text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Упрощение регистрации медизделий Росздравнадзором

  • 15 ноября 2013
  • 16

Закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» отменил термины «медицинская техника» и «изделия медицинского назначения» и ввел единый – «медицинские изделия».

В связи с этим, до 01.01.2014 производители обязаны заменить регистрационные удостоверения на новые. Однако эксперты отмечают, что до конца 2013 г. завершить этот процесс не удастся. «Изделия, которые мы покупаем каждый день, окажутся вне закона, и никто не сможет ими торговать», – предупреждает исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий А.М. Третьякова.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  План ФХД, Положение о платных услугах, Уведомление о привлечении к сверхурочной работе

Учитывая обеспокоенность профессионального сообщества, Росздравнадзор предложил продлить срок замены регистрационных удостоверений до 01.01.2017. Эта инициатива передана на рассмотрение в Минздрав России. Часть предложений уже нашла поддержку в министерстве. Так, клинические испытания медизделий, которые были проведены до 01.01.2013 и которые необходимы для переоформления регистрационного удостоверения, будут учитываться и в течение 2013–2014 гг.

«Упрощение процедуры регистрации медицинских изделий является крайне актуальным», – считает врио руководителя Росздравнадзора М.А. Мурашко. «Мы преследуем две важные цели: допускать на рынок страны только медицинские изделия с доказанной эффективностью и безопасностью и одновременно гармонизировать российское законодательство с законодательствами развитых стран».

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для экономистов
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.