text
Портал для медицинских работников

К некоторым вопросам организации помощи пациентам в стоматологии

  • 15 сентября 2013
  • 52

В нашей стоматологической клинике разработаны формы информированного добровольного согласия на различные медицинские вмешательства (отдельно на каждую стоматологическую манипуляцию). Однако, по словам юриста медицинской организации, это нетехнологично, и необходимо использовать единую форму информированного согласия на все виды услуг, где воля пациента изложена в самом общем виде. Прав ли юрист?

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

В данном случае юрист не прав. Требования к легитимности (законности) информированного добровольного согласия установлены федеральным законодательством. Так, ст. 20, 21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ), ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», пп. 14, 15 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, совокупно определили, что информированное добровольное согласие на каждый вид медицинских вмешательств должно содержать следующую информацию:

  • о целях медицинского вмешательства (зачем проводится то или иное лечение);
  • методах оказания медицинской помощи (одно и то же заболевание может лечиться различными способами, каждый из которых имеет свои отрицательные и положительные моменты, – пациент должен иметь возможность понять недостатки и преимущества и сделать выбор);
  • рисках и последствиях (трудностях, осложнениях, дискомфортах, ощущениях, с которыми может столкнуться пациент после вмешательства);
  • предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;
  • рекомендациях и назначениях, которые необходимо соблюдать пациенту для сохранения результатов лечения.

Представители некоторых частных клиник убеждены, что Закон № 323-ФЗ требует фиксировать в письменном виде лишь само согласие пациента на манипуляцию, но не требует излагать в письменном виде информацию о самом вмешательстве, однако п. 7 ст. 20 данного закона говорит об обратном: «информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме». Обратите внимание: не просто «согласие пациента» дается в письменной форме», а «информированное добровольное согласие».

Во всем мире информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство преследует две основные цели:

  • обеспечение пациента полной, доступной и достоверной информацией о предстоящем вмешательстве в его организм;
  • защита врача и медицинской организации от необоснованных претензий пациента в случае, если он не хочет брать на себя ответственность за собственный выбор.

В ситуации, когда вы подписываете с пациентом документ, содержащий общие фразы, например:

  • «Врач разъяснил мне сущность услуги, альтернативные варианты, возможные осложнения, мне все понятно, врач ответил на все вопросы»;
  • «Я даю согласие на любые манипуляции при прохождении лечения в ООО «Ромашка», согласен их оплачивать и понимаю, что они могут привести к потере трудоспособности, потому что медицина – не точная наука, подтверждаю, что не буду иметь к клинике никаких претензий»;
  • «Врач разъяснил мне характер моего заболевания, возможные варианты медицинского вмешательства, риски и последствия лечения»

и подобные им формулировки, информированное добровольное согласие перестает выполнять стоящие перед ним задачи: информирование пациента и соблюдение его права на физическую и психическую неприкосновенность, а также защита медицинской организации от необоснованных исков. Указанные формулировки не имеют юридической силы и не будут являться в суде доказательством добросовестного выполнения обязанности по информированию пациента.

К сожалению, по пути подобного формализма пошло и федеральное Министерство здравоохранения, утвердив приказом от 23.04.2012 № 390н Перечень медицинских манипуляций, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, а также форму такого информированного добровольного согласия – приказом от 20.12.2012 № 1177н. 

В одном (!) документе пациент дает согласие на восемнадцать (!) медицинских манипуляций (которые, к слову, будут производиться совершенно разными врачами); в самом тексте документа вообще не указывается, на что дает согласие пациент, – есть только отсылка к названному выше перечню (очевидно, что 99% среднестатистических пациентов понятия не имеют, что это за перечень и на что они, в конечном счете, дают согласие); даже если перечень включить в данную форму, он содержит восемнадцать медицинских терминов без каких-либо расшифровок; в документе пациент дает согласие как на инвазивные, так и на неинвазивные манипуляции без указания на то, какие могут быть осложнения, в частности при внутривенных или внутримышечных инъекциях. Являясь «общим», текст предложенного министерством информированного согласия содержит следующую формулировку: «Медицинским работником в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинского вмешательства, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи». При условии, что среднее время приема врача-специалиста в поликлинике составляет 10–15 мин на пациента, становится очевидной формальность этой фразы: ни пациент, скорее всего, не получит необходимой ему информации, ни врач, в случае претензии пациента, не сможет доказать, что пациенту разъяснялись условия и последствия проведения той или иной манипуляции.

На наш взгляд, приемлемым вариантом информированного согласия могла бы стать приведенная ниже форма. Она не содержит таких манипуляций, как инъекции и инфузии, поскольку это инвазивные вмешательства и они требуют отдельных форм информированного согласия, с указанием возможных последствий таких вмешательств.

