Рекомендации врачам по взаимодействию с представителями ФК в рамках ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ

60

С 1 января текущего года вступили в силу положения Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об осно­вах охраны здоровья граждан в Российской Федера­ции”, ограничивающие контакты медицинских работ­ников и представителей фармацевтических компаний, обсуждаются меры материальной и административной ответственности за нарушение установленных требо­ваний. Как регулируются эти вопросы на государствен­ном уровне?

Главный врач, Ростов-на-Дону

С вступлением в силу с 1 января 2012 г. отдельных положений Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (далее - Закон № 323-ФЗ), касающихся взаимодействия практикующих врачей с фармацевтическими компаниями (далее - ФК), данные взаимо­отношения регулируются на государственном уровне. Ниже мы приводим выдержку из этого документа.

Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осущест­влении медицинской деятельности и фармацевтической деятель­ности:

  1. Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицин­ского работника или фармацевтического работника при осу­ществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через пред­ставителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее ис­полнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицин­ского работника или фармацевтического работника и интереса­ми пациента.
  2. В случае возникновения конфликта интересов медицинский работник или фармацевтический работник обязан проинформи­ровать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации или руководителя аптечной организации, в которой он работает, а индивидуальный предприниматель, осуществляю­щий медицинскую деятельность или фармацевтическую деятель­ность, обязан проинформировать о возникновении конфликта интересов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
  3. Руководитель медицинской организации или руководитель аптечной организации в семидневный срок со дня, когда ему ста­ло известно о конфликте интересов, обязан в письменной форме уведомить об этом уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

<...>

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” Согласно п. 1 ст. 74 Закона № 323-ФЗ, медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе:

  • принимать от ФК подарки, денежные средства, в т. ч. на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также прини­мать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств ФК;
  • заключать с ФК соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов;
  • получать от ФК образцы лекарственных препаратов для вруче­ния пациентам;
  • осуществлять прием представителей ФК, за исключением уча­стия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионально­го уровня или предоставлением информации о побочных дей­ствиях лекарственных препаратов;
  • выписывать лекарственные препараты на бланках, содержа­щих информацию рекламного характера, а также на рецептур­ных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата;
  • предоставлять при назначении курса лечения пациенту недо­стоверную, неполную или искаженную информацию об ис­пользуемых лекарственных препаратах, в т. ч. скрывать сведе­ния о наличии в обращении аналогичных лекарственных пре­паратов.

За нарушения указанных требований медицинские и фар­мацевтические работники, руководители медицинских орга­низаций и руководители аптечных организаций, а также компании, представители компаний несут ответственность, предусмотренную законодательством РФ (п. 3 ст. 74 Закона № 323-ФЗ).

Запрет на предоставление пациенту недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых лекарственных средствах подразумевает заведомую дезинформацию пациента врачом. Между тем подобные действия могут быть продиктованы не злым умыслом врача, а его профессиональной некомпетентностью, проявившейся в неумении критически оценить промоционную информацию о лекарствах, предоставляемую фирмами-производителями.

В настоящее время можно выделить несколько основных кана­лов передачи информации о лекарственных средствах от ФК практикующему врачу.

Во-первых, по-прежнему сохраняет свое значение прямое про­движение лекарственных средств врачу через медицинского пред­ставителя фирмы - производителя лекарственных средств. Меди­цинский представитель имеет легальную возможность донести информацию о лекарственной продукции врачам на собраниях в медицинских организациях, а также может передать промоматериалы своей компании для распространения среди медицинских работников без личного контакта с последними. Кстати, законо­дательные меры (ст. 74 Закона № 323-ФЗ), ограничивающие до­ступ медицинских представителей к врачам в рабочее время в ин­дивидуальном порядке, требуют совершенствования механизмов их реализации.

По результатам проведенного опроса, 25% респондентов зая­вили о сохранении прежней частоты визитов, хотя большинство (56%) отметили существенное снижение интенсивности общения с медицинскими представителями. На сегодняшний день лишь около 18% опрошенных врачей отметили практически полное прекращение визитов медицинских представителей.

Во-вторых, ФК стремятся компенсировать прогнозируемое снижение объема личных контактов своих представителей с целе­вой аудиторией переносом общения на профессиональные темы в Интернет. По-прежнему пользуются вниманием корпоративные сайты крупных ФК, включая ресурсы, посвященные как отдель­ным лекарственным продуктам, так и избранным нозологиче­ским формам. Общение на профессиональные темы на подобных сайтах сочетается со всевозможными конкурсами, лотереями и прочими маркетинговыми приемами. В последние месяцы наблю­дается интенсивный рост количества ресурсов, позиционируе­мых организаторами в качестве сугубо профессиональных интер­нет-порталов и социальных сетей для практикующих врачей. Естественно, что фирмы - производители лекарственных средств, стоящие за организацией и раскруткой подобных сайтов, рассматривают этот канал воздействия на целевую врачебную аудито­рию как современный, эффективный и экономически выгодный инструмент продвижения своей продукции на российский ры­нок. Персональная рассылка по электронной почте приглашений посетить те или иные интернет-ресурсы ФК со временем сможет конкурировать с гораздо более затратным непосредственным общением представителей ФК с врачебной аудиторией.

В-третьих, ФК традиционно размещают информацию о своей продукции в печатных средствах информации, предназначенных для практикующих врачей и активно распространяемых в меди­цинских организациях. Между тем анализ рекламных материа­лов, опубликованных в ведущих отечественных клинических журналах, указывает на их неполноту для принятия обоснован­ного решения о выписке рекламируемых препаратов и свидетельствует о потенциальном вреде, который может быть нанесен по­добной практикой.

В-четвертых, распространяемые на профессиональных науч­ных и научно-практических мероприятиях промоционные матери­алы, подготовленные маркетинговыми отделами ФК для практику­ющих врачей, зачастую не содержат обязательной информации и создают неверное впечатление об эффективности, безопасности и экономичности продвигаемых препаратов. Кстати, некоторые популярные среди практикующих врачей справочники о лекар­ственных средствах издаются на средства ФК и не могут рассматри­ваться как источники официальной информации о лекарствах. Широко обсуждавшееся в зарубежной периодике исследование немецких ученых показало, что при экспертной оценке 175 брошюр, которые распространялись ФК и содержали информацию о 520 препаратах, лишь 6% имели достаточное научное обоснова­ние. Несмотря на отсутствие аналогичных отечественных исследо­ваний можно смело предположить, что проблема достоверности промоционных материалов ФК не менее актуальна и для России.

Наконец, существенную роль в продвижении новых лекар­ственных средств на рынок играют т. н. ключевые лидеры мнений. К этой категории относятся авторитетные в своей области специ­алисты, которые по договору с фирмами-производителями устно или на страницах профессиональной прессы знакомят практику­ющих врачей с новинками фармацевтического рынка. Отметим, что за рубежом в таком случае принято информировать свою ау­диторию о получении вознаграждения от ФК. В свою очередь, профессиональная аудитория должна учитывать коммерческий характер представляемой информации.

Таким образом, при всем многообразии каналов и форм пере­дачи промоционной информации о лекарственных средствах от производителя практикующему врачу основной задачей ФК явля­ется донесение информационного стандарта о лекарственном продукте до лица, рекомендующего его пациенту.

Арсенал приемов фармацевтических производителей по продвижению своей продукции врачам с помощью рекламы лекарственных средств хорошо известен и достаточно полно систематизирован в дидактическом материале, находящемся в открытом интернет-доступе (http://pharmedout.org/bingofun-withpharmads.pdf):

  • лекарственный препарат позиционируется как уникальный;
  • приводятся данные о лекарственном средстве, ориентирован­ные на одно конкретное заболевание;
  • опускается важная информация о серьезных побочных эффектах;
  • производитель лекарственного средства “изобретает” новое заболевание или диагноз;
  • приводится оригинальное название лекарственного средства фармацевтического производителя и генерические - препара­тов конкурирующих фирм;
  • реклама перегружена лишней графической информацией;
  • в отношении лекарственного препарата используются эпитеты “новый” или “первый”;
  • приводятся ссылки на мнение авторитетных специалистов;
  • реклама выглядит излишне кричаще, имеет ярмарочное оформление;
  • графическая информация искажена для создания преувели­ченного представления об эффективности продвигаемого ле­карственного средства (используются усеченные графики и ди­аграммы; на осях графиков и диаграмм используется не ариф­метическая, а логарифмическая нумерация и т. д.);
  • официально требуемая информация о лекарственном средстве приведена в усеченном виде;
  • информация не имеет ссылок для ознакомления с первоисточ­никами;
  • реклама “просвещает” врача о заболевании;
  • рекламируемый препарат - очередной из ряда аналогов;
  • исследования проведены на контингенте больных, отличном от наблюдаемых вами пациентов;
  • реклама рассчитана на возбуждение страха за жизнь и здоро­вье пациента;
  • рекламируемый препарат сравнивается с “соломенным чуче­лом” - устаревшим лекарственным средством, заведомо про­игрывающим продвигаемому продукту.

