Какие документы необходимы для получения лицензии

74

Чтобы организация могла заниматься медицинской деятельностью, ей нужно получить лицензию. Такие требования содержит пункт 46 части 1 статьи 12 Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Закон о лицензировании). В противном случае медорганизации грозит административная ответственность. О том, как получить лицензию на медицинскую деятельность и какие документы для этого нужно собрать, читайте в рекомендации.

Какой алгоритм действий для получения лицензии

Сформулируем примерный алгоритм действий для медорганизации, чтобы получить лицензию:

  • определите планируемые виды медицинской деятельности;
  • подготовьте здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество медорганизации к санитарно-эпидемиологическому обследованию;
  • оформите заявление на получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность;
  • подайте заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
  • дождитесь решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
  • получите санитарно-эпидемиологическое заключение;
  • подайте заявление о выдаче лицензии;
  • получите лицензию.

Кому обязательно нужно получить лицензию

Чтобы понять, в каких случаях организации нужно получить лицензию, поясним, какую деятельность относят к медицинской. А именно, медицинскую деятельность составляют работы и услуги:

  • при оказании первичной медико-санитарной;
  • специализированной, в том числе высокотехнологичной;
  • скорой, в том числе скорой специализированной;
  • паллиативной медицинской помощи;
  • медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;
  • проведении медицинских экспертиз, медосмотров, медосвидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
  • трансплантации (пересадке) органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях.

Такие правила содержит пункт 3 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Перечень работ (услуг), которые составляют медицинскую деятельность, содержит приложение к постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Таким образом, если медорганизация осуществляет вышеперечисленные виды деятельности, ей нужно получить лицензию. Исключение составляют:

  • организации, которые входят в частную систему здравоохранения и осуществляют медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково» (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ч. 1 ст. 17 Закона от 28.09.2010 № 244-ФЗ);
  • страховые медорганизации, которые контролируют качество медицинской помощи (письмо ФФОМС от 24.01.2008 № 282/30-4/и).

Порядок лицензирования медицинской деятельности регулируют:

  • Закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ;
  • Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение);
  • Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, утвержденный приказом Минздрава России от 26.01.2015 № 21н;
  • приказ Росздравнадзора от 05.05.2014 № 3166.

Нужно ли получать лицензию на медицинскую деятельность организациям, которые проводят предрейсовые осмотры собственных водителей с помощью штатных медработников?

Да, нужно.

С 1 мая 2015 года штатный работник может проводить предрейсовые медосмотры только при наличии у работодателя лицензии на медицинскую деятельность. Такое правило содержит пункт 8 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.

Долгое время позиция госорганов и судов по данному вопросу была неоднозначной. Однако Верховный суд РФ в постановлении от 15.08.2014 № 18-АД14-29 указал, что медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые) – это медицинская деятельность. То есть, чтобы их проводить, нужна лицензия.

Какой орган выдает лицензии

Как заполнить заявление

Какие документы нужно приложить к заявлению

Какая грозит ответственность

Читайте бесплатно в системе «Экономика ЛПУ»:



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...


Мероприятия


Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно


Рассылка




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль