Закупка лекарственных средств в рамках 44-ФЗ

3192

Закупка лекарственных средств по 44 ФЗ всегда проходит под пристальным вниманием законодателя, поскольку законом установлены специфические особенности проведения таких закупок.

В первую очередь, эти особенности затрагивают порядок формирования лотов и составления технического задания.

Особой группой лекарств являются препараты, входящие в перечень ЖНВЛП.

Закупка лекарственных средств по 44 ФЗ: особенности

В п. 6 ч. 1 ст. 33 ФЗ 33 существует правило, согласно которому заказчики при закупках лекарств, должны указывать в документах не конкретное торговое название лекарства, а его международное непатентованное наименование (МНН), что направлено на недопущение ограничения числа участников закупки.

Указывать торговые наименования можно только в прямо оговоренных случаях:

  1. если такой препарат содержится в Перечне, утвержденном Правительством РФ, о закупке товаров по их торговым наименованиям. На данный момент такой перечень не разработан;
  2. закупка товаров происходит способом запроса предложений;
  3. закупка происходит у единственного поставщика.

Закупка лекарств по 44 ФЗ имеет еще одну особенность, которая связана с формированием лотов.

Так, п. 6 ч. 1 ст. 33 ФЗ 44 говорит о том, что в один лот не могут быть включены:

  • лекарства с различными МНН, или с группировочными наименованиями, если сумма контракта превысила предельное значение, установленное постановлением Правительства № 929;
  • лекарства с торговыми наименованиями и МНН.

Эти особенности затрагивают закупку любых препаратов, однако, существуют и другие особенности, которые возникают при осуществлении закупок лекарств из перечня ЖНВПЛ.

Они будут рассмотрены далее.

Читайте также в журнале «Правовые вопросы в здравоохранении»

Особенности закупки лекарств из Перечня ЖНВЛП

Цены на лекарства из перечня жизненно необходимых подлежат государственному регулированию с использованием следующих методов:

  • устанавливаются методики   определения производителями лекарств предельных отпускных цен;
  •  на государственном уровне регистрируются предельные отпускные цены на такие препараты;
  • ведется государственный реестр предельных отпускных цен;
  • утверждаются методики установления на региональном уровне предельных отпускных и розничных надбавок на лекарства.

  Следовательно, в любом случае сторона-заказчик должна учитывать и ориентироваться   на государственные цены, утвержденные реестры предельных цен и розничных надбавок.

закупка лекарственных средств по 44 фзНередко случается так, что при закупке лекарств по их МНН заказчик обнаруживает, что под одним МНН присутствует множество названий торговый, различаются и их предельные отпускные цены.

Например, на лекарство под МНН «Дротаверин» (20 таблеток по 40 мг), зарегистрировано 21 предельных цен, которые различаются от 6,47 до 74,34 рубля.

Какой ценой должен руководствоваться заказчик при определении НМЦК?

Этот вопрос однозначно в законе не решен, однако, теоретически, заказчик при расчете НМЦК может ориентироваться на среднюю, на низкую и высокую цену лекарства. Если будет использована самая высокая цена, то это увеличит уровень конкуренции.

Исходя из положений закона, мы можем выделить следующие особенности определения НМЦК жизненно важных лекарств:

 заказчик обязан использовать при обосновании и расчете НМЦК тарифный метод
 для того, чтобы обоснование НМЦК было верным, целесообразно применять средние цены, которые рассчитаны с учетом предельной отпускной цены
 учет и использование оптовых надбавок при обосновании НМЦК не запрещено 44 ФЗ, однако, их применение считается нецелесообразным

Основания для отстранения участников закупки ЖНВЛП

Как указано в ч. 10 ст. 31 44 ФЗ, при закупке лекарств ЖНВЛП, в любой момент можно  отстранить от закупки участника, или отказаться заключать контракт с победителем торгов в нескольких случаях:

  1. если предлагаемая участником закупки предельная отпускная цена на лекарство не зарегистрирована;
  2. если участник предложил цену, которая превышает их предельную цену, и он отказывается ее снизить при заключении контракта.

Как правило, при изучении данной нормы у заказчика возникают многочисленные вопросы.

С предельными отпускными ценами производителей можно ознакомиться в государственном реестре, который размещен в открытом доступе на сайте Минздрава РФ.

Лекарство, как и любой иной товар, имеет свою цену. При этом та цена, которую предлагает участник закупки, включает в себя на только цену на собственно лекарство. В нее входит также и сумма НДС, которую заказчик оплачивает дополнительно.

Поэтому заказчик должен учесть 10% суммы НДС (вычесть ее из цены лекарств), после чего сравнить ее с предельной отпускной ценой нужного препарата.

Для того, чтобы применить правила п. 2 ч. 10 ст. 31 и отстранить по этому основанию участника закупки, предварительно он должен сравнить «цену на лекарство», которое предложено участником  и «цену производителя».

Как мы уже говорили, такие цены размещены в государственном реестры, и они не включают в себя НДС и региональные оптовые надбавки.

Если обнаружено превышение предельных цен, заказчик может указать участнику на необходимость:

  • уменьшения цена на лекарство до размера, который не будет превышать предельную отпускную цену;
  • пропорционального снижения общей цены контракта.

Если участник закупки ответит отказом, то заказчик обязан отказаться от заключения контракта.

В ЕИС заказчик размещает протокол об отказе в заключении контракта, в течение двух дней он направляется заказчиком победителю в порядке, предусмотренном ч. 11 ст. 31 ФЗ 44.

Заказчик в таком случае не может удержать размер полученного обеспечения заявки, поскольку 44 ФЗ четко разделяет случаи удержания обеспечения – если участник уклоняется от заключения контракта, но не отказывается.

Закупка лекарственных средств по 44 ФЗ также проходит при соблюдении участниками закупки общих положений о ценообразовании на лекарства, что предусмотрено положения 61 ФЗ.

Так, постановлением Правительства № 865 от 29.10.2010 утверждены предельные оптовые и розничные надбавки на лекарства.

Реализация лекарств оптовыми организациями должна осуществляться с оформленным  предварительным протоколом согласования цен на поставляемые лекарства. Форма такого протокола утверждена постановлением Правительства РФ № 654 от 08.08.2009 года.

В соответствии с правилами, утвержденными постановлением № 865, цена оптовых организаций на препарат складывается из его фактической цены от производителя, которая соответствует зарегистрированной цене, а также из предельных оптовых и розничных надбавок, утвержденных в регионе РФ.

При этом цена формируется при соблюдении правил, установленных 44 ФЗ, а также правила закона «Об обращении лекарственных средств».

Антидемпинговые меры и закупка лекарственных средств по 44 ФЗ

В ст. 37 ФЗ 44 предусмотрены антидемпинговые меры, применение которых необходимо в том случае, если один из участников цены намеренно снижает НМЦК лекарства на 25 и более процентов.

Меры можно применять в случае проведения аукциона или конкурса, для  запроса предложения или котировок они неприменимы.

Анализ положений ст. 37 и ч. 3 ст. 70 44 Закона позволяет заключить, что при закупке лекарств могут применяться одновременно две разновидности антидемпинговых мер.

Согласно этим мерам, участник закупки, который допустил снижение НМЦК более, чем на 25%, должен:

  • в порядке ст. 37 ФЗ 44 доказать свою добросовестность;
  • в порядке ч. 9 ст. 37 показать расчеты представленной «демпинговой» цены на лекарство.

То, каким образом участник будет доказывать свою добросовестность, зависит от цены контракта:

  1. 1. Если НМЦК по контракту составила более 15 миллионов рублей, и участник предложил цену, на 25% ниже этой цены, то он должен обеспечить исполнение контракта в полуторном размере суммы, представленной в документации о проведении аукциона. Если предусмотрена выплата аванса, то обеспечение составляет не менее размера этого аванса.
  2. 2. Если НМЦК по контракту составило менее 15 миллионов рублей, и участник предложил цену, на 25%  ниже этой цены, то он должен предоставить:
  • обеспечение исполнения контракта в полуторном размере обеспечения, изначально предусмотренного документацией по закупке;
  • иную информацию и документацию, которая подтверждает добросовестность участника на дату проведения аукциона или конкурса.

Подтвердить свою добросовестность участник может следующей информацией, которая отражена в реестре контрактов ЕИС:

  • если в течение одного года до подачи текущей заявки поставщик принимал успешное участие в аукционе по трем и более контрактам, к нему не были применены пени и штрафы;
  • если в течение двух лет по подачи текущей заявки, поставщик успешно принимал участие в аукционах по четырем и более контракта. В таком случае не менее 70% этих контрактов должны быть участников исполнены без применения штрафных санкций.

Во всех этих случаях цена по одному из контрактов должна составлять не менее 20% от цены, по которой участник закупки предлагает заключить контракт.

Участник вправе сам решить, каким способом он будет доказывать свою добросовестность, ограничить участника в этом праве заказчик не вправе.

Также не может заказчик требовать и документы по ранее исполненным закупкам. Участник лишь представляет информацию, а заказчик самостоятельно проверяет ее в реестре исполненных контрактов.

Если информация участника не подтвердится, то считается, что участник свою добросовестность не доказал.

Читайте в ближайших номерах журнала «Правовые вопросы в здравоохранении»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты




















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль