Требования к стандартам оснащения медицинских кабинетов

1633

Стандарты оснащения медицинских кабинетов, как и медучреждений в целом на сегодня регулируются Порядками оказания медицинской помощи, издаваемыми Минздравом РФ.

Изучение этих порядков показывает, что чаще всего в нем указываются медицинские аппараты, необходимое оборудование, но недостаточно подробно рассмотрены необходимые в оснащении медицинские инструменты.

Стандарты оснащения медицинских кабинетов: недоработки законодательства

В соответствии с ФЗ 323 «Об охране здоровья в РФ», медицинскую помощь необходимо организовывать и оказывать гражданам на основании действующих порядков, утвержденных Минздравом РФ.

Стандарты оснащения медицинских кабинетов необходимыми приборами и оборудованием предусмотрены с целью соблюдения медучреждениями лицензионных требований.

По каждому профилю деятельности разработаны соответствующие порядки оказания медпомощи.

Однако для того, чтобы был решен вопрос о необходимой оснащенности кабинетов медицинского назначения медицинскими инструментами требуется дополнительная работа.

Необходимо разработать основные методические документы, в которых будут изложены конкретные требования к требуемому набору медицинских изделий для того или иного кабинета, а также условия подтверждения государственной регистрации таких изделий.

В п. 3 ст. 37 ФЗ «Об охране здоровья» содержится понятие «стандарт оснащения медицинского учреждения и его структурных подразделений», на которое следует обратить внимание.

Такая формулировка, на наш взгляд, исключает применение требований, изложенных в порядках оказания медпомощи на другие организации, которые также имеют право осуществлять медицинскую деятельности.

Регистрация изделий, используемых при оснащении медучреждений

После разработки закона о лицензировании медицинской деятельности, самого ФЗ «Об охране здоровья», а также постановления Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 года стала обязательной государственная регистрация инструментов, которые необходимы для выполнения медицинских процедур и исследований.

До этого медучреждения даже не думали о возможности регистрации всех необходимых в их деятельности медицинских изделий. Тем более, это весьма затруднительно, учитывая, что в крупном медицинском центре присутствует иногда по несколько тысяч наименований изделий медицинского назначения и иного оборудования.

В таком случае возникает вопрос – законодательства изменилось, и каким образом теперь получить сведения о государственной регистрации того или иного медицинского инструментария, приобретенного ранее?

Также должен существовать и утвержденных порядок восстановления подобных документов.

Федеральные законы и подзаконные нормативные акты не дают нам ответов на эти и другие вопросы.

Другая проблема, требующая детального обсуждения - врачебное сообщество и эксперты по лицензированию часто по-своему рассматривают и толкуют условия, которые содержат стандарты оснащения медицинских кабинетов, предъявляя к будущему лицензиату необоснованные требования.

По общему смыслу нормативных актов медицинское учреждение должно иметь принадлежащие ему на законном основании (например, по праву собственности) медицинские изделия (инструменты, приборы и аппараты), которые нужны ему для предоставления медицинских услуг населению.

Данные изделия должны быть обязательно зарегистрированы на условиях, определенных законодателем.

Однако, стандарты оснащения медицинских кабинетов содержатся только в порядках оказания медпомощи, которые обязательны только для организаций, получающих медицинскую лицензию.

Очевидно, что мы наблюдаем противоречие в нормативном регулировании, которые требуют рассмотрения и объяснения со стороны контролирующих данную деятельность органов.

Читайте бесплатно в системе Главный врач:

Вопросы эксплуатации медицинских изделий

В российском здравоохранении на сегодняшний день не разработаны единые методические рекомендации или иные документы, посвящённые использованию сложной медицинской техники и медицинских изделий.

Во многом случае это приводит к негативным последствиям, таким как, неурегулированных сервис, сложности в приобретении расходных и запасных частей, повышению стоимости эксплуатации приборов из-за непоследовательно сформированного парка.

Табели использования медицинских изделий, в основе которых лежали бы соответствующие стандарты оснащения медицинских кабинетов, Минздравом также не разработаны.

Отсутствует и прогноз перспективных потребностей в приобретении новой аппаратуры и медицинских изделий, который учитывал бы финансовые возможности медучреждений.

В результате мы наблюдаем, что многие медучреждения на достаточно низком уровне оснащены необходимым в деятельности медицинским оборудованием. Во многих медучреждениях необходимое оборудование изношено и находится в неудовлетворительном состоянии.

Все это не только вызывает затруднения при получении медицинской лицензии, но и самым прямым образом сказывается на качестве медицинских услуг, которые получает население.

Рекомендации по оснащению медицинских кабинетов

Приведем несколько рекомендательных мер, которые позволят поднять уровень оснащения медицинских кабинетов необходимым оборудованием и медицинскими изделиями:

  • поставщик конкретного оборудования должен быть известен на отечественном рынке медтехники;
  • специалисты, которые находятся в штате компании-поставщика, должны всесторонне знать свою продукцию (аппараты, изделия и оборудование), понимать те медицинские задачи и цели, которые с помощью данной продукции решаются;
  • компания-поставщик должна иметь свою собственную сервисную службу, которая окажет медучреждению полноценную методическую и консультационную помощь при использовании прибора, предоставит полный пакет гарантийного обслуживания и сопровождения после окончания гарантийного срока;
  • необходимо внимательно изучить заключаемый договор о поставке оборудования для нужд медицинского учреждения. В частности, к приобретаемому оборудованию должен поставляться базовый комплект расходных материалов и приспособлений, а также указание на обязанность поставщика поставлять расходные материалы, которые будут необходимы медучреждению при дальнейшей эксплуатации этого оборудования;
  • приобретенное оборудование должно сопровождаться сертификатом качества, а также действующим регистрационным удостоверением, как того требуют положения законодательства.


Ваша персональная подборка

    Подписка на статьи

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

    Рекомендации по теме

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...








    Наши продукты






















    © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

    Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

    Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    Политика обработки персональных данных

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×