text

🎁 Журнал+чайник в ПОДАРОК! УСПЕТЬ ➤➤➤

Здравоохранение

Какие документы необходимы для получения лицензии

  • 1 июня 2017
  • 240

Чтобы организация могла заниматься медицинской деятельностью, ей нужно получить лицензию. Такие требования содержит пункт 46 части 1 статьи 12 Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Закон о лицензировании). В противном случае медорганизации грозит административная ответственность. О том, как получить лицензию на медицинскую деятельность и какие документы для этого нужно собрать, читайте в рекомендации.

Какой алгоритм действий для получения лицензии

Сформулируем примерный алгоритм действий для медорганизации, чтобы получить лицензию:

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

  • определите планируемые виды медицинской деятельности;
  • подготовьте здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество медорганизации к санитарно-эпидемиологическому обследованию;
  • оформите заявление на получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность;
  • подайте заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
  • дождитесь решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
  • получите санитарно-эпидемиологическое заключение;
  • подайте заявление о выдаче лицензии;
  • получите лицензию.

Кому обязательно нужно получить лицензию

Чтобы понять, в каких случаях организации нужно получить лицензию, поясним, какую деятельность относят к медицинской. А именно, медицинскую деятельность составляют работы и услуги:

  • при оказании первичной медико-санитарной;
  • специализированной, в том числе высокотехнологичной;
  • скорой, в том числе скорой специализированной;
  • паллиативной медицинской помощи;
  • медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;
  • проведении медицинских экспертиз, медосмотров, медосвидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
  • трансплантации (пересадке) органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях.

Такие правила содержит пункт 3 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Перечень работ (услуг), которые составляют медицинскую деятельность, содержит приложение к постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Таким образом, если медорганизация осуществляет вышеперечисленные виды деятельности, ей нужно получить лицензию. Исключение составляют:

  • организации, которые входят в частную систему здравоохранения и осуществляют медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково» (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ч. 1 ст. 17 Закона от 28.09.2010 № 244-ФЗ);
  • страховые медорганизации, которые контролируют качество медицинской помощи (письмо ФФОМС от 24.01.2008 № 282/30-4/и).

Порядок лицензирования медицинской деятельности регулируют:

  • Закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ;
  • Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение);
  • Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, утвержденный приказом Минздрава России от 26.01.2015 № 21н;
  • приказ Росздравнадзора от 05.05.2014 № 3166.

Нужно ли получать лицензию на медицинскую деятельность организациям, которые проводят предрейсовые осмотры собственных водителей с помощью штатных медработников?

Да, нужно.

С 1 мая 2015 года штатный работник может проводить предрейсовые медосмотры только при наличии у работодателя лицензии на медицинскую деятельность. Такое правило содержит пункт 8 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.

Долгое время позиция госорганов и судов по данному вопросу была неоднозначной. Однако Верховный суд РФ в постановлении от 15.08.2014 № 18-АД14-29 указал, что медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые) – это медицинская деятельность. То есть, чтобы их проводить, нужна лицензия.

Какой орган выдает лицензии

Как заполнить заявление

Какие документы нужно приложить к заявлению

Какая грозит ответственность

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главного врача
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.