4 вопроса по хранению лекарственных средств в МО

4500

Каков перечень действующих нормативных актов по хранению лекарственных средств? Каковы условия хранения лекарственных препаратов? Рекомендуемые температурные условия хранения препаратов и другие вопросы. 

Каков перечень действующих нормативных актов по хранению лекарственных средств?

Хранение лекарственных средств в настоящее время регулируется следующими нормативными правовыми актами:

  • Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 58 «Хранение лекарственных средств»).
  • Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (ст. 13 «Хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики»).
  • Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
  • Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

  • Приказ Минздрава России от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» в части приложения 8 «Правила хранения и учета наркотических средств в контрольно-аналитических лабораториях».
  • Приказ Минздрава России от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
  • Приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
  • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 № 15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120–02» в части хранения иммунобиологических препаратов.

Читайте бесплатно в системе «Контроль в ЛПУ»:

Каковы условия хранения лекарственных препаратов?

В медицинской организации запасы лекарственных средств, обеспечивающих:

  1. 5-10-дневную потребность, размещаются в кабинетах и помещениях в ведении старшей (главной) медицинской сестры;
  2. суточную потребность — в отделениях и на постах у медицинских сестер.

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» устанавливает, что помещения для хранения лекарственных средств для дальнейшего назначения лекарственной помощи оснащаются приборами для регистрации параметров воздуха:

  1. термометрами;
  2. гигрометрами (электронными гигрометрами);
  3. психрометрами.

Измерительные части приборов размещаются на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, располагаются в доступном для персонала месте на высоте 1,5–1,7 м от пола. Показания приборов ежедневно регистрируются в журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров). 

Журнал ведется ответственным лицом, хранится в течение 1 года, не считая текущего.

4 вопроса по хранению лекарственных средств в МОЛекарственные препараты хранятся в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре от 15 до 25 °С. Посторонние запахи, источники загрязнения и интенсивный свет недопустимы. Организации должны хранить лекарственные препараты для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке. 

Часто они даны не в виде конкретных показателей («Хранить при температуре от 8 до 15 °С»), а в виде фразы «Хранить в прохладном месте». В этой ситуации основное руководство — 12-е издание Государственной фармакопеи РФ (таблица).

Читайте также в журнале «Главная медицинская сестра»

Рекомендуемые температурные условия хранения препаратов

Рекомендуемые условия хранения

Расшифровка рекомендуемых условий

В холодном или прохладном месте

от 8 до 15 °С

При комнатной температуре

от 15 до 25 °С

При температуре до 25 °С

от 2 до 25 °С

При температуре не выше 8 °С

от 2 до 8 °С

Фраза «Хранить в защищенном от света месте» означает, что нужно исключить попадание прямых солнечных лучей, яркого света, а также ультрафиолетовых лучей (использовать посуду из специального стекла, хранить в затемненной комнате и т. д.).

Появились специальные фармацевтические холодильники, обеспечивающие именно прохладные условия. Однако бытовые холодильники также рекомендованы для хранения медицинских иммунобиологических препаратов, т. к. средняя температура в них от 2 до 8 °С.

К СВЕДЕНИЮ: В 12-м издании Государственной фармакопеи РФ условие «сухое место» предусматривает комнатную температуру и влажность не более 40%. Если это невозможно в силу климатических условий региона, за норму принимают влажность не более 50%.

Что должно быть указано на этикетке лекарственного средства, изготовленного в аптеке и хранящегося в ЛПУ?

В соответствии с приказом Минздрава России от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» и Едиными правилами оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности, утвержденными Минздравом России 24.07.1997, на всех этикетках для оформления лекарственных препаратов, приготовляемых для лечебно-профилактических учреждений, должны быть обозначены:

  1. местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
  2. наименование аптечного учреждения (предприятия);
  3. медицинская организация (для кого изготовлен лекарственный препарат);
  4. отделение;
  5. дата (приготовления);
  6. срок годности (дней);
  7. приготовил, проверил, отпустил;
  8. анализ № способ применения («внутреннее», «наружное», «для инъекций») или вид лекарственной формы (глазная мазь, глазные капли и т. д.);
  9. состав (предусматривается пустое место для его указания).

На этикетках для инъекций должен быть указан способ применения: «Внутривенно», «Внутривенно (капельно)», «Внутримышечно».

В отделениях лечебных организаций не допускается изготовление лекарственных средств, расфасовка, перемещение из одной емкости (упаковки) в другую и замена этикеток.

Хранить их нужно только в оригинальной (заводской, фабричной или аптечной) упаковке.

Как отслеживать истечение срока годности у лекарственного препарата?

Если на упаковке лекарственного препарата написано, например, «Хранить до 20 ноября 2013 г.», то не следует его использовать с 20 ноября 2013 г.

Если же указано «Хранить до ноября 2013 г." или «Срок годности: ноябрь 2013 г.», то лекарство не употребляется с 1 ноября 2013 г. и подлежит уничтожению.

Контролируя срок годности препарата, нужно также учитывать период его курсового использования, т. е. употребить до срока, указанного на упаковке.

Для соблюдения срока годности лекарственного средства рекомендуется вести Журнал (карточку) учета с ограниченным сроком годности. Журнал может вестись в электронном виде.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности должны храниться отдельно в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...


Мероприятия


Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль