Контроль стерилизации изделий медицинского назначения

234

Оперативный контроль стерилизации – непрерывный процесс получения, анализа и фиксации данных необходимых для доказательства надежности стерилизации. Порядок оперативного контроля изложен в МУ № 15/6-5 от 28 февраля 1991 г.

Проверке подлежат:

  1. значения контрольно-измерительных приборов;
  2. значения параметров режима стерилизации;
  3. стерильность изделий.

Какими методами контролируют стерилизацию ИМН

Надежность процесса стерилизации подтверждают физическими, химическими и биологическими методами.

При физическом методе замеры (температура, время, давление) проводят контрольно-измерительными приборами, что позволяет контролировать процесс стерилизации в течение всего стерилизационного цикла.

При химическом методе используют химические индикаторы, позволяющие определить выдержку заданных режимов в стерилизационной камере и внутри стерилизуемых изделий после окончания цикла стерилизации (ГОСТ Р ИСО 15882-2012 от 12 июля 2012 г.).

Для контроля процесса стерилизации химическим методом используют индикаторы четвертого-шестого классов.

Четвертый класс индикаторов гарантирует соблюдение параметров стерилизации:

  • по времени – 75 процентов;
  • по другим показателям – полное соответствие принятым стандартам.

Пятый класс индикаторов (интеграторы) реагирует на все критические параметры стерилизации.

Шестой класс индикаторов (эмуляторы) гарантирует соблюдение параметров стерилизации:

  • по времени – 95 процента;
  • по другим показателям – полное соответствие принятым стандартам.

Индикаторы первого класса указывают на факт стерилизации, но не гарантируют стерильность изделий.

Ситуация:требуется ли закладывать индикаторы внутрь упаковки

Требования к размещению индикаторов (в упаковке с инструментами, либо на упаковке) определяет изготовитель тест-индикаторов и приводит ихв эксплуатационной документации.

Например, для индикаторов стерилизации НПФ «Винар» определено, что их помещают в каждую зону стерилизационной камеры, а также внутрь контрольной упаковки (пакеты, свертки, стерилизационные коробки).

Кроме контрольных упаковок индикатор рекомендуется закладывать в пакеты, свертки, стерилизационные коробки с инструментами, материалами. Индикаторы с адгезионным слоем наклеивают на поверхность упаковок (см. Методические рекомендации Минздрава России от 11 июня 1993 г. № 11-8/03-54 «Методические рекомендации по контролю стерилизации с использованием индикаторов стерилизации НПФ "Винар"») .

Если цвет индикатора при вскрытии упаковки светлее эталона, изделия для лечебно-диагностических процедур использовать нельзя, их отправляют на повторную стерилизацию.

Оперативный контроль физическим и химическим методами проводят постоянно, при каждом цикле стерилизации.

Биологический контроль осуществляют с помощью биологических индикаторов (биотестов). Он позволяет по истечении срока инкубации (не менее 48 часов) подтвердить или опровергнуть гибель устойчивых к воздействию стерилизующего агента тестовых микроорганизмов.

Ситуация: как проводить микробиологический контроль эффективности стерилизации

Микробиологический контроль эффективности стерилизации медорганизации осуществляют самостоятельно при наличии лаборатории. Отбор образцов (проб) и оформление протокола отбора входит в прямые обязанности сотрудника, уполномоченного проводить проверку.

К осуществлению лабораторного контроля , к отбору образцов продукции (проб) можно привлекать экспертов сторонних организаций, аккредитованных на проведение санитарно-эпидемиологических и микробиологических исследований в установленном законом порядке.

Количество закладываемых индикаторов и биотестов напрямую зависит от вида стерилизующего агента, типа и объема стерилизационной камеры. Контрольные точки расположения индикаторов приведены в таблицах 5.2 и 5.3 МУ 287-113 от 30 декабря 1998 г. и в таблицах 13 и 14 МР 15-6/8 от 21 декабря 1989 г .

Внимание: количество закладываемых биотестов должно быть не менее пяти.

Биологический контроль стерильности инструментов и материалов проводят:

  • планово, в рамках производственного контроля – не реже двух раз в год,
  • периодически – после монтажа и ремонта аппаратов, а также по показаниям:
  •  при неудовлетворительных результатах контроля стерильности ИМН;
  •  при неудовлетворительных показателях физического, химического и бактериологического тест-контроля.

Совет: При наличии в медицинской организации центрального стерилизационного отделения и лаборатории рекомендуют проводить контроль с помощью биотестов еженедельно.

Читайте бесплатно в системе «Главная медсестра»

Читайте в ближайших номерах журнала «Главная медицинская сестра»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты




















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль