text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Медицинское и фармацевтическое товароведение (Тема 3)

  • 15 мая 2013
  • 70

Потребительские свойства, обуславливающие полезность товара, необходимо сохранять. Для сохранения этих свойств разработан и проводится целый ряд мероприятий по защите товара при складировании и транспортировке. Так, в современном обществе товар уже нельзя представить без соответствующей упаковки, которая, как правило, помимо защитной выполняет и информационную функцию. Она содержит сведения, закодированные в специальном штрихкоде, сведения о названии товара, производителе, потребительских свойствах, массе, условиях хранения и прочие данные, что и называется маркировкой.

Упаковка и маркировка в совокупности – это лицо товара, лицо компании-производителя. Для того чтобы уметь разбираться в медицинских и фармацевтических товарах, необходимо знать требования, предъявляемые к упаковке и маркировке.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  СОП Взятие венозной крови, Аптечка АнтиВИЧ, Аптечка при анафилактическом шоке

Функции упаковки и требования, предъявляемые к ней

Упаковка товара предназначена для выполнения целого ряда мероприятий по сохранению потребительских свойств товара при его транспортировке, хранении, реализации и использовании. Она защищает продукцию от загрязнений, повреждения и потерь, влияния окружающей среды.

Упаковка медицинского и фармацевтического товара должна соответствовать следующим требованиям:

  • обеспечивать надежность сохранения потребительских свойств товара;
  • быть безопасной и совместимой с товаром;
  • быть экологически чистой и безвредной для окружающей среды;
  • эстетически радовать покупателя и быть для производителя экономически эффективной.

Нормативно-правовыми доркументами, регламентирующими требования к упаковке товара, является ГОСТ 175-27-2003 «Упаковка. Термины и определения» и ГОСТ 16299-78 «Упаковывание. Термины и определения».

Классификация упаковки и тары

Существует несколько классификаций упаковки, самая распространенная – классификация упаковки по составу:

Упаковка по составу

Тара

Вспомогательные упаковочные средства

Основной элемент упаковки, предназначенный для размещения продукции

Элемент упаковки, который в комплексе с тарой выполняет функцию упаковки

Тара, как основной элемент упаковки, подразделяется на несколько видов:

1. По назначению:

1.1. Потребительская – попадает к потребителю, является неотъемлемой частью товара.

1.2. Транспортная – отдельная, самостоятельная транспортная единица, используется для перевозки товаров.

1.3. Производственная – используется как часть технологии, не предназначена для продажи.

1.4. Консервирующая – для долгосрочного хранения.

2. По количеству оборотов: разовая и многооборотная (инвентарная, возвратная).

3. По признаку разборности: разборная, неразборная, складная.

4. По признаку открытости: открытая, закрытая (с крышкой, затвором).

5. По жесткости: жесткая, мягкая, хрупкая.

6. По количеству единиц упакованной продукции: индивидуальная, групповая.

7. По степени изоляции от внешней среды: герметичная, изотермическая.

В деятельности медицинской сестры наиболее распространенной является классификация по назначению – разделение на транспортную тару и потребительскую, которая, в свою очередь, разделяется на многоразовую и разовую:

Тара

Транспортная тара

Потребительская тара

Многоразовая

Разовая

Ящик, бочка, барабан, канистра, фляга, баллон, мешок

Банка, бутылка, флакон

Коробка, пакет, лоток, туба, ампула, стаканчик

Транспортная тара подразделяется по параметрам на малогабаритную, размеры которой ниже параметров 1200 × 1000 × 1200 мм, и крупногабаритную, размеры которой превышают данные параметры.

Элементы упаковки

Важным для товароведческого анализа является также масса упаковки и продукции в ней брутто и масса продукции в упаковочной единице – нетто.

Для укупоривания тары применяют укупорочные средства. Первичные укупорочные средства могут закрывать верх тары (крышка), помещаться внутрь горловины тары (пробка), надеваться на горловину тары (колпачок). Вторичные укупорочные средства предназначены для скрепления вторичных упаковок, помещенных в транспортную тару. Они должны обеспечивать прочность, поэтому для укупоривания групповой тары допускается применять: ленту с липким слоем, мелованную бумагу, обвязочные средства, упаковочную ленту и др.

Элемент упаковки, который в комплексе с тарой выполняет функцию упаковки, называют вспомогательным упаковочным средством. К данной группе относятся катушки, бобины, гильзы, фиксаторы, амортизаторы, вкладыши, решетки.

Таким образом, тара в совокупности со вспомогательными упаковочными средствами составляет упаковку медицинского и фармацевтического товара. 

Особенности классификации упаковки и тары лекарственных препаратов

Одну из наиболее сложных упаковок имеют лекарственные препараты. У них – три вида упаковки:

  • первичная упаковка, обеспечивающая сохранность продукции (ампулы, таблетки, флаконы, полимерные пакеты, баллоны, шприцы-тюбики и др.);
  • вторичная упаковка, объединяющая несколько первичных упаковок (картонная пачка с инструкцией, упаковка из полимерной пленки, мешки и др.);
  • групповая (транспортная) упаковка – предназначена для поставки продукции до мест реализации (короб из картона, ящики деревянные, мешки тканевые и др.).

Первичная упаковка лекарственных препаратов может быть представлена следующими видами:

Упаковка

Блистерная

Жесткая, прозрачная, твердая упаковка, повторяющая форму упаковываемой продукции, закрепляемая на подложке

Контурная

Состоит из двух слоев комбинированных материалов, соединенных между собой методом термосваривания, по контуру помещенной меду ними продукции

Вакуумная упаковка

Упаковка, внутреннее давление которой ниже атмосферного

Аэрозольная упаковка

Упаковка, внутри которой сохраняется заданное давление, позволяющее проводить распыление

С газовым наполнением

Упаковка, заполненная инертным или другим газом

Виды потребительской тары, укупорочных средств, виды укупоривания для лекарственных препаратов можно систематизировать следующим образом:

1. Для таких лекарственных форм, как таблетки, драже, видами потребительской тары могут являться:

1.1. Контурные упаковки: ячейковые и безъячейковые.

Например, для упаковки препарата «Дротаверин» (таблетки 40 мг), произведенного Щелковским витаминным заводом,в качестве первичной упаковки используется ячейковая контурная упаковка. В качестве метода укупоривания используется термосваривание. Препарат «Андипал» (ОАО «Уралбиофарм») помещен в контурную безъячейковую упаковку, скрепленную методом склеивания.

1.2. Банка: полимерная и стеклянная.

Например, препарат «Ревит» (ОАО «Марбиофарм») выпускается в полимерных банках; таблетки «Эуфиллина» («Биосинтез») – в банках из темного стекла, во вторичной упаковке – пачке картонной.

2. Для лекарственных форм порошки и гранулы видами потребительской тары могут являться:

2.1. Банки металлические, стеклянные, жестяные, пластмассовые.

Примером такой упаковки является препарат «Йодопирон» – порошок для приготовления раствора для наружного применения (ОАО «Троицкий йодный завод»), упакованный по 150 г в банки из полиэтилена .

2.2. Пакеты из парафинированной бумаги и пергамента.

Например, «Агри детский» («Антигриппин» гомеопатический для детей; производитель – ООО «Материа Медика Холдинг НПФ») упакован в многослойные пакеты.

2.3. Пеналы со счетчиком гранул и полипропиленовые тубы.

Например, гомеопатические монокомпонентные препараты растительного происхождения «Лаборатории БУАРОН» (Франция) упакованы в пеналы со счетчиком гранул, а препарат «Оциллококцинум» этой же фирмы – в полипропиленовые тубы.

3. Лекарственные формы для инъекций могут быть помещены в следующие виды упаковки:

3.1. Стеклянные ампулы: с пережимом или без.

Например, препарат «Кеторолак» (ООО «Биосинтез») упакован в ампулы с пережимом.

3.2. Шприц-тюбики (например, «Фраксипарин» производства «Глаксо Вэллком Продакшен», Франция).

4. Жидкие лекарственные формырастворы для инфузий, капли, сиропы – расфасовываются:

4.1. Во флаконы из стекла. Например, раствор хлорида натрия для инфузий производства ОАО «Биосинтез».

4.2. В полимерные емкости, пакеты. Например, раствор хлорида натрия для инфузий производства ОАО «Медполимер»).

5. Глазные капли помещаются в тюбик-капельницы или флаконы-капельнцы. Например, сульфацил натрия разных производителей. 

6. Мази, пасты, линименты, глазные мази могут упаковываться в алюминиевые тубы (например, мазь «Левомеколь», ОАО «Нижфарм»), банки из стекломассы (например, мазь салициловая производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»).

7. Аэрозоли с лекарственными средствами упакованы в аэрозольные баллоны, металлические или пластмассовые (например, Лидокаин спрей для местного применения, ОАО «Ай Си Эн Октябрь»).

8. Для лекарственных форм в виде капсул потребительской тарой может являться банка – стеклянная или полимерная, а также контурная ячейковая упаковка.

Например, препарат «Арбидол» ОАО «Фармстандарт-Лексредства» выпускается в контурной ячейковой упаковке.

9. Суппозитории упаковываются в контурную упаковку: ячейковую или безячейковую.

Например, суппозитории «Анузол» (ОАО «Нижфарм»), размещены в ячейковой контурной упаковке.

10. Пластыри могут упаковываться в картонную пачку или пластмассовую банку. Например, «Вольтарен пластырь трансдермальный» («Новартис Консьюмер Хелс СА»).

11. Для лекарственных форм в виде карандаша потребительской тарой будет являться пластмассовый пенал. 

Основные виды и типы потребительской тары, укупорочных средств, в совокупности составляющие первичную упаковку, представлены в приложении 1. 

Маркировка товара

Маркировка товара – это информация в виде надписей, цифровых, цветовых, условных обозначений, наносимая на продукцию, упаковку, этикетку или ярлык для обеспечения идентификации и ускорения обработки при погрузочно-разгрузочных работах, транспортировке и хранении.

Маркировка имеет важные товароведческие функции:

  • информационную – представляет важную информацию о товаре, производителе;
  • идентифицирующую – позволяет определить принадлежность товара к определенной ассортиментной группе;
  • мотивационную – ориентирует покупателя на определенную марку, свидетельствует о престижности продукции;
  • эмоциональную – привлекает покупателя, вызывая положительные эмоции, побуждает к покупке.

Нормативно-правовыми документами, регламентирующими требования к маркировке лекарственных препаратов, являются Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и ГОСТ 17768-90 «Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение».

По признаку назначения выделяют следующие виды маркировки:

Маркировка по назначению

Маркировка, информирующая об изготовителе, количестве и качестве упаковываемой продукции

Маркировка, информирующая о получателе, отправителе и способах обращения с упакованной продукцией при ее транспортировке и хранении

Маркировка, информирующая о стадиях, используемых в технологическом процессе, и не предназначенная для покупателя

Основными элементами маркировки могут являться: текст, рисунок, условные обозначения.

Носителями маркировки являются:

  • Этикетка – средство информации, располагающееся внутри продукции, на листе-вкладыше, или ярлыке, прикрепляемое или прилагаемое к упаковочной единице. Имеет большую информационную ценность, поскольку содержит данные о товаре, его производителе, серии, дате выпуска, форме выпуска и т. д.
  • Вкладыш – средство информации, предназначенное для сообщения кратких сведений о товаре и изготовителе (наименование организации, номер смены).
  • Кольеретка – этикетка небольших размеров и разнообразной формы, наклеиваемая на горловину бутылки.
  • Бирка и ярлык – изделия разной формы, предназначенные для нанесения маркировки, прикрепляемые, прилагаемые, вкладываемые в упаковку. Бирки содержат краткую информацию: название фирмы-производителя; ярлыки – более полную: наименование товара, изготовителя, его адрес, цену, серию и др.
  • Контрольные ленты несут краткие сведения, записанные на небольшой ленте, и предназначаются для контроля и восстановления данных о товаре в случае утраты других элементов маркировки.
  • Клейма и штампы предоставляют краткую информацию, наносимую с помощью специальных устройств установленной формы.

Для потребительской маркировки характерны условные обозначения, предназначенные для идентификации отдельных или совокупных характеристик товара, – информационные знаки. Выделяют следующие группы информационных знаков:

1. Товарные знаки – обозначения, позволяющие отличать соответствующие товары и услуги одних производителей от других. Товарные знаки в свою очередь могут быть фирменными, ассортиментными, знаками страны происхождения.

2. Знаки наименования мест происхождения товара – обозначение или название географического объекта, используемого для идентификации товара.

3. Знаки соответствия качества – обозначения, свидетельствующие о качестве товара, – подразделяются на:

3.1. Знаки соответствия – обозначения, служащие для информирования покупателей о соответствии объектов сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

3.2. Знаки обращения на рынке – обозначения, служащие для информирования покупателей о соответствии продукции требованиям технических регламентов.

4. Штриховой код, предназначенный для автоматизированной идентификации и учета информации о товаре, закодированной в виде цифр и штрихов.

5. Компонентные знаки, используемые для информации о применяемых пищевых добавках или иных компонентах, типичных (или нетипичных) для товара.

6. Размерные знаки, призванные обозначать конкретные физические величины, определяющие характеристику товара.

