text

🍁 Осенний ценопад: скидка 20%! УСПЕТЬ ➤➤➤

Портал для медицинских работников

Дефекты оформления ИДС с позиции судебной практики

  • 31 мая 2017
  • 481

Оформление информированного добровольного согласия пациентаОформление информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства, установленным на законодательном уровне.

Перечень вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие, порядок его получения и соответствующие формы утверждены Минздравом России и обязательны к исполнению медицинскими организациями всех форм собственности.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Вместе тем форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, как и разработка форм добровольного согласия на конкретные виды медицинских вмешательств является задачей самой медицинской организации.

Предложенный автором статьи протокол оформления согласия поможет подготовить форму для любого вида медицинского вмешательства с учетом специфики его выполнения.

Регламентирующие нормативные акты

Документооборот является обязательной и неотъемлемой частью деятельности медицинской организации любой организационно-правовой формы, в связи с чем его оптимизация — одна из основных задач современного руководителя.

В частности, необходимо обеспечить соблюдение всех требований законодательства при документальном оформлении информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство.

Данная проблема в силу своей актуальности по-прежнему находится в центре внимания медицинского и юридического сообщества.

Протокол оформления информированного добровольного согласия

Протокол оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
посмотреть/скачать>>

Федеральный закон от  21.11.2011 №  323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 20) ввел множество новелл в рассматриваемой сфере.

С момента вступления закона в силу прошло уже немало времени, что позволяет провести анализ правоприменительной практики и выработать предложения, направленные на совершенствование процесса оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Прежде всего стоит еще раз подчеркнуть правовое значение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое:

  • является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства;относится к одной из основных форм медицинской документации, в которой регламентируются действия, связанные с оказанием медицинской помощи;
  • является одним из основных документов для экспертной оценки качества медицинской помощи;
  • служит источником доказательства по делам о привлечении медицинского работника (или медицинской организации) к тому или иному виду юридической ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи.
  • Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств;  

Форма информированного добровольного согласия медицинские вмешательство и его виды, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи;   

Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.

Для отдельных видов медицинских вмешательств

Утвержден Приказ Минздрава России от  21.07.2015 № 474н «О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации», которым утверждены: 

Порядок дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации; 

  1. форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации; форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
  2. приказ Минздравсоцразвития России от  17.05.2007 № 335 «О рекомендуемом образце информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности при сроке до 12 недель»;
  3. приказ Минздрава России от  30.08.2012 № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению», которым утверждены форма информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий, форма информированного добровольного согласия на проведение операции редукции эмбриона(ов);
  4. приказ Минздравсоцразвития России от  26.01.2009 № 19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них»;
  5. приказ ФМБА России от  30.03.2007 № 88 «О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство».

Правоприменительная практика

В  медико-правовой литературе неоднократно обсуждался вопрос о порядке предоставления информации перед медицинским вмешательством и особенностях оформления согласия пациента и (или) его законного представителя.

В этой связи представляется необходимым заострить внимание на правовых последствиях несоблюдения требований действующего законодательства к порядку оформления согласия на медицинское вмешательство.

Анализ правоприменительной практики позволяет выделить наиболее частые нарушения при оформлении информированного добровольного согласия:

  • отсутствие согласия на медицинское вмешательство в медицинской документации;
  • использование не утвержденной законодательством формы;
  • неполнота предоставляемой информации о медицинском вмешательстве;
  • дефекты заполнения — например, отсутствует подпись медицинского работника, который непосредственно оказывал медицинскую помощь, или документ подписан ненадлежащим субъектом (родственником пациента, который не является его законным представителем, родителем ребенка, достигшего возраста 15 лет и т. д.);
  • нет обоснования отсутствия подписи пациента (например, отсутствует протокол консилиума в случае оказания медицинской помощи без согласия пациента или его законного представителя, не описана тяжесть состояния пациента, если он не может выразить свою волю, и т. д.).

Данные дефекты неоднократно отмечаются в соответствующих судебных решениях.

Примеры

Апелляционное определение Верховного суда Республики Коми от  14.07.2014 № 33–3400/2014

Экспертное заключение:

«Поскольку получение информированного согласия рассматривается как право пациента и, следовательно, с ним корреспондирует обязанность врача, именно письменное оформление согласия будет являться доказательством исполнения врачом данной обязанности.

Представляется, что не может быть единого документа на все случаи медицинских вмешательств.

Поэтому, по мнению судебно-медицинской экспертной комиссии, разработка и утверждение формы информированного добровольного согласия являются прерогативой медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельность, в зависимости от специфики оказываемой медицинской помощи с учетом конкретных рисков данного медицинского вмешательства».

Апелляционное определение Судебной коллегии по гражданским делам Омского областного суда от  21.05.2014 по делу № 33–3151/2014:

«Проанализировав информационное содержание подписанного истцом согласия на медицинское вмешательство, коллегия судей отмечает, что приведенная в данном документе информация имеет общий характер, безотносительно конкретных неблагоприятных последствий, которые могут возникнуть вследствие проведения конкретной медицинской процедуры.

Соответственно, конкретизация информации относительно медицинской процедуры, возможных последствий является обязанностью медицинского персонала (лечащего врача).

В связи с отсутствием у пациента профессиональных познаний в области медицины, отсутствие необходимой и доступной информации о послеоперационном состоянии полностью исключило возможность принятия истцом правильного и своевременного решения об обращении за медицинской помощью».

Вышеперечисленные нарушения являются основанием для привлечения прежде всего к административной ответственности медицинских работников и медицинских организаций. В частности, медицинские организации, оказывающие помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, могут быть привлечены по ст. 19.20 Кодекса об административных правонарушениях РФ (далее — КоАП РФ).

Активируйте доступ к журналу «Правовые вопросы в здравоохранении» и читайте проверенные экспертами статьи:

Цитируем документ

Статья 19.20. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей;

  1. на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток;
  2. на юридических лиц — от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Кодекс об административных правонарушениях РФ

При установлении факта осуществления медицинского вмешательства без оформления информированного добровольного согласия либо ненадлежащего оформления информированного добровольного согласия гражданина при оказании платных медицинских услуг медицинская организация будет нести ответственность по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Цитируем документ

Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)

Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей.

На должностных лиц — от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц — от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Кодекс об административных правонарушениях РФ

Отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство может лишить медицинскую организацию права на взыскание стоимости дополнительно оказанных медицинских услуг

Отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство может повлечь и иные неблагоприятные последствия для медицинской организации, например, лишить медицинскую организацию права на взыскание стоимости дополнительно оказанных медицинских услуг. 

Так, Верховный суд Республики Татарстан (апелляционное определение от  21.08.2014 № 33–11484/2014) признал правомерным отказ в удовлетворении иска о взыскании задолженности по договору об оказании медицинских услуг в условиях стационара, поскольку ответчик не был надлежащим образом проинформирован о необходимости оказания дополнительных медицинских услуг и их стоимости, своего согласия на оказание дополнительных медицинских услуг не давал, соответственно, правовых оснований для взыскания стоимости дополнительных услуг нет.

В некоторых случаях пациент может отказаться от договора, потребовать возврата уплаченных денежных средств и взыскать компенсацию морального вреда.

Пример

Апелляционное определение Верховного суда Республики Коми от  14.07.2014 № 33–3400/2014

При разрешении спора было установлено, что оформленное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не доказывало предоставление пациенту информации о методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.

В этой связи суд признал, что медицинская организация нарушила право потребителя на получение информации об услуге.

В силу ч. 1 ст. 12 Закона РФ от  07.02.1992 № 2300–1 «О защите прав потребителей» суд удовлетворил требования пациента об отказе от исполнения договора и взыскании уплаченной за услугу суммы, а также признал требования о взыскании компенсации морального вреда основанными на законе.

Можно констатировать, что несмотря на то, что действующими нормативными актами определены порядок оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и общие требования к содержащейся в нем информации, медицинские организации не внесли необходимые изменения в существующие бланки согласия и продолжают прежнюю практику.

В целях приведения в соответствие с требованиями законодательства форм информированного согласия можно предложить протокол его оформления, использование которого поможет оптимизировать работу медицинской организации и адаптировать предложенную форму к любому виду медицинского вмешательства.

*Статья из журнала "Правовые вопросы в здравоохранении", № 11, 2015г.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
×

×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главного врача
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.