Оправдано ли применение Авастина в офтальмологии

197

Авастин – это препарат, использующийся в качестве противоопухолевого средства при некоторых онкологических заболеваниях. Известны случаи его использования в терапии офтальмологических заболеваний в форме инъекций в стекловидное тело.Применение Авастина в офтальмологии

Однако изначально Авастин не предназначен для этих целей, более того, сам производитель заявляет о возможности серьезных осложнений при его интравитреальном введении.

Препарат не имеет правовой основы для использования его для лечения глазных патологий

Авастин (Бевацизумаб) – это лекарственный препарат, основной сферой применения которого является терапия злокачественных опухолей различного происхождения и локализации.

Данное средство относится к группе гуманизированных моноклональных антител. Его действие нацелено против фактора роста эндотелия сосудов. Авастин используется внутривенно при некоторых формах онкологических заболеваний.

Авастин – высокотоксичный препарат, имеющий целый ряд побочных эффектов и противопоказаний. Однако в некоторых странах, в том числе и в России, зафиксированы случаи его использования в качестве средства для лечения офтальмологических заболеваний.

Имеются ли правовые основания для использования препарата Авастин в офтальмологии?

Порядок назначения и выписывания лекарственных средств

Порядок назначения лекарств и выписывания рецептов на них утвержден Приказом Министерства здравоохранения №1175н от 20.12.2012 г. Согласно этому документу, медицинским работникам запрещается назначать препараты пациентам, если отсутствуют реальные медицинские показания для их использования.     

Согласно законодательству об основах охраны здоровья граждан, медицинская помощь населению оказывается на основе стандартов оказания медпомощи, которая включает в себя некие усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию на территории РФ, в соответствии с инструкцией по применению и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной ВОЗ.

Читайте также в журнале «Заместитель главного врача»

Регистрация препарата Авастин

Согласно Федеральному закону №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств», на территории нашей страны допускается использование только тех препаратов, которые зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Факт регистрации подтверждает регистрационное удостоверение лекарственного препарата.

Список зарегистрированных лекарственных средств содержится в соответствующем Государственном реестре, который, в числе прочих сведений, содержит также показания и противопоказания к применению того или иного медикамента.

Авастин зарегистрирован в Госреестре лекарственных средств, ему присвоен регистрационный номер ЛС-000533. Следовательно, использование этого препарата на территории нашей страны возможно.

Авастин: показания к применению и правовая основа его использования при некоторых заболеваниях глаз

Препарат Авастин имеет следующие показания к применению:

  1. Злокачественные опухоли молочных желез (первичные генерализованные и рецидивные формы онкопатологии);
  2. При злокачественных новообразованиях головного мозга и мозговых оболочек.

Стандартами оказания медицинской помощи не предусмотрено использование Авастина в офтальмологии. Однако назначение лекарств, не включенных в соответствующий стандарт, допустимо по решению врачебной комиссии, но с условием, что для этого имеются показания.

В инструкции по применению Авастина нет указаний на то, что он может использоваться для лечения злокачественных опухолей органов зрения, более того, сама лекарственная форма этого медикамента не предусмотрена для введения напрямую в стекловидное тело глаза.

Препарат имеет форму концентрата для раствора для внутривенных вливаний при онкозаболеваниях и упакован в стерильные одноразовые флаконы. Распаковка флакона с целью неоднократного использования и разведения может привести к обсеменению препарата болезнетворными микроорганизмами.

Более того, производитель препарата (компания «Ф.Хоффман - Ля Рош Лтд.») информировала медицинское сообщество о сомнительной безопасности Авастина при использовании его для лечения заболеваний глаз, в том числе и в виде инъекций в стекловидное тело.

В частности, сообщалось о серьезных побочных эффектах, возникших после интравитреального введения препарата.

К ним относятся:

  • эндофтальмиты;
  • другие воспалительные болезни глаз;
  • затуманенность зрения;
  • образование хлопьевидных замутнений в стекловидном теле.

Кроме того, компания «Ф.Хоффман - Ля Рош Лтд.» сообщает, что использование препарата Авастин в офтальмологии никогда не рассматривалось и не одобрялось какими-либо надзорными органами.

Таким образом, данное лекарственное средство не зарегистрировано в качестве препарата для лечения заболеваний глаз и не предназначено для интравитреального введения. То есть правовая основа его использования в офтальмологической практике отсутствует.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...


Мероприятия


Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль