Новые требования к противошоковой укладке

2740

Противошоковая укладка

Чтобы обозначить местоположение и комплектацию противошоковых аптечек (укладок), необходимо следовать порядкам оказания медицинской помощи. Имеющиеся данные по содержимому противошоковых укладок, основанные на различных приказах и письмах Минздрава России и иных ведомств, расходятся между собой.

Однако лекарственные препараты в укладках обязаны соответствовать всем заявленным требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н.

В здравоохранении пристальное внимание уделяется проверке наличия и соблюдению правил хранения укладок.

Проверяющие структуры подразделяются следующим образом:

  • Росздравнадзор и его территориальные органы в рамках:
    • лицензионного контроля;
    • государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
    • государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
  • Роспотребнадзор в рамках контроля выполнения СанПиН.

Основные вопросы, которые возникают при определении комплектации и местонахождения противошоковых укладок:

  • какие подразделения медучреждений должны их иметь;
  • ответственные лица;
  • составляющие аптечек;
  • условия хранения;
  • нарушения требований и последующая ответственность.

Подразделения медицинских учреждений, для которых противошоковые укладки являются обязательными

Оборудование структурных подразделений проводится, основываясь на порядках оказания медицинской помощи (п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Следовательно, местоположение противошоковых укладок регламентируется соответствующими документами:

  • Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (кроме применения вспомогательных репродуктивных методик), касающийся соответствующего подразделения, утвержденного приказом Минздрава Российской Федерации от 01.11.2012 № 572н.
  • Письмо Росздравнадзора от 02.11.2015 № 01И-1872/15. Его содержание касается необходимости комплектации помещения при использовании местной анестезии реанимационными, а также противошоковыми наборами. В то же время обязательна противошоковая укладка и руководство по оказанию первой помощи при установлении анафилаксии в следующих помещениях:
    • процедурный кабинет;
    • диагностические кабинеты, предусматривающие применение гистаминолиберирующих препаратов;
    • стоматологический кабинет.

Комплектация противошоковых укладок

Минздравом РФ регулируются вопросы, касающиеся правил оснащения укладок при необходимости оказания помощи:

  • первой;
  • первичной медико-санитарной;
  • скорой медицинской;
  • специализированной медицинской и паллиативной.

Указанные аспекты регламентируются п. 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утверждённого постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 608.

Рекомендуется в процессе оснащения противошоковых укладок следовать требованиям порядков оказания медицинской помощи.

Предложение основывается на том факте, что разные приказы, письма Минздрава РФ и иных ведомств относительно комплектации укладок не согласуются между собой:

  • Основываясь на Порядке оказания педиатрической помощи, который утверждён приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н, противошоковая укладка укомплектовывается следующими составляющими:
    • 0,1% раствор адреналина;
    • 5,0% раствор эфедрина;
    • 0,1% раствор мезатона;
    • 1,0% раствор тавегила;
    • 0,1% раствор норадреналина;
    • 2,5% раствор супрастина;
    • 0,9% раствор хлористого кальция;
    • 2,4% раствор эуфиллина;
    • сердечные гликозиды (строфантин, коргликон);
    • глюкокортикоидные препараты (преднизолон, дексаметазон или гидрокортизон).
  • Письмо Росздравнадзора от 02.11.2015 № 01И-1872/15 сообщает, что в случае необходимости применения местной анестезии следует оснащать противошоковый набор лекарственными средствами и медизделиями для сердечно-лёгочной реанимации:
    • роторасширитель;
    • мешок Амбу;
    • языкодержатель;
    • набор для трахеотомии/коникотомии;
    • воздуховод.

Условия хранения противошоковых укладок

Существует Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Текст обозначенного документа актуален и для противошоковых аптечек.

Проверяющие структуры обращают внимание на следующие аспекты:

  1. Соответствие температурных и влажностных показателей воздуха требованиям, заявленным на первичной и потребительской упаковке лекарственных препаратов.
  1. Присутствие в местах хранения аптечек проверенных, калиброванных приборов, предназначенных регистрировать параметры воздуха:
    • термометры;
    • гигрометры;
    • психрометры;

Предусмотрена ежедневная фиксация показаний указанных приборов в журнале установленной формы на бумажном или электронном носителе.

Присутствие в медучреждении аптеки обязывает непосредственно в её помещении иметь приборы для регистрации показателей воздуха и фиксировать соответствующим образом эти данные. Указанный порядок регламентируется письмом Минздравсоцразвития России от 10.05.2011 № 232371-25-1 «О требованиях к помещениям хранения и условиям хранения лекарственных средств для медицинского применения». Однако, этот документ не определяет, какие в этом случае устанавливаются условия хранения препаратов на постах среднего медицинского персонала, в процедурных кабинетах, иных помещениях.

  1. Выделение особой карантинной зоны для изолированного хранения препаратов с истёкшим сроком годности. Обеспечение своевременного изъятия таких препаратов из противошоковых укладок и перемещения их в карантинную зону.
  1. Гарантия отсутствия недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарств.

Ответственность за соблюдение условий хранения и оснащения противошоковых укладок

Существует обозначенный круг лиц, ответственных за хранение лекарственных средств. Соответственно и за хранение противошоковых укладок отвечают:

  • главная медсестра (главный фельдшер, главная акушерка);
  • старшая медсестра;
  • медицинская сестра;
  • медсестра постовая (палатная);
  • медсестра процедурной;
  • медсестра перевязочной.

Список ответственных регламентируется приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел „Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения‟».

При обнаружении нарушений правил хранения и состава укладок возможна административная ответственность.

Её определяют следующие документы кодекса РФ об административных правонарушениях:

  • Ст. 14.1 КоАП РФ относительно предпринимательской деятельности.

12.11.2015 вынесено постановление Второго арбитражного апелляционного суда № 02АП-8905/2015, которое касается наложения штрафа на медучреждение в размере 30 тыс. руб. Нарушения в виде отсутствия укладки по оказанию экстренной помощи при общесоматических осложнениях стоматологических кабинетов привели к указанной административной ответственности.

  • Ст. 19.20 КоАП РФ, не предусматривающая действий, связанных с получением прибыли.
  • Ст. 14.43 КоАП РФ, касающаяся правил хранения лекарственных средств.

19.05.2016 вынесено постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда № 17АП-4382/2016-АКу, касающегося наложения штрафа на медучреждение в размере 100 тыс. руб. Выявленное нарушение – наличие в противошоковой аптечке приёмного отделения раствора эуфиллина с истёкшим сроком годности.

Ст. 8.2 КоАП РФ, касающаяся нарушений пп. 4.28, 4.29, 8.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Читайте в ближайших номерах журнала «Главная медицинская сестра»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×