text
Портал для медицинских работников

Росздравнадзор упростит регистрацию медизделий

  • 15 ноября 2013
  • 32

Закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» отменил термины «медицинская техника» и «изделия медицинского назначения» и ввел единый – «медицинские изделия». В связи с этим, до 01.01.2014 производители обязаны заменить регистрационные удостоверения на новые.

Однако эксперты отмечают, что до конца 2013 г. завершить этот процесс не удастся. «Изделия, которые мы покупаем каждый день, окажутся вне закона, и никто не сможет ими торговать», – предупреждает исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий А.М. Третьякова. Учитывая обеспокоенность профессионального сообщества, Росздравнадзор предложил продлить срок замены регистрационных удостоверений до 01.01.2017.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Эта инициатива передана на рассмотрение в Минздрав России. Часть предложений уже нашла поддержку в министерстве. Так, клинические испытания медизделий, которые были проведены до 01.01.2013 и которые необходимы для переоформления регистрационного удостоверения, будут учитываться и в течение 2013–2014 гг.

«Упрощение процедуры регистрации медицинских изделий является крайне актуальным», – считает врио руководителя Росздравнадзора М.А. Мурашко. «Мы преследуем две важные цели: допускать на рынок страны только медицинские изделия с доказанной эффективностью и безопасностью и одновременно гармонизировать российское законодательство с законодательствами развитых стран».

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Здравоохранение»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для главных врачей
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.