Холодовая цепь: ошибки в аптеке

518

Иммунобиологические препараты нуждаются в особом температурном режиме транспортировки и хранения. От этого зависит их качество, эффективность и безопасность.

Аптечные организации – это третий уровень холодой цепиИменно поэтому холодовая цепь должна быть непрерывной на всем пути продукта от производителя до покупателя.

Аптечные организации – это третий уровень холодой цепи. Здесь за хранение иммунобиологических препаратов отвечает сотрудник, назначенный руководителем.

Он заносит показания термоиндикаторов в специальный журнал два раза в день, а также принимает меры по сохранению температурного режима хранения медикаментов в случае внештатной ситуации  

Сегодня в аптеках реализуют большое количество медикаментов, нуждающихся в специальном режиме перевозки и хранения.

Подавляющее большинство из них - иммунобиологические препараты, требующие температурного диапазона от +2°С до +8°С (в идеале - +5°С):

  1. анатоксины;
  2. вакцины;
  3. токсины;
  4. сыворотки;
  5. аллергены;
  6. иммуноглобулины.

Соблюдением правил перевозки и хранения определяется и качество, и безопасность, и эффективность продукта. Поэтому температурный режим обязателен для исполнения всеми участниками логической цепи – и заводом-изготовителем, и компанией-перевозчиком, и складскими рабочими, и персоналом аптек, и покупателями.   

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н
посмотреть/скачать>>

Понятие холодовой цепи

Холодовая цепь – это комплекс условий, позволяющих соблюсти нужный режим температуры. Она включает в себя четыре уровня, третьим из которых как раз и являются аптечные организации и лечебные учреждения. Третий уровень предусматривает:

  • хранение иммунобиологических препаратов аптеками, лечебными учреждениями и индивидуальными предпринимателями, имеющими разрешение на осуществление фармацевтической или медицинской деятельности;
  • транспортировку препаратов до ЛПУ и иных организаций;
  • продажу иммунобиологических средств в аптеках и аптечных сетях.

Холодовая цепь должна быть непрерывной на всех уровнях, то есть на протяжении всего пути следования от производителя к покупателю препарат должен находиться в одинаковых температурных условиях.

Контроль температурного режима при перевозке

Перед тем, как оправить иммунобиологический препарат в аптеку, поставщик обязан сообщить тип автономного терморегистратора или термоиндикатора, использующегося при перевозке.

Для этого можно использовать электронную почту, факс, любое другое устройство – главное, что поставщик должен быть уверен, что работники аптеки смогут снять и зафиксировать показания приборов.

Кроме того, температурный режим допустимо контролировать по показаниям термоиндикатора на флаконе с препаратом иностранного производства.

Показания регистраторов и индикаторов распечатываются перед перевозкой и прикладываются к остальной приемочной документации. Если после того, как товар доставлен в аптеку, обнаруживается нарушение температурного режима, составляется соответствующий акт.

Его составляет сотрудник, ответственный за прием иммунобиологических препаратов. Он докладывает о факте нарушения заведующему аптекой, который вправе отказаться от приема таких медикаментов. Порядок действия сторон при отказе устанавливается договором между поставщиком и получателем.

Читайте также в журнале «Новая аптека»

Регистрация температурного режима хранения в аптеке

Показания температурных индикаторов в холодильниках, которые предназначаются для хранения иммунобиологических препаратов, заносятся в специальный журнал 2 раза в день.

Также в отдельном журнале регистрируется их приход и расход. Лицо, контролирующее соблюдение холодовой цепи в аптеке и ведение Журнала регистрации температурного режима холодильного оборудования и Журнала регистрации прихода и расхода иммунобиологических препаратов назначается приказом заведующего аптекой.

Этот сотрудник инструктируется на рабочем месте и подтверждает прохождение инструктажа записью в соответствующем журнале.

Отпуск иммунобиологических препаратов: действия первостольника 

Аптеки хранят и реализуют иммунобиологические препараты на протяжении всего срока годности, но не позднее 7 дней до его истечения. Первостольник может отпускать их покупателям при условии, что они были доставлены в аптеку в термосе или термоконтейнере.

К каждому флакону или ампуле препарата должна быть приложена подробная инструкция на русском языке, содержащая сведения о транспортировке и хранении средства.

Первостольник обязан информировать клиента о важности соблюдения холодовой цепи при перевозке иммунобиологических препаратов.

На упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе обязательно проставляется отметка об инструктаже, которая заверяется подписями обеих сторон – продавца и покупателя. Эта отметка должна включать сведения о дате и времени продажи вакцины, сыворотки и др.           

Внештатная ситуация: прекращение подачи электропитания

В журнале регистрации температурного режима в холодильном оборудовании отмечаются случаи:

  1. Неисправностей холодильного оборудования.
  2. Планового или экстренного отключения электроэнергии.
  3. Нарушения температурного режима (с фиксацией даты и точного времени прекращения подачи электропитания).

При перебоях электроснабжения в аптеке персонал должен незамедлительно подключить холодильное оборудование к системе автономного питания. Проделать это нужно вне зависимости от времени суток. 

Желательно, чтобы аптека была оснащена приборами, позволяющими удерживать нужную температуру внутри холодильной камеры. Это снимает необходимость круглосуточного поста у холодильника и закупки дорогостоящих электрогенераторов.

Помимо перебоев подачи электроэнергии, в аптеке случаются другие внештатные ситуации, которые могут привести к разрыву холодовой цепи и нарушению температурного режима.

На эти случаи аптека должна запасти необходимое количество температурных индикаторов, терморегистраторов, термоконтейнеров и замороженных хладоэлементов.

Также выйти из сложившейся ситуации можно, временно поместив иммунобиологические препараты в холодильное оборудование других организаций, но только в том случае, если их руководители дают на это свое согласие. 

Читайте в ближайших номерах журнала «Новая аптека»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты




















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль