Ородисперсные таблетки: фармконсультация

34

Лекарственные формы, растворимые или ородисперсные таблетки, привлекают все большее внимание. Они обеспечивают местное действие при заболеваниях полости рта, облегчают применение ЛС, что особенно важно для маленьких детей и пожилых пациентов, испытывающих трудности при проглатывании.Ородисперсные таблетки

Эта проблема особенно актуальна при наличии боли в горле, приступах морской болезни, аллергии и бронхите.

Возможности современной фармацевтической технологии позволяют создать лекарственные формы с различными скоростями высвобождения и всасывания лекарственного вещества, а следовательно, и с различной биодоступностью. 

Особую популярность в последнее время приобрели быстрорастворимые твердые лекарственные формы (ородисперсные таблетки), в которых эффект быстрой растворимости или дезинтеграции достигается за счет введения специальных вспомогательных веществ или использования специальных технологических приемов.

Ородисперсные таблетки (ОДТ) так называют таблетки или пористые массы в форме таблеток, распадающиеся или растворяющиеся в полости рта менее чем за 3 минуты без приема воды.

Чаще всего распадаемость ОДТ в слюне составляет не более 10–30 с. В группу ОДТ входят таблетки (шипучие, ородисперсные, диспергируемые, рапид), а также оральные лиофилизаты в форме таблеток.

Плюсы и минусы лекарственной формы

Их могут применять не только пациенты, которые испытывают сложности при глотании, но и люди, ведущие активный образ жизни, например, находящиеся в дороге и не имеющие непосредственного доступа к воде.

Быстрорастворимые ОДТ удобны для людей пожилого возраста и больных, прикованных к постели, т. к. они часто сталкиваются с трудностями при пероральном приеме препаратов из-за тремора рук и дисфагии.

Проблемы с глотанием распространены также и среди детей из-за их неразвитой нервно-мышечной системы рта и горла. 

Трудности с традиционным пероральным приемом лекарственных препаратов испытывают:

  • больные с психическими расстройствами; 
  • обездвиженные; неконтактные,  
  • те, кому нельзя принимать большое количество жидкости 
  • страдающие тошнотой и рвотой. 

Приемочный контроль в аптеке + формы и шаблоны

Приемочный контроль в аптеке + формы и шаблоны
посмотреть/скачать>>

Легкость приема и приятный вкус делают ородисперсные таблетки весьма привлекательными для использования в педиатрии.

Фармакологические исследования показали, что биологическая доступность медицинских препаратов в форме ОДТ, всасывающихся в ротовой полости, выше, чем у стандартных таблеток, особенно это (увеличение биодоступности) заметно для малорастворимых и гидрофобных лекарственных средств.

Таким образом, ОДТ сочетают в себе преимущества как таблеток, так и суспензий или растворов благодаря улучшенной биологической усвояемости.

Читайте также в журнале «Новая аптека»

В то же время ОДТ имеют недостатки:

  1. Недостаточная механическая прочность некоторых ородисперсных препаратов.
  2. Возможен неприятный привкус горечи во рту.

Технологии изготовления

Эффекты быстрого растворения и быстрой дезинтеграции могут быть достигнуты путем использования вспомогательных веществ и технологических приемов.

Лиофилизация позволяет создать легкорастворимую аморфную пористую структуру в форме таблетки за счет возгонки воды из полимерной матрицы. Действующий препарат растворяется или диспергируется в водном растворе полимера-носителя. Полученные оральные лиофилизаты обладают мгновенной распадаемостью, хорошим всасыванием и биодоступностью. 

Значительные недостатки метода — дороговизна и длительность процесса производства; из-за хрупкости препарата нельзя применять традиционную блистерную упаковку, а только специальную, в которой ячейки вскрываются срывом сегмента фольги; препараты нестойки к изменениям температуры и влажности.

Формование может проводиться путем растворения и нагрева. Метод растворения заключается в смачивании порошкообразного препарата водно-спиртовым раствором полимера, затем при низком давлении происходит компрессия препарата в специальные формочки для влажной массы. Водно-спиртовой растворитель после этого удаляется методом сушки или выпаривания.

Согласно российской классификации эти таблетки называются тритурационными. ЛС, изготовленные данным способом, менее компактны, но имеют пористую структуру и быстрее растворяются.

Метод нагрева заключается в приготовлении суспензии, которая содержит лекарственный препарат, агар-агар и сахар (например, маннитол или лактозу), дозировании суспензии в блистерные ячейки, застывании агар-агара при комнатной температуре до получения желейной массы и высушивании ее при температуре 30°C под вакуумом. 

Механическая прочность формованных таблеток относительно невелика, поэтому есть необходимость добавления связующих элементов, увеличивающих ее. Улучшение вкуса также было бы желательным для таблеток данной группы.

Сушка распылением проводится с применением желатина. При этом лекарственная форма может содержать такие наполнители, как маннитол и лактоза, разрыхлители в виде гликолята крахмала натрия, кроскармеллозы и газообразующую смесь (например, лимонной кислоты и гидрокарбоната натрия). 

Порошковая смесь высушивается распылением и прессуется в таблетки. Таблетки, изготовленные методом сушки распылением, растворяются в водной среде в течение не более 20 с.

Сублимация (возгонка) отличается тем, что для производства пористой матрицы используют летучие ингредиенты, такие как гидрокарбонат аммония, карбонат аммония, бензойная кислота, камфора, нафталин, мочевина, уретан и фталевый ангидрид. 

Сначала таблетки формируются методом прессования, а затем подвергаются сублимации. Таблетки, изготовленные данным методом, распадаются в слюне в течение 10–20 с.

Прямое прессование — это элементарный и самый экономичный способ производства ОДТ. Данная технология применяется благодаря доступности вспомогательных ингредиентов улучшенного качества, которые способствуют мгновенной распадаемости препарата с момента попадания на язык.

Экструзия представляет собой выдавливание размягченной дисперсии препарата в полиэтиленгликоле через экструдер и разделение высушенного цилиндра на равные сегменты или таблетки с использованием нагретого лезвия.

Таким образом, благодаря своим преимуществам ородисперсные таблетки получают все большее признание как у фармацевтов, так и у врачей с пациентами. Это связано с высокой биодоступностью, удобством применения, незаменимостью данной лекарственной формы во многих случаях клинической практики.

Статья из журнала "Новая аптека" № 11, 2015

Читайте в ближайших номерах журнала «Новая аптека»

    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...



      Мероприятия


      Интервью

      ФФОМС Наталья Стадченко

      Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

      Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





      Наши продукты




















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль