Здравоохранение

Ородисперсные таблетки: фармконсультация

  • 28 июня 2017
  • 469

Лекарственные формы, растворимые или ородисперсные таблетки, привлекают все большее внимание. Они обеспечивают местное действие при заболеваниях полости рта, облегчают применение ЛС, что особенно важно для маленьких детей и пожилых пациентов, испытывающих трудности при проглатывании.Ородисперсные таблетки

Эта проблема особенно актуальна при наличии боли в горле, приступах морской болезни, аллергии и бронхите.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Возможности современной фармацевтической технологии позволяют создать лекарственные формы с различными скоростями высвобождения и всасывания лекарственного вещества, а следовательно, и с различной биодоступностью. 

Особую популярность в последнее время приобрели быстрорастворимые твердые лекарственные формы (ородисперсные таблетки), в которых эффект быстрой растворимости или дезинтеграции достигается за счет введения специальных вспомогательных веществ или использования специальных технологических приемов.

Ородисперсные таблетки (ОДТ) так называют таблетки или пористые массы в форме таблеток, распадающиеся или растворяющиеся в полости рта менее чем за 3 минуты без приема воды.

Чаще всего распадаемость ОДТ в слюне составляет не более 10–30 с. В группу ОДТ входят таблетки (шипучие, ородисперсные, диспергируемые, рапид), а также оральные лиофилизаты в форме таблеток.

Плюсы и минусы лекарственной формы

Их могут применять не только пациенты, которые испытывают сложности при глотании, но и люди, ведущие активный образ жизни, например, находящиеся в дороге и не имеющие непосредственного доступа к воде.

Быстрорастворимые ОДТ удобны для людей пожилого возраста и больных, прикованных к постели, т. к. они часто сталкиваются с трудностями при пероральном приеме препаратов из-за тремора рук и дисфагии.

Проблемы с глотанием распространены также и среди детей из-за их неразвитой нервно-мышечной системы рта и горла. 

Трудности с традиционным пероральным приемом лекарственных препаратов испытывают:

  • больные с психическими расстройствами; 
  • обездвиженные; неконтактные,  
  • те, кому нельзя принимать большое количество жидкости 
  • страдающие тошнотой и рвотой. 

Приемочный контроль в аптеке + формы и шаблоны

Приемочный контроль в аптеке + формы и шаблоны
посмотреть/скачать>>

Легкость приема и приятный вкус делают ородисперсные таблетки весьма привлекательными для использования в педиатрии.

Фармакологические исследования показали, что биологическая доступность медицинских препаратов в форме ОДТ, всасывающихся в ротовой полости, выше, чем у стандартных таблеток, особенно это (увеличение биодоступности) заметно для малорастворимых и гидрофобных лекарственных средств.

Таким образом, ОДТ сочетают в себе преимущества как таблеток, так и суспензий или растворов благодаря улучшенной биологической усвояемости.


В то же время ОДТ имеют недостатки:

  1. Недостаточная механическая прочность некоторых ородисперсных препаратов.
  2. Возможен неприятный привкус горечи во рту.

Технологии изготовления

Эффекты быстрого растворения и быстрой дезинтеграции могут быть достигнуты путем использования вспомогательных веществ и технологических приемов.

Лиофилизация позволяет создать легкорастворимую аморфную пористую структуру в форме таблетки за счет возгонки воды из полимерной матрицы. Действующий препарат растворяется или диспергируется в водном растворе полимера-носителя. Полученные оральные лиофилизаты обладают мгновенной распадаемостью, хорошим всасыванием и биодоступностью. 


Значительные недостатки метода — дороговизна и длительность процесса производства; из-за хрупкости препарата нельзя применять традиционную блистерную упаковку, а только специальную, в которой ячейки вскрываются срывом сегмента фольги; препараты нестойки к изменениям температуры и влажности.

Формование может проводиться путем растворения и нагрева. Метод растворения заключается в смачивании порошкообразного препарата водно-спиртовым раствором полимера, затем при низком давлении происходит компрессия препарата в специальные формочки для влажной массы. Водно-спиртовой растворитель после этого удаляется методом сушки или выпаривания.

Согласно российской классификации эти таблетки называются тритурационными. ЛС, изготовленные данным способом, менее компактны, но имеют пористую структуру и быстрее растворяются.

Метод нагрева заключается в приготовлении суспензии, которая содержит лекарственный препарат, агар-агар и сахар (например, маннитол или лактозу), дозировании суспензии в блистерные ячейки, застывании агар-агара при комнатной температуре до получения желейной массы и высушивании ее при температуре 30°C под вакуумом. 

Механическая прочность формованных таблеток относительно невелика, поэтому есть необходимость добавления связующих элементов, увеличивающих ее. Улучшение вкуса также было бы желательным для таблеток данной группы.

Сушка распылением проводится с применением желатина. При этом лекарственная форма может содержать такие наполнители, как маннитол и лактоза, разрыхлители в виде гликолята крахмала натрия, кроскармеллозы и газообразующую смесь (например, лимонной кислоты и гидрокарбоната натрия). 

Порошковая смесь высушивается распылением и прессуется в таблетки. Таблетки, изготовленные методом сушки распылением, растворяются в водной среде в течение не более 20 с.

Сублимация (возгонка) отличается тем, что для производства пористой матрицы используют летучие ингредиенты, такие как гидрокарбонат аммония, карбонат аммония, бензойная кислота, камфора, нафталин, мочевина, уретан и фталевый ангидрид. 

Сначала таблетки формируются методом прессования, а затем подвергаются сублимации. Таблетки, изготовленные данным методом, распадаются в слюне в течение 10–20 с.

Прямое прессование — это элементарный и самый экономичный способ производства ОДТ. Данная технология применяется благодаря доступности вспомогательных ингредиентов улучшенного качества, которые способствуют мгновенной распадаемости препарата с момента попадания на язык.

Экструзия представляет собой выдавливание размягченной дисперсии препарата в полиэтиленгликоле через экструдер и разделение высушенного цилиндра на равные сегменты или таблетки с использованием нагретого лезвия.

Таким образом, благодаря своим преимуществам ородисперсные таблетки получают все большее признание как у фармацевтов, так и у врачей с пациентами. Это связано с высокой биодоступностью, удобством применения, незаменимостью данной лекарственной формы во многих случаях клинической практики.

Статья из журнала "Новая аптека" № 11, 2015

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.