Внедрение системы менеджмента качества в КДЛ

531

Правильно построенная система менеджмента качества (СМК) дает возможность постоянно улучшать работу клинико-диагностической лаборатории. Требования к СМК заданы стандартом ISO 15189, который задает основные параметры работы системы.

Модель, позволяющая выполнить требования к СМК

При формировании системы менеджмента качества в клинико-диагностической лаборатории осуществляются две фазы работ. Первая из них создает основу системы, для чего требования, выдвигаемые к управлению, следует имплементировать (говорят также о развертывании требований).

Результатами первой фазы должно стать:

  • формирование системы, предназначенной для управления документами;
  • создание плана, в соответствии с которым будут проводиться дальнейшие действия;
  • выявление разрывов в управлении и анализ каждого из них;
  • назначение менеджера, отвечающего за качество;
  • создание команды планирования управления(КПУ).

Технические требования к системе имплементируются во второй фазе ее создания. Время и порядок разворачивания этих требований определяет руководитель клинико-диагностической лаборатории.

Первым практическим шагом должно стать создание команды планирования технических требований (КПТТ). Эта команда может приступить к работе одновременно с командой планирования управления.

Такая параллельная работа сокращает затраты времени, позволяя создать систему менеджмента качества в более сжатые сроки.

И в работе по развертыванию технических требований, и в работе по развертыванию требований к управлению применяется так называемый цикл Деминга. Его называют также методологией PDCA. Это аббревиатура, образованная первыми буквами слов «Plan», «Do», «Check», «Act», что переводится (с учетом контекста) как планирование, выполнение, проверка и корректировка.

Рисунок, приведенный ниже показывает модель реализации методологии PDCA при разворачивании технических требований:

Методологии PDCA

Основой для построения отображенной модели является стандарт ISO 15189:2012.

Планирование здесь осуществляется в блоке «Техническая СМК (План)», выполнение – в блоке «Имплементация плана (Выполнение)», проверка – в блоке «Мониторинг хода работ» и корректировка – в блоке «Анализ управления».

Разработка технического плана СМК

Действия менеджера по качеству, направленные на формирование плана развертывания технических требований в рамках системы менеджмента качества начинаются с формирования команды планирования технических требований и выполняются в последовательности, отображенной на следующей иллюстрации:

Разработка технического плана СМК

Сразу же после своего формирования команда планирования технических требований должна, проанализировав услуги, предоставляемые клинико-диагностической лабораторией, определить, какие из них наиболее важны  при внедрении системы менеджмента качества по критериям технических требований. 

Для получения правильной оценки качества услуг, предоставляемых клинико-диагностической лабораторией, нужно выполнить следующие действия:

  • Выбрать процедуру, которая в дальнейшем будет использоваться системой контроля качества. При этом проверяется используемая методика проведения анализа и измерения и делается заключение относительно ее применимости.
  • Оценить, насколько результаты проведенных в лаборатории исследований можно сопоставить между собой.
  • Проверить, насколько точно проводится калибровка при измерениях.
  • Установить критерии, при выполнении которых тест считается правильно выполненным.

При этом следует учитывать и возможность неопределенности измерения. Все эти мероприятия выполняются на этапе «анализ разрывов».

Выполнение всех перечисленных мероприятий требует определенных навыков, поэтому все члены команды планирования технических требований должны пройти тренинг, который организуется менеджером по качеству. Это отражено на уже приведенной иллюстрации, причем после тренинга следует блок «Разделение ответственности в рамках ТТ».

Необходимость выполнения этого блока определяется пересечением зон ответственность команды планирования технических требований и команды планирования управления. В частности, команде планирования управления передается контроль над  соблюдением пунктов 5.1 и 5.2 стандарта ISO 15189:2012.

В то же время анализ разрывов должен быть выполнен командой планирования технических требований.

Схема его выполнения отображена на следующей иллюстрации:

Анализ разрывов

Данные, полученные при выполнении анализа разрывов, дают возможность составить перечень действий, необходимых для улучшения работы системы менеджмента качества. КПТТ упорядочивает этот перечень по критерию приоритетности каждого из действий, а затем создает конкретный план мероприятий, который в конечном итоге направляется менеджеру по качеству.

Этот план должен получить одобрение со стороны руководителя клинико-диагностической лаборатории.

Выполнение плана по улучшению качества работы 

Первое, что потребуется сделать менеджеру по качеству после того, как директор утвердит подготовленный КПТТ план по улучшению – это создать еще одну команду специалистов, которая обозначается, как КВТТ, то есть команда выполнения технических требований.

Создается также и КВТУ, то есть команда выполнения требований управления.

Специалистов из КВТТ и КПТТ нужно обучить использованию таких инструментов, как QI, Lean&Six Sigma, KPI и FMEA. Для этого проводится совместный расширенный тренинг.

Эти и последующие действия можно отобразить в виде следующей схемы:

Плана по улучшению качества работы

На этой схеме не отображен лишь один из необходимых шагов – разделение задач между командами планирования и выполнения технических требований.

Такое разделение выполняется менеджером по качеству в соответствии со следующей схемой:

Плана по улучшению качества работы

Разделение задач по разным командам определяется предназначением этих команд.

В частности, создание конкретных форм, которые будут использоваться для записей, а также процедур, которые будут выполнять эти записи, относится к не к планированию, а к выполнению. В свою очередь, команда планирования технических требований должна формировать политику, в соответствии с которой работает система менеджмента качества.

На следующей иллюстрации можно увидеть, каким образом распределяются конкретные задачи по созданию и поддержанию системы менеджмента качества:

Плана по улучшению качества работы

Следует отметить, что хотя сотрудники, входящие в команду планирования технических требований и команду планирования управления и должны заниматься координацией своих усилий при внедрении системы менеджмента качества, основная ответственность  за такую координацию возлагается, тем не менее, на менеджера по качеству.

Финансирование   

При формировании бюджета проекта опора делается как на постоянные, так и на переменные источники поступления денежных средств.

Распределение ресурсов при этом можно осуществлять по следующей схеме:

Распределение ресурсов

Следует учитывать, что наиболее важны затраты, направленные на достижение следующих целей:

  • аренда помещения, в котором планируется разместить лабораторию;
  • закупка нового оборудования для использования в лаборатории;
  • приобретение оргтехники;
  • обучение персонала (включая реализацию программ профессионального роста и программ по обмену опытом);
  • получение сертификатов и других необходимых документов, в том числе и международных.

Учитывая это, следует направить на достижение этих целей средства, полученные из постоянных источников финансирования.

Для того, чтобы мотивировать сотрудников, целесообразно использовать переменные источники финансирования.

Читайте в ближайших номерах журнала «Справочник заведующего КДЛ»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×