Особенности закупки лекарственных средств по 44 ФЗ

1231

Закупка лекарственных средств по 44 ФЗ позволяет отобрать поставщика препаратов, который обеспечивает наиболее выгодное соотношение цены и качества. При закупке лекарственных препаратов преференции предоставляются отечественному производителю, но не в ущерб потребителям лекарств.

На вопросы об особенностях закупок лекарств отвечает С. В. Кичанов, главный редактор электронной системы «Госзаказ».

Улучшение потребительских свойств

Вопрос: ФЗ 44 допускает заменять один товар-лекарство на другой, в том случае если он имеет преимущество – улучшенное потребительское свойство. Какие свойства лекарств можно считать улучшенными для потребителя?

Ответ:

Потребительские свойства фармацевтических препаратов можно условно разделить на две категории:

  • Удобство упаковки, продолжительность срока годности и прочие свойства, которые можно также назвать техническими характеристиками.
  • Свойства усвоения препаратов, запах, вкус и другие функциональные характеристики.

Улучшить технические характеристики того или иного препарата можно, сделав его упаковку более удобной для использования и хранения, увеличив срок годности лекарства. Кроме того, упрощение условий хранения препарата также является улучшением технической характеристики.

Улучшить свойства усвоения препаратов можно, сделав их более приятными на вкус и запах, однако более принципиальным изменением может стать использование натуральных компонентов вместо синтетических. Такая замена обеспечивает отсутствие многих побочных эффектов, которые дает синтетика из-за особенностей ее усвоения.

При заключении контракта на приобретение лекарств представители государства заранее устанавливают те функциональные и технические характеристики, которые требуются от препаратов. Тем не менее, закупка лекарственных средств по 44 ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» допускает приобретение препаратов, технические и функциональные характеристики которых превышают оговоренные контрактом.

Такая возможность оговорена в части 7 статьи 95 Закона №44-ФЗ, причем указывается, что замена на более качественный препарат согласовывается с поставщиком.

Разумеется, поставленные препараты в любом случае должны обладать полной терапевтической совместимостью с заказанными ранее. Для того, чтобы подтвердить этот факт, а также для подтверждения улучшения потребительских свойств, поставщик может пригласить независимых экспертов. Они составят итоговое заключение, которое и будет направлено заказчику препаратов.


Конфликты из-за технических характеристик

Вопрос: в каком случае можно говорить об улучшении функциональных и технических характеристик лекарств? Какова позиция контролирующих органов?

Ответ:  

 Технические характеристики, такие, как, например, форма, вид или объем упаковки , сами по себе на терапевтические свойства препаратов не воздействуют, поэтому российская Федеральная антимонопольная служба в своем письме от 9 апреля 2014 года обратила внимание на то, что на конкуренцию среди производителей лекарств могут негативно повлиять попытки заказчика ввести ограничения технического характера. Отказ от закупки «неправильных» флаконов, или от приобретения препаратов, упаковка которых изготовлена из «неправильного» материала, может привести к неоправданному отказу от продукции многих производителей.

При этом, однако, имеющиеся прецеденты указывают на то, что в определенных случаях именно упаковка может существенно ухудшить потребительские свойства препарата. Так, Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики, рассматривая обстоятельства дела №А20-4177/2014, отметил, что расфасовка препарата по ампулам вместо использовавшихся ранее флаконов вынудила потребителей бесцельно расходовать немалую долю приобретенного препарата, так как объём ампулы избыточен, а хранить её во вскрытом состоянии нельзя.

Закупка лекарственных препаратов по 44 ФЗ: вопрос ценообразования

Вопрос: неоднозначным является вопрос о том, как учесть предельную отпускную цену на жизненно важные лекарства? Какие изменения ценообразования произойдут в связи с новыми положениями ФЗ 61?

Ответ:

Вопрос цены особенно важен для лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Сегодня при расчете предельной цены на лекарства из этого перечня учитываются цены на российские лекарства, цены на ввоз аналогичных по своему действию лекарств из других стран, себестоимость производства лекарств и расходы на их продажу через торговую сеть.

Метод расчета был утвержден российским Министерством здравоохранения и социального развития в приказе  №961н и ФСТ России  в приказе №527-а от 3 ноября 2

010 года. Если лекарство, имеющее государственную регистрацию, включено в перечень ЖНВЛП, то для расчета его предельно допустимой цены применяется именно такая методика, что закреплено в част 3 статьи 61 Закона №61-ФЗ.

Особенности закупки лекарственных средств по 44 ФЗ заключаются, помимо прочего, в том, что вплоть до момента подписания соглашения о поставках любой из потенциальных поставщиков может быть немедленно отстранен от участия в конкурсе. Это может случиться, если поставщик пытается продать свою продукцию по цене, превышающей предельную. Как только подобный факт будет зафиксирован, единственной возможностью для дальнейшего участия в конкурсе остается немедленное снижение цены. А если лекарство входит в перечень ЖНВЛП, то к поставщику изначально предъявляется требование определения своей собственной предельной цены. Если этого не сделано – участие в конкурсе на право поставки препаратов не допускается.

Подобный исход может последовать даже в том случае, если поставщик ранее уже одержал победу в конкурсе.

Важно при этом, что требования к величине цены не ограничиваются моментом совершения государственной закупки. Законодательство предусматривает, что предельная цена действительна и при торговле препаратами через розничную аптечную сеть. При этом следует учитывать налог на добавленную стоимость. Величина этого налога не включена напрямую в метод расчета предельной цены, поэтому соответствующую величину придется учитывать заказчику препаратов.

Контролирующим органом, который уполномочен проводить анализ уровня цен, в том числе на жизненно важные лекарства, является Федеральная антимонопольная служба.


Приобретение иностранных лекарственных препаратов

Вопрос: В связи с принятием постановления Правительства № 102 о национальном режиме закупок произошло ограничение допуска к закупкам медицинских изделий и лекарств, которые произошли из иностранных государств. Какие именно медицинские изделия имеют иностранное происхождение?

Ответ:

Целый ряд медицинских изделий, выпускающихся за пределами Российской Федерации, сегодня допускаются на внутренний рынок ограничено. Соответствующие положения содержатся в постановлении Правительства РФ №102. Кроме того, был отредактирован и Закон №44-ФЗ, в той части, которая затрагивала правила режима приобретения лекарств внутри страны и за рубежом.

Эти меры не заблокировали российский внутренний рынок для иностранных производителей, а лишь ограничили доступ на этот рынок. Хотя и считается, что при закупке лекарственных препаратов преференции предоставляются отечественным производителям, но на деле это обозначает, что нужны по крайней мере две конкурсные заявки от производителей препарата, являющихся резидентами России, или одной из стран Таможенного Союза. Если таких заявок вообще нет, или же если заявка лишь одна, иностранные производители участвуют в конкурсе на общих условиях. В противном случае иностранные заявки сразу же отклоняются.

Такой подход позволяет защитить внутреннего производителя и в то же время не остаться без препаратов, которые продаются лишь странами «дальнего зарубежья».

В качестве свидетельства о «национальности» препаратов используются сертификаты формы СТ-1. Эта форма предусматривается Соглашением о правилах определения страны происхождения товаров в СНГ (Соглашение принято 20 ноября 2009 года). Приказ Торгово-Промышленной палаты РФ от 10 апреля 2015 года № 29 утвердил Положение, в соответствии с которым оформляются сертификаты СТ-1.

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации подготовило ряд поправок к упомянутому выше постановлению №102. В данный момент общественное обсуждение этих новаций еще не завершено, однако известно, что обновления в правилах позволят иностранным производителям участвовать в конкурсных торгах даже в тех случаях, когда на получение контракта претендует более двух поставщиков из стран Таможенного Союза.

Читайте в ближайших номерах журнала «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...







      Наши продукты






















      © 2006–2018 ООО «МЦФЭР», медиагруппа «Актион-МЦФЭР»

      Журнал «Здравоохранение» –
      практический журнал для главного врача.

      Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Здравоохранение».
      Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
      Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать документ на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 12 000 статей
      — 8 000 ответов на вопросы
      — 200 видеосеминаров
      — готовые формы и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные сервисы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×