Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

3453

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Существующие формы контроля и рекомендации по организации ВКК и безопасности медицинской деятельности. Видео по обеспечению безопасности пациента в медорганизации.

Формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Информация, представленная в ч. 1 ст. 87 Основ, определяет формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

  • государственный контроль;
  • ведомственный контроль;
  • внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Государственный контроль

Ведомственный контроль

Внутренний контроль

Нормативная основа

  1. Статья 88 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья";
  2. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152;
  3. Приказ Минздрава России от 23.01.2015 N 12н;
  4. Приказ Минздрава России от 23.01.2015 N 13н;
  5. Приказ Минздрава России от 23.01.2015 N 14н;
  6. Приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 19н;
  7. Приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 20н.
  1. Статья 89 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья";
  2. Приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 года N 1340н
  1. Статья 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья";
  2. Локальный нормативный акт организации

Что проверяют?

  1. Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья;
  2. Соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности;
  3. Соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
  4. Соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, диспансеризации;
  5. Соблюдение безопасных условий труда;
  6. Соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
  7. Соблюдение медицинскими работниками ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности;
  8. Организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
  1. Соблюдение порядков оказания медицинской помощи истандартов медицинской помощи;
  2. Соблюдение безопасных условий труда;
  3. Соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
  4. Соблюдение медицинскими работниками ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности
  1. Соблюдение требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации;
  2. Соблюдение показателей качества деятельности медицинских организаций;
  3. Функционирование системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
  4. Функционирование информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности;
  5. Соблюдение иных требований, установленных локальным нормативным актом организации

Кто проверяет?

  1. Росздравнадзор и его территориальные органы (по всем вопросам в пределах компетенции);
  2. Органы исполнительной власти субъектов РФ (в части лицензионного контроля в пределах компетенции);
  3. Роструд (в части соблюдения безопасных условий труда)
  1. Федеральные органы исполнительной власти в отношении подведомственных организаций;
  2. Органы исполнительной власти субъектов РФ в отношении подведомственных организаций

Должностные лица организации, уполномоченные локальным нормативным актом организации

Как часто?

  1. Плановые проверки лицензирующими органами осуществляются не чаще 1 раза в год в отношении организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь; не чаще 1 раза в 2 года - в отношении организаций, оказывающих стационарную, санаторно-курортную и скорую медицинскую помощь. В других случаях плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.
  2. Внеплановая проверка проводится каждый раз при возникновении фактических оснований
  1. Плановые проверки осуществляются не чаще чем один раз в год.
  2. Внеплановые проверки осуществляются каждый раз при:
  • поступлении жалоб на нарушения прав и законных интересов подведомственными органами и организациями;
  • контроле исполнения ранее выданных поручений либо предписаний;
  • проверке статистической отчетности или данных мониторинга;
  • наличии поручения Президента РФ, Правительства РФ либо требования прокурора о проведении внеплановой проверки по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;
  • несоответствии показателей деятельности подведомственного органа или организации установленным целевым показателям деятельности;
  • невыполнении подведомственным органом или организацией установленных объемов государственного задания по оказанию медицинской помощи

С периодичностью, установленной локальным нормативным актом организации

Виды проверок

  • Плановые
  • Внеплановые
  • Документарные
  • Выездные
  • Плановые
  • Внеплановые
  • Документарные
  • Выездные
  • Целевые
  • Комплексные

Устанавливаются локальным нормативным актом организации

Продолжительность проверок 

Срок проведения одной проверки не может превышать двадцать рабочих дней.

Исключения:

  • в отношении одного малого предприятия общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов в год;
  • в отношении одного микропредприятия общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятнадцать часов в год.
  • В исключительных случаях срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен не более чем на двадцать рабочих дней, а в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов
  1. Срок проведения каждого вида проверки не должен превышать двадцать рабочих дней.
  2. В исключительных случаях (сложные или длительные исследования, экспертизы, анализы, оценки) на основании мотивированных предложений должностных лиц, проводящих проверку, срок проведения проверки может быть продлен руководителем органа исполнительной власти или его заместителем, но не более чем на двадцать рабочих дней.
  3. Срок проведения каждой из проверок в отношении подведомственного органа или организации, осуществляющего свою деятельность на территориях нескольких субъектов РФ, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению, при этом общий срок проведения проверки не должен превышать шестьдесят рабочих дней.

Срок устанавливается локальным нормативным актом организации

Уведомление о проведении проверки  

  1. За три рабочих дня до начала проведения плановой проверки путем направления копии приказа о проведении проверки.
  2. За 24 часа до начала проведения внеплановой проверки любым доступным способом.
  3. Не требуется в случае, если причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера
  1. За три рабочих дня до начала проведения плановой проверки путем направления копии приказа о проведении проверки.
  2. За 24 часа до начала проведения внеплановой проверки любым доступным способом.
  3. Не требуется в случае, если причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан

В порядке, установленном локальным нормативным актом организации

Процессуальное основание для проверки

Распоряжение или приказ руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора)

Приказ руководителя или его заместителя проверяющего органа

Устанавливаются локальным нормативным актом организации

Оформление результатов проверки

См. справку "Проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"

  1. Составляется акт проверки
  2. К акту проверки прилагаются протоколы или заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, объяснения работников, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии

В порядке, установленном локальным нормативным актом организации

Последствия выявления нарушений

См. справку "Проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"

При выявлении в ходе проверок нарушений:

  • выдается предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
  • принимаются меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;
  • направляется информация о выявленных нарушениях в орган государственного контроля по компетенции

Устанавливаются локальным нормативным актом организации

Рекомендации Росздравнадзора по совершенствованию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, скачать сейчас >>

Уровни внутреннего контроля

Организация деятельности по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской помощи, помимо самоконтроля лечащего врача, осуществляется на трех уровнях. Трехуровневая система организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации состоит из:

  1. заведующего отделением (подразделением);
  2. заместителей руководителя;
  3. врачебной комиссии.

Трехуровневая система организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации

Основные критерии качества и безопасности медицинской деятельности

Основные критерии качества и безопасности медицинской деятельности как понятие в некоторой степени освещаются текстом п. 2-4 ч. 2 ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Основы):

  1. выполнение объёмов медицинской помощи;
  2. проведение контроля фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медучреждениями;
  3. соблюдение отведённого времени на оказание медпомощи;
  4. умение чётко придерживаться условий оказание медицинских услуг;
  5. введение правил оценки работы медперсонала, вовлечённого в оказание медицинской помощи.

ВКК и безопасность медицинской деятельности

Базовые положения, определяющие, каким образом следует правильно организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, сформулированы на основе ряда документов Минздрава РФ, содержащих:

Следствием анализа публикаций указанной тематики стала разработка Предложений (практических рекомендаций) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре). За создание текста отвечает государственное бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора). Адресованы Предложения в первую очередь главным врачам. Воспользоваться ими для повышения эффективности работы могут и другие ответственные за улучшения показателей качества и обеспечения безопасности медицинской деятельности лица.

Используемые подходы при составлении публикации ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора:

  • направленность на удовлетворение потребностей пациента;
  • использование слаженной работы различных структур и подразделений медорганизации;
  • совокупность действий, направленных на снижение нежелательных результатов деятельности медицинских учреждений;
  • поддержание на должном уровне и совершенствование качества оказания услуг.

Итогом стало определение направлений в работе, соблюдение которых гарантирует повышение эффективности общей системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

Идентификация личности пациента

Чтобы обезопасить медорганизацию от непредвиденных расходов финансовых и (или) трудовых ресурсов, а также во избежание критичных ошибок необходимо строго соблюдать действующие правила идентификации личности пациента. Неточности при установлении соответствия данных о больном и самим пациентом могут привести к увеличению его денежных вложений, а также потере здоровья различной длительности. Не исключены и фатальные последствия, результатом которых может стать летальный исход или потеря органа.

Особое внимание необходимо обратить на предотвращение идентификационных ошибок при выполнении медперсоналом следующих действий:

  • назначение/приём/введение препаратов;
  • осуществление трансфузий;
  • проведение различного вида операций.

Эпидемиологическая безопасность

  • предотвращение развития возможных инфекционных заболеваний, возникающих при оказании медицинской помощи

Профилактика возникновения инфекционного заболевания пациентов или медперсонала в ходе оказания медпомощи характеризует понятие эпидемиологической безопасности. Риск получения инфекции, связанной с предоставлением медицинской помощи (ИСМП), может возникнуть при осуществлении различных манипуляций:

  • диагностических исследований;
  • введения вакцин;
  • проведения терапии.

