Практика предметно-количественного учета

296

К категории "Иные препараты", и предметно-количественный учет препаратов, Минздрав России отнес 3 препарата. Тропикамид и циклопентолат используются при проведении диагностических офтальмологических исследований, прегабалин занимает прочное положение в аптечном ассортименте.Данные о препаратах

Препараты, содержащие его в качестве действующего вещества, например Лирика, широко используются в медицинской практике врачами разных специальностей.

В чем особенности нового порядка и как в соответствии с действующим законодательством следует продолжать реализацию.

Реализация не требует дополнительной лицензии

Прегабалин не входит ни в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ни в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ.

Так что получать, хранить и отпускать его могут любые аптеки и аптечные организации, в т. ч. аптечные пункты (исключение составляют аптечные киоски).

Не имеет значения и форма собственности: юридическое лицо или индивидуальный предприниматель.

Кроме того, для работы с препаратами прегабалина не нужна специальная лицензия, достаточно обычной лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н
посмотреть/скачать>>

Требуется обеспечить условия сохранности, предусмотренные для данной категории, и вести учет приходных и расходных операций в соответствии с законодательством.

Хранение комбинированных препаратов в шкафу

Если аптечная организация закупала ранее комбинированные препараты, указанные в п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562 (например, содержащие кодеин или эфедрин), то она уже имеет помещение для их хранения, оборудованное запирающимися на ключ металлическими или деревянными шкафами, опечатываемыми или пломбируемыми в конце рабочего дня.

Справка

Особенности хранения и учета для внутрибольничной аптеки, отличные от обычных аптек, не предусмотрены.

Препараты прегабалина можно хранить вместе с ними. А ранее назначенные уполномоченные лица будут вести для них отдельные листы журнала учета операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ.

Работа с ПКУ

Если в ассортименте аптечной организации ранее не было препаратов, предметно-количественный учет препаратов для которых необходим, но она хочет работать с прегабалином и другими препаратами из категории «Иные», то нужно сделать следующее.

  1. Выделить из имеющихся или приобрести металлический или деревянный запирающийся шкаф.
  2. При наличии остатков по состоянию на 1 октября 2015 г. должна была быть проведена инвентаризация остатков препарата с внесением в журнал учета.
  3. Приказом руководителя организации назначить уполномоченных лиц, ответственных за ведение и хранение журнала учета операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ. Завести такой журнал в бумажном или электронном виде, внести в него начальные остатки для каждого препарата (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы на отдельном развернутом листе).

Обратите внимание, что уведомлять контролирующие органы о ведении реализации не требуется.

Торговое название в рецепте

Несмотря на предписание госрегулятора выписывать препараты по МНН есть случаи, когда указание в рецептурном бланке торгового наименования вполне допустимо.

В частности, это возможно при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.

При выписке препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка дополнительно ставится специальная отметка (штамп).

Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии (п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (далее — ЛП), утв. Приложением 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н).

Нужен ли паспорт?

При отпуске препаратов из категории ПКУ «Иные», выписываемых на бланке формы 148–1/у-88, паспорт не требуется.

Обратите внимание, что в соответствии с п. 3.5 Порядка отпуска ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность, отпускаются больному или лицу, его представляющему, выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня ЛС, и предметно-количественный учет препаратов.

Нормирование количества препаратов

Норма отпуска прегабалина и иных ЛП, подлежащих ПКУ, не установлена.

Предельно допустимое количество ЛП для выписывания на один рецепт (и, соответственно, отпуска) и рекомендованное количество препаратов для выписывания на один рецепт (и, соответственно, отпуска) установлены приложениями № 1 и 2 к Порядку назначения и выписывания ЛП (приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н).

Исходя из этого надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медорганизации «Для рецептов», при выписывании прегабалина не нужна.

Она производится для других предметно-количественный учет препаратов, в случаях:

  • увеличения предельно допустимых количеств или рекомендованных количеств (которые не установлены на прегабалин) при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи;
  • выписывания на курс лечения до 60 дней для лечения пациентов с хроническими заболеваниями рецептов на производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛП, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные ЛП, подлежащие ПКУ;
  • ЛП, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием (в данной редакции вступает в силу с 1 января 2016 г.).

Однако, поскольку препараты прегабалина выпускаются с различным количеством капсул в упаковке, нужно внимательно считать их общее количество, отпущенное по рецепту, не превышая предписание врача D.t.d. №.

Пример

Врач выписал рецепт на прегабалин, где указано Pregabalini 0,075. D.t.d. № 56, а в аптеке нет в наличии упаковок 75 мг № 56, но есть упаковки препарата Лирика, каждая из которых содержит 14 таблеток по 75 мг прегабалина. По такому рецепту можно отпустить 4 упаковки. В таком случае назначение врача соблюдается полностью: доза 75 мг и общее количество капсул — 56 штук.

Если выписано Pregabalini D.t.d. 0,15 № 84, по такому рецепту можно отпустить 1 упаковку 150 мг № 56 2 упаковки 150 мг № 14, сделав соответствующие записи в разные листы журнала — для этих упаковок. Либо можно отпустить 6 упаковок по 150 мг № 14, также выполнив предписание врача.

Статья из журнала "Новая аптека" № 11, 2015

Читайте в ближайших номерах журнала «Новая аптека»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×