text

❅ ЗАМОРАЖИВАЕМ ЦЕНЫ ДО 20%! Подписаться »

Здравоохранение

Медицинские изделия: закупки с учетом ограничений

  • 30 июня 2017
  • 1121

В связи с новыми правилами, установленными Правительством РФ, медицинские изделия закупаются с некоторыми ограничениями.

Утвержден и перечень таких изделий, а также условия их допуска к закупке.Список медицинских изделий

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Рассмотрены эти ограничения, список изделий медицинского назначения из иностранных государств, а также правила установления страны происхождения этих изделий.

Закупки медицинских изделий: новые ограничения

Перечень изделий из иностранных государств, которые закупаются с ограничениями, утвержден постановлением Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 года. В декабре 2016 года он был скорректирован.

Согласно новым правилам, предложение поставщика о закупке иностранных медизделий должно быть отклонено, если заказчику одновременно поступило от 2-х заявок на поставку изделий, происходящих из стран ЕАЭС.

Форма предоставления сведений о государственном или муниципальном контракте, заключенном по итогам размещения заказа

Форма предоставления сведений о государственном или муниципальном контракте, заключенном по итогам размещения заказа
посмотреть/скачать>>

На данный момент в ЕАЭС включено 5 стран: Россия, Белоруссия, Армения, Киргизия и Казахстан.

Для того, чтобы отклонение заявки о поставке иностранных товаров было правомерным, одновременно должны соблюдаться следующие условия:

  • вместе с «иностранной» заявкой должны поступить заявки о поставки товаров, происходящих из стран ЕАЭС (не менее 2-х);
  • поступившие заявки предлагают поставку изделий от разных производителей. То есть если наряду с иностранным медизделием поданы заявки на аналогичные отечественные изделия одного производителя, то иностранная заявка также будет допущена к закупке;
  • отечественные заявки должны точно соответствовать предъявленным требованиям к оформлению закупки;
  • медицинские изделия отечественного производства должны сопровождаться установленными сертификатами формы СТ-1.

Отсутствие хотя бы одного условия означает допуск иностранных изделий медицинского назначения к запланированной закупке, при этом они будут участвовать в ней на равных условиях с изделиями отечественного производства.


Таким образом, применение постановления Правительства № 102 правомерно только в том случае, если предложены медицинские изделия отечественного производства, сопровожденные сертификатами СТ-1.

Во всех других случаях закупки медицинских изделий проходят по общим правилам, установленным ФЗ-44 и другими нормативными актами.

Если «иностранная» заявка проходит для дальнейшего участия в закупке, то к ней необходимо применять правила, установленные приказом Минэкономразвития РФ № 155 от 25.03.2014 года.

Кроме того, Минэкономразвития пояснил в письме № Д28И-2446 от 27.08.2015 года, что если заказчик в составе одного лота закупает несколько изделий медицинского назначения, и ему предложены одновременно товары и иностранные, и отечественные, то постановление № 102 применению не подлежит.

В такой ситуации вся заявка поставщика считается «иностранной».

И по общему правилу она будет подлежать отклонению в том случае, если одновременно поступит еще не менее 2-х заявок на поставку изделий, происходящих из стран ЕАЭС.

Еще одно важное правило, которое закреплено в постановлении – в один лот по закупке не могут включены изделия, которые входят в перечень, и те, которые не входят в него.

Медучреждению грозит административная ответственность, если при формировании закупки она не пропишет в извещении и иной документации условия и ограничения, предусмотренные постановлением № 102 относительно иностранных медизделий.

Медицинские изделия и определение страны их происхождения

По общим правилам страну происхождения конкретного изделия медицинского назначения подтверждает сертификат единой формы СТ-1. Такой сертификат обязаны получать все товары, производимые в одной из стран ЕАЭС.

Поэтому если в составе одного лота закупаются разные медицинские изделия, заказчик должен запросить и изучить сертификаты СТ-1 на каждое из них.

Сам поставщик изделий при этом вправе предоставить заказчику следующие документы:

  1. Единый сертификат, в который включены все медицинские изделия;
  2. Несколько разных сертификатов, в каждом из которых перечислена лишь часть медицинских изделий;
  3. Отдельный сертификат к каждому из медицинских изделий.

Вместе с этим, при участии в закупке единственного поставщика, у которого сертификат СТ-1 отсутствует, такую заявку заказчик отклонить не вправе. Такая позиция содержится в письме ФАС России № АЦ/26282/15 от 28.05.2015 года.


Как правильно применять перечень медизделий

Утвержденный постановлением Правительства № 102 Перечень медицинских изделий сформирован в виде таблицы, которая состоит из трех колонок:

  • код вида поставляемой продукции в соответствии с действующим в России классификатором (ОКПД);
  • код разновидности экономической деятельности в соответствии с действующим в России классификатором (ОКПД2);
  • название вида изделия медицинского изделия, которое закупается с действующими ограничениями.

Поэтому любой заказчик может проверить интересующее его медицинское изделие сразу по трем параметрам – по виду экономической деятельности, по виду продукции и по конкретной разновидности медицинских изделий. Это позволит не ошибиться и оформить закупки медицинских изделий правильно.

Однако, не нужно применять установленные Перечнем ограничения ко всем медицинским изделиям, которые соответствуют классификатором из первых двух столбцов.

Многие медучреждения интересует следующий вопрос – нужно ли применять Перечень и сопутствующие ему ограничения, если необходимо закупить расходные материалы к иностранному оборудованию для медицинской деятельности, а подходящей замены отечественного производства нет?

В данной ситуации ограничения не применяются. Однако, в документации к закупке следует прописать существующие ограничения.

Фактически же они работать не будут, т.к. не будут работать другие условия для отклонения заявки – поставщики не смогут подать заявки на поставку расходников отечественного производства. Медучреждение при этом действующих правил не нарушит.

Ниже приведен действующий перечень медицинских изделий, которые должны закупаться в соответствии с требованиями, установленными постановлением № 102.

Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) ОК 034-2007

Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014

Наименование вида медицинских изделий

17.40.22.149

22.19.71.190

Подушки противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы

18.21.30.530

14.12.30.170

Одежда специальная для поддержания физической формы

21.22.12.350

17.22.12.130

Изделия санитарно-гигиенические – абсорбирующее белье (подгузники, пеленки)

24.20.14.190

20.20.14.000

Медицинские изделия, содержащие антисептические и дезинфицирующие препараты

24.41.60.384

24.41.60.391

24.66.42.341

24.66.42.342

24.66.42.344

20.59.52.199

21.10.60.196

Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови

24.42.24.120

13.20.44.120

Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная

24.42.24.120

24.42.24.131

21.20.24.160

Салфетки антисептические спиртовые;

салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные

24.42.24.120

24.42.24.139

21.20.24.150

Отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные;

пакеты перевязочные медицинские стерильные

24.42.24.127

21.20.24.131

Бинты стерильные и нестерильные марлевые

24.42.24.128

24.42.24.139

21.20.24.150

Тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные

24.42.24.139

21.20.24.160

Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами

24.42.24.149

21.20.24.150

Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные

29.23.14.110

29.23.14.113

28.25.14.110

Комплекс оборудования для чистых помещений;

оборудование и аппараты для фильтрования, обеззараживания и (или) очистки воздуха

30.02.13.110

30.02.13.120

30.02.13.190

30.02.14.110

30.02.14.120

30.02.14.123

30.02.14.124

30.02.14.129

26.20.13.000

26.20.14.000

Радиологические информационные системы для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских изображений

31.50.34.190

27.40.39.110

Операционные и смотровые медицинские светильники

33.10.11.112

33.10.11.113

26.60.11.112

26.60.11.113

Рентгенодиагностические комплексы на два рабочих места;

рентгенодиагностические комплексы на три рабочих места;

рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива;

флюорографы; маммографы; рентгеновские аппараты передвижные палатные

33.10.11.113

26.60.11.113

Рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга)

33.10.12.110

33.10.12.119

33.10.12.125

33.10.15.320

33.10.15.329

26.60.11.113

26.60.12.110

26.60.12.129

32.50.1

32.50.21.112

Рентгенодиагностические комплексы, флюорографы; маммографы; рентгеновские аппараты передвижные палатные заменили в новой редакции на эндоскопические комплексы

33.10.12.123

26.60.12.123

Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека

33.10.12.140

26.60.13

Облучатели фототерапевтические неонатальные

33.10.14.111

32.50.12.000

Стерилизаторы паровые

33.10.15.130

32.50.13.190

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

33.10.15.136

32.50.13.190

Боры зубные твердосплавные расширили на:

фрезы зуботехнические;

головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные;

боры зубные твердосплавные

33.10.15.140

32.50.13.190

Инструменты оттесняющие

33.10.15.144

32.50.13.190

Пульпоэкстракторы

33.10.15.150

32.50.13.190

Инструменты многоповерхностного воздействия

33.10.15.160

32.50.13.190

Инструменты зондирующие, бужирующие

33.10.15.180

32.50.13.190

Каналонаполнители;

инструменты вспомогательные

33.10.15.190

33.10.15.513

32.50.1

32.50.13.190

Аппараты электрохирургические

33.10.15.212

32.50.13.120

Лампы щелевые

33.10.15.441

32.50.21.121

Аппараты для ингаляционного наркоза

33.10.15.512

33.10.15.619

26.60.13.190

32.50.13.190

Дефибрилляторы

33.10.15.519

33.10.15.619

26.60.13.190

32.50.13.190

Обогреватели детские неонатальные;

столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных

33.10.15.619

32.50.13.190

Аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных;

инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных;

модули медицинские климатизированные (чистое помещение)

33.10.15.619

32.99.59.000

Консоли подвода медицинских газов и электропитания

33.10.16.122

32.50.21.112

Оборудование терапевтическое (ванны и кабины душевые гидромассажные)

33.10.17.119

32.50.22.120

Поручни для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые)

33.10.17.190

32.50.22.190

Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля

33.10.17.610

32.50.22.129

Ходунки на колесах;

ходунки шагающие складные, регулируемые по высоте;

опоры (опоры-ходунки шагающие, опоры-ходунки на колесиках);

поручни (перила) для самоподнимания угловые, прямые (линейные) и откидные

33.10.17.710

32.50.22.152

Обувь ортопедическая детская

33.10.18.120

32.50.22.128

Костыли

33.10.18.242

32.50.23.000

Стопы искусственные пенополиуретановые

33.10.18.313

32.50.23.000

Чехол для культи нижних конечностей; оболочки косметические к активным протезам верхних конечностей

33.10.20.116

32.50.22.129

Кресла-стулья с санитарным оснащением

35.43.11

30.92.2

Кресла-коляски

36.15.12.129

22.19.71.190

Матрацы противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы;

матрацы противопролежневые с гелевыми элементами

36.63.31.120

32.99.21.120

Трости опорные

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Гость, Вы выиграли доступ к Справочной системе «Главный врач»!

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главного врача
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.