Медицинские изделия: закупки с учетом ограничений

292

В связи с новыми правилами, установленными Правительством РФ, медицинские изделия закупаются с некоторыми ограничениями.

Утвержден и перечень таких изделий, а также условия их допуска к закупке.Список медицинских изделий

Рассмотрены эти ограничения, список изделий медицинского назначения из иностранных государств, а также правила установления страны происхождения этих изделий.

Закупки медицинских изделий: новые ограничения

Перечень изделий из иностранных государств, которые закупаются с ограничениями, утвержден постановлением Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 года. В декабре 2016 года он был скорректирован.

Согласно новым правилам, предложение поставщика о закупке иностранных медизделий должно быть отклонено, если заказчику одновременно поступило от 2-х заявок на поставку изделий, происходящих из стран ЕАЭС.

Форма предоставления сведений о государственном или муниципальном контракте, заключенном по итогам размещения заказа

Форма предоставления сведений о государственном или муниципальном контракте, заключенном по итогам размещения заказа
посмотреть/скачать>>

На данный момент в ЕАЭС включено 5 стран: Россия, Белоруссия, Армения, Киргизия и Казахстан.

Для того, чтобы отклонение заявки о поставке иностранных товаров было правомерным, одновременно должны соблюдаться следующие условия:

  • вместе с «иностранной» заявкой должны поступить заявки о поставки товаров, происходящих из стран ЕАЭС (не менее 2-х);
  • поступившие заявки предлагают поставку изделий от разных производителей. То есть если наряду с иностранным медизделием поданы заявки на аналогичные отечественные изделия одного производителя, то иностранная заявка также будет допущена к закупке;
  • отечественные заявки должны точно соответствовать предъявленным требованиям к оформлению закупки;
  • медицинские изделия отечественного производства должны сопровождаться установленными сертификатами формы СТ-1.

Отсутствие хотя бы одного условия означает допуск иностранных изделий медицинского назначения к запланированной закупке, при этом они будут участвовать в ней на равных условиях с изделиями отечественного производства.

Читайте также в журнале «Правовые вопросы в здравоохранении»

Таким образом, применение постановления Правительства № 102 правомерно только в том случае, если предложены медицинские изделия отечественного производства, сопровожденные сертификатами СТ-1.

Во всех других случаях закупки медицинских изделий проходят по общим правилам, установленным ФЗ-44 и другими нормативными актами.

Если «иностранная» заявка проходит для дальнейшего участия в закупке, то к ней необходимо применять правила, установленные приказом Минэкономразвития РФ № 155 от 25.03.2014 года.

Кроме того, Минэкономразвития пояснил в письме № Д28И-2446 от 27.08.2015 года, что если заказчик в составе одного лота закупает несколько изделий медицинского назначения, и ему предложены одновременно товары и иностранные, и отечественные, то постановление № 102 применению не подлежит.

В такой ситуации вся заявка поставщика считается «иностранной».

И по общему правилу она будет подлежать отклонению в том случае, если одновременно поступит еще не менее 2-х заявок на поставку изделий, происходящих из стран ЕАЭС.

Еще одно важное правило, которое закреплено в постановлении – в один лот по закупке не могут включены изделия, которые входят в перечень, и те, которые не входят в него.

Медучреждению грозит административная ответственность, если при формировании закупки она не пропишет в извещении и иной документации условия и ограничения, предусмотренные постановлением № 102 относительно иностранных медизделий.

Медицинские изделия и определение страны их происхождения

По общим правилам страну происхождения конкретного изделия медицинского назначения подтверждает сертификат единой формы СТ-1. Такой сертификат обязаны получать все товары, производимые в одной из стран ЕАЭС.

Поэтому если в составе одного лота закупаются разные медицинские изделия, заказчик должен запросить и изучить сертификаты СТ-1 на каждое из них.

Сам поставщик изделий при этом вправе предоставить заказчику следующие документы:

  1. Единый сертификат, в который включены все медицинские изделия;
  2. Несколько разных сертификатов, в каждом из которых перечислена лишь часть медицинских изделий;
  3. Отдельный сертификат к каждому из медицинских изделий.

Вместе с этим, при участии в закупке единственного поставщика, у которого сертификат СТ-1 отсутствует, такую заявку заказчик отклонить не вправе. Такая позиция содержится в письме ФАС России № АЦ/26282/15 от 28.05.2015 года.

Как правильно применять перечень медизделий

Утвержденный постановлением Правительства № 102 Перечень медицинских изделий сформирован в виде таблицы, которая состоит из трех колонок:

  • код вида поставляемой продукции в соответствии с действующим в России классификатором (ОКПД);
  • код разновидности экономической деятельности в соответствии с действующим в России классификатором (ОКПД2);
  • название вида изделия медицинского изделия, которое закупается с действующими ограничениями.

Поэтому любой заказчик может проверить интересующее его медицинское изделие сразу по трем параметрам – по виду экономической деятельности, по виду продукции и по конкретной разновидности медицинских изделий. Это позволит не ошибиться и оформить закупки медицинских изделий правильно.

Однако, не нужно применять установленные Перечнем ограничения ко всем медицинским изделиям, которые соответствуют классификатором из первых двух столбцов.

Многие медучреждения интересует следующий вопрос – нужно ли применять Перечень и сопутствующие ему ограничения, если необходимо закупить расходные материалы к иностранному оборудованию для медицинской деятельности, а подходящей замены отечественного производства нет?

В данной ситуации ограничения не применяются. Однако, в документации к закупке следует прописать существующие ограничения.

