text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Перерегистрация медицинских изделий будет отложена

  • 15 октября 2013
  • 24

Росздравнадзор предложил продлить срок замены регистрационных удостоверений на медицинские изделия до 1 января 2017 г. Перерегистрация медицинских изделий стала необходимой после вступления в силу закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». С даты вступления в силу этого закона перестали действовать термины «медицинская техника» и «изделие медицинского назначения». Вместо них появился термин «медицинские изделия», и по этой причине производители были обязаны в срок до 1 января 2014 г. получить новые регистрационные удостоверения. Принято решение, согласно которому клинические испытания медицинских изделий, проведенные до 1 января 2013 г., учитываются при оформлении регистрационных документов в 2013–2014 гг.

Инициатива Росздравнадзора находится на рассмотрении в Минздраве России и, скорее всего, будет одобрена, т. к. большинство медицинских изделий, которые ежедневно используются в лечебных учреждениях, могут оказаться «вне закона». Выходя с этой инициативой, ведомство преследовало две цели. Первая заключается в допуске на российский рынок медицинских изделий, доказавших свою эффективность, вторая – привести российское законодательство в соответствие с законодательством развитых стран.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
×
Справочная сиистема
Вы выиграли отличный подарок!
Получите доступ к Системе «Главный врач» на 3 дня!

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главного врача
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.