text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Росздравнадзор упростит регистрацию медизделий

  • 15 ноября 2013
  • 32

Закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» отменил термины «медицинская техника» и «изделия медицинского назначения» и ввел единый – «медицинские изделия». В связи с этим, до 01.01.2014 производители обязаны заменить регистрационные удостоверения на новые.

Однако эксперты отмечают, что до конца 2013 г. завершить этот процесс не удастся. «Изделия, которые мы покупаем каждый день, окажутся вне закона, и никто не сможет ими торговать», – предупреждает исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий А.М. Третьякова. Учитывая обеспокоенность профессионального сообщества, Росздравнадзор предложил продлить срок замены регистрационных удостоверений до 01.01.2017.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Эта инициатива передана на рассмотрение в Минздрав России. Часть предложений уже нашла поддержку в министерстве. Так, клинические испытания медизделий, которые были проведены до 01.01.2013 и которые необходимы для переоформления регистрационного удостоверения, будут учитываться и в течение 2013–2014 гг.

«Упрощение процедуры регистрации медицинских изделий является крайне актуальным», – считает врио руководителя Росздравнадзора М.А. Мурашко. «Мы преследуем две важные цели: допускать на рынок страны только медицинские изделия с доказанной эффективностью и безопасностью и одновременно гармонизировать российское законодательство с законодательствами развитых стран».

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Журнал
Гость, Ваш бесплатный доступ к журналу «Здравоохранение» сгорает через

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Здравоохранение»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для начмедов
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.