Здравоохранение

Как определить, к какой группе одноименности Номенклатуры № 273 относится лекарственный препарат

  • 15 ноября 2012
  • 67

Как определить, к какой группе одноименности Номен­клатуры № 273 относится тот или иной лекарственный препарат? Каким источником информации можно вос­пользоваться в данном случае?

Главный, бухгалтер, г. Ковров

При определении группы одноименности нужно руководство­ваться ч. 2 ст. 18 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” и относить лекарственный препарат к той или иной группе Номенклатуры № 273 в зависимости от перечня веществ, входящих в его состав и описания его фармако­логических и фармакодинамических или иммунобиологических свойств.

Например, к группе одноименности 72 “Препараты, содержа­щие мышьяк и железо” Номенклатуры № 273 относятся препара­ты включенные в код 2423257 ОКДП.

Обратимся к правовым источникам.

“В заявлении о государственной регистрации лекарственного препарата указываются:

  1. наименование и адрес заявителя и (или) производителя ле­карственного препарата и адрес места осуществления производ­ства лекарственного препарата;
  2. наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);
  3. перечень веществ, входящих в состав лекарственного пре­парата, с указанием количества каждого из них;
  4. лекарственная форма, дозировка, способы введения и применения, срок годности лекарственного препарата;
  5. описание фармакологических и фармакодинамических или иммунобиологических свойств лекарственного препарата;
  6. заявленная производителем лекарственного препарата пре­дельная отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае его государственной регистрации;
  7. отсутствие необходимости проведения клинического иссле­дования, исследования биоэквивалентности лекарственного пре­парата, разрешенного для медицинского применения на террито­рии Российской Федерации более двадцати лет, с указанием нор­мативных правовых актов, подтверждающих данный срок приме­нения”.

Ч. 2 ст. 18 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.