text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Контроль стерилизации изделий медицинского назначения

  • 11 ноября 2016
  • 544

Оперативный контроль стерилизации – непрерывный процесс получения, анализа и фиксации данных необходимых для доказательства надежности стерилизации. Порядок оперативного контроля изложен в МУ № 15/6-5 от 28 февраля 1991 г.

Проверке подлежат:

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  СОП Взятие венозной крови, Аптечка АнтиВИЧ, Аптечка при анафилактическом шоке

  1. значения контрольно-измерительных приборов;
  2. значения параметров режима стерилизации;
  3. стерильность изделий.

Какими методами контролируют стерилизацию ИМН

Надежность процесса стерилизации подтверждают физическими, химическими и биологическими методами.

При физическом методе замеры (температура, время, давление) проводят контрольно-измерительными приборами, что позволяет контролировать процесс стерилизации в течение всего стерилизационного цикла.

При химическом методе используют химические индикаторы, позволяющие определить выдержку заданных режимов в стерилизационной камере и внутри стерилизуемых изделий после окончания цикла стерилизации (ГОСТ Р ИСО 15882-2012 от 12 июля 2012 г.).

Для контроля процесса стерилизации химическим методом используют индикаторы четвертого-шестого классов.

Четвертый класс индикаторов гарантирует соблюдение параметров стерилизации:

  • по времени – 75 процентов;
  • по другим показателям – полное соответствие принятым стандартам.

Пятый класс индикаторов (интеграторы) реагирует на все критические параметры стерилизации.

Шестой класс индикаторов (эмуляторы) гарантирует соблюдение параметров стерилизации:

  • по времени – 95 процента;
  • по другим показателям – полное соответствие принятым стандартам.

Индикаторы первого класса указывают на факт стерилизации, но не гарантируют стерильность изделий.

Ситуация:требуется ли закладывать индикаторы внутрь упаковки

Требования к размещению индикаторов (в упаковке с инструментами, либо на упаковке) определяет изготовитель тест-индикаторов и приводит ихв эксплуатационной документации.

Например, для индикаторов стерилизации НПФ «Винар» определено, что их помещают в каждую зону стерилизационной камеры, а также внутрь контрольной упаковки (пакеты, свертки, стерилизационные коробки).

Кроме контрольных упаковок индикатор рекомендуется закладывать в пакеты, свертки, стерилизационные коробки с инструментами, материалами. Индикаторы с адгезионным слоем наклеивают на поверхность упаковок (см. Методические рекомендации Минздрава России от 11 июня 1993 г. № 11-8/03-54 «Методические рекомендации по контролю стерилизации с использованием индикаторов стерилизации НПФ "Винар"») .

Если цвет индикатора при вскрытии упаковки светлее эталона, изделия для лечебно-диагностических процедур использовать нельзя, их отправляют на повторную стерилизацию.

Оперативный контроль физическим и химическим методами проводят постоянно, при каждом цикле стерилизации.

Биологический контроль осуществляют с помощью биологических индикаторов (биотестов). Он позволяет по истечении срока инкубации (не менее 48 часов) подтвердить или опровергнуть гибель устойчивых к воздействию стерилизующего агента тестовых микроорганизмов.

Ситуация: как проводить микробиологический контроль эффективности стерилизации

Микробиологический контроль эффективности стерилизации медорганизации осуществляют самостоятельно при наличии лаборатории. Отбор образцов (проб) и оформление протокола отбора входит в прямые обязанности сотрудника, уполномоченного проводить проверку.

К осуществлению лабораторного контроля , к отбору образцов продукции (проб) можно привлекать экспертов сторонних организаций, аккредитованных на проведение санитарно-эпидемиологических и микробиологических исследований в установленном законом порядке.

Количество закладываемых индикаторов и биотестов напрямую зависит от вида стерилизующего агента, типа и объема стерилизационной камеры. Контрольные точки расположения индикаторов приведены в таблицах 5.2 и 5.3 МУ 287-113 от 30 декабря 1998 г. и в таблицах 13 и 14 МР 15-6/8 от 21 декабря 1989 г .

Внимание: количество закладываемых биотестов должно быть не менее пяти.

Биологический контроль стерильности инструментов и материалов проводят:

  • планово, в рамках производственного контроля – не реже двух раз в год,
  • периодически – после монтажа и ремонта аппаратов, а также по показаниям:
  •  при неудовлетворительных результатах контроля стерильности ИМН;
  •  при неудовлетворительных показателях физического, химического и бактериологического тест-контроля.

Совет: При наличии в медицинской организации центрального стерилизационного отделения и лаборатории рекомендуют проводить контроль с помощью биотестов еженедельно.


Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главная медсестра»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.