Критерии определения средней или тяжелой степени тяжести ВЗОМТ

90

Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин лидируют среди гинекологических патологий во всем мире. Выделяют три степени тяжести ВЗОМТ – легкую, среднюю и тяжелую.

Диагностические критерииДиагностическим критерием определения средней или тяжелой степени тяжести ВЗОМТ в лабораторных условиях может служить уровень ультра С-реактивного белка.

Если его значение превышает 3,56 мг/л, это говорит о тяжелой степени ВЗОМТ. Также показателем тяжелой степени является значение Д-димер ≥ 418,0.

Это основные маркеры, позволяющие судить о степени тяжести воспалительного процесса, однако диапазон диагностических маркеров может быть расширен за счет включения в него фибриногена и растворимых фибрин-мономерных комплексов

Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин лидируют среди всех гинекологических патологий в мире. По данным статистики, пациентки с ВЗОМТ составляют до 65% амбулаторных и до 30% стационарных больных.

«Мазок на флору» и «степень чистоты» как лабораторная услуга

«Мазок на флору» и «степень чистоты» как лабораторная услуга
посмотреть/скачать>>

Именно воспалительные заболевания органов малого таза оказывают наибольшее отрицательное влияние на репродуктивную функцию миллионов женщин детородного возраста. 

Степени тяжести ВЗОМТ: клинико-лабораторные признаки

ВЗОМТ, как правило, рассматривают как синдром системной воспалительной реакции, сопровождающейся изменения гемостаза и иммунитета, сопровождаемые следующими явлениями:

  • нарушение цитокинового профиля;
  • расстройство репродуктивной функции;
  • накопление в организме эндотоксинов, как следствие – развитие интоксикации;
  • снижение функции желез внутренней секреции.

Сегодня предпринимаются попытки повысить качество диагностики инфекционного-воспалительных патологий. Так, выделяют три степени тяжести заболевания органов малого таза воспалительного характера (см. Таблица 1).

Таблица 1

Степени тяжести синдрома эндогенной интоксикации при воспалительных заболеваниях органов малого таза

Степень тяжести

Критерии

количество лейкоцитов

СОЭ, мм/ч

общий белок, г/л

температура тела, °С

Легкая

6–8×109/л

до 25

70–80

Норма или до 37,3

Средняя

До 10×109/л

30–40

60–70

37,4–37,8

Тяжелая

Более 10×109/л

Более 40

Менее 60

выше 37,8

Такие признаки, как повышение уровня лейкоцитов в крови, повышенная скорость оседания эритроцитов или рост концентрации С-реактивного белка могут служить подтверждением первоначального диагноза ВЗОМТ и степени его тяжести, однако они не обладают специфичностью по отношению к данной группе патологий. 

Пациентки с легкой и средней степенью тяжести ВЗОМТ проходят обследование и лечение в амбулаторных условиях, в то время как женщины с подозрением на тяжелую степень помещаются в стационар с целью уточнения диагноза и определения тактики дальнейшего ведения с использованием инвазивных манипуляций.

Очевидно, что расходы на стационарное лечение значительно превышают таковые на лечение в условиях амбулатории, поэтому обоснованное направление пациенток с воспалениями органом малого таза позволит не только повысить качество лечения и не допустить перехода патологии в хроническую форму, но и обеспечит правильное распределение денежных средств, выделяемых на обследование и лечение.

Критерии определения степени тяжести течения ВЗОМТ: практический опыт

Для того, чтобы сформулировать объективные показатели оценки степени тяжести течения воспалительного процесса при ВЗОМТ, было обследовано 130 женщин. Из них:

  • основная группа - 90 пациенток с признаками острого сальпингоофорита или хронического сальпингоофорита в стадии обострения;
  • контрольная группы – 40 женщин без признаков воспаления.

Средний возраст пациенток в основной группе - 31,13 ± 5,75 лет, в контрольной группе - 26,3 ± 5,75 лет.

Анализ системы гемостаза происходил посредством определения:

  • активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) - коагулометрическим методом с использованием комплекта реагентов производства ООО «Технология-Стандарт» (Россия);
  • уровня растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК) - с использованием аналогичного комплекта реагентов;
  • протромбинового времени - с применением реагентов производства «НПО РЕНАМ» (Россия);
  • уровня фибриногена - хронометрическим методом по Clauss на автоматизированном селективном анализаторе гемостаза Coasys Plus C (Roche Diagnostics, Германия);
  • уровня Д-димера - с применением иммуноферментного метода при помощи комплекта реагентов D-9120 производства ЗАО «Вектор-Бест» (Россия) на анализаторе Wallac 1420 (Victor-2, Финляндия).

Системный воспалительный ответ организма изучался посредством определения в сыворотке крови следующих веществ:

  • С-реактивного белка - при помощи ультрачувствительного метода ИФА с использованием комплекта реагентов А-9002 производства ЗАО «Вектор-Бест» (Россия);
  • фибриногена – методом по Clauss с использованием комплекта реагентов фибриноген-теста «НПО РЕНАМ» (Россия);
  • прокальцитонина – методом ИФА с использованием комплекта реагентов А-9004 производства ЗАО «Вектор-Бест» (Россия).

Полученные результаты оценивались при помощи Roc-анализа, а также по ГОСТ Р 53022.3 и ГОСТ Р 53022.4.

Нативный материал, полученный от пациенток, анализировался сразу либо хранился непродолжительное время при определенной температуре и в соотвествиии со сроками хранения, в течение которых исследуемые показатели могут оставаться корректными (согласно инструкциям к комплектам реагентов).

Контроль качества производится с применением аттестованных контрольных материалов с нормальным и патологическим содержанием исследуемых аналитов различных фирм, позволяющих давать оценку таким критериям результатов измерений, как:

  1. Сходимость.
  2. Воспроизводимость.
  3. Правильность.

Статистическая обработка полученных результатов включала в себя:

  • расчет среднего арифметического;
  • определение медианы;
  • определение величины стандартного отклонения с установлением предела точности измерений;
  • коэффициента вариации (СV).

Обработка итогов производилась стандартным пакетом прикладных программ (STATISTICA для Windows). Оценка достоверности различий оценивалась с помощью:

  • t-критерия Стьюдента;
  • непараметрических критериев Вальда – Вольфовица и Манна – Уитни;
  • двухвыборочного критерия Колмогорова – Смирнова;
  • теста Краскела – Уоллиса.

Кроме того, для оценки силы связи между критериями производился корреляционный анализ по Спирмену. С целью определения чувствительности и специфичности диагностических тестов проведен RОС-анализ таких показателей, как:

  • Д-димер;
  • РФМК;
  • фибриноген;
  • ультра С-рективный белок;
  • СОЭ.

Также была произведена оценка клинической значимости исследуемых критериев в определении степени тяжести воспалительного процесса.

Критерии оценки диагностической ценности лабораторного теста представлены в Таблице 2

Таблица 2

Критерии оценки диагностической ценности лабораторного теста

Критерии

Болезнь отсутствует

Болезнь присутствует

Результат положительный

a – истинно положительный

b – ложноположительный

Результат отрицательный

c – ложноотрицательный

d – истинно отрицательный

Априорная вероятность болезни

(a + c) / (a + b + c + d) = доля больных в обследуемой группе

Клиническая чувствительность

a / (a + c) = доля истинно положительных результатов в группе больных

Клиническая специфичность

d / (b + d) = доля истинно отрицательных результатов в группе здоровых

Предсказательная ценность положительного результата

a / (a + b) = доля истинно положительных результатов среди всех положительных результатов

Предсказательная ценность отрицательного результата

d / (c + d) = доля истинно отрицательных результатов среди всех отрицательных результатов

Диагностическая эффективность теста

(a + d) / (a + b + c + d) = доля истинных результатов среди всех результатов теста

Отношение правдоподобия положительного результата теста

a / (a + c) / b / (b + d)

Отношение правдоподобия отрицательного результата теста

c / (a + c) / d / (b + d)

Результаты RОС-анализа некоторых критериев при средней и тяжелой степени течения ВЗОМТ представлены в Таблице 3.

Таблица 3

Лабораторные показатели при средней и тяжелой степени воспалительных заболеваний органов малого таза

Показатель

Средняя степень

Тяжелая степень

значение cut off

чувствительность, %

специфичность, %

значение cut off

клиническая чувствительность, %

клиническая специфичность, %

Д-димер, нг/мл

159,5

93,5

97,2

≥ 418,0

84,0

74,2

Фибриноген, г/л

≥ 3,15

83,9

77,8

≥ 4,15

72,0

87,1

РФМК, мг/100 мл

≥ 3,525

90,3

80,6

≥ 5,25

84,0

90,3

Ультра СРБ, мг/л

≥ 1,98

96,8

97,2

≥ 3,55

100

96,8

СОЭ, мм/ч

≥ 12,5

77,4

77,8

≥ 15,5

88,0

71,0

Для оценки взаимосвязи показателей и степени тяжести ВЗОМТ был проведен корреляционный анализ по Спирмену (см. Таблицу 4)

Таблица 4

Корреляционный анализ по Спирмену взаимосвязи показателей крови у больных воспалительными заболеваниями органов малого таза различной степени тяжести

Показатели гемостаза

Число исследований

Коэффициент корреляции R

Уровень p

Прокальцитонин, нг/мл

90

0,3295*

0,0013

Фибриноген, г/л

90

0,7440*

0,0001

Ультра СРБ

90

0,9351*

0,0001

СОЭ, мм/ч

90

0,7911*

0,0001

АЧТВ, сек

90

0,8129*

0,0001

РФМК, мг/100 мл

90

0,8472*

0,0001

Д-димер, нг/мл

90

0,8667*

0,0001

Примечание: * – статистически значимая корреляционная зависимость (p < 0,05).

Результаты исследования показывают, что к наиболее значимым критериям, характеризующим разные степени тяжести воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, относятся:

  • ультра С-реактивный белок;
  • фибриноген;
  • скорость оседания эритроцитов;
  • АЧТВ;
  • Д-димер;
  • РФМК.

Выявлена прямая корреляционная связь между этими показателями и тяжестью степени ВЗОМТ.

Осуществленный RОС-анализ дал возможность определить пороговые значения критериев, которые могут быть расценены как показатели дифференциальной диагностики между средней и тяжелой степенью тяжести воспалительного процесса. Так тяжелую степень характеризуют следующие значения:

  1. Ультра С-реактивный белок ≥ 3,55.
  2. Фибриноген ≥ 4,15.
  3. Скорость оседания эритроцитов ≥ 15,5.
  4. Д-димер ≥ 418,0.
  5. РФМК ≥ 5,25.

Выполнено исследование клинико-диагностической значимости используемых лабораторных тестов. Его результаты представлены в Таблицах 5 и 6.

Таблица 5

Диагностическая ценность результатов лабораторных тестов у пациенток с легкой и средней степенью тяжести заболевания

Критерии

Показатели

фибриноген

РФМК

Д-димер

ультра СРБ

СОЭ

Априорная вероятность болезни

50,7%

52,2%

44,8%

46,3%

47,8%

Клиническая чувствительность

83,9%

90,3%

93,5%

96,8%

77,4%

Клиническая специфичность

77,8%

80,6%

97,2%

97,2%

77,8%

Предсказательная ценность положительного результата

76,5%

80,0%

96,7%

96,8%

75,0%

Предсказательная ценность отрицательного результата

84,8%

90,6%

94,6%

97,2%

80,0%

Диагностическая эффективность теста

80,6%

85,1%

95,5%

97,0%

77,6%

Отношение правдоподобия положительного результата

3,77

4,65

33,70

34,84

3,48

Отношение правдоподобия отрицательного результата

0,21

0,12

0,07

0,03

0,29

Таблица 6

Диагностическая ценность результатов лабораторных тестов у пациенток со средней и тяжелой степенью тяжести заболевания

Критерии

Показатели

фибриноген

РФМК

Д-димер

ультра СРБ

СОЭ

Априорная вероятность болезни

39,3%

2,9%

51,8%

46,3%

55,3%

Клиническая чувствительность

72,0%

84,0%

84,0%

96,8%

88,0%

Клиническая специфичность

87,1%

90,3%

74,2%

97,2%

71,0%

Предсказательная ценность положительного результата

81,8%

87,5%

72,4%

96,8%

71,0%

Предсказательная ценность отрицательного результата

79,4%

87,5%

85,2%

97,2%

88,0%

Диагностическая эффективность теста

80,4%

87,5%

78,6%

97,0%

78,6%

Отношение правдоподобия положительного результата

5,58

8,68

3,26

34,84

3,03

Отношение правдоподобия отрицательного результата

0,32

0,18

0,22

0,03

0,17

Анализ клинико-диагностической значимости итогов лабораторных исследований у женщин со средней и тяжелой степенью тяжести ВЗОМТ демонстрирует, что отношение правдоподобия положительного результата (34,84) и отрицательного результата (0,03) в значимых величинах выявлено только для ультра С-реактивного белка, в то время как при легкой и средней степени тяжести течения воспаления эти критерии были равны соответственно для Д-димера 33,70 и 0,07, для ультра С-реактивного белка – 34,84 и 0,03.

Если отношение положительного правдоподобия превышает 10 или отношение отрицательного правдоподобия оказывается меньше 0,1, диагноз можно считать установленным.

Таким образом, значение ультра С-реактивного белка является основой для установления точного диагноза ВЗОМТ. Помимо этого, врачи также могут использовать для дифференциальной диагностики степеней тяжести заболевания значение Д-димер.

Диапазон диагностических критериев может быть расширен лабораторными тестами на определение уровня фибриногена и РФМК. При значении С-реактивного белка, превышающем 3,55 мг/л, воспалительные заболевания органов малого таза у женщин лечатся исключительно в условиях стационара. 

Читайте в ближайших номерах журнала «Справочник заведующего КДЛ»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...






      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×