Фактически же они работать не будут, т.к. не будут работать другие условия для отклонения заявки – поставщики не смогут подать заявки на поставку расходников отечественного производства. Медучреждение при этом действующих правил не нарушит.

Ниже приведен действующий перечень медицинских изделий, которые должны закупаться в соответствии с требованиями, установленными постановлением № 102.

Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) ОК 034-2007

Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014

Наименование вида медицинских изделий

17.40.22.149

22.19.71.190

Подушки противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы

18.21.30.530

14.12.30.170

Одежда специальная для поддержания физической формы

21.22.12.350

17.22.12.130

Изделия санитарно-гигиенические – абсорбирующее белье (подгузники, пеленки)

24.20.14.190

20.20.14.000

Медицинские изделия, содержащие антисептические и дезинфицирующие препараты

24.41.60.384

24.41.60.391

24.66.42.341

24.66.42.342

24.66.42.344

20.59.52.199

21.10.60.196

Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови

24.42.24.120

13.20.44.120

Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная

24.42.24.120

24.42.24.131

21.20.24.160

Салфетки антисептические спиртовые;

салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные

24.42.24.120

24.42.24.139

21.20.24.150

Отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные;

пакеты перевязочные медицинские стерильные

24.42.24.127

21.20.24.131

Бинты стерильные и нестерильные марлевые

24.42.24.128

24.42.24.139

21.20.24.150

Тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные

24.42.24.139

21.20.24.160

Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами

24.42.24.149

21.20.24.150

Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные

29.23.14.110

29.23.14.113

28.25.14.110

Комплекс оборудования для чистых помещений;

оборудование и аппараты для фильтрования, обеззараживания и (или) очистки воздуха

30.02.13.110

30.02.13.120

30.02.13.190

30.02.14.110

30.02.14.120

30.02.14.123

30.02.14.124

30.02.14.129

26.20.13.000

26.20.14.000

Радиологические информационные системы для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских изображений

31.50.34.190

27.40.39.110

Операционные и смотровые медицинские светильники

33.10.11.112

33.10.11.113

26.60.11.112

26.60.11.113

Рентгенодиагностические комплексы на два рабочих места;

рентгенодиагностические комплексы на три рабочих места;

рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива;

флюорографы; маммографы; рентгеновские аппараты передвижные палатные

33.10.11.113

26.60.11.113

Рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга)

33.10.12.110

33.10.12.119

33.10.12.125

33.10.15.320

33.10.15.329

26.60.11.113

26.60.12.110

26.60.12.129

32.50.1

32.50.21.112

Рентгенодиагностические комплексы, флюорографы; маммографы; рентгеновские аппараты передвижные палатные заменили в новой редакции на эндоскопические комплексы

33.10.12.123

26.60.12.123

Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека

33.10.12.140

26.60.13

Облучатели фототерапевтические неонатальные

33.10.14.111

32.50.12.000

Стерилизаторы паровые

33.10.15.130

32.50.13.190

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

33.10.15.136

32.50.13.190

Боры зубные твердосплавные расширили на:

фрезы зуботехнические;

головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные;

боры зубные твердосплавные

33.10.15.140

32.50.13.190

Инструменты оттесняющие

33.10.15.144

32.50.13.190

Пульпоэкстракторы

33.10.15.150

32.50.13.190

Инструменты многоповерхностного воздействия

33.10.15.160

32.50.13.190

Инструменты зондирующие, бужирующие

33.10.15.180

32.50.13.190

Каналонаполнители;

инструменты вспомогательные

33.10.15.190

33.10.15.513

32.50.1

32.50.13.190

Аппараты электрохирургические

33.10.15.212

32.50.13.120

Лампы щелевые

33.10.15.441

32.50.21.121

Аппараты для ингаляционного наркоза

33.10.15.512

33.10.15.619

26.60.13.190

32.50.13.190

Дефибрилляторы

33.10.15.519

33.10.15.619

26.60.13.190

32.50.13.190

Обогреватели детские неонатальные;

столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных

33.10.15.619

32.50.13.190

Аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных;

инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных;

модули медицинские климатизированные (чистое помещение)

33.10.15.619

32.99.59.000

Консоли подвода медицинских газов и электропитания

33.10.16.122

32.50.21.112

Оборудование терапевтическое (ванны и кабины душевые гидромассажные)

33.10.17.119

32.50.22.120

Поручни для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые)

33.10.17.190

32.50.22.190

Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля

33.10.17.610

32.50.22.129

Ходунки на колесах;

ходунки шагающие складные, регулируемые по высоте;

опоры (опоры-ходунки шагающие, опоры-ходунки на колесиках);

поручни (перила) для самоподнимания угловые, прямые (линейные) и откидные

33.10.17.710

32.50.22.152

Обувь ортопедическая детская

33.10.18.120

32.50.22.128

Костыли

33.10.18.242

32.50.23.000

Стопы искусственные пенополиуретановые

33.10.18.313

32.50.23.000

Чехол для культи нижних конечностей; оболочки косметические к активным протезам верхних конечностей

33.10.20.116

32.50.22.129

Кресла-стулья с санитарным оснащением

35.43.11

30.92.2

Кресла-коляски

36.15.12.129

22.19.71.190

Матрацы противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы;

матрацы противопролежневые с гелевыми элементами

36.63.31.120

32.99.21.120

Трости опорные

Читайте в ближайших номерах журнала «Правовые вопросы в здравоохранении»

    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...



      Мероприятия


      Интервью

      ФФОМС Наталья Стадченко

      Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

      Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





      Наши продукты




















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль