Здравоохранение

К некоторым вопросам организации помощи пациентам в стоматологии

  • 15 сентября 2013
  • 57

В нашей стоматологической клинике разработаны формы информированного добровольного согласия на различные медицинские вмешательства (отдельно на каждую стоматологическую манипуляцию). Однако, по словам юриста медицинской организации, это нетехнологично, и необходимо использовать единую форму информированного согласия на все виды услуг, где воля пациента изложена в самом общем виде. Прав ли юрист?

Больше статей в журнале «Заместитель главного врача» Активировать доступ

В данном случае юрист не прав. Требования к легитимности (законности) информированного добровольного согласия установлены федеральным законодательством. Так, ст. 20, 21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ), ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», пп. 14, 15 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, совокупно определили, что информированное добровольное согласие на каждый вид медицинских вмешательств должно содержать следующую информацию:

  • о целях медицинского вмешательства (зачем проводится то или иное лечение);
  • методах оказания медицинской помощи (одно и то же заболевание может лечиться различными способами, каждый из которых имеет свои отрицательные и положительные моменты, – пациент должен иметь возможность понять недостатки и преимущества и сделать выбор);
  • рисках и последствиях (трудностях, осложнениях, дискомфортах, ощущениях, с которыми может столкнуться пациент после вмешательства);
  • предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;
  • рекомендациях и назначениях, которые необходимо соблюдать пациенту для сохранения результатов лечения.

Представители некоторых частных клиник убеждены, что Закон № 323-ФЗ требует фиксировать в письменном виде лишь само согласие пациента на манипуляцию, но не требует излагать в письменном виде информацию о самом вмешательстве, однако п. 7 ст. 20 данного закона говорит об обратном: «информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме». Обратите внимание: не просто «согласие пациента» дается в письменной форме», а «информированное добровольное согласие».

Во всем мире информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство преследует две основные цели:

  • обеспечение пациента полной, доступной и достоверной информацией о предстоящем вмешательстве в его организм;
  • защита врача и медицинской организации от необоснованных претензий пациента в случае, если он не хочет брать на себя ответственность за собственный выбор.

В ситуации, когда вы подписываете с пациентом документ, содержащий общие фразы, например:

  • «Врач разъяснил мне сущность услуги, альтернативные варианты, возможные осложнения, мне все понятно, врач ответил на все вопросы»;
  • «Я даю согласие на любые манипуляции при прохождении лечения в ООО «Ромашка», согласен их оплачивать и понимаю, что они могут привести к потере трудоспособности, потому что медицина – не точная наука, подтверждаю, что не буду иметь к клинике никаких претензий»;
  • «Врач разъяснил мне характер моего заболевания, возможные варианты медицинского вмешательства, риски и последствия лечения»

и подобные им формулировки, информированное добровольное согласие перестает выполнять стоящие перед ним задачи: информирование пациента и соблюдение его права на физическую и психическую неприкосновенность, а также защита медицинской организации от необоснованных исков. Указанные формулировки не имеют юридической силы и не будут являться в суде доказательством добросовестного выполнения обязанности по информированию пациента.

К сожалению, по пути подобного формализма пошло и федеральное Министерство здравоохранения, утвердив приказом от 23.04.2012 № 390н Перечень медицинских манипуляций, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, а также форму такого информированного добровольного согласия – приказом от 20.12.2012 № 1177н. 

В одном (!) документе пациент дает согласие на восемнадцать (!) медицинских манипуляций (которые, к слову, будут производиться совершенно разными врачами); в самом тексте документа вообще не указывается, на что дает согласие пациент, – есть только отсылка к названному выше перечню (очевидно, что 99% среднестатистических пациентов понятия не имеют, что это за перечень и на что они, в конечном счете, дают согласие); даже если перечень включить в данную форму, он содержит восемнадцать медицинских терминов без каких-либо расшифровок; в документе пациент дает согласие как на инвазивные, так и на неинвазивные манипуляции без указания на то, какие могут быть осложнения, в частности при внутривенных или внутримышечных инъекциях. Являясь «общим», текст предложенного министерством информированного согласия содержит следующую формулировку: «Медицинским работником в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинского вмешательства, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи». При условии, что среднее время приема врача-специалиста в поликлинике составляет 10–15 мин на пациента, становится очевидной формальность этой фразы: ни пациент, скорее всего, не получит необходимой ему информации, ни врач, в случае претензии пациента, не сможет доказать, что пациенту разъяснялись условия и последствия проведения той или иной манипуляции.

На наш взгляд, приемлемым вариантом информированного согласия могла бы стать приведенная ниже форма. Она не содержит таких манипуляций, как инъекции и инфузии, поскольку это инвазивные вмешательства и они требуют отдельных форм информированного согласия, с указанием возможных последствий таких вмешательств.

В заключение хотелось бы отметить, что доктрина информированного согласия в своем развитии прошла достаточно длительный путь: это документ, который изначально преследовал важнейшую цель – обеспечить и гарантировать автономию воли человека (невозможность применения к нему каких-либо мер лечения без его согласия), физическую и психическую неприкосновенность личности, поэтому требования к его содержанию – это не дань моде, а необходимый компонент гуманной и цивилизованной медицины.

Образец

Информированное добровольное согласие

на первичные диагностические мероприятия

Уважаемый пациент, в целях постановки, уточнения диагноза, выбора мероприятий по лечению, врачам-специалистам МУЗ «Городская больница № 1» может потребоваться провести следующие медицинские мероприятия и манипуляции:

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза. Опрос сопровождается занесением информации о пациенте в медицинскую карту пациента.

2. Осмотр, в том числе:

–          пальпация (метод медицинского обследования, основанный на осязательных ощущениях, возникающих при движении и давлении пальцев или ладони ощупывающей руки. С помощью пальпации определяют свойства тканей и органов: их положение, величину, форму, консистенцию, подвижность, топографические соотношения, а также болезненность исследуемого органа);

–          перкуссия (метод медицинского обследования, состоящий в выстукивании участков тела и определении по характеру возникающего при этом звука физических свойств расположенных под перкутируемым местом органов и тканей (главным образом их плотности, воздушности и эластичности);

–          аускультация (метод исследования функции внутренних органов, основанный на выслушивании звуковых явлений при помощи специального прибора – стетоскопа);

–          риноскопия (метод исследования полости носа с помощью носовых зеркал (носовых расширителей) и носоглоточного зеркала);

–          фарингоскопия (метод визуального исследования глотки при помощи лобного осветителя/рефлектора);

–          непрямая ларингоскопия (метод визуального исследования гортани при помощи специального гортанного зеркала и лобного осветителя/рефлектора);

–          вагинальное исследование (при гинекологическом осмотре метод исследования органов малого таза женщины путем их пальпации через стенку влагалища с возможным применением специального зеркала);

–          пальцевое ректальное исследование (метод обследования с целью оценки состояния прямой кишки и окружающих ее органов и тканей).

3. Антропометрические исследования (измерение тела и его частей, скелета, а также описание тела человека в целом и отдельных его частей (развитие жирового слоя, мускулатуры, форма грудной клетки, спины, живота, ног, пигментация, волосяной покров, вторичные половые признаки и т. д.).

4. Термометрия (различные методы и способы измерения температуры тела человека).

5. Тонометрия (процедура измерения артериального давления при помощи специального аппарата – тонометра).

6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органов слуха и слуховых функций.

8. Исследования функций нервной системы путем различных проб и тестов (исследование устойчивости, равновесия, кинестетической чувствительности, мышечного тонуса, рефлексов и пр.).

9. Функциональные методы обследования:

–          электрокардиография (метод электрофизиологического исследования деятельности сердца в норме и патологии, основанный на регистрации и анализе электрической активности миокарда, распространяющейся по сердцу в течение сердечного цикла. Регистрация производится с помощью специальных приборов – электрокардиографов);

10. Ультразвуковые исследования (распознавание патологических изменений органов и тканей организма с помощью ультразвука. Метод основан на принципе эхолокации – приеме сигналов посланных, а затем отраженных от поверхностей раздела тканей, обладающих различными акустическими свойствами).

***

За исключением опроса, проводимого на любом приеме любым врачом-специалистом, все остальные перечисленные методы диагностики применяются при наличии соответствующих показаний и являются неинвазивными, то есть:

    • исключают внесение во внутреннюю среду организма болезнетворных вирусов и бактерий, чужеродных веществ;
    • не сопровождаются болевыми и иными неприятными ощущениями при правильном их проведении;
    • не имеют рисков и противопоказаний для их применения.

***

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» любое медицинское вмешательство осуществляется только с предварительного информированного добровольного согласия пациента. Ознакомившись с перечнем диагностических мероприятий, применяемых в МУЗ «Городская больница № 1», я, _______________________________________________,

(Ф.И.О.)

даю согласие на их проведение мне либо лицу, законным представителем которого я являюсь _____________________________________________,

(Ф.И.О.)

любым из врачей-специалистов, если их проведение необходимо для постановки или уточнения моего диагноза, а также выбора мероприятий по лечению.

Все термины данного информированного согласия, а также цели каждой диагностической манипуляции мне понятны, на возникшие вопросы получены полные и ясные мне ответы.

Имеются диагностические мероприятия, в отношении которых я заявляю об отказе от их проведения, в частности:_______________________________________________________________________________________________________________________.

Отказываясь от применения данных диагностических манипуляций, я осознаю, что лишаю врача возможности получения более точной и достоверной информации о состоянии моего здоровья

Подпись пациента _________                 Подпись врача ________________

«____» _______________             «____» _____________________

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Заместитель главного врача»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.