text

🎁 Журнал+чайник в ПОДАРОК! УСПЕТЬ ➤➤➤

Здравоохранение

Импортозамещение в медицине: проблемы импортозамещения в лабораторной медицине

  • 26 ноября 2016
  • 286

Курс на импортозамещение был объявлен не так давно, и с принятием постановления Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 года в силу вступили ограничения участия иностранных медизделий к процедуре закупок.

Закупки изделий медицинского назначения в лабораторной диагностике и их импортозамещение имеет свои особенности.

Внимание! Для скачивания доступна новая книга:  «Молекулярно-биологические исследования» ,

Импортозамещение в медицине: постановление № 102

Правила постановления № 102 говоря о том, что заявки на поставку медизделий из зарубежных стран могут быть отклонены, если одновременно на закупку поданы заявки о поставке медицинских изделий стран из стран ЕАЭС (Армения, Казахстан, Беларусь, Россия).



Эти участники подтверждают происхождение своего товара сертификатом СТ-1, который прикладывается к заявке. Считается, что данное требование усложнило участие многих отечественных участников в закупках.

Постановление 102 также утвердило перечень медизделий иностранного происхождения, участие которых в закупках ограничено.

В перечне есть также и изделия, предназначенные для применения в лабораторной медицине.

Перечислим некоторые из них:

  • биохимические реагенты для определения субстратов и ферментов;
  • биохимические реагенты для определения факторов свертывания крови, определения резус-фактора и группы крови, иные реагенты;
  • антисептические спиртовые салфетки, медицинская одежда;
  • селективные питательные среды и пр.

На сегодня уже можно привести первые положительные финансовые и экономические результаты действия постановления № 102, (импортозамещение в медицине), сред которых:

  • рост объема продукции России на рынке до 40% (ранее – 14%);
  • увеличение объема производства отечественных медизделий;
  • общая сумма налоговых выплат, которые получит государство, составит не менее 60 млрд. рублей.

Ожидаемая статистика приведена в расчете на следующие 10 лет.

Проблемы, связанные с внедрением постановления № 102

Представители отечественной медицины неоднократно выражали свою обеспокоенность теми возможными последствиями, которые связаны с импортозамещением в медицине:

  1. ввод запрета на ввоз иностранных медизделий в РФ;
  2. распространение отечественных изделий низкого качества;
  3. сомнения, что отечественные медизделия смогут обеспечить потребности нашего здравоохранения;
  4. конкуренция на рынке будет ограничена, что спровоцирует рост на медизделия;
  5. бюджет претерпит потери.

Производители медицинских изделий, в свою очередь, выделяют следующие проблемы, с которыми столкнется импортозамещение в медицине:

  • дорогая и сложная процедура регистрации медицинских изделий;
  • сложность во взаимодействии с надзорными органами, например, с Росздравнадзором;
  • отсутствие надлежащей государственной поддержки производителей;
  • плохое отношение потребителя и медицинских работников к отечественным медицинским изделиям;
  • возможность защиты импортных аналогов при закупке – составление технических заданий с «защитой» лота.

Применение отечественных изделий в лабораторной медицине


В связи с изменениями в законодательстве перед персоналом КДЛ на сегодня стоит задача рационального использования финансовых средств, которые выделяются на закупку основных расходных материалов.

Во многом это определено высокой стоимостью оригинальных расходников на автоматические анализаторы.

Российские лаборатории Минздрава РФ в г. Красноярске и КДЛ Амурской области провели исследование отечественных реагентов и сравнили их с оригинальными.

Результаты показали, что полученные значения с использованием наборов реагентов уложились в допустимые диапазоны, приведенные в паспортах к контрольным паспортам.

Таким образом, реагенты российских производителей можно рекомендовать как адаптированные препараты к зарубежным анализаторам. Однако стоит учитывать различия в составе их компонентов, в чувствительности, прежде чем применять тот иной реагент.

Каждая лаборатория должна выбирать наиболее подходящий для своих диагностических задач реагент, учитывая специфику своей работы, финансовые возможности, условия изготовления реагентов и т.д.

Таким образом, на сегодня возможно применять отечественные реагенты на зарубежных анализаторах, уже сегодня импортозамещение в медицине идет активно.

В этом есть свои преимущества, ведь отечественные расходные материалы значительно дешевле зарубежных.

Однако, последние данные говорят и о том, что могут возникнуть проблемы с получением достоверных результатов при замене реагентов.

Это говорит о том, что мониторинг состояния одного пациента всегда стоит проводить реагентами одного производства, поскольку инструкции к препаратам иногда используют разные нормативные значения.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Справочник заведующего КДЛ»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингам • книги для КДЛ
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.