Импортозамещение в медицине: проблемы импортозамещения в лабораторной медицине

273

Курс на импортозамещение был объявлен не так давно, и с принятием постановления Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 года в силу вступили ограничения участия иностранных медизделий к процедуре закупок.

Закупки изделий медицинского назначения в лабораторной диагностике и их импортозамещение имеет свои особенности.

Импортозамещение в медицине: постановление № 102

Правила постановления № 102 говоря о том, что заявки на поставку медизделий из зарубежных стран могут быть отклонены, если одновременно на закупку поданы заявки о поставке медицинских изделий стран из стран ЕАЭС (Армения, Казахстан, Беларусь, Россия).

Эти участники подтверждают происхождение своего товара сертификатом СТ-1, который прикладывается к заявке. Считается, что данное требование усложнило участие многих отечественных участников в закупках.

Постановление 102 также утвердило перечень медизделий иностранного происхождения, участие которых в закупках ограничено.

В перечне есть также и изделия, предназначенные для применения в лабораторной медицине.

Перечислим некоторые из них:

  • биохимические реагенты для определения субстратов и ферментов;
  • биохимические реагенты для определения факторов свертывания крови, определения резус-фактора и группы крови, иные реагенты;
  • антисептические спиртовые салфетки, медицинская одежда;
  • селективные питательные среды и пр.

На сегодня уже можно привести первые положительные финансовые и экономические результаты действия постановления № 102, (импортозамещение в медицине), сред которых:

  • рост объема продукции России на рынке до 40% (ранее – 14%);
  • увеличение объема производства отечественных медизделий;
  • общая сумма налоговых выплат, которые получит государство, составит не менее 60 млрд. рублей.

Ожидаемая статистика приведена в расчете на следующие 10 лет.

Проблемы, связанные с внедрением постановления № 102

Представители отечественной медицины неоднократно выражали свою обеспокоенность теми возможными последствиями, которые связаны с импортозамещением в медицине:

  1. ввод запрета на ввоз иностранных медизделий в РФ;
  2. распространение отечественных изделий низкого качества;
  3. сомнения, что отечественные медизделия смогут обеспечить потребности нашего здравоохранения;
  4. конкуренция на рынке будет ограничена, что спровоцирует рост на медизделия;
  5. бюджет претерпит потери.

Производители медицинских изделий, в свою очередь, выделяют следующие проблемы, с которыми столкнется импортозамещение в медицине:

  • дорогая и сложная процедура регистрации медицинских изделий;
  • сложность во взаимодействии с надзорными органами, например, с Росздравнадзором;
  • отсутствие надлежащей государственной поддержки производителей;
  • плохое отношение потребителя и медицинских работников к отечественным медицинским изделиям;
  • возможность защиты импортных аналогов при закупке – составление технических заданий с «защитой» лота.

Применение отечественных изделий в лабораторной медицине

В связи с изменениями в законодательстве перед персоналом КДЛ на сегодня стоит задача рационального использования финансовых средств, которые выделяются на закупку основных расходных материалов.

Во многом это определено высокой стоимостью оригинальных расходников на автоматические анализаторы.

Российские лаборатории Минздрава РФ в г. Красноярске и КДЛ Амурской области провели исследование отечественных реагентов и сравнили их с оригинальными.

Результаты показали, что полученные значения с использованием наборов реагентов уложились в допустимые диапазоны, приведенные в паспортах к контрольным паспортам.

Таким образом, реагенты российских производителей можно рекомендовать как адаптированные препараты к зарубежным анализаторам. Однако стоит учитывать различия в составе их компонентов, в чувствительности, прежде чем применять тот иной реагент.

Каждая лаборатория должна выбирать наиболее подходящий для своих диагностических задач реагент, учитывая специфику своей работы, финансовые возможности, условия изготовления реагентов и т.д.

Таким образом, на сегодня возможно применять отечественные реагенты на зарубежных анализаторах, уже сегодня импортозамещение в медицине идет активно.

В этом есть свои преимущества, ведь отечественные расходные материалы значительно дешевле зарубежных.

Однако, последние данные говорят и о том, что могут возникнуть проблемы с получением достоверных результатов при замене реагентов.

Это говорит о том, что мониторинг состояния одного пациента всегда стоит проводить реагентами одного производства, поскольку инструкции к препаратам иногда используют разные нормативные значения.

Читайте в ближайших номерах журнала «Справочник заведующего КДЛ»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×