Новый перечень лекарственных форм

288

Новый перечень лекарственных форм утвержден приказом Минздрава РФ № 538н от 27.07.2016 года.

Данный документ выделяет 35 названий лекарственных форм, характеристики способа введения лекарства используются законодателем для расширения перечня.

Новый перечень лекарственных форм

Приказ Минздрава № 538н раскрывает перечни лекарственных форм препаратов для медицинского применения.

Используются такие характеристики лекарств, как способ их введения, наборы лекарств, измельченность лекарств и другие дополнительные признаки.

Производителям разрешено маркировать лекарство кратким наименованием, если на его упаковке будет недостаточно площади информационного поля.

Кроме того, для гомеопатических препаратов необходимо дополнять их название словом «гомеопатический».

Также перечень лекарственных форм позволяет дополнять препараты признаками, которые в приказе № 538н не перечислены.

Рассмотрим дополнительные характеристики, которыми законодатель разрешил дополнять название лекарства.

Читайте также в журнале «Новая аптека»

Способ введения лекарственных препаратов

Новый перечень лекарственных форм предусматривает, что для каждой лекарственных форм указывается способ их введения.

В одном ряду может быть разное количество позиций.

Так, для суспензии или геля это количество составляет 20, для медицинского газа – 3, а для растворов – 47.

Например, в перечне есть такой способ введения лекарства – интестинальный, предусмотренный для геля.

Приказ Минздрава РФ при этом разрешает дополнить название лекарственной формы фразой – «раствор интестинальный.

Кроме того, производители лекарств могут делать указание и на другие способы введения лекарств, если они соотносятся с другими наименованиями, но не входят в утвержденный перечень.

Например, новый перечень лекарственных форм не предусматривает ретробульбарного способа введения, однако, правомерно будет использования для препарата наименования – «эмульсия ретробульбарная.

Для каждой лекарственной формы предусмотрено несколько способов введения препарата.

Другие признаки препаратов в наименовании

Производителям лекарственных средств разрешено использовать в наименованиях лекарственных форм иные признаки, которые могут указать потребителю на аромат или вкус препарата, на природу растворителя или на наличие или отсутствие сахара.

Приведем несколько примеров:

  1. Природа растворителя в названии лекарственного средства.

Допустимо при маркировке препарата «Спирт камфорный» дополнить его название указанием «спиртовой».

Для препарата «Флуфеназин» правомочным будет дополнение – раствор для внутримышечного введения масляной.

  1. Указание в названии ароматических или вкусовых характеристик средства.

Допустимо указать в названии вкус или аромат раствора. Например, название препарата «Терафлю» может звучать как «порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лесных ягод.

Признак «набор» для лекарственного препарата

Перечень лекарственный форм предусмотрел для производителей лекарств возможность использования слова «набор» в том случае, если одна потребительская упаковка содержит несколько лекарственных средств.

Приведем примеры:

  1. Правомерный вариант использования признака «набор».

Существуют набора для профилактики и лечения гриппа, в одной вторичной упаковке. Название будет примерно таким: «Набор № 2, включает в себя флакон препарата «Ингарон» и флакон препарата «Альфарон».

  1. Неправильное использование признака «набор».

В набор Микоспор входит два основных вещества – мочевина и бифоназол. Оба вещества входят в состав мази  для наружного использования в одной первичной упаковке.

Вторичная упаковка содержит скребок, дозатор и водостойкий пластырь. В данной ситуации недопустимо использовать слово «набор».

Признак измельченности препарата

Данный признак применим, когда составляется название для расфасованного лекарственного сырья, которое необходимо для применения водных извлечений.

Такой признак может быть добавлен к растительным лекарствам – например, трава-порошок, цветки измельченные и т.д.

Если в состав одного препарата входит несколько видов растительного сырья, то главным будет признак – «сбор».

Оно дополняется указанием на признак измельченности, например, сбор измельченный.

Читайте в ближайших номерах журнала «Новая аптека»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты




















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль