Формирование лекарственной политики, направленной на ограничение роста цен и создание условий для перехода на лекарственное страхование

20

Стабилизация цен на фармрынке

Государственное регулирование цен на препараты, которые вошли в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЛС), началось с апреля 2010 г. Это те препараты, которые больше всего влияют на снижение показателей смертности и заболеваемости.

В течение 2009 г. цены росли скачкообразно, по итогам года показав значительный рост в амбулаторном сегменте на 10,8%, а в госпитальном – на 16,1%. В отдельных регионах надбавки на ЛС, пройдя через цепочку посредников, достигали 200%.

Главная задача, которая была поставлена перед системой государственного регулирования цен, – стабилизировать ситуацию и обеспечить прозрачность ценообразования, чтобы гарантировать доступность основных ЛС.

Разработку перечня жизненно важных препаратов вели главные внештатные специалисты Минздравсоцразвития России. Это ведущие специалисты России по профильным заболеваниям. У каждого специалиста была сформирована экспертная группа, в которую вошли ведущие ученые, признанные не только в России, но и за рубежом. При разработке за основу был взят аналогичный перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), который существует уже несколько десятков лет. Подобные перечни утверждены более чем в 160 странах мира. В перечень входят те препараты, которые отвечают основным потребностям системы здравоохранения с учетом их эффективности, безопасности, доступности.

По итогам 2010 г. снижение цен в среднем по Российской Федерации в амбулаторном сегменте фармацевтического рынка составило 2,64%, в госпитальном сегменте – 2,58%.

Применение дифференцированных предельных торговых надбавок в амбулаторном сегменте также привело к тому, что в группах ЛС стоимостью 50–500 руб. и свыше 500 руб. было достигнуто значительное снижение розничных цен – на 3,88% и 6,48% соответственно. Снижение цен на ЛС в ценовой категории до 50 руб. составило 0,36%.

Такая политика регулирования ценообразования на фармрынке позволила стабилизировать ситуацию с ростом цен, исключив возможность вздувания цены за счет цепочки посредников.

Так, по итогам 2011 г. рост цен на жизненно необходимые и важнейшие ЛС оказался более чем в 2 раза ниже роста потребительских цен на все товары и услуги.

Формирование прозрачной системы госрегистрации лекарств

Главные преимущества нового закона “Об обращении лекарственных средств”:

  • законодательство РФ в сфере обращения лекарств гармонизировано с законодательством ЕС, включая вопросы проведения клинических исследований;
  • формируется система допуска ЛС на рынок, отвечающая мировым требованиям;
  • переход на европейские стандарты производственной практики (GMP) дает импульс развитию отечественной фармакологической отрасли.

Ситуация до разработки нового закона:

  • ежегодно ФГУ “Научный центр экспертизы средств медицинского применения” Росздравнадзора заключались договоры на экспертизу документов около 4,5 тыс. ЛС. Однако количество подготовленных экспертных заключений за год не превышало 1 тыс.;
  • на момент передачи экспертного учреждения в ведение Минздравсоцразвития России на экспертизе находилось более 9 тыс. регистрационных досье на ЛС (начиная с 2001 г.);
  • общая кредиторская задолженность составляла более 1 млрд руб.

После вступления в силу нового закона:

  • в период с 01.09.2010 по 01.10.2011 Минздравсоцразвития России принято 16 135 решений по результатам рассмотрения заявлений и регистрационных досье;
  • все процессы, связанные с государственной регистрацией ЛС, проходят в открытом режиме через специальный портал, на котором заявитель может отследить ход всех регистрационных процедур;
  • к 1 марта кредиторская задолженность снизилась с 1 млрд руб. до 20 млн руб. Были закончены экспертные работы по 7 тыс. дел, представленным на экспертизу;
  • зарегистрировано 784 ЛС (из них 467 отечественных, 317 зарубежных);
  • выдано 460 разрешений на проведение клинических исследований (КИ) ЛС (из них 77 – на проведение КИ отечественных лекарственных препаратов, 383 разрешений на проведение КИ зарубежных лекарственных препаратов);
  • в 2011 г. Минздравсоцразвития России аккредитовано 740 медицинских организаций на право проведения КИ ЛС;
  • количество разрешенных КИ в 2011 г. увеличилось на 12,7% по сравнению с 2010 г. Количество пациентов, участвующих в КИ ЛС, в 2011 г. увеличилось на 15% относительно показателей 2010 г.

Основные положения закона “Об обращении лекарственных средств”:

  • процедура регистрации ЛС четко прописана по этапам и срокам. Максимальный срок регистрации не превышает 210 дней, для воспроизведенных препаратов – 60 дней. Сейчас эта процедура может занимать до 1,5 лет, а то и больше;
  • взимается единая государственная пошлина при регистрации, доходы от которой поступают в федеральный бюджет, а не какому-либо учреждению;
  • процесс регистрации ЛС максимально “прозрачен” – информация о ходе регистрации размещается в интернете. Это необходимо, чтобы:
  • а) у граждан была информация о появлении в обороте ЛС;
  • б) заявитель мог проследить выполнение всех процедур, зафиксированных в законе;
    • доступность ЛС для сельских жителей. Для этого законом разрешена, если в сельском поселении нет аптеки, продажа лекарств в ФАП, амбулаториях, центрах общей врачебной практики;
    • создание системы ввоза лекарств для больных редкими заболеваниями. Часто эти препараты не зарегистрированы в России, поэтому их возможно ввести только из-за рубежа. Закон “Об обращении лекарственных средств” жестко регламентирует процедуру выдачи разрешения на ввоз незарегистрированных ЛС для медицинского применения. Максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз ограничен 5 рабочими днями. Разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа, заверенного электронной цифровой подписью. То есть больному из региона не нужно будет приезжать в Москву, чтобы подать заявку, стоять в очереди и ожидать выдачу разрешения.

Больше аптек на селе

Закон “Об обращении лекарственных средств” разрешил продажу ЛС в ФАП, амбулаториях, центрах общей врачебной практики.

Благодаря этому в малонаселенных и сельских районах в России увеличилась доля сельских аптечных организаций: 01.01.2011 доля сельских аптечных организаций к общему количеству аптечных организаций составляла 27,6%, а 01.01.2012 – 49%.

Количество обособленных подразделений, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в т. ч. ФАП, возросло на 4028, амбулаторий – на 289, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики – на 1173. Практически 28 тыс. специалистов прошли необходимую переподготовку.

В среднем по Российской Федерации одна аптечная организация обслуживает 2674 чел., в городах – 2279 чел., в сельской местности – 3069 чел. По стандартам, действующим в советское время, одна аптека обслуживала 9000 жителей. То есть лекарственное обеспечение существенно улучшилось не только по сравнению с предыдущим периодом, но и с советским периодом. Это очень значимое событие, т. к. в России в сельской местности проживает 38,2 млн чел., т. е. 27% населения страны.

Лекарственное страхование

Тема лекарственного страхования обсуждается достаточно давно, и очевидно, что переход на такую систему обеспечения лекарствами необходим. Возможно использовать как модель лекарственного страхования, так и аналог системы возмещения.

На первом этапе реализации необходимо решить проблему с лекарственным обеспечением тех категорий граждан, у которых есть льготы на региональном уровне. Это порядка 13 млн льготников. Для их обеспечения, по скромным подсчетам, нужно ежегодно тратить 134 млрд руб., но регионы тратят 27 млрд руб.

Для запуска системы лекарственного страхования должна быть развита отечественная фармпромышленность, чтобы были доступны качественные отечественные лекарства, которые будут дешевле иностранных аналогов, а также была гарантия поставок препаратов. Сейчас большие средства направлены на развитие фармпромышленности, и можно ожидать, что на рынке появятся отечественные лекарства в достаточном количестве для внедрения системы страхования или возмещения к 2015 г.

Предполагается, что эта система будет работать на основе перечня жизненно необходимых и важнейших ЛС. Чтобы перейти в практическую плоскость решения этого вопроса, необходимо также сделать просчет стоимости такой программы, а также определить источники ее финансирования – будет ли это система ОМС или частично оплата будет производиться пациентами.

Ликвидация задолженности и увеличение финансирования

С 01.01.2008 внедрена новая схема лекарственного обеспечения населения. В целях оперативного реагирования на изменения контингента категорий граждан, имеющих льготное обеспечение, принятия управленческих решений, значительная часть полномочий по обеспечению населения ЛС была возвращена на уровень регионов.

Также в 2008 г. была полностью погашена задолженность – 15,5 млрд руб. – перед фармацевтическими организациями за отпущенные в 2007 г. ЛС. Это позволило ликвидировать дефицит финансовых средств, который образовался в системе обеспечения ЛС в 2007 г.

За период до 2011 г. были существенно увеличены расходы на лекарственное обеспечение. Если плановый норматив финансовых затрат на одного гражданина в 2009 г., получающего лекарства в виде набора социальных услуг, составил 465 руб. в месяц, то в 2011 г. – 849 руб. В 2012 г. запланирован рост норматива на 8,1% – до 918 руб. в месяц.

Норматив – это основа для расчета субвенции, которая перечисляется в регионы для финансирования лекарственного обеспечения. Для конкретного гражданина, имеющего право на льготные ЛС, этот норматив не может ограничивать стоимость рецепта.

В 2008 г. объем субсидий составил 30,8 млрд руб. В 2011 г. было предусмотрено на оплату ЛС, предоставляемых в виде набора социальных услуг, 32,72 млрд руб. и 13,6 млрд руб. межбюджетных трансфертов для реализации отдельных полномочий по лекарственному обеспечению.

За период с 2007 по 2011 г. значительно увеличилось финансовое обеспечение высокозатратных нозологий, в рамках которого больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также пациенты после трансплантации органов и (или) тканей получают необходимые ЛС бесплатно. В 2008 г. на эту программу было направлено 33 млрд руб., в 2011 г. – 47,92 млрд руб.

Итогом лекарственной политики Минздравсоцразвития России за 2007–2011 гг. стала стабилизация цен на фармрынке, формирование современной системы регистрации лекарств, а также значительное увеличение доступности лекарств для сельских жителей.

Читайте в ближайших номерах журнала «Заместитель главного врача»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...







      Наши продукты






















      © 2006–2018 ООО «МЦФЭР», медиагруппа «Актион-МЦФЭР»

      Журнал «Здравоохранение» –
      практический журнал для главного врача.

      Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Здравоохранение».
      Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
      Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Когда вы посещаете страницы сайта, мы обрабатываем ваши данные и можем передать сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать документ на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 12 000 статей
      — 8 000 ответов на вопросы
      — 200 видеосеминаров
      — готовые формы и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные сервисы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Скачать файл может только медицинский работник!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Изображение предназначено для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×