Безопасность пациентов в той же мере, что и безопасность медперсонала на рабочем месте достигается выполнением следующего списка правил:

  • корректное и своевременное использование средств индивидуальной защиты, соблюдение принципов личной гигиены;
  • реализация принципов стерилизации медизделий и дезинфекции помещений;
  • активное использование изделий однократного применения;
  • утилизация медицинских отходов установленным образом;
  • соблюдение техники безопасности при работе с острыми инструментами и электрическими приборами;
  • транспортировка и хранение биологического материала в соответствии с установленными правилами.

Эпидемиологическая безопасность: показатели и порядок оценки, скачать сейчас >>

Безопасность лекарственных средств: Фармаконадзор

Поскольку практически все осложнения при назначении препаратов можно исключить, важно корректно организовать эффективное и безопасное их применение, не допуская ошибок в следующих моментах:

  • назначение лекарств;
  • разведение, дозирование;
  • трансляция данных о назначении;
  • способы приёма, правила введения.

Контроль качества и безопасности оборота медицинских изделий

В их обращении необходимо соблюдать установленные правила, касающиеся:

  • хранения;
  • закупки;
  • учёта;
  • эксплуатации;
  • соблюдения правил упаковки и маркировки;
  • проведения периодических аудитов;
  • технического контроля исправности;
  • обучения персонала и пациентов вопросам безопасности обращения медизделий.

Организация экстренной и требующей немедленного оказания помощи в условиях стационара

  • Решение вопросов, связанных с эффективностью работы приёмного отделения

При оказании скорой помощи поступающих в приёмное отделение пациентов необходимо разбивать на группы, которым требуется:

  1. неотложная помощь;
  2. срочная помощь;
  3. несрочная помощь.

Благодаря своевременной дифференцировке потока больных и слаженной работе персонала достигается максимальная эффективность экстренной медицинской помощи.

Преемственность медицинской помощи

  • Передача клинической ответственности за пациента 
  • Перевод пациента в рамках одной медорганизации и трансфер в другие медучреждения

Различные ошибки на этапах передачи ответственности за пациента между службами одного или нескольких учреждений приводят к нарушению принципа непрерывности предоставления медицинской помощи. Причинами сбоев могут оказаться сложности в коммуникации между персоналом, представителями служб или медорганизаций.

Повысить степень преемственности можно с помощью разработки чётких инструкций передачи информации и единых форм сопровождающей документации.

Хирургическая безопасность

  • Профилактика неблагоприятных исходов, которые связаны с оперативными вмешательствами

Предотвращение негативных последствий при проведении операций реализуется за счёт:

  • внедрения разработанных ВОЗ хирургических чек-листов;
  • эффективного обезболивания;
  • соблюдения последовательности хирургического лечения;
  • обучения пациентов и их родственников правилам реабилитации.

Предотвращение нежелательных последствий, имеющих отношение к переливанию донорской крови и её компонентов, препаратов из донорской крови

Трансфузионные осложнения могут вызывать:

  • нарушения методики и техники процедуры;
  • сбои в работе трансфузионной службы;
  • заражение гемотрансмиссивными инфекциями.

Таким образом, необходимо проводить мероприятия, направленные на снижение обозначенных рисков.

Безопасность среды в медицинском учреждении

  • Организация ухода за больными, мероприятия по профилактике пролежней и падений

Безопасность окружающей среды в функциональной и технической части работы медорганизации во многом зависит от деятельности руководителей. Рациональная планировка пространства позволит сократить количество падений пациентов, а организация качественного ухода за больными снизит частоту возникновения пролежней.

Следование разработанным правилам по управлению персоналом

  • Работа с медицинскими кадрами
  • Компетентность и компетенции

В список задач руководителя медучреждения входит:

  • развитие профессиональных компетенций подчинённых;
  • эффективное использование кадрового персонала;
  • организация слаженной работы команды.

Организация оказания помощи на основании данных доказательной медицины

  • Соблюдение клинических рекомендаций (протоколов лечения)

Проведение лечения на основе клинических рекомендаций, представляющих собой документы, описывающие действия врача в области диагностики, профилактики заболеваний и терапии, позволит ввести в практику лечения эффективные и безопасные медицинские технологии.

Количество пунктов в предоставленном перечне может изменяться применительно к направлению деятельности медицинской организации как в большую, так и в меньшую сторону. А также в связи с особенностями работы конкретного медучреждения одно направление может заменяться другим, более подходящим под род занятий и поставленные задачи по реализации контроля и безопасности медицинской деятельности.

Читайте в ближайших номерах журнала «Управление качеством в здравоохранении»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты




















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль