text
Портал для медицинских работников

Перерегистрация медицинских изделий будет отложена

  • 15 октября 2013
  • 24

Росздравнадзор предложил продлить срок замены регистрационных удостоверений на медицинские изделия до 1 января 2017 г. Перерегистрация медицинских изделий стала необходимой после вступления в силу закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». С даты вступления в силу этого закона перестали действовать термины «медицинская техника» и «изделие медицинского назначения». Вместо них появился термин «медицинские изделия», и по этой причине производители были обязаны в срок до 1 января 2014 г. получить новые регистрационные удостоверения. Принято решение, согласно которому клинические испытания медицинских изделий, проведенные до 1 января 2013 г., учитываются при оформлении регистрационных документов в 2013–2014 гг.

Инициатива Росздравнадзора находится на рассмотрении в Минздраве России и, скорее всего, будет одобрена, т. к. большинство медицинских изделий, которые ежедневно используются в лечебных учреждениях, могут оказаться «вне закона». Выходя с этой инициативой, ведомство преследовало две цели. Первая заключается в допуске на российский рынок медицинских изделий, доказавших свою эффективность, вторая – привести российское законодательство в соответствие с законодательством развитых стран.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главного врача
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.