В заключение хотелось бы отметить, что доктрина информированного согласия в своем развитии прошла достаточно длительный путь: это документ, который изначально преследовал важнейшую цель – обеспечить и гарантировать автономию воли человека (невозможность применения к нему каких-либо мер лечения без его согласия), физическую и психическую неприкосновенность личности, поэтому требования к его содержанию – это не дань моде, а необходимый компонент гуманной и цивилизованной медицины.

Образец

Информированное добровольное согласие

на первичные диагностические мероприятия

Уважаемый пациент, в целях постановки, уточнения диагноза, выбора мероприятий по лечению, врачам-специалистам МУЗ «Городская больница № 1» может потребоваться провести следующие медицинские мероприятия и манипуляции:

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза. Опрос сопровождается занесением информации о пациенте в медицинскую карту пациента.

2. Осмотр, в том числе:

–          пальпация (метод медицинского обследования, основанный на осязательных ощущениях, возникающих при движении и давлении пальцев или ладони ощупывающей руки. С помощью пальпации определяют свойства тканей и органов: их положение, величину, форму, консистенцию, подвижность, топографические соотношения, а также болезненность исследуемого органа);

–          перкуссия (метод медицинского обследования, состоящий в выстукивании участков тела и определении по характеру возникающего при этом звука физических свойств расположенных под перкутируемым местом органов и тканей (главным образом их плотности, воздушности и эластичности);

–          аускультация (метод исследования функции внутренних органов, основанный на выслушивании звуковых явлений при помощи специального прибора – стетоскопа);

–          риноскопия (метод исследования полости носа с помощью носовых зеркал (носовых расширителей) и носоглоточного зеркала);

–          фарингоскопия (метод визуального исследования глотки при помощи лобного осветителя/рефлектора);

–          непрямая ларингоскопия (метод визуального исследования гортани при помощи специального гортанного зеркала и лобного осветителя/рефлектора);

–          вагинальное исследование (при гинекологическом осмотре метод исследования органов малого таза женщины путем их пальпации через стенку влагалища с возможным применением специального зеркала);

–          пальцевое ректальное исследование (метод обследования с целью оценки состояния прямой кишки и окружающих ее органов и тканей).

3. Антропометрические исследования (измерение тела и его частей, скелета, а также описание тела человека в целом и отдельных его частей (развитие жирового слоя, мускулатуры, форма грудной клетки, спины, живота, ног, пигментация, волосяной покров, вторичные половые признаки и т. д.).

4. Термометрия (различные методы и способы измерения температуры тела человека).

5. Тонометрия (процедура измерения артериального давления при помощи специального аппарата – тонометра).

6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органов слуха и слуховых функций.

8. Исследования функций нервной системы путем различных проб и тестов (исследование устойчивости, равновесия, кинестетической чувствительности, мышечного тонуса, рефлексов и пр.).

9. Функциональные методы обследования:

–          электрокардиография (метод электрофизиологического исследования деятельности сердца в норме и патологии, основанный на регистрации и анализе электрической активности миокарда, распространяющейся по сердцу в течение сердечного цикла. Регистрация производится с помощью специальных приборов – электрокардиографов);

10. Ультразвуковые исследования (распознавание патологических изменений органов и тканей организма с помощью ультразвука. Метод основан на принципе эхолокации – приеме сигналов посланных, а затем отраженных от поверхностей раздела тканей, обладающих различными акустическими свойствами).

***

За исключением опроса, проводимого на любом приеме любым врачом-специалистом, все остальные перечисленные методы диагностики применяются при наличии соответствующих показаний и являются неинвазивными, то есть:

    • исключают внесение во внутреннюю среду организма болезнетворных вирусов и бактерий, чужеродных веществ;
    • не сопровождаются болевыми и иными неприятными ощущениями при правильном их проведении;
    • не имеют рисков и противопоказаний для их применения.

***

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» любое медицинское вмешательство осуществляется только с предварительного информированного добровольного согласия пациента. Ознакомившись с перечнем диагностических мероприятий, применяемых в МУЗ «Городская больница № 1», я, _______________________________________________,

(Ф.И.О.)

даю согласие на их проведение мне либо лицу, законным представителем которого я являюсь _____________________________________________,

(Ф.И.О.)

любым из врачей-специалистов, если их проведение необходимо для постановки или уточнения моего диагноза, а также выбора мероприятий по лечению.

Все термины данного информированного согласия, а также цели каждой диагностической манипуляции мне понятны, на возникшие вопросы получены полные и ясные мне ответы.

Имеются диагностические мероприятия, в отношении которых я заявляю об отказе от их проведения, в частности:_______________________________________________________________________________________________________________________.

Отказываясь от применения данных диагностических манипуляций, я осознаю, что лишаю врача возможности получения более точной и достоверной информации о состоянии моего здоровья

Подпись пациента _________                 Подпись врача ________________

«____» _______________             «____» _____________________

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главного врача
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.