text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Новый перечень лекарственных форм

  • 25 декабря 2016
  • 302

Новый перечень лекарственных форм утвержден приказом Минздрава РФ № 538н от 27.07.2016 года.

Данный документ выделяет 35 названий лекарственных форм, характеристики способа введения лекарства используются законодателем для расширения перечня.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  Регистрация операций по обороту НС и ПВ, Обеспечение ЛП минимального ассортимента, Регистрация неправильно выписанных рецептов

Новый перечень лекарственных форм

Приказ Минздрава № 538н раскрывает перечни лекарственных форм препаратов для медицинского применения.

Используются такие характеристики лекарств, как способ их введения, наборы лекарств, измельченность лекарств и другие дополнительные признаки.

Производителям разрешено маркировать лекарство кратким наименованием, если на его упаковке будет недостаточно площади информационного поля.

Кроме того, для гомеопатических препаратов необходимо дополнять их название словом «гомеопатический».

Также перечень лекарственных форм позволяет дополнять препараты признаками, которые в приказе № 538н не перечислены.

Рассмотрим дополнительные характеристики, которыми законодатель разрешил дополнять название лекарства.


Способ введения лекарственных препаратов

Новый перечень лекарственных форм предусматривает, что для каждой лекарственных форм указывается способ их введения.

В одном ряду может быть разное количество позиций.

Так, для суспензии или геля это количество составляет 20, для медицинского газа – 3, а для растворов – 47.

Например, в перечне есть такой способ введения лекарства – интестинальный, предусмотренный для геля.

Приказ Минздрава РФ при этом разрешает дополнить название лекарственной формы фразой – «раствор интестинальный.

Кроме того, производители лекарств могут делать указание и на другие способы введения лекарств, если они соотносятся с другими наименованиями, но не входят в утвержденный перечень.

Например, новый перечень лекарственных форм не предусматривает ретробульбарного способа введения, однако, правомерно будет использования для препарата наименования – «эмульсия ретробульбарная.

Для каждой лекарственной формы предусмотрено несколько способов введения препарата.

Другие признаки препаратов в наименовании

Производителям лекарственных средств разрешено использовать в наименованиях лекарственных форм иные признаки, которые могут указать потребителю на аромат или вкус препарата, на природу растворителя или на наличие или отсутствие сахара.

Приведем несколько примеров:

  1. Природа растворителя в названии лекарственного средства.

Допустимо при маркировке препарата «Спирт камфорный» дополнить его название указанием «спиртовой».

Для препарата «Флуфеназин» правомочным будет дополнение – раствор для внутримышечного введения масляной.

  1. Указание в названии ароматических или вкусовых характеристик средства.

Допустимо указать в названии вкус или аромат раствора. Например, название препарата «Терафлю» может звучать как «порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лесных ягод.


Признак «набор» для лекарственного препарата

Перечень лекарственный форм предусмотрел для производителей лекарств возможность использования слова «набор» в том случае, если одна потребительская упаковка содержит несколько лекарственных средств.

Приведем примеры:

  1. Правомерный вариант использования признака «набор».

Существуют набора для профилактики и лечения гриппа, в одной вторичной упаковке. Название будет примерно таким: «Набор № 2, включает в себя флакон препарата «Ингарон» и флакон препарата «Альфарон».

  1. Неправильное использование признака «набор».

В набор Микоспор входит два основных вещества – мочевина и бифоназол. Оба вещества входят в состав мази  для наружного использования в одной первичной упаковке.

Вторичная упаковка содержит скребок, дозатор и водостойкий пластырь. В данной ситуации недопустимо использовать слово «набор».

Признак измельченности препарата

Данный признак применим, когда составляется название для расфасованного лекарственного сырья, которое необходимо для применения водных извлечений.

Такой признак может быть добавлен к растительным лекарствам – например, трава-порошок, цветки измельченные и т.д.

Если в состав одного препарата входит несколько видов растительного сырья, то главным будет признак – «сбор».

Оно дополняется указанием на признак измельченности, например, сбор измельченный.

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Новая аптека»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для аптек
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.