.

Эстетические и (или) эргономиче­ские особенности внешнего вида из­делия могут проявляться по-разному. Так, в изделии, защищенном Патен­том № 81581RU (приложение 1) обес­печена соподчиненность частей отно­сительно доминирующего элемента, способствующая целостному воспри­ятию композиции (для объектов с развитой пространственной структу­рой), а также полная досягаемость зон органов управления с учетом по­следовательности использования и досягаемости каждого. Патенты № 81587RU, № 81588RU обеспечива­ют удобство использования (граненая часть имплантата, корпус сложного медицинского изделия). Патент № 81353RU примечателен характером фактуры (переплетением нитей тка­ни). Патент № 81439RU — расположе­нием и выполнением шрифтовой гра­фики. Характеристика семантики словесных элементов не требуется, так как она не является признаком промышленного образца. Семантика характеризует такой объект как то­варный знак.

В образной характеристике маши­ны может быть скрыто ее сугубо спе­циальное назначение, компенсирую­щее психологическую, физическую неполноценность человека (например, веломобиль для детей-инвалидов).

В этом разделе описания не допу­скается замена характеристики суще­ственного признака ссылкой на обще­доступный источник информации, в котором раскрыт этот существенный признак. В конце раздела приводятся сведения о возможных способах про­мышленного или кустарного исполь­зования заявляемого ПО, могут быть указаны применяемые материалы и технологические процессы для его производства.

Следующим самостоятельным от­дельным документом заявки является перечень существенных признаков художественно-конструкторского ре­шения. Перечень определяет объем правовой охраны и притязаний зая­вителя. Признаки перечня выражают понятиями, смысловое содержание которых будет однозначно истолкова­но пользователем решения. Кроме то­го, характеристика признака должна однозначно идентифицировать его с визуально воспринимаемым призна­ком, нашедшим отражение на изо­бражении внешнего вида изделия (пункт 9.10.2 Регламента ПО). При­знаки, характеризуемые в перечне, должны быть визуально различимы на изображениях заявляемого реше­ния и содержаться в его описании. Перечень существенных признаков может относиться к одному решению и излагаться в таком случае в одном пункте, который не нумеруется. Из­ложение перечня начинается с суще­ственного признака, указывающего его назначение. Затем вводится слово "характеризующийся" с учетом рода и числа заявляемого решения.

При отсутствии близкого аналога перечень существенных признаков составляется без деления пункта на ограничительную и отличительную части. При наличии у художественно­-конструкторского решения близкого аналога перечень существенных при­знаков составляют, выделяя ограни­чительную часть, содержащую об­щие с близким аналогом признаки, и отличительную, содержащую суще­ственные признаки, отличающие за­являемое решение от близкого анало­га. В таком случае для разделения перечня существенных признаков используют слово "отличающийся". После этого слова излагают отличи­тельные существенные признаки. Существенные признаки должны быть изложены с логической после­довательностью в виде одного пред­ложения.

Документы заявки — заявление о выдаче патента на промышленный образец, описание промышленного образца и перечень существенных признаков промышленного образ­ца — составляют на русском языке и представляют в двух экземплярах.

Изображения художественно-кон­структорского решения представля­ются таким количеством видов, кото­рое обеспечивает отображение всех существенных признаков. Все изобра­жения представляют в трех экземпля­рах.

Чертежи общего вида, эргономиче­ские схемы, конфекционные карты представляются в двух экземплярах при необходимости или запросе экс­пертизы.

Оформленные надлежащим обра­зом материалы заявки для регистрации

художественно-технического решения в качестве ПО могут представляться в Роспатент:

— непосредственно;

— по факсу (с последующим пред­ставлением оригиналов);

— в электронном виде на машиночита­емом носителе (с одновременным пред­ставлением на бумажном носителе);

— с использованием электронно-циф­ровой подписи;

— почтой по адресу: Бережковская наб., 30, корпус 1, г. Москва, Г-59, ГСП- 5, РФ, 123995, в виде заказного письма или бандероли (факс: (495) 234-30-58, (495) 232-91-12; телефон справочной службы: (499) 240-60-15).

Переписка ведется заявителем или его представителем, уполномо­ченным на это, по каждой заявке в отдельности. При переписке необхо­димо указывать номер заявки, при­своенный ей при поступлении на рассмотрение.

Правовая охрана художественно-­конструкторских решений допускает­ся в двух формах:

— как объекта авторского права пу­тем использования норм авторского права (гл. 70 ч. 4 ГК РФ);

— как объекта промышленной собст­венности с использованием норм па­тентного права (гл. 72 ч. 4 ГК РФ).

Авторское право на художествен­но-конструкторское решение возни­кает в силу факта его создания. Па­тентное право на то же решение возникает в результате его регистра­ции в Патентном ведомстве в качест­ве промышленного образца.

Заявители регистрируют РИД в ка­честве ПО для того, чтобы приобрести исключительные права на него и, по сути, использовать легальную монопо­лию в медицинском секторе рынка. При этом патентообладатель имеет возможность контролировать несанк­ционированное изготовление, приме­нение, ввоз, предложение к продаже, продажу, иное введение в хозяйствен­ный оборот или хранение с этой це­лью товара, содержащего запатенто­ванный ПО.

Грамотный подход к созданию окружающей среды ЛПУ, выявлению и правовой охране результатов интел­лектуальной деятельности в качестве промышленных образцов позволит ЛПУ привлекать квалифицированных медицинских специалистов, которым удобно и комфортно работать в таких условиях, а также новых пациентов, воспринимающих такие ЛПУ как уч­реждения нового типа, в которых приятно лечиться. Использование ПО в ЛПУ позволит создавать специ­альный дизайн медицинского уч­реждения, сочетающий в себе функ­циональность и техническую осна­щенность, способствующие не только улучшению комфортности пациента, но и повышению качества его лече­ния.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Журнал
Гость, Ваш бесплатный доступ к журналу «Здравоохранение» сгорает через

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Здравоохранение»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для начмедов
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.