Проверка Роспотребнадзора в аптеке

1992

Проверка аптеки Роспотребнадзором на наличие нарушений чаще всего является плановым и ожидаемым мероприятием.

Ведомство проверяет все торговые организации и компании, однако, проверка аптеки Роспотребнадзором для реализации надзорных полномочий имеет свои особенности и специфику.

Проверка аптеки Роспотребнадзором: особенности

Для начала необходимо поговорить о том, какими вопросами занимается Роспотребнадзор, осуществляющий свои функции от имени государства, чтобы понять, в чем суть его проверок в аптеках.

Данный орган в первую очередь призван защищать права потребителей, т.е. покупателей, клиентов аптеки.

Для этого он проверяет соблюдение законодательных норм во всех сферах человеческой жизни: в общественных и коммерческих, а также в сфере сохранения окружающей среды и экологии.

В своей деятельности представители Роспотребнадзора, которые прибыли на плановые или внеплановые проверочные мероприятия в аптеку, могут руководствоваться только государственными нормативными документами, актами, приказами и актами.

В системе защиты прав потребителей товаров и услуг традиционно главенствующее место отведено здоровью конкретного человека и жителей всей страны в целом.

Поэтому проверка Роспотребнадзором аптеки будет основана на соблюдении организацией, в том числе, и медико-санитарных норм и правил. Это при осуществлении проверки будет являться приоритетным и важным критерием.

Проверка аптеки Роспотребнадзором является важной частью государственного надзора этого органа.

В комиссию проверяющих в этом случае обязательно включаются медработники с фармацевтическим образованием, которые имеют соответствующий опыт в практической деятельности.

Каждая аптека ведомством должна проверяться на постоянной и регулярной основе. Однако, в некоторых случаях стоит ожидать и внеплановых проверок.

Например, проверка аптеки Роспотребнадзором, если были выявлены нарушения – в таком случае кроме плановых визитов, стоит ожидать повторных, контрольных посещений.

В таком случае комиссия обязательно обратит внимание на устранение предыдущих нарушений, проследит за всеми действиями сотрудников аптеки. Если результаты предыдущих проверок не были учтены руководством аптеки, то организацию ожидают административные штрафы и серьезные проблемы.

Внеплановые и плановые проверки аптек Роспотребнадзором

Читайте также в журнале «Новая аптека»

В соответствии с законодательством, представители Роспотребнадзора проверяют аптечные организации и фармацевтические компании не реже, чем один раз в два года.

Это правило действует только в том случае, когда мы  имеем в виду плановые проверки аптек Роспотребнадзором.

Внеплановые проверочные мероприятия могут быть проведены по большому числу случаев, о чем сотрудники Роспотребнадзора обязаны предупредить заведующего аптекой (директора) за несколько дней до посещения.

Одним из видов внеплановых мероприятий является целевая комиссия, которая может быть организована и направлена в аптеку из-за многочисленных жалоб от покупателей в аптечных организациях.

Примерами таких обращений и жалоб могут быть следующие:

  • при покупке лекарственных средств покупателю неправильно посчитали и выдали сдачу;
  • после покупки потребитель обнаружил, что он купил лекарственное средство, которое не соответствует характеристикам, изложенным в листе-вкладыше к нему;
  • фармацевты и другие сотрудники аптеки вели себя с клиентом невежливо и грубо.

Отметим, что такие заявление и жалобы никогда не останутся без внимания сотрудников Роспотребнадзора. Поэтому целевую проверку обычно организуют в порядке срочности, и часто она направляется в аптеку без предварительного уведомления руководителя аптеки и его сотрудников.

Одним из самых ответственных мероприятий, которые могут быть организованы в качестве ревизии в аптечной организации – контрольная закупка лекарственных препаратов. Она может быть и частью плановых или внеплановых мероприятий, т.е. проводиться с ними комплексно.

Органы Роспотребнадзора практические никогда не инициируют проведение контрольных закупок по заявлениям клиентов аптек, поскольку для организации такой проверки должны быть более веские причины:

  1. подозрение на наличие в аптеке фальсифицированных препаратов;
  2. подозрение на мошенничество кассовых работников;
  3. подозрение на перевозку незарегистрированных лекарств через границу России;
  4. незаконная продажа наркотических и психотропных препаратов.

При этом сведения о факте нарушений может поступить в Роспотребнадзор из разных источников.

В проведении контрольных закупок принимают участие как торговые инспекторы из самого Роспотребнадзора, так и представители других ведомств:

  • сотрудники полиции;
  • сотрудники налоговой службы;
  • сотрудники таможенных органов.

Поскольку проверка Роспотребнадзором аптеки в таком случае является сложной по своей структуре, обычно надзорный орган оперативно реагирует на поступившую информацию о нарушениях, а комиссия собирается в срочном порядке.

При этом важно понимать как проходит проверка аптеки Роспотребнадзором соблюдение каких приказов проверяют, какие нарушения в ходе операции будут проверяться.

Члены комиссии при этом должны предъявить специальный документ о начале проверки – распоряжение, в  который должны быть вписаны все ее участники, в том числе специалисты и эксперты.

Если такой документ не предъявлен, руководитель аптеки имеет право отказать в проведении ревизии.

Аптека: проверка Роспотребнадзора и что проверяют специалисты

Перед началом проверки, помимо распоряжения о ее проведении, все члены комиссии должны предъявить идентифицирующие документы, т.е. свои служебные удостоверения руководителю аптеки.

На этом документе обязательно должна быть фотография специалиста и печать той организации, от имени которой действует сотрудник.

Очень  часто Роспотребнадзор направляет на проверку единственного эксперта, который в одиночку проведет проверочные мероприятия.

Однако, в случае внеплановых проверок, или в ходе контрольной закупки участвует целая группа экспертов из разных профессиональных областей.

Внимательно проверьте документы представителей ведомства и следите за ходом вопросов, которые интересуют специалистов.

Руководитель аптеки имеет право не предоставлять ту информацию, тематика которой непосредственно не касается предмета проверки.

Что может интересовать проверяющих:

  • каким образом в аптеке соблюдаются требования к организации розничной торговли медицинскими изделиями и  лекарственной продукции;
  • имеются ли в аптечной организации все предусмотренные законом сертификаты и иные документы для продажи лекарственных средств;
  • каким образом в аптечном учреждении соблюдаются санитарные правила и нормы фармацевтами и иными сотрудниками аптеки;
  • имеются ли в аптеке отклонения в системе ценообразования, соответствуют ли действующие цены установленным государством нормам ценообразования лекарств и иных изделий, применяемых в медицине;
  • соблюдаются ли в аптеке нормы работы с кассовым оборудованием;
  • зарегистрировано ли в налоговой службе то отделение, за которым закреплена конкретная коммерческая аптека.

Какие нарушения часто выявляет Роспотребнадзор

Проверка Роспотребнадзором аптеки часто заканчивается составлением  акта по факту выявленных нарушений. В связи с этим, необходимо понимать, на что в первую очередь обратят внимание представители ведомства, какие нарушения встречаются наиболее часто.

Прежде всего, отметим, что в нашей стране установлены единые для всех правила розничной торговли в аптечных организациях, независимо от формы собственности конкретной аптеки.

Одинаковыми являются и требования, которые предъявляются к проведению плановых проверок в аптечных организациях.

Так, например, сотрудник Роспотребнадзора в первую очередь обратит внимание на вывеску аптеки, которая должна соответствовать требованиям общественном безопасности и всем техническим параметрам.

Первый документ, который потребуют у руководителя аптеки – свидетельство о регистрации индивидуального предпринимателя (юридического лица). Аптеки могут иметь разную организационную структуру, однако, часто встречаются индивидуальные предприниматели. Эта организационная форма имеет как свои преимущества, так и существенные ограничения в ведении фармацевтической деятельности.

Далее проверяется торговый зал аптеки для посетителей.

В нем на видном месте для покупателя должна содержаться следующая информация:

  1. контактные данные руководства аптеки, по которым посетитель аптеки в случае необходимости с ним связаться. Это могут  быть телефон или адрес электронной почты;
  2. копия лицензии или сертификата, которая дает аптеке право на реализацию лекарств, препаратов и изделий медицинского назначения;
  3. сведения о фармацевтах  и иных сотрудниках аптеки, которые работают в данной фармацевтической организации;
  4. наименование льготных групп граждан, которые по законодательству РФ вправе получать лекарственные средства по выгодным ценам, со скидкой;
  5. номер телефона контактного центра, в котором любой потребитель сможет получить профессиональную консультацию.
Читайте в ближайших номерах журнала «Новая аптека»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты




















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль