Модернизация службы доноров в соответствии с новым ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ

23

В наступающем году мы будем работать по-новому за­кону о донорстве крови и ее компонентов. Что изме­нится в жизни доноров, работников службы крови и клиник, использующих продукты крови?

Главный врач, Самарская обл.

Закон РФ от 09.06.1993 № 5142-1 “О донорстве крови и ее ком­понентов” 20 января 2013 г. сменяется новым Федеральным зако­ном от 20.07.2012 № 125-ФЗ “О донорстве крови и ее компонен­тов” (далее - Закон № 125-ФЗ).

Цель принятия нового Закона - совершенствование работы с донорами, модернизация деятельности службы крови, что свиде­тельствует о последовательной государственной политике в этой важной области здравоохранения и социальной сферы.

Законодательство закрепляет полномочия федеральных орга­нов государственной власти по организации и государственному контролю в сфере обращения донорской крови и (или) ее компо­нентов. Новый Закон содержит пять полномочий федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения:

  • определение порядка представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с транс­фузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонен­тов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельно­сти службы крови;
  • установление примерного пищевого рациона донора, сдавшего кровь и (или) ее компоненты безвозмездно;
  • определение случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату, а также установление размеров такой платы;
  • определение случаев возможной замены бесплатного питания донора (по установленному пищевому рациону донора) денеж­ной компенсацией и порядка установления ее размера, эквива­лентного стоимости примерного пищевого рациона донора, сдавшего кровь или ее компоненты безвозмездно;
  • установление правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.

Таким образом, к полномочиям органов исполнительной вла­сти субъектов РФ добавлено установление пищевого рациона донора, сдавшего кровь и (или) ее компоненты безвозмездно, не ниже чем примерный пищевой рацион донора. Вопросы пи­тания доноров весьма существенны, и эти нововведения будут подробнее обсуждены ниже.

Органы государственной власти субъектов РФ вправе утверж­дать и реализовывать региональные программы развития службы крови. Очевидно, что эти программы должны включать суще­ствовавшее в предыдущем законе положение о том, что такие ор­ганы вправе в пределах своей компетенции и имеющихся средств принимать решения о дополнительных мерах социальной под­держки доноров и почетных доноров.

Новый Закон, несмотря на изменение формы и конкретизацию понятийного аппарата, сохранил главный недостаток предыду­щего закона. В нем отсутствует определение понятия “безвоз­мездное донорство”.

В подзаконных актах планируется уточнить, сочетаются ли с понятием безвозмездности отгулы, питание и выплата денег за питание.

Меняются требования к донору.

Если раньше донором мог быть любой гражданин, то теперь для иностранцев и лиц без гражданства вводится ценз оседло­сти - допуск к донорству возможен при проживании в России не менее года.

Примечательно, что на доноров при аутологичной трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов не распространяются меры социальной поддержки, кроме того, для них не обязательно медицинское обследование. Последнее положение мы считаем нонсенсом с медицинской точки зрения, поскольку аутодоноры - больные люди, которым предстоит или уже выполняется опера­ция. Медицинское обследование аутодоноров значительно объ­емнее обследования доноров аллогенной крови.

Как и прежде, для награждения нагрудным знаком “Почетный донор России” требуется 40 донаций крови и 60 донаций плазмы. Но есть два нововведения:

  • к донациям крови добавлены донации компонентов крови

(тромбоциты, лейкоциты);

  • учитываются только безвозмездные донации.

Первое нововведение вряд ли можно считать справедливым. До­нору плазмы значительно проще получить это звание, нежели до­нору крови. Так, сдать кровь 40 раз мужчина сможет в течение 8 лет, а женщина - в течение 10 лет, тогда как сдать плазму 60 раз с двух­недельным интервалом можно в течение 2,5 лет. Практикуя ежене­дельный однократный плазмаферез, накопить 60 донаций плазмы можно за 14 месяцев. Отметим, что объемы заготовки плазмы в Рос­сии существенно превышают ее востребованность в клинике.

