Проверка Росздравнадзором медицинских организаций, оказывающих платные медицинские услуги

44

Порядок организации и проведения проверок юридических лиц органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля и надзора контроля определен Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ. Действие этого закона распространяется и на проверки, проводимые органами Росздравнадзора в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152. Административный регламент исполнения государственной функции по осуществлению контроля и надзора за соблюдением государственных стандартов социального ОБСЛУЖИВАНИЯ УТВЕРЖДЕН ПРИКАЗОМ Минздравсоцразвития России от 07.11.2011 № 1327н.

Полномочия сотрудников Росздравнадзора

При проведении проверки учреждения социального обслуживания должностными лицами Росздравнадзора рассматриваются в первую очередь документы медицинской организации – включая акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленных в отношении этой организации государственного контроля (надзора) и муниципального контроля. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, затребованных Росздравнадзором, вызывает сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение обязательных требований, Росздравнадзор направляет в адрес учреждения мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения проверки документы.

В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса учреждение социального обслуживания обязано направить в Росздравнадзор указанные в запросе документы. Эти документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и подписью руководителя, иного должностного лица учреждения социального обслуживания.

При проверках Росздравнадзором медицинских организаций может быть истребована первичная медицинская документация (заверенные копии). Представлять копии медицинских документов следует исключительно на основании мотивированного запроса. Зачастую представители медицинских организаций не имеют должного представления о своих правах и обязанностях при проведении выездных проверок, а также о том, каким образом вести себя в той или иной ситуации. Рассмотрим этот вопрос подробно.

Алгоритм поведения представителей медицинской организации

В соответствии с действующим законодательством руководитель или представитель медицинской организации может потребовать у сотрудников Росздравнадзора, прибывших для проведения проверки, следующие документы и информацию:

1. Служебные удостоверения (ч. 4 ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», далее – Закон № 294-ФЗ.

2. Копию распоряжения (приказа) руководителя (заместителя) территориального отделения Росздравнадзора о проводимой проверке1 . Данным документом должен в обязательном порядке подтверждаться объем полномочий сотрудников Росздравнадзора при проведении соответствующей проверки.

Копия распоряжения (приказа) руководителя (заместителя) территориального отделения Росздравнадзора о проводимой проверке должна быть обязательно вручена представителю медицинской организации. 

Типовая форма такого распоряжения установлена приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 № 141 (приложение 1). В приказе руководителя Росздравнадзора должны быть указаны:

• наименование органа государственного контроля (надзора) (Росздравнадзор или Управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации);

• фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

• сведения о проверяемой организации, осуществляющей производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя);

• цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

• правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования;

• сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проверки; • перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

• перечень документов, представление которых организацией, осуществляющей производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, необходимо для достижения целей и задач проверки; • даты начала и окончания проверки.

3. Информацию об органе, направившем их для проведения проверки, а также об экспертах и экспертных организациях, участвующих в ней.

Законодательством не установлена обязанность по предоставлению сотрудниками Росздравнадзора представителям медицинской организации документов, являющихся основанием для проверки, а также документа о согласовании проведения внеплановой проверки прокуратурой. Для получения подобных документов медицинская организация вправе самостоятельно обратиться в прокуратуру с соответствующим запросом.

Теперь несколько слов о правовом статусе экспертов Росздравнадзора, принимающих участие в проверках. В соответствии с п. 7 ст. 2 Закона № 294-ФЗ под экспертами и экспертными организациями понимаются граждане, имеющие специальные знания, опыт в соответствующей сфере науки, техники, хозяйственной деятельности, и организации, аккредитованные в установленном Правительством Российской Федерации порядке в соответствующей сфере науки, техники, хозяйственной деятельности, которые привлекаются органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю. Такой порядок установлен Правилами аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю1 (далее – Правила).

В письме Росздравнадзора от 10.06.2010 № 04И-565/10 ведомство информирует, что в соответствии с Законом № 294-ФЗ Росздравнадзором проводится аккредитация с целью привлечения аккредитованных лиц в качестве экспертов или экспертных организаций для выполнения работ (услуг) в соответствии с приложением 1 к данному письму.

Росздравнадзор может привлекать для проведения проверок только тех экспертов, которые прошли процедуру аккредитации в  соответствии с Правилами и имеют свидетельство об аккредитации установленного образца. 

Обязанности эксперта Росздравнадзора, участвующего в проверке медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями:

• рассмотрение документов юридического лица, индивидуального предпринимателя;

• обследование используемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств и перевозимых указанными лицами грузов;

• отбор образцов продукции (в случае изготовления медицинской организацией какой-либо продукции, например – зубных протезов);

• проведение исследований, испытаний отобранных образцов продукции;

• проведение экспертиз и расследований, направленных на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований с фактами причинения вреда. Что делать после того, как все документы проверены, и сотрудники Росздравнадзора приступили к проведению проверки? Приведем алгоритм действий уполномоченного представителя медицинской организации.

1. До начала проверки нужно ознакомиться с соответствующим Административным регламентом Росздравнадзора:

• по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи;

• по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;

• по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

• по исполнению государственной функции по контролю за порядком производства медицинской экспертизы6 ;

• по исполнению государственной функции по контролю за уничтожением лекарственных средств.

2. В начале проведения проверки следует внимательно ознакомиться с документами, предъявляемыми сотрудниками Росздравнадзора.

3. В случае если удалось заметить нарушения со стороны сотрудников Росздравнадзора, осуществляющих проверку, – нужно указать на нарушения непосредственно в акте проверки, который сотрудники Росздравнадзора составляют после ее окончания (не стоит обращать их внимание на это сразу).

4. Нужно документально фиксировать ход проверки. В том числе можно вести аудио- или видеозапись действий сотрудников Росздравнадзора (это не противоречит действующему законодательству), однако оптимальным (с целью минимизации риска возникновения конфликта с проверяющими органами) представляется протоколировать ход проверки. Протокол ведется в произвольной форме секретарем уполномоченного лица, который фиксирует (в т. ч. путем хронометража) все действия сотрудников Росдравнадзора, а также все вопросы и ответы на них субъектов проверки (представителей Росздравнадзора и медицинской организации). Данный протокол подписывают уполномоченное лицо медицинской организации, секретарь и кто-либо из свидетелей проводимой проверки; протокол скрепляется печатью медицинской организации. В соответствии с гражданско-процессуальным и административным законодательством подобный документ будет иметь статус доказательства в суде.

5. В случае несогласия с результатами проверки и/или действиями должностных лиц Росздравнадзора – следует отразить этот факт в акте проверки.



Ваша персональная подборка

    Подписка на статьи

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

    Рекомендации по теме

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...








    Наши продукты






















    © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

    Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

    Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    Политика обработки персональных данных

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×