Государственное регулирование цен на медизделия

248

Государственное регулирование цен на медицинские изделия происходит с помощью регистрации предельных цен от производителей на уровне федерации, а также с установлением максимальных региональных оптовых надбавок.

Сроки, в течение которых  производители медизделий должны подготовить предельные отпускные цены на некоторых изделия, продлен до 2017 года.

Государственное регулирование цен на медицинские изделия

Подход к вопросу государственного регулирования цен на медицинские изделия, которые имплантируются в организм человека, постоянно пересматривается законодателем. Несколько лет назад медицинские изделия, которые используются при оказании медпомощи в рамках гарантированной государственной программы, были включены в отдельный перечень медизделий, которые имплантируются в организм человека.

Этот перечень включает более 200 видов медизделий и утвержден распоряжением Правительства РФ № 2762-р от 29.12.2014 года. Законом № 33 ФЗ от 08.03.2015 года в 323 ФЗ были внесены изменения. Было решено, что государственное регулирование цен на медицинские изделие включает контроль предельных отпускных цен от производителя, а также предельные оптово-розничные надбавки.

Государство при этом регулирует цены на основании специальной расчетной методики. Эта методика и правила регистрации предельных цен содержатся в постановлении Правительства РФ № 1517 от 30.12.2015 года. Полномочия по государственной регистрации предельных цен и надбавок на медизделия, включенные в перечень, возложены на Росздравнадзор РФ. Основной метод государственного регулирования – регистрация предельных цен производителя на уровне федерации и регистрация региональными органами предельных надбавок на медицинские изделия.

Сложности применения расчетной методики

С момента вступления постановления Правительства № 1517 в Росздравнадзор начали поступать многочисленные запросы от представителей производителей медизделий с вопросов о разъяснении положений методики. Главная претензия производителей, это о, что при определении средней цены расчет производиться в рамках конкретного вида медизделия, но он не учитывает разные характеристики изделий внутри одной группы или одного наименования.

Например, если говорить о хирургической полипропиленовой нити, то здесь могут быть разные варианты длины нити, вследствие чего цены за одну единицу могут существенно различаться. Поэтому на некоторые медизделия цены были грубо усреднены, в связи с чем в дальнейшем фактическая стоимость товара может быт значительно выше рассчитанной средней цены на медицинское изделие.

С января 2017 года государственное регулирование цен на медицинские изделия некоторым образом изменится. В частности, из перечня медизделий, которые имплантируются в организм человека при оказании бесплатной гарантированной помощи, будут исключены некоторые изделия.

Это медицинские изделия:

  • используемые на подготовительном этапе к процедуре имплантации;
  • необходимые для извлечения, фиксации и доставки медицинского изделия при операции;
  • предотвращающие возникновения осложнений при проведении операции по имплантации.

Некоторые медицинские изделия больше не будут подлежать государственному регулированию в плане определения цен.

Читайте бесплатно в системе «Главный врач»:

Сроки регистрации предельных цен и оптовых надбавок в Росздравнадзоре

На данный момент Росздравнадзор рассчитывает средние цены на медицинские изделия, которые имплантируются в организм человека и проверяет соответствие сведений, предоставленные производителем, их достоверность и полноту. Для этого представленные данные сравниваются с информацией, приеденной в регистрационном досье на медизделие и государственным реестром медизделий.

Ведомство обращает внимание на частую ошибку – в регистрационной документации часто отсутствует заверенная доверенность на уполномоченного представителя производителя. Это связано с тем, что часто при смене представителя информация повторно не направляется. На сегодня предельные отпускные цены еще не зарегистрированы, поскольку некоторые виды медизделий согласно классификации медизделий находятся на согласовании.

Также на некоторые медизделия не была представлена вся необходимая для проведения расчетов информация, что должен сделать производитель изделия. Таким образом, государственное регулирование цен на медицинские изделия в полной мере произведено на данный момент быть не может. В связи с этим сроки представления производителями документации на регистрацию предельных отпускных цен и надбавок, изначально запланированные постановлением № 1517, пришлось сдвинуть.

Изначально конечные сроки предоставления необходимой документации были ограничены июлем и сентябрем 2016 года. Однако, изменения, внесенные в постановление № 1517 постановлением Правительства РФ № 735 от 01.08.2016 года, передвинули сроки на один год. Подготовить окончательный вариант всей документации, необходимой Росздравнадзору для расчета предельных цен и надбавок на медизделия производители должны до июля и сентября 2017 года.



Ваша персональная подборка

    Подписка на статьи

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

    Рекомендации по теме

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...






    Наши продукты






















    © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

    Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

    Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    Политика обработки персональных данных

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×

    ×