7. Эксплуатационные знаки, предназначенные для информирования потребителя о правилах эксплуатации, способах работы с потребительским товаром.

8. Манипуляционные знаки, несущие информацию о способах обращения с товарами.

9. Предупредительные знаки, представляющие сведения о безопасности товара для потребителя и окружающей среды.

10. Экологические знаки, свидетельствующие об экологической чистоте товаров и знакомящие с безопасными способами их эксплуатации, использования или утилизации.

Особенности маркировки лекарственных средств

Особенностью маркировки лекарственных средств является наличие регистрационного номера и серии препарата.

Регистрационный номер – это кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации.

Серией называется определенное количество лекарственных препаратов, полученное в результате одного технологического процесса.

Срок годности – это период времени, в течение которого лекарственный препарат должен полностью отвечать требованиям соответствующего государственного стандарта качества.

Срок хранения – календарная дата на индивидуальной упаковке лекарственного препарата, до которой его свойства (при условии правильного хранения) должны отвечать требованиям стандарта качества.

Информация, которая должна содержаться на упаковке лекарственных препаратов, реализуемых в аптечной сети, приведена в приложении 2.

Необходимо отметить, что знания о структуре упаковки медицинских и фармацевтических товаров, их маркировке необходимы для главных и старших медицинских сестер. Информированность в данной области позволяет соблюдать правила приемки товаров в отделения и условия хранения лекарственных препаратов, а также дает возможность следить за их качеством.

Приложение 1

Виды потребительской тары, укупорочные средства, виды укупоривания для лекарственных препаратов

Лекарственная форма

Вид потребительской тары

Укупорочное средство

Метод укупоривания

Таблетки, драже

Контурная упаковка: ячейковая и безъячейковая.

Пластмассовая пробирка.

Полимерная банка.

Банка из стекломассы.

Пробирка из стекломассы.

Пакет из парафинированной бумаги, из пергамента.

Жестяная, металлическая банки.

Пачки картонные

Пластмассовая пробка, крышка полимерная, с амортизатором, пластмассовая натягиваемая, закатываемая крышки, колпачок, пробка с уплотнителем

Термосваривание, склеивание

Порошки, гранулы

Банки: стеклянные, металлические, пластмассовые, жестяные.

Однодозовые контурные упаковки.

Флакон из дрота.

Пакеты: бумажный и полиэтиленовый 

Крышка навинчиваемая, пластмассовая.

Резиновая пробка

Лекарственные формы для инъекций

Стеклянная ампула: с перижимом и без.

Флакон из дрота.

Стеклянная бутылка.

Полимерные емкости

Резиновая пробка с алюминиевым колпачком

Запаивание стебля ампулы

Термосваривание

Жидкие лекарственные формы, капли, сиропы, растворы для инфузий

Флакон из стекла.

Флакон-капельница.

Банка стеклянная.

Пакет полимерный

Крышка: навинчиваемая, пластмассовая, металлическая.

Пробка: резиновая, пластмассовая

Глазные капли

Полиэтиленовая пробка-капельница

Термосваривание

Мази, пасты, линименты, глазные мази

Алюминиевые тубы.

Банка из стекломассы.

Безъячейковая контурная упаковка

Бушоны: многогранные, конусные.

Крышки

Термосваривание

Аэрозольный баллон: стеклянный, металлический

Клапан нажимной непрерывного действия.

Клапан нажимной дозирующий

Пробирка металлическая, из дрота.

Банка стеклянная, полимерная

Контурная ячейковая упаковка

Крышка металлическая, полимерная, пластмассовая.

Пробка полимерная, пластмассовая

Термосваривание

Контурная упаковка: ячейковая и безъячейковая

Термосваривание

Картонная пачка, пластмассовая банка 

Крышка пластмассовая

Склеивание, термосваривание

Пластмассовый пенал

Крышка

Приложение 2

Маркировка на упаковке лекарственного препарата

Вид упаковки

Размещаемая информация

Первичная упаковка

Международное непатентованное наименование или торговое наименование, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, доза и форма выпуска, объем и количество доз (для иммунобиологических лекарственных препаратов)

Вторичная упаковка

Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, доза и количество доз в упаковке, форма выпуска, условия отпуска, условия хранения, меры предосторожности при применении лекарственного препарата, предупредительные надписи, штрихкод

Транспортная упаковка

Информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства (адрес, в т. ч. страна и (или) место производства лекарственного средства), а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главная медсестра»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.