Рекомендации практикующим врачам по взаимодействию с представителями фармацевтических компаний.

Интерес для организатора здравоохранения и практикующего врача могут представлять следующие рекомендации:

  1. Не следует забывать, что представитель ФК - коммерсант, а не медицинский работник, цель его деятельности - повышение продаж продукта своего работодателя, а не повышение квалифи­кации врача или благополучие пациентов.
  2. Врачу запрещено принимать представителей ФК у себя на рабочем месте. Подобная практика отнимает драгоценное время у врача и пациентов, способствует возникновению конфликта ин­тересов и наносит ущерб авторитету медицинской профессии.
  3. Нельзя держать у себя на рабочем месте ручки, календари, блокноты и прочую рекламную продукцию ФК с упоминаниями препаратов или логотипом фирмы. Недопустимо также ношение белых халатов с названиями ФК и их продукции.
  4. Научно доказано, что любые подарки неосознанно обязывают принимающего и наносят ущерб независимости суждений врача.
  5. Запрещенные сегодня к распространению образцы лекар­ственных препаратов - покушение на свободу врачебного выбора и карман пациента. Как правило, навязываемые новинки дороже и не всегда лучше уже имеющихся лекарственных средств.
  6. Полезно помнить, что затраты на продвижение продукта ФК, включая стоимость сувениров, промоционных материалов, бесплат­ных ланчей и развлекательных мероприятий, значительно увеличи­вают стоимость рекламируемого продукта и с лихвой компенсируют­ся за счет государственного бюджета или личных средств пациента.
  7. При контактах с представителем ФК на разрешенных меро­приятиях целесообразно в формате “вопрос - ответ” поинтересо­ваться эффективностью, безопасностью, стоимостью продвигае­мого лекарственного средства, его преимуществами перед суще­ствующими аналогами.
  8. Не стоит тратить время на выслушивание информации о клинических исследованиях, демонстрирующих “уникальные” свойства продукта. В случае необходимости вы разберетесь в этом сами по официальным источникам.
  9. Крайне полезно уточнить у представителя ФК данные о чис­ле больных, которые должны принимать рекламируемый препа­рат для получения одного случая позитивного эффекта. Внуши­тельные цифры в процентах, приводимые ФК, могут создать у врача преувеличенное представление об истинном месте нового лекарства в арсенале клинициста.
  10. Несостоятельны в качестве основного аргумента ссылки представителя ФК на хвалебные отзывы других специалистов о продвигаемом лекарственном средстве. Ознакомьтесь с альтерна­тивными мнениями и данными независимых источников.
  11. Критически оценивайте рекламные буклеты и листовки фармацевтических производителей, основываясь на приведен­ных выше рекомендациях. Обязательно сопоставляйте информа­цию промоматериалов с содержанием официально утвержденной инструкции по применению лекарственного средства.
  1. Новизна рекламируемого лекарственного средства - не по­вод к его назначению. Хорошо известные препараты аналогично­го действия, как правило, имеют более изученный профиль без­опасности, меньшую стоимость и сопоставимый эффект.
  2. Недопустимы попытки представителя ФК вторгаться в ме­дицинские аспекты деятельности других врачей, обсуждать с вами их профессиональную квалификацию и этические принципы.
  3. Бессмысленно консультироваться с представителем ФК по применению рекламируемого лекарственного средства у кон­кретного больного. Он всего лишь распространяет информацию о лекарстве и не компетентен обсуждать клинические проблемы.

На вопрос отвечали О.А. Гацура, канд. мед. наук, доцент кафедры общественного здоровья и здравоохранения, С.В. Гацура, д-р мед. наук, профессор кафедры терапии № 2 факультета последипломного образования ГБОУ ВПО “Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова «Минздравсоцразвития России», г. Москва



Ваша персональная подборка

    Подписка на статьи

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

    Рекомендации по теме

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...








    Наши продукты






















    © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

    Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

    Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    Политика обработки персональных данных

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×