Существует и другая проблема. На практике один донор чаще всего дает и кровь, и клетки, и плазму. Можно ли суммировать раз­ные донации и как это сделать? Ответ был найден в письме Минз­драва России от 29.08.2003 № 2510/9789-03-32 «О порядке представ­ления к награждению нагрудным знаком “Почетный донор России” в отдельных случаях». В случае смешанных форм донорства крови и ее компонентов при донации крови более 25 раз к ним суммиру­ются донации плазмы (до общего количества донаций - 40 раз). В иных случаях донации крови суммируются к донациям плазмы (до общего количества донаций - 60 раз). При цитоплазмаферезе проведение процедуры двукратного плазмафереза или четырехкратного тромбоцитафереза приравнивается к одной плазмодаче.

Станции переливания крови во многих регионах вручали знак “Почетный донор России”, основываясь на вышеуказанном пись­ме Минздрава России. Однако в ответ на запрос ФМБА России по данному вопросу Правовой департамент Минздрава России по­яснил, что указанное письмо носит разъяснительный характер и не может быть использовано как нормативный документ при награждении нагрудным знаком “Почетный донор России”. А в ряде субъектов выделение ежегодной денежной выплаты лицам, на­гражденным этим знаком, в случаях смешанного донорства было расценено по результатам проверок Росфиннадзора как “нецеле­вое использование денежных средств”.

Закон № 125-ФЗ наделил Минздрав России правом утверждать правила учета донаций и суммирования их количества в целях определения возможности награждения нагрудным знаком “По­четный донор России”. Остается надеяться, что доноров, награж­денных в 1993-2011 гг. за смешанное донорство, не лишат нагруд­ного знака.

Доноров предписывал кормить и предыдущий закон, и пред­шествовавшие ему нормативные документы СССР. Легендой и символом человеческого подвига стал донорский паек, выдава­емый в блокадном Ленинграде.

К концу ХХ века гражданам нашей страны стали доступны лю­бые продукты, были бы деньги. Тогда и возникла идея оплаты без­возмездному донору - компенсация за питание. Причем отдельным категориям доноров (афереза, резус-отрицательным и др.) можно было компенсировать усиленное или дополнительное питание повышенной стоимости. Корректность этого положения подтвержде­на Определением Верховного Суда РФ от 05.04.2006 № 7-Г06-5.

Новый Закон также предписывает обеспечить донора, безвоз­мездно сдавшего кровь и (или) ее компоненты, бесплатным пита­нием. Причем сделать это нужно в день сдачи крови.

Новшеством стало введение пищевого рациона донора. Из За­кона № 125-ФЗ следует, что Минздрав России устанавливает при­мерный пищевой рацион донора, а субъект РФ - пищевой рацион донора, сдавшего кровь и (или) ее компоненты безвозмездно, “не ниже чем примерный пищевой рацион донора”.

Возникает вопрос: как определить примерный пищевой раци­он донора? По калорийности? Но это противоречит принципам здорового питания. По денежному эквиваленту, предусмотренно­му ст. 9? В этой ситуации полезным может оказаться армейский опыт введения донорского пайка (с регламентированной возмож­ностью замены продуктов) и организации питания доноров (см. приказ Министра обороны РФ от 21.06.2011 № 888 “Об утверждении Руководства по продовольственному обеспечению военнослужащих Вооруженных Сил Российской Федерации и некоторых других категорий лиц, а также обеспечению кормами (продуктами) и подстилочными материалами штатных животных воинских частей в мирное время”).

Между тем наличие буфетов в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку и переливание крови, не регламенти­ровано (приказ Минздрава России от 28.03.2012 № 278н “Об ут­верждении требований к организациям здравоохранения (струк­турным подразделениям), осуществляющим заготовку, перера­ботку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения”).

В каких случаях следует сохранить платное донорство, пред­стоит определить Минздраву России. Важно, что размер оплаты будет установлен централизованно на федеральном уровне. Ранее существовавшее законодательство дозволяло привлекать доно­ров из соседних регионов более высокой выплатой.

Также будут определены случаи, когда возможна замена бес­платного питания донора (по установленному пищевому рацио­ну) денежной компенсацией, и порядок установления ее размера, эквивалентного стоимости примерного пищевого рациона доно­ра, сдавшего кровь или ее компоненты безвозмездно. В настоящее время компенсация донорского обеда в различных регионах Рос­сии варьирует от 100 до 1000 руб.

Почетные доноры в 2013 г. получат 9959 руб. (ст. 24 Закона № 125-ФЗ). Эта небольшая сумма - результат ежегодного индек­сирования 6000 руб., впервые введенных в 2005 г. в качестве вы­платы почетным донорам вместо натуральных льгот.

Обратим внимание на то, что выплата 2011 г. также составила 9959 руб. В 2012 г. выплаты составляют 10 556 руб., поэтому в 2013 г. справедливо было бы ожидать более 11 000 руб.

Новый закон сохраняет государственную монополию на заго­товку крови. Кроме того, появилась возможность заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов с использова­нием мобильных комплексов. При этом неясно, в чем заключает­ся отличие мобильных комплексов от стационарных донорских центров или пунктов заготовки крови, развертываемых выездны­ми бригадами заготовки крови. Принципиальных отличий в тех­нологии донаций у них нет.

Существенно изменило ситуацию законодательное нововведе­ние, определяющее транспортировку крови как немедицинскую и нелицензируемую деятельность. Соответственно, необходимо удалить “транспортировку донорской крови и ее компонентов” из перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (см. постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291), где она находилась пять лет.

Предстоит грандиозная работа по созданию базы данных с ин­формацией обо всех донорах крови, заготовленных компонентах крови и их движении. Благодаря этому новому государственному информационному ресурсу в режиме реального времени будет доступна информация:

  • о федеральном регистре доноров;
  • об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов;
  • о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием груп­пы крови, резус-фактора и фенотипа;
  • об обращении донорской крови и (или) ее компонентов;
  • о количестве случаев безвозмездно переданной донорской кро­ви и (или) ее компонентов в организации, находящиеся за пре­делами территории РФ, и об их объеме;
  • о лицах, у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее ком­понентов (персональные данные).

С 1 января 2016 г. в базу также будут вноситься:

  • биометрические персональные данные донора;
  • возможность установления личности реципиента;
  • данные наблюдения за последствиями трансфузии (перелива­ния) донорской крови и (или) ее компонентов;
  • информация о посттрансфузионных реакциях и осложнениях;
  • информация о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

Очевидно, что для решения этой задачи организации, заготав­ливающие, перевозящие и применяющие кровь, должны быть связаны компьютерной сетью с единым программным обеспече­нием.

Из Закона № 125-ФЗ исчезло обязательное страхование доно­ров. По смыслу ст. 5 Закона № 125-ФЗ в состав службы крови вве­дены абсолютно все “организации федеральных органов испол­нительной власти, в которых федеральным законом предусмо­трена военная и приравненная к ней служба”. Таким образом, служба крови становится самым мощным силовым объединением в России.

Как уже отмечалось, новый Закон о донорстве крови разрабо­тан с целью повышения эффективности российской службы кро­ви. Для реализации положений Закона в ближайшее время будут выпущены восемь постановлений Правительства РФ и девять приказов Минздрава России (приказ Минздрава России от 09.07.2012 № 31 «О перечне нормативных правовых актов, при­нятие которых необходимо для реализации Федерального закона “О донорстве крови и ее компонентов”»).

На вопрос отвечали Е.Б. Жибурт, д-р мед. наук, проф., главный трансфузиолог Национального медико-хирургического центра имени Н.И. Пирогова, Председатель Совета Российской ассоциации трансфузиологов, С.Р. Мадзаев, канд. мед. наук, докторант Национального медико-хирургического центра имени Н.И. Пирогова



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно


Рассылка




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль