ФСВОК: Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований

1357

ФСВОК – это информационно-обучающая система, призванная оказывать методическую помощь лабораториям через предоставление им сведений о корректности результатов анализа, пакетов программ и информационно-методических материалов, а также через рекомендации по устранению недочетов и усовершенствованию методов проведения исследований. Основные принципы работы ФСВОК – конфиденциальность, независимость, беспристрастности и компетентность

ФСВОКЛабораторная диагностика – неотъемлемая часть современной медицины. В ходе постановки диагноза и проведения терапии лечащий врач основывается на данные, полученные в результате лабораторных анализов. Однако у любого исследования имеются погрешности, которые со временем способны изменяться под влиянием ряда факторов. Часть из них поддается корректировке и уменьшению, а часть нельзя устранить. Именно та группа факторов, устранить которую нельзя, должна учитываться при оценке полученных результатов.

Решение таких задач возможно благодаря системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований, самой крупной из которых в России является Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований.

Читать новый номер журнала Справочник заведующего КДЛ >>

ФСВОК: принципы работы

Любая аналитическая система изначально лишена стабильности, поэтому для наблюдения за ее состоянием разработаны мероприятия внутреннего контроля качества, которые должны выполняться силами сотрудников КДЛ.

Однако для того, чтобы обеспечить сопоставимость результатов, которые были получены в разных лабораториях, нужна внешняя оценка качества, осуществляемая путем участия лабораторий в программах межлабораторных сличений и предоставления им контрольных сведений.

В России данная деятельность утверждена следующими нормативно-правовыми актами:

  • приказ Министерства здравоохранения РФ № 9 от 26.01.94 г. «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований»;
  • приказ Министерства здравоохранения № 117 от 03.05.95 г. «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований»;
  • приказ Министерства здравоохранения № 60 от 19.02.96 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».

Необходимость участия КДЛ в системах внешней оценки качества зафиксирована в стандарте международного уровня ISO 15189:2012 и его отечественном аналоге ГОСТ Р ИСО 15189-2009.

Основная цель ФСВОК оказание помощи лабораториям в обеспечении качества проводимых исследований путем предоставления им сведений о правильности результатов анализов, рекомендаций по устранению возможных недочетов и ошибок и совершенствованию используемых методов.

Кроме того, участники системы контроля могут получать контрольные и информационно-методические материалы, а также пакеты компьютерных программ, которые предназначены для обеспечения внутреннего контроля и обеспечения качества лабораторных исследований.

В Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований соблюдена полная секретность результатов оценки качества исследований в каждой конкретной КДЛ. Это нужно для того, чтобы обеспечить объективность результатов анализов и в целях исключения их подмены.

ФСВОК создана более 20 лет назад,  и сегодня число ее участников стремительно увеличивается. Если в 1995 году существовало всего 8 разделов системы, то в настоящее время их уже 142. Система охватывает огромное количество видов лабораторных исследований. Она динамично развивается одновременно с развитием клинических лабораторий, оборудований и компьютерных технологий исследования.

Программы межлабораторных сличений подвергаются ежегодному пересмотру, создаются новые программы, совершенствуются старые.

Таким образом, можно выделить 4 принципа работы Федеральной системы внешней оценки качества лабораторных исследований:

  1. конфиденциальность;
  2. независимость.
  3. беспристрастность;
  4. компетентность.

Читайте также в журнале «Справочник заведующего КДЛ»

ФСВОК как неотъемлемый компонент обеспечения качества и эффективности лабораторных исследований

ФСВОКВ последние 20 лет значительно повысилось внимание сотрудников клинико-диагностических лабораторий к качеству исследований, которые они проводят. Кардинально поменялось качество большей части лабораторных анализов, в разы снизилась доля некорректных результатов.

И огромную роль в этих изменениях сыграл Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований.

Сегодня в России действуют не только российские системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований, но и ряд иностранных систем, однако крупнейшей является ФСВОК.

Она – неотъемлемый компонент обеспечения сопоставимости результатов лабораторных исследований, проводимых в КЛД по всей стране.

Опыт использования систем внешней оценки качества наглядно показал преимущества крупных систем по сравнению с небольшими. Эта область достаточно специфична, поэтому число работающих в ней специалистов ограничено.

По этой причине объединение их усилий в подобных системах – явление само по себе достаточно уникальное и недостижимое в других условиях.

Из-за возможности выделения больших групп лабораторий, использующих в своей работе идентичные методы и средства диагностики, ФСВОК дает возможность получить достоверные данные по сравнительной характеристике качества различных комплектов реактивов, измерительных приборов, стандартных образцов и т.д.

Лаборатории-участники Федеральной системы внешнего контроля качества получают достоверную информацию о качестве проводимых исследований. На ее основе работники КДЛ принимают решения о пересмотре используемых методов исследования и целесообразности внедрения и усовершенствования внутренних систем обеспечения качества.

Алгоритмы и схемы внешней оценки качества, применяемые ФСВОК, имеют существенные преимущества перед аналогичными иностранными схемами. Они дают возможность определять характер аналитической погрешности – случайный или систематический, и выявлять ее причины.

Развитие и глобализация информационных технологий способствовало развитию информационно-коммуникативной деятельности ФСВОК.

Сегодня существует единый информационный портал, в базу которого пользователи могут заносить результаты своих исследований контрольных материалов, получать результаты внешней оценки качества, контролировать отправку контрольных материалов в лабораторию или получать иные информационные услуги.

Таким образом, внешний контроль качества лабораторных исследований – это специфическая область знаний, включающая в себя, помимо методических нюансов лабораторной медицины, следующие компоненты:

  • современная методология контроля качества аналитических систем;
  • основы теории ошибок;
  • метрологию;
  • математическую статистику.

Разработка крупнейшей общенациональной системы внешнего контроля качества лабораторных исследований – важнейшее условие ее высокого методического уровня, который бы соответствовал высокому уровню ответственности медицинской деятельности. Это, в свою очередь, является важнейшим фактором обеспечения эффективности работы КДЛ.

Способы внешней оценки

В ФСВОК выделена очный и заочный способ внешней оценки качества.

Очный способ внешней оценки качества ( аудит) Заочный способ внешней оценки качества
  1. Лицензирование
  1. Традиционный с применением КО.
  1. Сертификация
  1. Повторное экспертное исследование образца.
  1. Аккредитация
  1. Заочный аудит (проверка документов, анкеты, вопросники).
  1. Инспекционный контроль

Следует помнить, что ФСВОЕ – это информационно-обучающая система, а не контрольная. Ее цель – оказание КДЛ помощи в обеспечении и повышении качества проводимых исследований через предоставление им:

  • сведений о корректности получаемых результатов исследований;
  • рекомендаций по устранению причин допущенных ошибок;
  • рекомендаций по усовершенствованию методик проведения исследований;
  • пакетов компьютерных программ и информационно-методических материалов.

Один из вышеупомянутых принципов работы ФСВОК – конфиденциальность. У каждой КЛД имеется личный код, а результаты оценки качества проведенных ею анализов направляются исключительно ее руководителю.

Перспективы дальнейшего развития ФСВОК

Сегодня в Федеральной системе внешнего контроля качества лабораторных исследований намечены следующие направления развития:

  • дальнейшая интенсивная работа по поиску подходов к разработке методик оценки качества проведения процессов на преаналитических и постаналитических этапах и введение их в практику системы;
  • разработка системы обязательных испытаний всех контрольных образцов;
  • тесное взаимодействие с создаваемой системой референсных лабораторий и использование их возможностей, в том числе и для проведения аттестации используемых контрольных образцов материалов;
  • усовершенствование интернет-портала для повышения скорости обмена данными между всеми участниками ФСВОК;
  • регулярное анкетирование участников ФСВОК с дальнейшей оценкой деятельности системы, детальный разбор предложений, замечаний и комментариев, использование их для усовершенствования функционирования системы;
  • подготовка и подбор материалов для кафедр клинической лабораторной диагностики и курсов повышения квалификации по обнаруженным проблемам в квалификации сотрудников лабораторий для включения их в учебные планы;
  • поддержание связи с федеральными и региональными органами здравоохранения и главными специалистами по клинико-лабораторной диагностике, предоставление им информации для принятия решений по улучшению работы лабораторной службы здравоохранения.     

ФСВОК: место в структуре системы лабораторной диагностики

Координационный центр и референс-лаборатории в ходе своей деятельности взаимодействуют с многими органами, в частности, с;

  • региональными Департаментами здравоохранения;
  • Федеральным медико-биологическим агентством;
  • Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;
  • различными некоммерческими организациями в сфере лабораторной медицины.

Таким образом, внешняя оценка качества – это один из важнейших компонентов обеспечения качества и эффективности проведения лабораторных исследований.

Сегодня ФСВОК является одной из крупнейших по числу разделов и количеству участников систем мира. И даже, несмотря на это, она не стоит на месте, а продолжает динамично развиваться и совершенствоваться.

Она намерена продолжать свою работу в тесном сотрудничестве с Координационным центром, референс-лабораториями и всем лабораторным сообществом. 



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

Обновить руководящий состав медорганизаций

Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций

Федот ТУМУСОВ: журналу «Здравоохранение». «Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций»





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль