Медицинская документация в частных клиниках: правовой аспект

216

Переход здравоохранения России от советского прошлого к рыночному будущему сопровождался активным нормативно-правовым регулированием этой отрасли социальной сферы.

Какие нормы регламентирвоали ведение медицинской документации в частных клиниках

Порядок ведения медицинской документации в частных  медицинских организацияхОднако за все это время учетные формы медицинской документации не обновлялись, что порой ставило в тупик юрисконсультов медицинских организаций.

Существовали приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» (далее — приказ № 1030) и «Типовая инструкция к заполнению форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений (без документов лабораторий), утвержденных приказом Минздрава СССР от 4 октября 1980 года № 1030» (утв. Минздравом СССР от 20.06.1983 № 27–14/70–83).

Они устанавливали формы первичной медицинской документации и инструкции по их заполнению.

Однако приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030 утратил силу в связи с изданием приказа Минздрава СССР от 05.10.1988 № 7501. Нового нормативного акта по формам первичной медицинской документации не было, но отечественное здравоохранение в силу консервативности и отсутствия в Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан прямых запретов на использование давно знакомых форм медицинской документации продолжало применять их в своей деятельности, в т. ч. так называемую новую форму медицинской карты амбулаторного больного (форма № 025/ у-87).

Форма была введена приказом Минздрава СССР от 31.12.1987 № 1338.

Ситуация: Лицензирующим органом по жалобе пациента была проведена внеплановая проверка частной медицинской организации. В акте, было указано, что в частной клинике не ведется медицинская документация по форме, установленной приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н, и тем самым не выполняются  Закон об охране здоровья и постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. Главный врач в возражениях указал, что ведение медицинской документации не входит в число лицензионных требований, и на медицинские организации частной формы собственности данный приказ не распространяться

В 2004 г. были внесены изменения в Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее — Закон № 178-ФЗ), предусматривающие право определенных категорий граждан на предоставление набора социальных услуг.

В этот набор среди прочего включалась дополнительная бесплатная медицинская помощь, в т. ч. предусматривающая обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера), предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение (ч. 1 ст. 6.2 Закона № 178-ФЗ).

Обеспечение лекарственными препаратами и предоставление путевки на санаторно-курортное лечение требовали своего документирования как правового основания для получения социальных услуг и механизма финансирования.

С этими целями Минздравсоцразвития России был издан приказ от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг».

Приказ содержал Инструкцию по заполнению учетной формы № 057/ у-04 «Направление на госпитализацию, восстановительное лечение, обследование, консультацию», Инструкцию по заполнению учетной формы № 030- Р/у «Сведения о лекарственных средствах, выписанных и отпущенных гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг». Приказом также была утверждена медицинская карта амбулаторного больного (учетная форма № 025/ у-04).

Читайте также в журнале «Правовые вопросы в здравоохранении»

Кроме того, заполняется «Талон амбулаторного пациента» (учетная форма № 025–12/у), с которым гражданин направляется на прием к участковому врачу, фельдшеру.

Участковым терапевтом или фельдшером при первичном медицинском осмотре пациента проводится углубленное обследование с участием необходимых специалистов, устанавливается клинический диагноз, определяется индивидуальный план лечебно-оздоровительных мероприятий и порядок диспансерного наблюдения, в соответствии с которым производится запись в «Контрольной карте диспансерного наблюдения» (форма № 030/у-04).

Фактически это был первый отраслевой приказ, регулирующий оформление первичной медицинской документации в постсоветском периоде отечественного здравоохранения, но он имел отношение лишь к государственному здравоохранению и не обязывал частные медицинские организации руководствоваться им.

В 2007 г. постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» было введено новое лицензионное требование и условие, не встречавшееся ранее: ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (подп. «л» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

Частные организации здравоохранения, оказывающие амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, продолжали использовать учетную форму № 025/ у-87 и одновременно внедряли учетную форму № 025/ у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного», хотя она в силу своей специфики не была ориентирована на оказание платных медицинских услуг.

В те годы складывалась достаточно противоречивая судебная практика по привлечению к административной ответственности за нарушение лицензионных требований и условий в части ведения учетной и отчетной медицинской документации. В одних случаях судами констатировалось, что в медицинской организации частной формы собственности должна использоваться:

  • учетная форма № 025/ у-87 «Медицинская карта амбулаторного больного»;
  • учетная форма № 025/ у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного»

В других случаях утверждалось следующее:

  • из приказа Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 не вытекает обязательность применения учетной формы № 025/ у-04 при оказании платных медицинских услуг коммерческим медицинским учреждением;
  • отсутствие медицинской документации в медицинской организации частной формы собственности по учетной форме № 025/ у-87 является правомерным.

В целом сложилась ситуация правового вакуума: лицензионное требование по ведению медицинской документации при осуществлении медицинской деятельности было, однако нормативный правовой акт, регулирующий содержание действий по его выполнению, отсутствовал.

Письмом Минздравсоцразвития России от 30.11.2009 № 14–6/242888 «О правомочности действия приказа Минздрава СССР от 4 октября 1980 г. № 1030» было разъяснено следующее.

В связи с тем что после отмены приказа № 1030 не было издано нового альбома образцов учетных форм, учреждения здравоохранения по рекомендации Минздрава России могут использовать в своей работе для учета деятельности бланки, утвержденные вышеуказанным приказом.

Одновременно информировалось, что Минздравсоцразвития России проводится работа по подготовке нового «Альбома форм учетной медицинской документации».

Сложилась достаточно противоречивая ситуация. С одной стороны, письмо отраслевого регулятора не является нормативным правовым актом. С другой стороны, оказывается, неких рекомендаций Минздрава России вполне достаточно, чтобы учреждения здравоохранения использовали «старые» бланки.

22 ноября 2011 г. вступил в силу Закон об охране здоровья, вменивший в обязанность медицинским организациям ведение медицинской документации в установленном порядке.

При этом установленный порядок ведения медицинской документации не спешил появиться на свет, несмотря на то что к полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения, названным законом было отнесено утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в т. ч. в электронном виде (п. 11 ч. 2 ст. 14 Закона об охране здоровья).

Кстати, к полномочиям госорганов в сфере охраны здоровья помимо прочего относятся

Как следует из ч. 2 ст. 14 Закона об охране здоровья, к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья помимо прочего относятся:

  • установление общих требований к структуре и штатному расписанию медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения;
  • установление порядка организации и проведения медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной и военно-врачебной );
  • утверждение порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;
  • утверждение порядка аттестации специалистов, имеющих высшее и среднее медицинское и(или) фармацевтическое образование для присвоения им квалификационной категории;
  • утверждение порядка проведения медицинских осмотров;
  • утверждение перечня профессиональных заболеваний;
  • утверждение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения и др.

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 было утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности, которое уже не содержало лицензионного требования по ведению медицинской документации, т. к. ведение документации стало обязанностью медицинской организации, вытекающей из Закона об охране здоровья.

А в июне 2012 г. постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 608 было утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, в п. 5.2.199 которого значилось полномочие по принятию нормативных правовых актов по порядку организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в т. ч. в электронном виде.

Данное полномочие было реализовано только спустя 2,5 года в приказе Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (далее — приказ № 834н), вступившем в силу 9 марта 2015 г

В п. 2 данного приказа было изложено следующее: «Рекомендовать руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, Федерального медико-биологического агентства, федеральных государственных бюджетных и казенных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, обеспечить введение унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».

По мнению автора, глагол «рекомендовать» в данном нормативном правовом акте является лишним, т. к. его смысловое содержание, не предусматривающее обязательность исполнения правовой нормы (диспозитивность действий), входит в противоречие со смысловым содержанием глагола «обеспечить», подчеркивающим императивность действия.

Кроме того, в данном пункте вообще ничего не говорилось о частной системе здравоохранения, которую составляют создаваемые юридическими и физическими лицами медицинские организации, фармацевтические организации и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья (ч. 5 ст. 29 Закона об охране здоровья).

Приказ № 834н не распространяется на частные медицинские организации?

Следует ли из этого, что приказ № 834н не распространяется на медицинские организации частной формы собственности?

Если исходить из буквального толкования — да. Однако если рассматривать нормы приказа во взаимосвязи с Законом об охране здоровья и иными нормативными правовыми актами, вывод будет совершенно противоположный. Поясним, почему.

Как следует из ст. 2 Закона об охране здоровья, медицинская организация — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством.

Часть 1 ст. 79 Закона обязывает медицинские организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в т. ч. порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.

Приказ № 834н является иным нормативным правовым актом Российской Федерации, изданным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения в рамках его полномочий. Следовательно, данный приказ обязателен для исполнения медицинскими организациями частной формы собственности в силу требований ч. 1 ст. 79 Закона об охране здоровья.

Данный вывод подтверждается и начавшей формироваться судебной практикой. Так, в решении Арбитражного суда Воронежской области от 21.07.2015 по делу № А14-7955/2015 о привлечении ООО «Элита-групп» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, суд в обоснование вынесенного решения дает ссылку на приказ № 834н.

Судом отмечается необходимость использования обществом формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях».

Судебная практика: медицинской документация в частных клиниках

Решением Арбитражного суда Астраханской области от 17.07.2015 по делу № А06-3860/2015 о привлечении ООО «Медицинский центр „Эс Клиник“» к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ констатировано нарушение приложения 1 к приказу № 834н. Учетная форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» не соответствует установленным требованиям. Не все графы заполнены (медицинские карты № С 4624, С 1855, С1382, С 5668, С 5763, С 5388).

Решением Арбитражного суда Свердловской области от 10.06.2015 по делу № А60-20641/2015 о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицина АльфаСтрахования» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, установлено следующее.

Представленная учетная медицинская документация оформлена с нарушением требований нормативных документов, а именно — приказа № 834н. Так, при выборочной проверке медицинских карт амбулаторных больных установлено отсутствие плана обследования, плана лечения пациентов; в диагнозе не указаны сопутствующие заболевания, влияющие на течение основного заболевания.

Рассмотренных судебных решений достаточно для подтверждения того факта, что медорганизации частной формы собственности обязаны в своей деятельности руководствоваться требованиями приказа № 834н.

В связи с тем что штатное расписание медицинских организаций частной формы собственности формируется учредителем (руководителем медицинской организации) и не везде предусмотрена должность юрисконсульта, автору представляется разумным изложить п. 2 приказа № 834н в следующей редакции:

«Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, Федерального медико-биологического агентства, федеральных государственных бюджетных и казенных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, медицинских организаций частной системы здравоохранения обеспечить введение унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».

Такая редакция приказа отраслевого регулятора нисколько не противоречила бы содержанию правовой нормы п. 2 ч. 1 ст. 79 Закона об охране здоровья. 



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...


Мероприятия


Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль