text
Портал для медицинских работников

Какие документы необходимы для получения лицензии

  • 1 июня 2017
  • 236

Чтобы организация могла заниматься медицинской деятельностью, ей нужно получить лицензию. Такие требования содержит пункт 46 части 1 статьи 12 Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Закон о лицензировании). В противном случае медорганизации грозит административная ответственность. О том, как получить лицензию на медицинскую деятельность и какие документы для этого нужно собрать, читайте в рекомендации.

Какой алгоритм действий для получения лицензии

Сформулируем примерный алгоритм действий для медорганизации, чтобы получить лицензию:

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

  • определите планируемые виды медицинской деятельности;
  • подготовьте здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество медорганизации к санитарно-эпидемиологическому обследованию;
  • оформите заявление на получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность;
  • подайте заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
  • дождитесь решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
  • получите санитарно-эпидемиологическое заключение;
  • подайте заявление о выдаче лицензии;
  • получите лицензию.

Кому обязательно нужно получить лицензию

Чтобы понять, в каких случаях организации нужно получить лицензию, поясним, какую деятельность относят к медицинской. А именно, медицинскую деятельность составляют работы и услуги:

  • при оказании первичной медико-санитарной;
  • специализированной, в том числе высокотехнологичной;
  • скорой, в том числе скорой специализированной;
  • паллиативной медицинской помощи;
  • медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;
  • проведении медицинских экспертиз, медосмотров, медосвидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
  • трансплантации (пересадке) органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях.

Такие правила содержит пункт 3 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Перечень работ (услуг), которые составляют медицинскую деятельность, содержит приложение к постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Таким образом, если медорганизация осуществляет вышеперечисленные виды деятельности, ей нужно получить лицензию. Исключение составляют:

  • организации, которые входят в частную систему здравоохранения и осуществляют медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково» (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ч. 1 ст. 17 Закона от 28.09.2010 № 244-ФЗ);
  • страховые медорганизации, которые контролируют качество медицинской помощи (письмо ФФОМС от 24.01.2008 № 282/30-4/и).

Порядок лицензирования медицинской деятельности регулируют:

  • Закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ;
  • Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение);
  • Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, утвержденный приказом Минздрава России от 26.01.2015 № 21н;
  • приказ Росздравнадзора от 05.05.2014 № 3166.

Нужно ли получать лицензию на медицинскую деятельность организациям, которые проводят предрейсовые осмотры собственных водителей с помощью штатных медработников?

Да, нужно.

С 1 мая 2015 года штатный работник может проводить предрейсовые медосмотры только при наличии у работодателя лицензии на медицинскую деятельность. Такое правило содержит пункт 8 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.

Долгое время позиция госорганов и судов по данному вопросу была неоднозначной. Однако Верховный суд РФ в постановлении от 15.08.2014 № 18-АД14-29 указал, что медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые) – это медицинская деятельность. То есть, чтобы их проводить, нужна лицензия.

Какой орган выдает лицензии

Как заполнить заявление

Какие документы нужно приложить к заявлению

Какая грозит ответственность

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.