Классификация инфузионных растворов

1996

Широта применения обуславливает разветвленную классификацию инфузионных растворов. Высокие требования к чистоте и стабильности связаны с наличием правил надлежащего аптечного производства и контроля качества препаратов.

Патологические состояния, требующие введение кровезамещающих жидкостей в больших объемах относятся, проявляются:

  • кровопотерей;
  • шоком;
  • нарушением водно-солевого обмена или кислотно-щелочного равновесия.

Инфузионные растворы — это средства, которые вводятся парентерально и объемом от 100 мл. Наряду с растворами для инъекций, они должны обладать следующими свойствами:

  • стерильностью;
  • стабильностью;
  • отсутствием механических частиц и пирогенных веществ;
  • нетоксичностью.

Читайте также в журнале «Новая аптека»

Растворы для замещения плазмы крови должны соответствовать ее характеристикам по осмотическому давлению, по содержанию катионов и анионов, по кислотно-щелочному балансу и вязкости.

Классификация инфузионных растворов

Препараты для инфузий распределяют по нескольким признакам.

Механизм действия обуславливает следующее деление:

  • гемодинамические(противошоковые);
  • дезинтоксикационные;
  • жидкости для внутривенного питания;
  • корректоры водно-солевого и кислотно-щелочного равновесия;
  • переносчики кислорода;
  • антигипоксические;
  • многофункциональные кровозаменители.

Современная классификация инфузионных растворов уделяет внимание функциям:

  • Объемозамещение или быстрое восстановление плазмы и объема эритроцитов, восстановление текучести крови.
  • Базисные регуляторы водно-солевого баланса (электролиты и глюкоза).
  • Корригирующие кислотно-щелочной и гидроионный баланс электролитами и бикарбонатом натрия.
  • Диуретические — восстанавливающие диурез для детоксикации и профилактики почечных дисфункций.
  • Транспортные растворы для кислорода направлены на восстановления метаболизма путем коррекции кислородной емкости крови и нормализации кислородного режима.
  • Парентеральное питание восполняет энергетические потребности организма.

Аптечное производство готовит инфузионные растворы первой группы.

Таблица 1. Сложные инфузионные растворы

Наименование

Состав

Технология

Функция

Полиглюкин

6% раствор среднемолекулярного декстрана

(средняя молекулярная масса 50000 −70000)

Добавляется изотонический раствор натрия хлорида

Восстановление гемодинамики

Рондекс

6% раствор радиализированного декстрана (молекулярная масса 50000-70000)

В изотоническом растворе 0,9% натрия хлорида

Аналогично

Реоглюман

10 % раствор декстрана с молекулярной массой 40000 +- 10000

Реопоглюкин с 5% маннитом и 0,9 % натрия хлоридом в инъекционном растворе

Многофункциональный раствор со свойствами дезинтоксикации, восстановления реологии

Гемодез

солевой раствор с 6 % поливинилпирролидона молекулярной массой 10000−15000

Составляющие:

ПВП 60, 0 и соли натрия (5,5), калия (0,42), кальция (0,50), магния (0,005). Бикарбонат натрия 0,23 и вода для инъекций до 1000 мл

Соли, последовательной растворенные в разделенном напополам количестве воды для инъекций.

На 400 мл воды добавляют ПВП. Растворы объединяют с доливанием воды для инъекций

до объема 1000 мл

Дезинтоксикация

Желатиноль

8 % дисперсный инфузионный раствор частично растворенного пищевого желатина с молекулярной массой 20000+-5000

Добавление в изотонический раствор натрия хлорида

Противошоковое действие

Полидез

3% раствор поливинилового спирта с молекулярной массой 10000 + - 2000

Основа — изотонический раствор хлорида натрия

Дезинтоксикация, противошоковое действие

Реополиглюкин

10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстрана) с молекулярной массой 30000 − 40000

Имеет две врачебные формы: на основе раствора натрия или 5% глюкозы

Дезинтоксикация, противошоковое действие

Аминопептид

Ферментативный гидролизат кровяных белков крупного рогатого скота

Парентеральное питание

Казеиновый гидролизат

Результат кислотного гидролиза молочного белка казеина

Парентеральное питание

Гигролизин

Раствор неполного гидролиза белков крови крупного рогатого скота соляной кислотой с добавлением 1,6-2,2% глюкозы

Парентеральное питание

Липофундин

Эмульсия на основе масла соевых бобов и триглицеридов с высокой биодоступностью

Смешивание с изотоническим раствором 2,5% глицерина до получения частиц 0, 1-1 мкм

Аналогично

Полиамин

Водный раствор с тринадцатью L−аминокислотами

Аналогично

Фибриносол

Продукт неполного ферментативно-кислотного гидролиза фибрина крупного рогатого скота

Аналогично

Аптечное производство инфузионных растворов

Классификация инфузионных растворовФармакопейные статьи выпущены только для некоторых лекарственных веществ, производимых аптеками. Разработанные регламенты для инъекционных и инфузионных растворов включают нормы чистоты и устойчивости.

В данное время современный рынок выдвигает к аптечным инфузионным растворам требования и организаций, контролирующих качество сырья и технологий.

Требования при производстве

Стандарт GMP регулирует именно производственные параметры, сгруппированы под «правилами надлежащего производства». К ним относятся требования:

  • к используемым технологическим методам и средствам;
  • проверке качества растворов и дисперсионных жидкостей;
  • к качеству вспомогательных и лекарственных материалов;
  • к техническому оснащению и работникам.

Чтобы снизить риск обсеменения продуктов, условия их приготовления исключают риск экзогенных засорений:

  1. Стерильные препараты готовят в чистых помещениях с многоступенчатой вентиляцией приточно-вытяжного типа. Чистота воздуха проверяется на соответствие национальным стандартам.
  2. Готовые растворы проверяются на прозрачность, стабильность, стерильность и отсутствие пирогенных веществ. Для некоторых продуктов существуют спецтребования. Чтобы полностью выполнить нормативы, работа фармацевта и провизора-технолога обосновывается научно.
  3. Отсутствие механических примесей — например, металлических, стеклянных, резиновых частиц, целлюлозных волокон, микрочастиц биологического или химического происхождения. Они способны вызвать значительные негативные изменения в организме. Потому технологический процесс включает асептические мероприятия, фильтрацию и строгую проверку качества.

Чистоту растворов оценивают во флаконах визуально после фильтрации и стерилизации. Частицы, различимые без вспомогательного оборудования от 50 мкм и более, не должны находиться в жидкости. Мембранные микрофильтры освобождают растворы от частиц размерами 0,2 — 0,3 мкм.

Кислые и щелочные среды способны менять химическую структуру инфузионных растворов путем окисления, омыления и гидролиза, особенно во время стерилизации. Окисленные и щелочные растворы болезненно вводятся. Потому необходимо стабилизировать уровень рН с помощью стабилизаторов и сохранить его после стерилизации и на весь период хранения.

Читайте в ближайших номерах журнала «Новая аптека»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...







      Наши продукты






















      © 2006–2018 ООО «МЦФЭР», медиагруппа «Актион-МЦФЭР»

      Журнал «Здравоохранение» –
      практический журнал для главного врача.

      Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Здравоохранение».
      Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
      Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Когда вы посещаете страницы сайта, мы обрабатываем ваши данные и можем передать сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать документ на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 12 000 статей
      — 8 000 ответов на вопросы
      — 200 видеосеминаров
      — готовые формы и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные сервисы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Книга в подарок всем, кто зарегистрируется сегодня!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Книга в подарок всем, кто зарегистрируется сегодня!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 12 000 статей
      — 8 000 ответов на вопросы
      — 200 видеосеминаров
      — готовые формы и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные сервисы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 12 000 статей
      — 8 000 ответов на вопросы
      — 200 видеосеминаров
      — готовые формы и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные сервисы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×