Контроль сроков годности, согласно нового приказа 706н

4746

В соответствии с законодательством о защите прав потребителей производитель обязан установить срок годности для лекарственных препаратов и лекарственных субстанций.

Приказ 706н (правила хранения лекарственных средств 2016) от 23.08.2010 года устанавливает обязательные требования по учету лекарств с ограниченным сроком годности в медицинских и аптечных организациях.

Общие положения о сроке годности лекарственного средства

  1. Сроком годности лекарственного препарата понимается тот временной период, в течение которого состояние и свойства этого средства отвечаю т требованиям нормативной документации, в соответствии с которой он был выпущен и хранился. Такое определение приводится в 12 издании Государственной фармакопеи РФ 2007 года.
  1. В качестве начальной даты отсчета срока годности понимается дата выпуска (производства) лексредства. Нарушением ФЗ «О защите прав потребителей № 2300-1 от 07.02.1992 года является продажа лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также лекарств, на которых должен быть установлен такой срок, но он не установлен.
  1. Все лекарства, для которых предусмотрен конкретный срок годности, должны быть переданы потребителям с таким расчетом, чтобы его можно было использовать до его истечения, в соответствии с постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998 года.
  1. Кроме того, на всех лекарствах при их продаже в аптечной организации должны содержаться сведения о сроках их годности (на первичной и вторичной потребительской упаковке).
  1. Не допускается отпуск покупателям средств, на которые срок годности уже не действует.

Приказ 706н: правила хранения лекарственных средств

В соответствии с приказом № 706н в каждой аптечной организации должен быть организован учет лексредств, у которых срок годности ограничен во времени. Этот учет ведется на традиционном бумажном носителе или в электронной форме с последующей архивацией.

Для отслеживания своевременности реализации лекарств, у которых срок использования ограничен, применяются вспомогательные средства, например, стеллажные карты. В них отражается наименование, лекарственная форма, срок годности. Также применяются специальные регистрационные журналы. Их форма на федеральном уровне не утверждена.

Кроме того, сроки годности контролируются при помощи специальных компьютерных программ. Руководитель аптечной организации может разработать и утвердить порядок учета лексредств с ограниченным сроком годности, который соответствует действующему законодательству.

Читайте также в журнале «Новая аптека»

Что происходит с лекарствами после истечения срока годности

Приказ 706н (правила хранения лекарственных средств 2016) не говорит о том, что необходимо сделать с лекарствами после окончания их срока годности.

Этому вопросу посвящено постановление главного государственного санитарного врача РФ № 163 от 09.12.2010 года, а также положения СанПиН № 2.1.7.2790-10.

В этих документах сказано следующее:

  • лекарственные препараты, у которых истек срок годности, относятся к медицинским отходам класса Г, и не подлежат дальнейшему использованию в медицинской деятельности;
  • хранить просроченные лекарства следует в специально выделенной зоне карантина, отдельно от других лексредств, вплоть да даты их уничтожения;
  • в зоне карантина, которая может представлять собой отдельную полку или шкаф, размещается промаркированная емкость с отметкой «Отходы. Класс Г»;
  • все препараты, которые просрочены и которые нельзя больше использовать, должны быть собраны в одноразовую промаркированную упаковку любого цвета (кроме красного и желтого), что предусмотрено постановлением № 163;
  • для перемещения лекарств в зону карантина готовится акт о перемещении, а также приказ руководителя аптеки об их списании.

Уничтожение просроченных лекарств

Уничтожение истекших лекарств происходит в соответствии с постановлением Правительства РФ № 674 от 03.09.2010 года, которое распространяет свое действие на контрафактные, испорченные и фальсифицированные лекпрепараты.

Право на уничтожение лекарственных средств этих групп предоставляется специализированной организации, которая имеет действующую лицензию на деятельность по использованию, обезвреживанию, сбору, перевозке и размещению медицинских отходов разны классов опасности.

Документами, которые подтверждают направление просроченных лекарств на уничтожение, являются:

  1. приказ на списание просроченных лексредств, а также акт об их перемещении в зону карантина на хранение;
  2. договор со специализированной организацией, имеющей право на деятельность, связанную с обращением и уничтожением медицинских отходов;
  3. копия лицензии специализированной организации;
  4. копия акта об их уничтожении.

После того, как произошло уничтожение лексредств, аптечная организация должна направить в Росздравнадзор акт об уничтожении (копию акта) в течение 5 рабочих дней.

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития № 1090-н от 29.09.2011 года общий надзор и контроль за процессом уничтожения недоброкачественных препаратов, осуществляют территориальные органы Росздравнадзора.

В каждой аптечной организации должен быть утвержденный ее руководителем порядок учета и уничтожения просроченных медикаментов и медицинских отходов, в соответствии с требованиями СанПиН № 2.1.7.2790-10.

Читайте в ближайших номерах журнала «Новая аптека»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты




















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль