ФСВОК: цели и решения

250

ФСВОК – это федеральная система внешней оценки качества. Все лаборатории, которые проходят аккредитацию должны принимать участие в этой процедуре, это же является основанием для оплаты тех исследований, которые выполняются по соглашению со страховыми компаниями.

ФСВОК как метод оценки качества лабораторных исследований

Еще в 1970-х годах ВНИИ по лабораторному делу Минздрава СССР начала работу по созданию общесоюзной системы внешней оценки качества лабораторных обследований.Лабораторные исследования

Работа по этому направлению была продолжена уже Минздравом РФ, когда последовательно были приняты несколько важных документов: приказ № 9 от 26.01.1994 года, приказ № 117 от 03.05.1995 года, приказ № 60 от 19.02.1996 года.

Все эти нормативные акты содержали в себе конкретные меры по совершенствованию работы по внешнему контролю качества лабораторных исследований, по созданию Федеральной системы внешней оценки качества работы лабораторных учреждений.

Одной из главных задач была названо обеспечение сопоставимости результатов анализов, полученных в разных лабораториях, а территориальным органам в сфере здравоохранения было поручено организовать выделение средства на участие лабораторий разного уровня в программе ВОК (внешней оценки качества).

Также в документах отмечалось, что участие лабораторий в ФСВОК является условием оплаты результатов исследований и непосредственным условием аккредитации самих организаций.

Опыт централизации лабораторной службы

Опыт централизации лабораторной службы
посмотреть/скачать>>

После этого была определена и сформулирована система проведения ВОК клинических лабораторных исследований. Проверки действовали в рамках единой общенациональной системы и проводились независимыми организациями.

В рамках внешнего контроля эти организации должны были оценить достоверность результатов анализов, полученных с использованием аналогичного контрольного материала в разных лабораториях.

При этом сами КДЛ заранее не были ознакомлены с содержанием компонентов этих исследований. Кроме того, в настоящее время считается, что метод внешней оценки качества позволяет оценить правильность полученных результатов.

Читайте также в журнале «Справочник заведующего КДЛ»

Внутренняя и внешняя оценка качества исследований

Внутренний и внешний контроль призваны дополнять друг друга, а не заменять одну проверку другой. Внешний контроль должен прежде всего обеспечивать единство измерений в разных лабораториях страны, а также выявлять наиболее часто встречающиеся ошибки.

Система же внутреннего контроля поддерживает стабильность лабораторной аналитической системы в конкретной КДЛ.

ВОК организуется в рамках единой ВСВОК, однако, помимо этого существую и международные системы внешней оценки, в которых участвует ряд лабораторий страны.

Это такие системы, как EQAS (США), Labquality (Финляндия) и RIQAS (Великобритания). Программы внешнего контроля подвергают оценке весь процесс исследования, начиная с преаналитического этапа и заканчивая постаналитическими процедурами.

Результаты анализа проведенной работы по внедрению и функционированию ФСВОК на территории страны говорят о повышении точности результатов наиболее часто проводимых лабораторных исследований.

Лаборатории также участвуют в системе межлабораторных сличениях, что соответствует международному стандарту ИМО 15189. Результаты внешнего контроля являются наиболее убедительными доказательствами соответствия результатов проводимых исследований требованиям клинической медицины в части достоверности.

В связи с этим, в ряде зарубежных стран органы управления здравоохранением отслеживают соблюдение лабораториями правил ВОК, и если происходит нарушение этих правил, отмечаются неудовлетворительные результаты тестов или лаборатории отказываются от участия в тестировании, то у этих организаций возникают затруднения в дальнейшей работе. В некоторых случаях возможен даже отзыв лицензии лаборатории.

Лаборатории должны участвовать во внешней оценке систематически. В настоящее время разрабатываются целые циклы оценки, в которые входит целый спектр часто встречающихся исследований, проводимых в КДЛ страны.

Участие лаборатории в ФСВОК

Несмотря на отлаженную систему оценки и на разработку современных оценочных циклов, далеко не все лаборатории принимают участие в оценивании, то есть не все проводимые исследования подвергаются контролю.

Оценка качества иследований

Со стороны органов управления здравоохранением не всегда выделяются необходимые денежные средства для закупки материалов, необходимых для проведения контрольных тестов.

Такой подход свидетельствует о пренебрежении системой внешней оценки качества многими медицинскими учреждениями, и нежеланием использовать ее возможности для повышения клинической надежности данных лабораторной диагностики.

Сама процедура проведения ФСВОК выглядит следующим образом. Участвующие в контрольных мероприятиях лаборатории заявляют виды исследований, которые они проводят. В соответствии с набором этих исследований и выбранной программой ВОК, клинико-диагностическим лабораториям несколько раз в год высылается 1-2 вида контрольных материалов в заводской упаковке.

В соответствии с указаниями ФСВОК лаборатории участники подвергают заводскую пробу измерением дважды. После получения результатов, они заполняются в специальный протокол и отсылаются в центр ФСВОК для их дальнейшего анализа и обработки.

Критерии оценки правильности выполнения исследования формируются по результатам средних значений показателей, полученных от всех лабораторий, участвующих в системе оценки.

После оценки правильности, Центр ФСВОК представляет каждой КДЛ результаты, отраженные в таблицах и на гистограммах. Делается вывод о качестве проведенного исследования в конкретной лаборатории, приводятся рекомендации об устранении выявленных ошибок и меры коррекционного характера.

Пробы, полученные в ходе внешней оценке качества, лабораторией должны быть обработаны в общем потоке, совместно с пробами больных, с использованием аналогичных методик и реагентов, на том же оборудовании. Таким образом, все контрольные образцы полностью имитируют пробы, полученные у пациентов.

Выбор системы внешней оценки качества

Каждая лаборатория вправе выбрать наиболее подходящую для нее систему ВОК или же несколько таких систем.

Перед этим необходимо ответить на несколько вопросов, для гармонизации лабораторных данных и рациональной оценки межлабораторного сравнения:

  • какие разделы лабораторной диагностики входят в данную систему ВОК;
  • как часто данные исследования проводятся в лаборатории;
  • какие материалы применяются для проведения этих исследований;
  • удобна ли система отчетности и формы документации, используемые в системе ВОК;
  • в какие сроки по данной системе необходимо предоставить отчет по проведенным исследованиям;
  • каким образом формируются группы сравнения;
  • сколько КДЛ участвуют в данной системе;
  • какие методы оценки применяются для групп сравнения;
  • каким образом установлены пределы приемлемости результатов;
  • сколько стоит участие в системе ВОК.

На практике случается так, что у конкретной лаборатории нет доступа к участию в межлабораторных сравнениях. Альтернативные подходы к оценке, а также подходящие материалы для самостоятельного исследования рекомендованы в стандарте ИСО № 15189-2012.

Приведем примеры подходящих материалов:

  1. Пробы, исследованные в лаборатории ранее.
  2. Референтные сертифицированные материалы.
  3. Обмен контрольными пробами с другими материалами.
  4. Материалы их хранилищ клеток и тканей.
  5. Контрольные образцы, которые используются в деятельности по программам межлабораторных сравнений.

Выбранная лабораторией программа оценки должна содержать в себе клинически значимые задачи, которые в итоге имитируют пробы больных и позволяют подвергать контролю все этапы исследований.

Читайте в ближайших номерах журнала «Справочник заведующего КДЛ»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты




















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль